APIXABAN PENSA

Apixaban Pensa 2,5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Apixaban Pensa e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Pensa
• 3. Come prendere Apixaban Pensa
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Apixaban Pensa
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Apixaban Pensa e a cosa serve

Apixaban Pensa contiene il principio attivo apixaban e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, bloccando il
fattore Xa che è un componente importante della coagulazione del sangue.
Apixaban Pensa è utilizzato negli adulti:
per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa profonda [TVP]) dopo
operazioni di sostituzione dell’anca o del ginocchio. Dopo un'operazione all'anca od al
ginocchio potrebbe esserci un rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue nelle vene delle
gambe. Ciò può causare gonfiore alle gambe, con o senza dolore. Se un coagulo di sangue si
sposta dalla gamba ai polmoni, può bloccare il flusso del sangue provocando mancanza di
respiro, con o senza dolore al torace. Questa condizione (embolia polmonare) può mettere in
pericolo la vita e richiede cure mediche immediate.
per prevenire la formazione di un coagulo di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco
irregolare (fibrillazione atriale) e con almeno un ulteriore fattore di rischio. I coaguli di sangue
possono staccarsi, raggiungere il cervello e provocare un ictus o raggiungere altri organi ed
impedire il normale flusso sanguigno a tale organo (noto anche come embolia sistemica). Un
ictus può mettere in pericolo la vita e richiede cure mediche immediate.
per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi
sanguigni dei polmoni (embolia polmonare) e per prevenire che i coaguli di sangue si riformino
nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Pensa

Non prenda Apixaban Pensa se:
è allergicoad apixaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
ha eccessivi sanguinamenti;
ha una malattia in un organodel corpo che aumenta il rischio di sanguinamento grave (come
ad es. un'ulcera in atto o recenteallo stomaco o all'intestino, un recente sanguinamento nel
cervello);
ha una malattia del fegatoche comporta un aumento del rischio di sanguinamento
(coagulopatia epatica);
sta assumendo dei medicinali per prevenire la formazione di coaguli del sangue(ad es.
warfarin, rivaroxaban, dabigatran o eparina), eccetto quando si sta cambiando il trattamento
anticoagulante, mentre ha un catetere venoso o arterioso ed assume eparina attraverso tale via
per mantenerlo aperto o se un catetere viene inserito in un suo vaso sanguigno (ablazione
transcatetere) per trattare un battito cardiaco irregolare (aritmia).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale se presenta
una delle seguenti condizioni:
un aumento del rischio di sanguinamento, come:

disturbi del sanguinamento, comprese condizioni che comportano una ridotta attività
piastrinica;

pressione sanguigna molto alta, non controllata dal trattamento medico;
ha più di 75 anni d’età;
il peso pari o inferiore a 60 kg;
una malattia renale severa o se è in dialisi;
un problema al fegato o una storia di problemi al fegato;
Questo medicinale sarà usato con cautela nei pazienti con segni di funzionalità epatica
alterata.

ha un tubo (catetere) o ha avuto un'iniezione nella colonna vertebrale(per anestesia o
riduzione del dolore), il medico le dirà di assumere questo medicinale dopo 5 ore o più dalla
rimozione del catetere;
se ha una valvola cardiaca protesica;
se il medico rileva che la sua pressione sanguigna è instabile o se è pianificato un altro
trattamento od una procedura chirurgica per rimuovere un coagulo di sangue dai polmoni.
Faccia particolare attenzione con Apixaban Pensa

• se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico che deciderà se è necessario cambiare la terapia.

Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o ad una procedura che può causare sanguinamento, il
medico potrebbe chiederle di interrompere temporaneamente l'assunzione di questo medicinale per un
breve periodo. Se non è sicuro che una procedura possa causare sanguinamento, chieda al medico.

