AREMAS

AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è AREMAS e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS
• 3. Come prendere AREMAS
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AREMAS
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è AREMAS e a che cosa serve

AREMAS soluzione orale è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a controllare la
sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
AREMAS soluzione orale allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali
causata da un’allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi sintomi
includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione degli
occhi.
AREMAS soluzione orale viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione
della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività
giornaliere ed a dormire.

2. Cosa deva sapere prima di prendere AREMAS

Non prenda AREMAS

• se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AREMAS

AREMAS soluzione orale è indicato per bambini di età compresa fra 1 e 11 anni, adolescenti (di età uguale
o superiore ai 12 anni) ed adulti, inclusi gli anziani.

Avvertenze e precauzioni

• se la sua funzione renale è ridotta. Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere AREMAS

Altri medicinali e AREMAS
Non sono note interazioni di AREMAS con altri medicinali

AREMAS con cibi e bevande
AREMAS può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di AREMAS soluzione orale non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che AREMAS le causi sonnolenza o riduzione del grado di
attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza in alcune persone, effetto che può
influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di AREMAS
AREMAS soluzione orale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere AREMAS

Bambini di età compresa fra 1 e 5 anni: prenda 2,5 ml (½ cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al
giorno.
Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: prenda 5 ml (un cucchiaio da 5 ml) di soluzione orale una volta al
giorno.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni): prenda 10 ml (due cucchiai da 5 ml) di soluzione
orale una volta al giorno.
Deglutisca la dose di soluzione orale e poi beva un po’ d'acqua. Può assumere il medicinale con o senza cibo.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre
e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS soluzione orale. Se la sua rinite allergica è intermittente
(presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico
le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia. Se la
sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più
di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le
istruzioni del medico.

Se prende più AREMAS di quanto deve
Prenda AREMAS soluzione orale solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi problemi gravi
a seguito di sovraddosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più AREMAS soluzione orale di quanto
prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere AREMAS
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi
continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, AREMAS soluzione orale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con AREMAS sono risultati simili a
quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo). Comunque, gli effetti
indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli
adulti, affaticamento, secchezza della bocca e cefalea sono stati segnalati con maggiore frequenza con
rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo).
Durante la commercializzazione di AREMAS sono state segnalate molto raramente gravi reazioni allergiche
(difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed eruzione cutanea. Inoltre, seppur
molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di
stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea , capogiro, sonnolenza, insonnia,
dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato, alterazione dei test di
funzionalità epatica.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista

5. Come conservare AREMAS

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non congelare. Conservare nella confezione originale.
Non usi AREMAS dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo “Scad.”. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto della soluzione orale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AREMAS
Il principio attivo è desloratadina 0,5 mg/ml
Gli altri componenti della soluzione orale sono:
Sorbitolo liquido
(non cristallizzante)
Glicole propilenico
Acido citrico monoidrato
Sodio citrato
Ipromellosa 2910
Sucralosio
Disodio edetato
Aroma tutti frutti
Acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di AREMAS e contenuto della confezione
AREMAS soluzione orale si presenta come una soluzione chiara e incolore.
AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale è fornito in formati da 100, 120 e 150 ml e confezionato in flaconi di
vetro ambrato di tipo III da 100, 125 e 150 ml in volume con chiusura a vite in plastica a prova di bambino
(C/R) con scanalature multiple in polietilene. I flaconi sono successivamente confezionati in scatole di
cartone. Tutti i formati sono dotati di un cucchiaio dosatore graduato a 2,5 ml e 5 ml.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)

Produttore responsabile del rilascio lotti
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atene
Grecia
Portogallo: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 0,5 mg/ml soluzione orale

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili, 5 mg compresse orodispersibili

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è AREMAS compresse orodispersibili e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS compresse orodispersibili
• 3. Come prendere AREMAS compresse orodispersibili
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare AREMAS compresse orodispersibili
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è AREMAS compresse orodispersibili e a che cosa serve

AREMAS compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non induce sonnolenza. Aiuta a
controllare la sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
AREMAS compresse orodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie
nasali causata da un’allergia, ad esempio la febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere). Questi
sintomi includono starnuti, prurito e naso che cola, prurito al palato, arrossamento, prurito o lacrimazione
degli occhi.
AREMAS compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una
condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi. Il sollievo da questi
sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere ed a dormire.

