ARINIT

3. Come usare MOMETIC Spray Nasale

Usi MOMETIC Spray Nasale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista. Non utilizzi una dose maggiore o lo spray più spesso o più a lungo di quanto
prescritto dal suo medico.

Trattamento della febbre da fieno e della rinite perenne
Uso negli adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età
La dose raccomandata è 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno
In alcuni pazienti, MOMETIC Spray nasale inizia ad alleviare i sintomi entro le 12 ore dalla prima dose.
Tuttavia, potrebbero occorrere più di due giorni prima di ottenere il beneficio completo del trattamento.
Pertanto, è necessario continuare a utilizzarlo regolarmente per beneficiare pienamente della sua efficacia.

• Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliarle di ridurre la dose a un solo spruzzo, una volta al giorno in ciascuna narice.
• Se non dovesse riscontrare alcun miglioramento, consulti il medico, il quale potrebbe prescriverle di aumentare la dose; la dose massima giornaliera è di 4 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.

Uso nei bambini dai 3 agli 11 anni di età
La dose raccomandata è 1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno.
Se lei o il suo bambino soffre di grave febbre da fieno, il medico potrebbe consigliarle di iniziare ad usare
mometasone furoato alcuni giorni prima dell’inizio atteso della stagione dei pollini: ciò l’aiuterà a
prevenire la comparsa dei sintomi della febbre da fieno. Al termine della stagione dei pollini i sintomi
della febbre da fieno potrebbero attenuarsi, rendendo il trattamento non necessario.
usare MOMETIC Spray Nasale alcuni giorni prima dell’inizio atteso della stagione dei pollini: ciò aiuterà
a prevenire la comparsa dei sintomi della febbre da fieno.

Poliposi Nasale
Uso negli adulti al di sopra dei 18 anni di età
La dose iniziale raccomandata è 2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
Se i sintomi non sono controllati dopo 5 o 6 settimane la dose può essere aumentata a 2 spruzzi in
ciascuna narice due volte al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può
consigliarle di ridurre la dose.

• Se non si osservano miglioramenti dopo 5- o 6 settimane dall’inizio della doppia somministrazione giornaliera, contatti il medico per discutere l'applicazione di altri trattamenti in sostituzione di MOMETIC Spray nasale.

Come preparare lo spray nasale per l’uso
MOMETIC Spray Nasale è dotato di un tappo antipolvere, che protegge il vaporizzatore e lo mantiene
pulito. Si ricordi di rimuovere il tappo prima di utilizzare lo spray e di riposizionarlo dopo l’uso.
Se utilizza lo spray per la prima volta dovrà caricare la pompa 10 volte finché non osserva un getto
uniforme:

• 1. Agitare delicatamente il flacone.
• 2. Porre l’indice e il medio ai due lati del vaporizzatore, il pollice sotto la base del flacone. Nonforare l’applicatore nasale.
• 3. Per caricare lo spray, puntare il vaporizzatore lontano da sé e premere 10 volte con le dita fino a ottenere un getto uniforme. Se non usa lo spray da 14 giorni o più, dovrà ricaricare la pompa 2 volte finché non osserva una nebbiolina uniforme.

Durata della spray nasale
Applicando due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno, il prodotto dovrebbe garantire una dose
sufficiente per 15 giorni (per il flacone contenente 60 spruzzi dosati) e 35 giorni (per il flacone contenente
140 spruzzi dosati).

Come utilizzare lo spray nasale

• 1. Agitare delicatamente il flacone e rimuovere il tappo antipolvere. (Figura 1)
• 2. Soffiare delicatamente il naso.

• 3. Chiudere una narice e introdurre il vaporizzatore nell’altra, come illustrato (Figura 2). Inclinare leggermente la testa in avanti, tenendo il flacone diritto.
• 4. Iniziare ad inspirare delicatamente o lentamente attraverso il naso e somministrare uno spruzzo di spray nel naso premendo UNA VOLTA con le dita.
• 5. Espirare attraverso la bocca. Ripetere il punto 4 per inalare un secondo spruzzo nella medesima narice, se necessario.
• 6. Estrarre il vaporizzatore dalla narice ed espirare attraverso la bocca.

• 7. Ripetere i punti da 3 a 6 per l’altra narice (Figura 3). Dopo aver usato il prodotto, pulire accuratamente il vaporizzatore con un fazzoletto o un panno puliti e riposizionare il tappo antipolvere.