Bambini ed adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali e Apixaban Pensa
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Apixaban Pensa e altri potrebbero diminuirne gli
effetti. Il medico deciderà se deve essere trattato con Apixaban Pensa quando assume questi medicinali
e quanto attentamente deve essere tenuto sotto osservazione.
I seguenti medicinali possono aumentare gli effetti di Apixaban Pensa e aumentare la possibilità di
sanguinamento indesiderato:
alcuni medicinali per le infezioni da funghi(ad es. ketoconazolo, etc.);
alcuni medicinali antivirali per l'HIV/AIDS(ad es. ritonavir);
altri medicinali utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue(ad es. enoxaparina, etc.);

antinfiammatorio antidolorifici(ad es. acido acetilsalicilico o naprossene). In particolare, se
lei ha più di 75 anni di età e sta assumendo acido acetilsalicilico, può avere un maggiore rischio
di sanguinamento;

medicinali per la pressione alta o problemi cardiaci(ad es. diltiazem);

medicinali antidepressividenominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotoninao

inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina.
I seguenti medicinali possono ridurre l'effetto di Apixaban Pensa nell’aiutare a prevenire la formazione
di coaguli di sangue:

medicinali per prevenire l'epilessia o le convulsioni(ad es. fenitoina, etc.);

erba di San Giovanni(un prodotto erboristico utilizzato per la depressione);

medicinali per il trattamento della tubercolosio di altre infezioni(ad es. rifampicina).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno
con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo
medicinale.
Gli effetti di Apixaban Pensa sulla gravidanza e sul feto non sono noti. Non deve prendere questo
medicinale se è incinta. Contatti immediatamente il medicose rimane incinta mentre sta assumendo
questo medicinale.
Non è noto se Apixaban Pensa passi nel latte materno umano. Chieda consiglio al medico, al
farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale durante l'allattamento. Le
consiglieranno se interrompere l'allattamento al seno o interrompere/non iniziare la terapia con questo
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato dimostrato che Apixaban Pensa comprometta la capacità di guidare o di usare macchinari.

Apixaban Pensa contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Apixaban Pensa

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

Dose
Deglutisca la compressa con un po' d'acqua. Apixaban Pensa può essere assunto con o senza cibo. Per
ottenere il miglior effetto dal trattamento, cerchi di assumere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
Se ha difficoltà a deglutire la compressa intera, chieda al medico altri modi per assumere Apixaban
Pensa. La compressa può essere frantumata e miscelata con acqua, con glucosio al 5% in acqua,
oppure con succo o purea di mela, immediatamente prima di assumerla.

Istruzioni per la frantumazione della compressa:

• Frantumare le compresse con pestello e mortaio.
• Trasferire con attenzione tutta la polvere in un contenitore idoneo, quindi mescolare la polvere con una piccola quantità, ad esempio, 30 mL (2 cucchiai), di acqua o di uno degli altri liquidi elencati sopra per preparare una miscela.
• Deglutire la miscela.
• Risciacquare il pestello e il mortaio utilizzati per frantumare la compressa e il contenitore con una piccola quantità (ad es. 30 mL) d'acqua o uno degli altri liquidi e deglutire il liquido di risciacquo.

Se necessario, il medico può anche somministrarle la compressa di Apixaban Pensa frantumata e
miscelata in 60 mL di acqua o in glucosio al 5% in acqua, attraverso un sondino nasogastrico.

Prenda Apixaban Pensa come raccomandato nei seguenti casi:
Per prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo interventi di sostituzione dell'anca o del
ginocchio.
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Pensa 2,5 mg due volte al giorno.
Ad esempio, una compressa al mattino e una la sera.
Deve prendere la prima compressa tra 12 e 24 ore dopo l'operazione.
Se ha subito un intervento importante all'anca,in genere assumerà le compresse per 32-38 giorni.
Se ha subito un intervento importante al ginocchio,in genere assumerà le compresse per 10-14 giorni.
Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e
con almeno un altro fattore di rischio.
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Pensa 5 mgdue volte al giorno.
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Pensa 2,5 mgdue volte al giorno se:

• ha una funzionalità renale gravemente ridotta;
• rientra in due o più delle seguenti condizioni:i risultati degli esami del sangue suggeriscono una scarsa funzionalità renale (il valore della creatinina sierica è pari a 1,5 mg/dL (133 micromoli/l) o superiore); ha un’età pari o superior a 80 anni; il suo peso è pari o inferiore a 60 kg.

La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno, ad esempio una compressa al mattino
ed una la sera. Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.
Per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni
La dose raccomandata è due compressedi Apixaban Pensa 5 mgdue volte al giorno per i primi 7
giorni, ad esempio, due compresse al mattino e due la sera.
Dopo 7 giorni, la dose raccomandata è una compressadi Apixaban Pensa 5 mgdue volte al giorno,
ad esempio una compressa al mattino e uno la sera.
Per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue dopo il completamento di 6 mesi di trattamento
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Pensa 2,5 mgdue volte al giorno, ad esempio una
compressa al mattino e una la sera.
Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.