2. Cosa deve sapere prima di prendere AREMAS compresse orodispersibili

Non prenda AREMAS compresse orodispersibili

• se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di AREMAS compresse orodispersibili.

AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 6
anni).
AREMAS 5 mg compresse orodispersibili è indicato per adulti e bambini (di età uguale o superiore ai 12
anni).

Avvertenze e precauzioni

• se la sua funzione renale è ridotta.

Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere AREMAS.

Altri medicinali e AREMAS
Non sono note interazioni di AREMAS con altri medicinali.

AREMAS compresse orodispersibili con cibi e bevande
Non occorre assumere AREMAS compresse orodispersibili con acqua o altro liquido. Inoltre, AREMAS
compressa orodispersibile può essere preso con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in gravidanza o sta allattando, l’uso di AREMAS non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che AREMAS le causi sonnolenza o riduzione del grado di
attenzione. Comunque, molto raramente, si è manifestata sonnolenza, in alcune persone, effetto che può
influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere AREMAS compresse orodispersibili

Prima dell'impiego, togliere con cautela il rivestimento del blister e rimuovere la compressa orodispersibile
senza romperla. La ponga nella bocca ed essa si disperderà immediatamente. Per disperdere la dose non è
necessaria acqua o altro liquido.
Bambini di età compresa fra 6 e 11 anni: prenda una compressa orodispersibile di AREMAS 2,5 mg una
volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda due compresse orodispersibili di AREMAS
2,5 mg una volta al giorno. La prenda immediatamente dopo la rimozione dal blister.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre
e per quanto tempo dovrà assumere AREMAS compresse orodispersibili. Se la sua rinite allergica è
intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4
settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia
della sua malattia. Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di
una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le
istruzioni del medico.

Se prende più AREMAS compresse orodispersibili di quanto deve
Prenda AREMAS compresse orodispersibili solo nella quantità che le è stata prescritta. Non sono attesi
problemi gravi a seguito di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se assume più AREMAS compresse
orodispersibili di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere AREMAS compresse orodispersibili
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi
continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, AREMAS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Negli adulti, gli effetti indesiderati sono risultati simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio
attivo (placebo). Sono stati comunque segnalati stanchezza, secchezza della bocca e cefalea sono con una
maggiore frequenza rispetto ad una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea
è stato l’effetto indesiderato più comunemente segnalato.
Durante la commercializzazione di AREMAS compresse orodispersibili sono state segnalate molto
raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) ed
eruzione cutanea. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati segnalati casi di palpitazioni, incremento della
frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea,
capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del
fegato, alterazione dei test di funzionalità epatica.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.

5. Come conservare AREMAS compresse orodispersibili

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Non usi AREMAS compresse orodispersibili dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul
blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell’aspetto di AREMAS compresse orodispersibili.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AREMAS compresse orodispersibili
Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg
Il principio attivo è desloratadina 5 mg
Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Povidone
Copolimero butilato metacrilato basico
Sodio laurilsolfato
Dibutilsebacato
Silice colloidale idrata
Destrati
Cellulosa microcristallina silicizzata
Ossido di ferro rosso (E172)
Croscarmellosa sodica
Sucralosio
Aroma tutti frutti
Magnesio stearato

Descrizione dell’aspetto di AREMAS compresse orodispersibili e contenuto della confezione
AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore rosa, rotonde, piatte con un diametro
di circa 6,5 mm.
AREMAS 5 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore rosa, rotonde, piatte con un diametro di
circa 8,0 mm.
AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili sono confezionate in blister
[OPA/Adesivo/(OPA/Alluminio/PVC)]/[CC carta kraft/PET/Alluminio/ lacca di sigillo a caldo] da 18, 20 e
30 dosi.
AREMAS 5 mg compresse orodispersibili sono confezionate in blister
[OPA/Adesivo/(OPA/Alluminio/PVC)]/[CC carta kraft/PET/Alluminio/lacca di sigillo a caldo] da 20 dosi.
I blister sono successivamente confezionati in scatole di cartone.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)

Produttore responsabile del rilascio lotti
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atene
Grecia
Portogallo: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 2,5 mg compresse orodispersibili
Portogallo: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 5 mg compresse orodispersibili