Come pulire lo spray nasale

• È importante pulire lo spray nasale regolarmente altrimenti potrebbe non funzionare correttamente.
• Togliere il tappo antipolvere e sfilare delicatamente il vaporizzatore.
• Lavare il vaporizzatore e il tappo antipolvere con acqua tiepida, quindi sciacquare sotto acqua corrente.
• Non tentare di sbloccare l’applicatore nasale inserendo uno spillo o un altro oggetto appuntitopoiché questa manovra danneggerà l’applicatore nasale e non le permetterà di avere la giustadose del medicinale.
• Lasciare asciugare il tappo antipolvere e il vaporizzatore in un luogo caldo.
• Riposizionare il vaporizzatore sul flacone e rimettere il tappo antipolvere.
• Lo spray necessita di essere nuovamente caricato con almeno 2 spruzzi al primo impiego dopo la pulizia.

Se usa più MOMETIC Spray Nasale di quanto deve
Informi il medico se ne ha usato accidentalmente una dose maggiore di quella prescritta.
In rari casi l’uso prolungato o in dosi elevate di steroidi può influire sui livelli di alcuni ormoni. Nei
bambini tale effetto può influire sulla crescita e sullo sviluppo.

Se dimentica di prendere MOMETIC
Se dimentica di prendere MOMETIC spray nasale all'ora giusta, lo prenda non appena se ne ricorda,
prosegua poi la terapia come al solito. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della
dose.

Se interrompe il trattamento con MOMETIC
In alcuni pazienti, i sintomi cominceranno ad essere alleviati dopo 12 ore dalla somministrazione della
prima dose di MOMETIC Spray nasale. Tuttavia un beneficio terapeutico completo non potrà essere visto
prima di due giorni. È molto importante che lei usi lo spray nasale regolarmente. Non interrompa il
trattamento, anche se si sente meglio, finché non glielo comunicherà il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Con l’uso di questo medicinale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche) immediate.
Queste reazioni possono essere gravi. Deve interrompere l’assunzione di MOMETIC Spray Nasale e
richiedere immediata assistenza medica in caso di comparsa di uno dei sintomi seguenti:

• gonfiore al viso, alla lingua o alla faringe
• difficoltà di deglutizione
• orticaria
• respiro affannoso o difficoltà respiratorie

Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi sono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, è
possibile che insorgano effetti indesiderati dovuti all’assorbimento del medicinale all'interno
dell’organismo.

Altri effetti indesiderati
La maggior parte delle persone non ha problemi con l’uso dello spray nasale. Tuttavia, alcune persone,
dopo aver utilizzato MOMETIC Spray Nasale, o altri spray nasali a base di corticosteroidi possono
manifestare:

Effetti indesiderati comuni(possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• mal di testa
• starnuti e irritazione/sensazione di bruciore al naso
• sanguinamento del naso (epistassi) [verificatosi molto comunemente (può interessare più di 1 persona su 10) in persone con polipi nasali trattati con MOMETIC Spray Nasale due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno] Dolore al naso o alla gola Ulcere nel naso Infezione delle vie respiratorie.

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Aumento della pressione all'interno dell’occhio (glaucoma) e/o cataratte che causano disturbi della vista
Danno nel setto nasale che separa le narici

• alterazioni del gusto e dell’olfatto Difficoltà a respirare e/o affanno
• offuscamento della vista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare MOMETIC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25° C. Non congelare.
Il flacone deve essere utilizzato entro 8 settimane dal primo utilizzo. Aprire un flacone alla volta.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MOMETIC Spray Nasale

• Il principio attivo è mometasone furoato. Ogni spruzzo (0,1 ml) contiene 50 microgrammi di mometasone furoato (come monoidrato). Il peso totale di uno spray è di 100 mg.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, glicerolo, citrato di sodio diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro (vedere il paragrafo 2) e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di MOMETIC Spray Nasale e contenuto della confezione
MOMETIC è una sospensione spray nasale.
Ogni flacone contiene 60 o 140 erogazioni.

Titolare dell’autorizzazione all’Immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DMG Italia SRL
Via Laurentina Km 26.700, Pomezia
Rome 00071, Italy

Produttore
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29, 747 70 Opava-Komárov,
Repubblica Ceca

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni
Regno Unito: Mometasone Furoate Nasal Spray, 50 micrograms/actuation nasal spray suspension
Italia: MOMETIC
[da completare con dati nazionali]