Il medico potrebbe modificare il trattamento anticoagulante in questi casi:

Passaggio da Apixaban Pensa a medicinali anticoagulanti
Interrompa l’assunzione di Apixaban Pensa. Inizi il trattamento con i medicinali anticoagulanti (ad
esempio eparina) nel momento in cui avrebbe dovuto assumere la compressa successiva.

Passaggio dai medicinali anticoagulanti ad Apixaban Pensa
Interrompa l’assunzione dei farmaci anticoagulanti. Inizi il trattamento con Apixaban Pensa nel
momento in cui avrebbe dovuto assumere la dose successiva di medicinale anticoagulante e
poicontinui l’assunzione normalmente.

Passaggio dal trattamento con anticoagulanti contenenti antagonisti della vitamina K (ad es.

warfarin) a Apixaban Pensa
Interrompa l’assunzione del medicinale contenente un antagonista della vitamina K. Il medico dovrà
eseguire delle analisi del sangue e dirle quando iniziare a prendere Apixaban Pensa.

Passaggio da Apixaban Pensa ad un trattamento anticoagulante contenente antagonisti della

vitamina K (ad es. warfarin).
Se il medico le dice che deve iniziare ad assumere un medicinale contenente un antagonista della
vitamina K, continui a prendere Apixaban Pensa per almeno 2 giorni dopo la prima dose del
medicinale contenente un antagonista della vitamina K. Il medico dovrà eseguire delle analisi del
sangue e indicarle quando interrompere l'assunzione di Apixaban Pensa.

Pazienti sottoposti a cardioversione
Se il suo battito cardiaco anomalo ha bisogno di essere riportato alla normalità mediante una procedura
chiamata cardioversione, prenda questo medicinale agli orari indicati dal medico, per prevenire la
formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni del cervello e in altri vasi sanguigni del corpo.

Se prende più Apixaban Pensa di quanto deve
Informi immediatamente il medicose ha preso più della dose prescritta di questo medicinale. Porti
con sé la confezione del medicinale, anche se sono finite le compresse.
Se prende più Apixaban Pensa di quanto le è stato raccomandato, potrebbe avere un rischio maggiore
di sanguinamento. Se si verificasse un sanguinamento, potrebbero essere necessari interventi
chirurgici, trasfusioni di sangue o altri trattamenti che possono invertire l’attività anticoagulante del
fattore Xa.

Se dimentica di prendere Apixaban Pensa
Prenda la dose non appena se ne ricorda e:

• prenda la dose successiva di Apixaban Pensa alla solita ora
• poi continui l’assunzione normalmente.

Se ha dubbi su che cosa fare o se ha dimenticato più di una dose,chieda al medico, al farmacista o
all'infermiere.

Se interrompe il trattamento con Apixaban Pensa
Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza prima parlare con il medico, poiché il rischio
di sviluppare un coagulo di sangue potrebbe essere maggiore se interrompe il trattamento troppo
presto.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Apixaban Pensa può essere somministrato per tre diverse condizioni mediche. Gli
effetti indesiderati noti e la frequenza con cui si verificano per ciascuna di queste condizioni mediche
possono differire e sono elencati separatamente di seguito. Per queste condizioni, l'effetto indesiderato
generale più comune di questo medicinale è il sanguinamento che può essere potenzialmente
pericoloso per la vita e richiede cure mediche immediate.
Se prende Apixaban Pensa per prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo interventi di
sostituzione dell'anca o del ginocchio sono noti i seguenti effetti indesiderati.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Anemia che può causare stanchezza o pallore;
Sanguinamento, inclusi:

• lividi e gonfiore Nausea (sensazione di malessere).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Riduzione del numero di piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
Sanguinamento:

• che si verifica dopo l'intervento chirurgico, inclusi lividi e gonfiore, perdita di sangue o liquido dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione della ferita) o dal sito di iniezione;
• nello stomaco, nell'intestino o sangue rosso vivo nelle feci;
• sangue nelle urine;
• dal naso;
• dalla vagina; Pressione sanguigna bassa che può causarle svenimento o un battito cardiaco accelerato; Gli esami del sangue possono evidenziare:
• anomalie della funzionalità del fegato;
• un aumento di alcuni enzimi epatici;
• un aumento della bilirubina, un prodotto di degradazione dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi;
• Prurito.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola e difficoltà di respirazione .Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
• Sanguinamento:
• in un muscolo;
• negli occhi;
• alle gengive e sangue nell'espettorato quando si tossisce;
• dal retto;
• Perdita di capelli.

