BRUNAC 5% Collirio, soluzione

BRUNAC 5% collirio, soluzione

Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è BRUNAC e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare BRUNAC
• 3. Come usare BRUNAC
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare BRUNAC
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è BRUNAC e a cosa serve

BRUNAC contiene il principio attivo acetilcisteina.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di:

• ulcere corneali;
• cheratopatie a diversa eziologia;
• malattie delle cornea, causate da un’alterata secrezione lacrimale.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare BRUNAC

Non usi BRUNAC

• se è allergico all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BRUNAC.
L’odore sgradevole (sulfureo), che può avvertire aprendo il flacone, è una caratteristica del principio attivo e non
indica un’alterazione del medicinale.

Bambini e adolescenti
L’uso di questo medicinale non è previsto in età pediatrica, tranne nei casi di assoluta necessità e sotto lo stretto
controllo del medico.

Altri medicinali e BRUNAC
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Se necessario, il medico può associare la terapia con BRUNAC ad altri medicinali per la cura degli occhi
(medicinali contenenti antibiotici od altre sostanze attive).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti gli effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

BRUNAC contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 0.1 mg di benzalconio cloruro per 1 ml, equivalente a 0,00307 mg per goccia
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro
colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l’occhio secco o disturbi
della cornea (lo strato trasparente più superficiale dell’occhio). Se prova una sensazione anomala all’occhio,
di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.

BRUNAC contiene tampone fosfato
Questo medicinale contiene 40 mg di tampone fosfato in 1 ml, equivalente a 1,228 mg di tampone fosfato per
goccia. Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell’occhio (la cornea), i fosfati possono
causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.

3. Come usare BRUNAC

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1-2 gocce, da introdurre nella parte inferiore dell’occhio (sacco congiuntivale), 3-4
volte al giorno, a seconda del giudizio del medico o del farmacista.
La durata del trattamento sarà stabilita dal medico o dal farmacista, in base alla gravità dei sintomi.
Strappi la chiusura di alluminio ed apra il flaconcino.
Apra la bustina presente nella confezione, estragga il contagocce e tappi il flaconcino.

Se usa più BRUNAC di quanto deve
Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione di una quantità eccessiva di questo medicinale si rivolga immediatamente al
medico o all’ospedale più vicino.

Se dimentica di usare BRUNAC
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si può verificare il seguente effetto indesiderato:

Frequenza non nota(la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)

• irritazione temporanea e reversibile dell’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare BRUNAC

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare il medicinale nel contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore a 30°C.
Una volta aperto, il medicinale va conservato in frigorifero (2°C-8°C) ed utilizzato entro 15 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosacontiene BRUNAC

• Il principio attivo è acetilcisteina. 100 ml di soluzione contengono 5 g di acetilcisteina.
• Gli altri componenti sono: sodio fosfato bibasico, benzalconio cloruro, polivinilpirrolidone, ditiotreitolo, sodio edetato, sodio idrato q.b. a pH 6,5, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di BRUNAC e contenuto della confezione
Flacone da 5 ml con contagocce in busta sterile.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 – Genova – Italia.

Produttore
BRUSCHETTINI S.r.l., stabilimento sito in Genova (Italia), Via Isonzo, 6