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nei polmoni o nella gola;
• nella bocca;
• nell'addome o nello spazio dietro la cavità addominale;
• dalle emorroidi;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• Eruzione cutanea che può formare vescicole e che appare come piccole chiazze (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro attorno al bordo) ( eritemamultiforme);
• Infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculite) che può provocare eruzioni cutanee o macchie appuntite, piatte, rosse e rotonde sotto la superficie della pelle o lividi.

I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Pensa è assunto per prevenire la
formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con almeno un
altro fattore di rischio aggiuntivo.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Sanguinamento, incluso:
• negli occhi;
• nello stomaco o nell'intestino;
• dal retto;
• sangue nelle urine;
• dal naso;
• dalle gengive;
• lividi e gonfiore;
• Anemia che può causare stanchezza o pallore;
• Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato;
• Nausea (sensazione di malessere);
• Gli esami del sangue possono mostrare:
• un aumento della gamma-glutamiltransferasi (GGT).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nella bocca o sangue nell'espettorato quando si tossisce;
• nell'addome o dalla vagina;
• sangue vivo/rosso nelle feci;
• sanguinamento che si verifica dopo l'intervento, inclusi lividi e gonfiore, fuoriuscita di sangue o liquido dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione della ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Gli esami del sangue possono mostrare:
• anomalie della funzionalità del fegato;
• aumento di alcuni enzimi del fegato;
• aumento della bilirubina, un prodotto di degradazione dei globuli rossi che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi;
• Eruzione cutanea;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Sanguinamento:
• nei polmoni o nella gola;
• nello spazio dietro la cavità addominale;
• in un muscolo.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)

• Eruzione cutanea che può formare vescicole ed apparire come piccole chiazze (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro attorno al bordo) ( eritemamultiforme).

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculite)che può provocare lividi oppure eruzioni cutanee o macchie sporgenti, piatte, rosse e rotonde sotto la superficie della pelle.

I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Pensa viene assunto per trattare o
per prevenire che i coaguli di sangue si riformino nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei
polmoni.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Sanguinamento, incluso:
• dal naso;
• dalle gengive;
• sangue nelle urine;
• lividi e gonfiore;
• nello stomaco, nell’intestino, dal retto;
• nella bocca;
• dalla vagina;
• Anemia che può causare stanchezza o pallore;
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Nausea (sensazione di malessere);
• Eruzione cutanea ;
• Gli esami del sangue possono mostrare:
• un aumento della gamma-glutamiltransferasi (GGT) o dell’alanina aminotransferasi (ALT).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato
• Sanguinamento:
• negli occhi;
• nella bocca o sangue nell'espettorato quando si tossisce;
• sangue vivo/rosso nelle feci;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• sanguinamento che si verifica dopo qualsiasi operazione, inclusi lividi e gonfiore, fuoriuscita di sangue o liquido dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione della ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• in un muscolo;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
• Gli esami del sangue possono mostrare:
• anomalie della funzionalità epatica;
• un aumento di alcuni enzimi del fegato;
• un aumento della bilirubina, un prodotto della degradazione dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nei polmoni.

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Sanguinamento:
• nell'addome o dietro la cavità addominale.
• Eruzione cutanea che può formare vescicole e apparire come piccole chiazze (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro attorno al bordo) ( eritemamultiforme);
• Infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculite) che può provocare lividi oppure eruzioni cutanee o macchie appuntite, piatte, rosse e rotonde sotto la superficie della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Apixaban Pensa

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
“Scad”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Apixaban Pensa

• Il principio attivo è apixaban. Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di apixaban.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; croscarmellosa sodica; sodio lauril solfato; magnesio stearato; copovidone. Vedere paragrafo 2 “Apixaban Pensa contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio”. Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato; ipromellosa; titanio biossido; triacetina; ossido di ferro giallo.

Descrizione dell’aspettodi Apixaban Pensa e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film sono gialle, rotonde (diametro di 6,1 mm) con impresso “E23” su un
lato e lisce sull'altro lato.

• Sono disponibili in blister in scatole da 10, 20 e 60 compresse rivestite con film.
• Sono disponibili in flaconi in scatole da 10, 20 e 60 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Scheda di allerta per il paziente: gestione delle informazioni
Scheda di Allerta per il Paziente oppure il medico potrebbe fornirne una simile.
La Scheda di Allerta per il Paziente contiene informazioni che le saranno utili e allerteranno gli altri
medici che sta assumendo Apixaban Pensa. Deve tenere sempre con sé questa scheda.
Prenda la scheda dalla scatola di cartone.
Separi il testo nella sua lingua come necessario (questo è facilitato dai bordi perforati).
Completi le seguenti sezioni o chieda al medico di farlo:
Nome:
Data di nascita:
Indicazione terapeutica:
Dose: ____ mg, due volte al giorno
Nome del medico:
Telefono del medico:
Pieghi la scheda e la tenga sempre con sé

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano – Italia

Produttore
Towa Pharmaceutical Europe, SL
c/ de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles, Barcellona
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: Apixaban Pensa
Portogallo: Apixabano Pensa
Spagna: APIXABAN PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG

Apixaban Pensa 5 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Apixaban Pensa e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Pensa
• 3. Come prendere Apixaban Pensa
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Apixaban Pensa
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Apixaban Pensa e a cosa serve

Apixaban Pensa contiene il principio attivo apixaban e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue bloccando il
fattore Xa che è un componente importante della coagulazione del sangue.
Apixaban Pensa è utilizzato negli adulti:
per prevenire la formazione di un coagulo di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco
irregolare (fibrillazione atriale) e con almeno un ulteriore fattore di rischio. I coaguli di sangue
possono staccarsi, raggiungere il cervello e provocare un ictus o raggiungere altri organi e
impedire il normale flusso sanguigno a quegli organi (noto anche come embolia sistemica). Un
ictus può mettere in pericolo la vita e richiede cure mediche immediate.
per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi
sanguigni dei polmoni (embolia polmonare) e per prevenire che i coaguli di sangue si riformino
nei vasi sanguigni delle gambe e/o dei polmoni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Apixaban Pensa

Non prenda Apixaban Pensa se:
è allergicoad apixaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
ha eccessivi sanguinamenti;
ha una malattia in un organodel corpo che aumenta il rischio di un sanguinamento che mette
in pericolo la vita (come ad es. un'ulcera in atto o avuta di recenteallo stomaco oppure
all'intestino o un recente sanguinamento nel cervello);
ha una malattia del fegatoche causa un aumento del rischio di sanguinamento (coagulopatia
epatica);
sta assumendo dei medicinali per prevenire la formazione di coaguli del sangue(ad es.
warfarin, rivaroxaban, dabigatran o eparina), eccetto quando si sta cambiando il trattamento
anticoagulante, mentre ha un catetere venoso o arterioso e assume eparina attraverso tale via per
mantenerlo aperto, o se un catetere viene inserito in un suo vaso sanguigno (ablazione
transcatetere) per trattare un battito cardiaco irregolare (aritmia).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale se presenta
una delle seguenti condizioni:
un aumento del rischio di sanguinamento, come:

disturbi del sanguinamento, comprese condizioni che comportano una ridotta attività
piastrinica;

pressione sanguigna molto alta, non controllata con trattamento medico;
ha più di 75 anni d’età;
il peso è pari o inferiore a 60 kg;
una malattia renale severa o se è in dialisi;
un problema al fegato o una storia di problemi al fegato;
Questo medicinale sarà usato con cautela nei pazienti con segni di funzionalità epatica
alterata.
se ha una valvola cardiaca protesica;
se il medico rileva che la sua pressione sanguigna è instabile,se è pianificato un altro
trattamento oppure una procedura chirurgica per rimuovere un coagulo di sangue dai polmoni.

Faccia particolare attenzione con Apixaban Pensa

• se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli di sangue), informi il medico che deciderà se sarà necessario modificare il trattamento.

Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o ad una procedura che potrebbe causare
sanguinamento, il medico potrebbe chiederle di interrompere temporaneamente e per un breve periodo
l'assunzione di questo medicinale. Se non è sicuro che una procedura possa causare sanguinamento,
chieda al medico.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali e Apixaban Pensa
Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Apixaban Pensa e altri potrebbero diminuirne gli
effetti. Il medico deciderà se deve essere trattato con Apixaban Pensa quando assume questi medicinali
e stabilirà quanto attentamente deve essere monitorato.
I seguenti medicinali possono aumentare gli effetti di Apixaban Pensa e aumentare la possibilità di
sanguinamento indesiderato:
alcuni medicinali per le infezioni da funghi(ad es. ketoconazolo, etc.);
alcuni medicinali antivirali per l'HIV/AIDS(ad es. ritonavir);
altri medicinali utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue(ad es. enoxaparina, etc.);

antinfiammatorio antidolorifici(ad es. acido acetilsalicilico o naprossene). In particolare, può
avere una maggiore possibilità di sanguinamento se ha più di 75 anni di età e sta assumendo
acido acetilsalicilico;

medicinali per la pressione alta o problemi cardiaci(ad es. diltiazem);

medicinali antidepressividenominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotoninao

inibitori della ricaptazione della serotonina e noradrenalina.
I seguenti medicinali possono ridurre l'effatto di Apixaban Pensa nell’aiutare a prevenire la formazione
di coaguli di sangue:

medicinali per prevenire l'epilessia o le convulsioni(ad es. fenitoina, etc.);

erba di San Giovanni(un prodotto erboristico utilizzato per la depressione);

medicinali per il trattamento della tubercolosio di altre infezioni(ad es. rifampicina).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo
medicinale.
Gli effetti di Apixaban Pensa sulla gravidanza e sul feto non sono noti. Non deve prendere questo
medicinale se è incinta. Contatti immediatamente il medicose rimane incinta mentre sta assumendo
questo medicinale.
Non è noto se Apixaban Pensa passi nel latte materno umano. Chieda consiglio al medico, al
farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale durante l'allattamento. Le
consiglieranno se interrompere l'allattamento al seno, se interrompere/non iniziare la terapia con
questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato dimostrato che Apixaban Pensa comprometta la capacità di guidare o di usare macchinari.

Apixaban Pensa contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Apixaban Pensa

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

Dose
Deglutisca la compressa con un sorso d'acqua. Apixaban Pensa può essere assunto con o senza cibo.
Cerchi di assumere le compresse ogni giorno alla stessa ora per ottenere il miglior effetto dal
trattamento.
Se ha difficoltà a deglutire la compressa intera, chieda al medico quali siano gli altri modi per
assumere Apixaban Pensa. La compressa può essere frantumata e miscelata con acqua, con glucosio al
5% in acqua, oppure con succo o purea di mela, immediatamente prima di assumerla.

Istruzioni per la frantumazione delle compresse:

• Frantumare le compresse con pestello e mortaio.
• Trasferire con attenzione tutta la polvere in un contenitore idoneo, quindi mescolare la polvere con una piccola quantità, ad esempio con 30 mL (cioè 2 cucchiai) di acqua o di uno degli altri liquidi sopra elencati per ottenere una miscela. Deglutire la miscela.
• Risciacquare il pestello e il mortaio utilizzati per frantumare la compressa e sciacquare il contenitore con una piccola quantità (ad esempio 30 mL) d'acqua o uno degli altri liquidi e poi deglutire il liquido di risciacquo.

Se necessario, il medico può anche somministrarle la compressa di Apixaban Pensa frantumata e
miscelata in 60 mL di acqua o glucosio al 5% in acqua, attraverso un sondino nasogastrico.

Prenda Apixaban Pensa come raccomandato nei seguenti casi:
Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e
con almeno un altro fattore di rischio.
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Pensa 5 mgdue volte al giorno.
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Pensa 2,5 mgdue volte al giorno se:

• ha una funzionalità renale gravemente ridotta;
• rientra in due o più delle seguenti condizioni:se i risultati degli esami del sangue suggeriscono una scarsa funzionalità renale (il valore della creatinina sierica è pari a 1,5 mg/dL (133 micromoli/L) o superiore); se ha un’età pari o superior a 80 anni; se il suo peso è pari o inferiore a 60 kg.

La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno, ad esempio, una compressa al mattino e
una alla sera.
Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.
Per trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni
La dose raccomandata è due compressedi Apixaban Pensa 5 mgdue volte al giorno per i primi 7
giorni, ad esempio due compresse al mattino e due alla sera.
Dopo 7 giorni, la dose raccomandata è una compressadi Apixaban Pensa 5 mgdue volte al giorno,
ad esempio una compressa al mattino e una alla sera.
Per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue dopo il completamento di 6 mesi di trattamento
La dose raccomandata è una compressa di Apixaban Pensa 2,5 mgdue volte al giorno, ad esempio una
compressa al mattino e una alla sera.
Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.

Il medico potrebbe modificare il trattamento anticoagulante in questi casi:

Passaggio da Apixaban Pensa a medicinali anticoagulanti
Interrompa l’assunzione di Apixaban Pensa. Inizi il trattamento con i medicinali anticoagulanti (ad
esempio eparina) nel momento in cui avrebbe dovuto assumere la compressa successiva.

Passaggio dai medicinali anticoagulanti ad Apixaban Pensa
Interrompa l’assunzione dei farmaci anticoagulanti. Inizi il trattamento con Apixaban Pensa nel
momento in cui avrebbe dovuto assumere la dose successiva di medicinale anticoagulante, quindi
continui normalmente.

Passaggio dal trattamento con anticoagulanti contenenti antagonisti della vitamina K (ad es.

warfarin) ad Apixaban Pensa
Interrompa l’assunzione del medicinale contenente un antagonista della vitamina K. Il medico dovrà
eseguire delle analisi del sangue e dirle quando iniziare a prendere Apixaban Pensa.

Passaggio da Apixaban Pensa ad un trattamento anticoagulante contenente antagonisti della

vitamina K (ad es. warfarin).
Se il medico le dice che deve iniziare ad assumere un medicinale contenente un antagonista della
vitamina K, continui a prendere Apixaban Pensa per almeno 2 giorni dopo la prima dose del
medicinale contenente un antagonista della vitamina K. Il medico dovrà eseguire delle analisi del
sangue e indicarle quando interrompere l'assunzione di Apixaban Pensa.

Pazienti sottoposti a cardioversione
Se il suo battito cardiaco è irregolare e deve essere essere riportato alla normalità mediante una
procedura chiamata cardioversione, prenda questo medicinale agli orari indicati dal medico per
prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni del cervello e in altri vasi sanguigni
del corpo.

Se prende più Apixaban Pensa di quanto deve
Informi immediatamente il medicose ha preso più della dose prescritta di questo medicinale. Porti
con sé la confezione del medicinale, anche se sono finite le compresse.
Se prende più Apixaban Pensa di quanto raccomandato, potrebbe avere un rischio maggiore di
sanguinamento. Se si verificasse un sanguinamento, potrebbero essere necessari interventi chirurgici,
trasfusioni di sangue o altri trattamenti che possono invertire l’attività anticoagulante del fattore Xa.

Se dimentica di prendere Apixaban Pensa
Prenda la dose non appena se ne ricorda e:

• prenda la dose successiva di Apixaban Pensa alla solita ora
• poi continui l’assunzione normalmente.

Se ha dubbi su che cosa fare o se ha dimenticato più di una dose,chieda al medico, al farmacista o
all'infermiere.

Se interrompe il trattamento con Apixaban Pensa
Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza prima parlare con il medico, poiché il rischio
di sviluppare un coagulo di sangue potrebbe essere maggiore se interrompe il trattamento troppo
presto.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. L'effetto indesiderato generale più comune di questo medicinale è il sanguinamento che
può essere potenzialmente pericoloso per la vita e richiede cure mediche immediate.
I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Pensa è assunto per prevenire la
formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con almeno un
altro fattore di rischio.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Sanguinamento, incluso:
• negli occhi;
• nello stomaco o nell'intestino;
• dal retto;
• sangue nelle urine;
• dal naso;
• dalle gengive;
• lividi e gonfiore;
• Anemia che può causare stanchezza o pallore;
• Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato;
• Nausea (sensazione di malessere);
• Gli esami del sangue possono mostrare:
• un aumento della gamma-glutamiltransferasi (GGT).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nella bocca o sangue nell'espettorato quando si tossisce;
• nell'addome o dalla vagina;
• sangue vivo/rosso nelle feci;
• sanguinamento che si verifica dopo l'intervento, inclusi lividi e gonfiore, fuoriuscita di sangue o liquido dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione della ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Gli esami del sangue possono mostrare:
• anomalie della funzionalità del fegato;
• aumento di alcuni enzimi del fegato;
• aumento della bilirubina, un prodotto di degradazione dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi;
• Eruzione cutanea;
• Prurito;
• Perdita di capelli ;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Sanguinamento:
• nei polmoni o nella gola;
• nello spazio dietro la cavità addominale;
• in un muscolo.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)

• Eruzione cutanea che può formare vescicole ed apparire come piccole chiazze (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro attorno al bordo) ( eritemamultiforme).

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculite)che può provocare lividi oppure eruzioni cutanee o macchie sporgenti, piatte, rosse e rotonde sotto la superficie della pelle.

I seguenti effetti indesiderati sono noti verificarsi quando Apixaban Pensa viene assunto per trattare o
prevenire che i coaguli di sangue si riformino nelle vene delle gambe e nei vasi sanguigni dei polmoni.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Sanguinamento, incluso:
• dal naso;
• dalle gengive;
• sangue nelle urine;
• lividi e gonfiore;
• nello stomaco, nell’intestino, dal retto;
• nella bocca;
• dalla vagina;
• Anemia che può causare stanchezza o pallore;
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue (che può influire sulla coagulazione);
• Nausea (sensazione di malessere);
• Eruzione cutanea;
• Gli esami del sangue possono mostrare:
• un aumento della gamma-glutamiltransferasi (GGT) o dell’alanina aminotransferasi (ALT).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato
• Sanguinamento:
• negli occhi;
• nella bocca o sangue nell'espettorato quando si tossisce;
• sangue vivo/rosso nelle feci;
• analisi che mostrano sangue nelle feci o nelle urine;
• sanguinamento che si verifica dopo qualsiasi operazione, inclusi lividi e gonfiore, fuoriuscita di sangue o liquido dalla ferita/incisione chirurgica (secrezione della ferita) o dal sito di iniezione;
• dalle emorroidi;
• in un muscolo;
• Prurito;
• Perdita di capelli;
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola e difficoltà di respirazione. Contatti immediatamente ilmedicose manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
• Gli esami del sangue possono mostrare:
• anomalie della funzionalità epatica;
• un aumento di alcuni enzimi del fegato;
• un aumento della bilirubina, un prodotto della degradazione dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Sanguinamento:
• nel cervello o nella colonna vertebrale;
• nei polmoni.

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Sanguinamento:
• nell'addome o dietro la cavità addominale.
• Eruzione cutanea che può formare vescicole e apparire come piccole chiazze (macchie scure centrali circondate da un'area più chiara, con un anello scuro attorno al bordo) ( eritemamultiforme);
• Infiammazione dei vasi sanguigni ( vasculite) che può provocare lividi oppure eruzioni cutanee o macchie sporgenti, piatte, rosse e rotonde sotto la superficie della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Apixaban Pensa

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
“Scad”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Apixaban Pensa

• Il principio attivo è apixaban. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di apixaban.
• Gli altri component sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; croscarmellosa sodica; sodio lauril solfato; magnesio stearato; copovidone. Vedere paragrafo 2 “Apixaban Pensa contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio”. Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato; ipromellosa; titanio biossido; triacetina; ossido di ferro rosso; ossido di ferro giallo; ossido ferrosoferrico/ossido di ferro nero.

Descrizione dell’aspettodi Apixaban Pensa e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film sono gialle, rotonde (diametro di 6,1 mm) con impresso “E23” su un
lato e lisce sull'altro lato.

• Sono disponibili in blister in scatole da 20, 28 e 60 compresse rivestite con film.
• Sono disponibili in flaconi in scatole da 20, 28 e 60 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Scheda di allerta per il paziente: gestione delle informazioni
Scheda di Allerta per il Paziente oppure il medico potrebbe fornirne una simile.
La Scheda di Allerta per il Paziente contiene informazioni che le saranno utili e allerteranno gli altri
medici che sta assumendo Apixaban Pensa. Deve sempre portare con sé questa scheda.

• 1. Prenda la scheda dalla scatola di cartone.
• 2. Separi il testo nella sua lingua come necessario (questo è facilitato dai bordi perforati).
• 3. Completi le seguenti sezioni o chieda al medico di farlo:
• Nome:
• Data di nascita:
• Indicazione terapeutica:
• Dose: ____ mg due volte al giorno
• Nome del medico:
• Telefono del medico:
• 4. Pieghi la scheda e la tenga sempre con sé

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano – Italia

Produttore
Towa Pharmaceutical Europe, SL
c/ de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles, Barcellona
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: Apixaban Pensa
Portogallo: Apixabano Pensa
Spagna: APIXABAN PENSA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG