BUSCOACTFOKUS
Come usare BUSCOACTFOKUS
Tradotto con IA
Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.
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BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg compresse rivestite con film
Ibuprofene + Caffeina
Uso negli adulti
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio
- 1. Cos’è BUSCOACTFOKUS e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere BUSCOACTFOKUS
- 3. Come prendere BUSCOACTFOKUS
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare BUSCOACTFOKUS
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è BUSCOACTFOKUS e a cosa serve
BUSCOACTFOKUS contiene due principi attivi: ibuprofene e caffeina.
L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I
FANS forniscono sollievo modificando la risposta del corpo al dolore.
La caffeina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati stimolanti.
BUSCOACTFOKUS viene usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto di intensità
moderata, come mal di denti o mal di testa.
BUSCOACTFOKUS è indicato solo negli adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere BUSCOACTFOKUS
Non prenda BUSCOACTFOKUS:
o se è allergico all’ibuprofene, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
o se ha mai sofferto di mancanza di fiato, asma, naso che cola, gonfiore o orticaria dopo aver usato acido
acetilsalicilico (ad esempio Aspirina) o altri analgesici simili (FANS)
o se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera allo stomaco, ulcera al duodeno o sanguinamento
o se ha avuto un sanguinamento dello stomaco o dell’intestino correlati ad una precedente terapia con
FANS
o se soffre di grave insufficienza epatica o renale
o se soffre di grave insufficienza cardiaca
o se ha un sanguinamento nel cervello (emorragia cerebrovascolare) o un altro sanguinamento in atto
o se soffre di disturbi nella formazione del sangue di origine sconosciuta
o se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi)
o se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BUSCOACTFOKUS:
o se utilizzato per tipi di dolore diversi dal mal di denti o dal mal di testa, l’effetto di
BUSCOACTFOKUS può variare a seconda del tipo di dolore (ad es. non è stato stabilito un beneficio
per il mal di schiena o dolore al collo)
o se soffre o ha sofferto di asma o una malattia allergica poiché può verificarsi mancanza di fiato
o se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o malattie respiratorie ostruttive croniche, poiché in questo
caso è a maggior rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono presentarsi come attacchi
d’asma (il cosiddetto asma da analgesico), edema di Quincke oppure orticaria
o se ha problemi al fegato
o se ha una funzionalità renale ridotta
o se sta assumendo medicinali che interagiscono con BUSCOACTFOKUS come corticosteroidi, farmaci
per fluidificare il sangue (come warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(medicinali usati per la depressione) o agenti antipiastrinici (come l’acido acetilsalicilico (ad esempio
Aspirina)) (vedere il paragrafo “Altri medicinali e BUSCOACTFOKUS”)
o se soffre o ha sofferto di malattie dell’intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn)
o se ha problemi cardiaci inclusi insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto), o se ha precedenti di
attacco cardiaco, intervento chirurgico di bypass, arteriopatia periferica (scarsa circolazione alle gambe
o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualsiasi tipo di ictus (incluso
“mini-ictus” o attacco ischemico transitorio, “TIA”)
o se ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è
un fumatore
o se ha mai avuto pressione alta e/o insufficienza cardiaca
o è necessaria una stretta sorveglianza medica se ha subito un intervento di chirurgia maggiore
o se soffre di disturbi della coagulazione
o se soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria intermittente acuta)
o se soffre di determinate malattie cutanee (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del
tessuto connettivo)
o se ha la varicella si consiglia di evitare l’uso di BUSCOACTFOKUS
o se soffre di ipertiroidismo (il rischio di effetti collaterali della caffeina potrebbe essere aumentato)
o se sta assumendo medicinali contenenti ibuprofene da molto tempo (potrebbe essere necessario un
controllo regolare dei valori del fegato, della funzionalità renale nonché della conta ematica)
o se ha un’infezione - vedere paragrafo “Infezioni” di seguito se sviluppa un’eruzione cutanea o sintomi
cutanei, deve interrompere immediatamente l’assunzione di ibuprofene, consultare immediatamente un
medico ed informare il medico che sta assumendo questo medicinale
o se sviluppa sintomi o segni della Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) che
includono eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento di un tipo di globuli bianchi
(eosinofilia).
Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite
esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da
farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
Smetta di usare BUSCOACTFOKUS e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi
correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.
Infezioni
BUSCOACTFOKUS può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che
BUSCOACTFOKUS possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il
rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee
batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi
dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.
Contatti il medico immediatamente se manifesta:
o feci di colore rosso vivo (escrementi), feci nere catramose, vomito contenente sangue o particelle
scure simili a fondi di caffè
o forte dolore nella parte superiore dello stomaco
Gli effetti indesiderati possono essere limitati usando la dose minima efficace per la durata minima necessaria a
controllare i sintomi. Gli anziani sono più a rischio di manifestare effetti indesiderati.
L’uso concomitante di FANS, compresi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni
avverse (vedere il paragrafo “Altri medicinali e BUSCOACTFOKUS”) e deve essere evitato.
I medicinali antinfiammatori/antidolorifici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del
rischio di infarto o ictus, in particolare se utilizzati ad alte dosi. Non superare la dose e la durata del trattamento
(3 giorni) raccomandati. Durante l’assunzione di BUSCOACTFOKUS, è necessario consultare/informare il
proprio medico o dentista prima di sottoporsi a un intervento chirurgico.
Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi
respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa
immediatamente BUSCOACTFOKUS e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria
se nota uno di questi segni.
In generale, l'uso abituale di analgesici, in particolare delle associazioni di diversi principi attivi analgesici, può
portare a lesioni renali permanenti con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). Tale rischio
può aumentare sotto sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertanto deve essere evitato.
L’uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il mal di testa può peggiorarlo. Se si presenta o si
sospetta questa situazione, è necessario consultare un medico e interrompere il trattamento.
I pazienti che riportano disturbi agli occhi durante il trattamento con ibuprofene devono interrompere la terapia
e devono essere eseguiti esami oftalmologici.
Altri medicinali e BUSCOACTFOKUS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
BUSCOACTFOKUS può influenzare o essere influenzato da altri farmaci. Per esempio:
- farmaci anticoagulanti (cioè che fluidificano il sangue/prevengono la coagulazione, per es. acido acetilsalicilico (ad esempio Aspirina), warfarin, ticlopidina)
- farmaci che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come i farmaci a base di atenololo, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II come losartan)
Alcuni altri medicinali possono anche influenzare o essere influenzati dal trattamento con
BUSCOACTFOKUS. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare BUSCOACTFOKUS
con altri medicinali.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:
| z acido acetilsalicilico (ad esempio Aspirina), o altri FANS (antinfiammatori e antidolorifici) | poiché possono aumentare il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali |
| n digossina (per insufficienza cardiaca) | poiché l’effetto della digossina può essere potenziato |
| e g glucocorticoidi (medicinali contenenti cortisone o sostanze simili al cortisone) | poiché possono aumentare il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali |
| A medicinali anti-piastrinici | poiché possono aumentare il rischio di sanguinamenti gastrointestinali |
| acido acetilsalicilico (ad esempio Aspirina) (basso dosaggio) | poiché l’effetto fluidificante del sangue può essere compromesso |
| medicinali per fluidificare il sangue (come warfarin) | poiché l’ibuprofene può aumentare gli effetti di questi medicinali |
| fenitoina (per l’epilessia) | poiché l’effetto della fenitoina può essere potenziato |
| inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (medicinali usati per la depressione) | poiché questi possono aumentare il rischio di o sanguinamento gastrointestinale |
| litio (un medicinale per la malattia maniaco- depressiva e la depressione) | c poiché l’effetto del litio può essere potenziato |
| probenecid e sulfinpirazone (medicinali per la gotta) | a poiché l’escrezione di ibuprofene può essere ritardata |
| medicinali per la pressione alta e diuretici | o poiché l’ibuprofene può ridurre gli effetti di questi medicinali e potrebbe aumentare i rischi renali |
| diuretici risparmiatori di potassio | c poiché può portare a iperkalemia (elevati livelli di a potassio nel sangue) |
| metotrexato (un medicinale per il cancro o i reumatismi) | m poiché l’effetto del metotrexato può essere aumentato |
| tacrolimus e ciclosporina (medicinali immunosoppressori) | poiché possono verificarsi danni ai reni |
| zidovudina (un medicinale per il trattamento dell’HIV/AIDS) | r a dal momento che l’uso di BUSCOACTFOKUS può comportare un aumentato rischio di sanguinamento in F un’articolazione o sanguinamento che porta a gonfiore in emofiliaci HIV (+). |
| sulfoniluree (medicinali antidiabetici) | poiché sono possibili disturbi dei livelli di glucosio nel sangue |
| Antibiotici chinolonici | l e poiché il rischio di convulsioni può aumentare. Anche l’effetto della caffeina potrebbe aumentare. |
| inibitori del CYP2C9 (ad es. voriconazolo e fluconazolo): a | d La somministrazione concomitante di ibuprofene con inibitori del CYP2C9 può aumentare le concentrazioni a plasmatiche di ibuprofene (substrato del CYP2C9). Si deve prendere in considerazione la riduzione della dose n di ibuprofene, specialmente se vengono somministrate alte dosi (2400 mg/giorno) di ibuprofene insieme a voriconazolo o fluconazolo. |
| i Mifepristone | Poiché i FANS (come ibuprofene) possono ridurre l’effetto del mifepristone. |
| l Ginkgo biloba (un medicinale erboristico) | poiché può aumentare il rischio di sanguinamento |
| a Barbiturici, antistaminici e altri medicinali ad t effetto sedativo (per calmare o rendere meno I ansiosi) | poiché la caffeina può ridurre l’effetto sedativo |
| Barbiturici e fumo | poiché potrebbero ridurre gli effetti della caffeina |
| a Simpaticomimetici, tiroxina e altri medicinali i con effetto tachicardico (medicinali, ad z esempio, per la pressione bassa e per i disturbi della tiroide) | poiché la co-somministrazione può aumentare l’effetto di accelerazione del polso di questi medicinali |
| n Contraccettivi orali, cimetidina, fluvoxamina e disulfiram (medicinali assunti per il controllo e delle nascite, inibizione della produzione di acido gastrico, depressione e trattamento dell’alcolismo cronico) | poiché potrebbero aumentare gli effetti della caffeina |
| g teofillina (un medicinale usato per il trattamento delle malattie delle vie aeree) | poiché l’effetto della teofillina può essere aumentato |
BUSCOACTFOKUScon cibi, bevande e alcol
Alcuni effetti collaterali, come quelli che colpiscono il sistema gastrointestinale e il sistema nervoso
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centrale, possono essere più probabili se si assume alcol assieme a BUSCOACTFOKUS. Deve evitare di
consumare grandi quantità di prodotti contenenti caffeina (ad es. caffè, tè, alimenti, altri medicinali e
bevande) insieme a BUSCOACTFOKUS.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Informi il medico se intraprende una gravidanza mentre sta assumendo BUSCOACTFOKUS.
Nonprenda BUSCOACTFOKUS negli ultimi 3 mesi di gravidanza, perché può nuocere al feto o causare
problemi durante il parto. Può causare problemi ai reni e al cuore nel feto. Può influire sulla tendenza Sua e
del suo bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il travaglio più del previsto. Non deve assumere
BUSCOACTFOKUS nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario e
consigliato dal medico. Se ha bisogno di un trattamento in tale periodo o mentre sta cercando di rimanere
incinta, deve essere utilizzata la dose più bassa per il minor tempo possibile. Se assunto per più di qualche
giorno dalla 20 settimana di gravidanza in poi, BUSCOACTFOKUS può causare problemi ai reni nel feto,
che possono portare a bassi livelli del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o
causare il restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se è necessario un
trattamento per più di qualche giorno, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
I principi attivi, ibuprofene e caffeina, passano nel latte materno. Nei neonati allattati al seno sono stati
riportati irritabilità e disturbi del sonno. BUSCOACTFOKUS deve essere usato dalle madri che allattano
solo se chiaramente necessario.
Il medicinale appartiene ad un gruppo di medicinali (FANS) che possono avere effetti negativi sulla
fertilità femminile. Tale effetto è reversibile dopo interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Per brevi periodi di trattamento e al normale dosaggio questo medicinale ha poca o nessuna influenza sulla
capacità di guidare e usare macchinari. Pazienti che, ciò nonostante, presentano capogiro, stanchezza o
disturbi visivi devono evitare di guidare veicoli o usare macchinari. Questo vale in misura maggiore in
associazione con alcol.
BUSCOACTFOKUScontiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente “senza
sodio”.
3. Come prendere BUSCOACTFOKUS
Prenda questo medicinale seguendo sempre quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o
del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti:
Dose iniziale: prenda 1 compressa rivestita con film (400 mg di ibuprofene e 100 mg di caffeina). Se
necessario, prenda una dose aggiuntiva (1 compressa rivestita con film) ma non superi una dose totale di 3
compresse rivestite con film (1200 mg di ibuprofene e 300 mg di caffeina) nelle 24 ore. L’intervallo di
dosaggio non deve essere inferiore a 6 ore. Si rivolga al medico o al farmacista se avverte che l’effetto di
questo medicinale è maggiore o minore del previsto.
BUSCOACTFOKUS non è raccomandato in caso di dolore lieve o quando il trattamento eccede i 3 giorni.
Questo medicinale non è destinato all’uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni poiché non
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sono disponibili dati.
Uso orale.
Deglutisca la compressa rivestita con film intera con un bicchiere di acqua.
Si consiglia l’assunzione di BUSCOACTFOKUS durante i pasti, particolarmente alle persone che hanno lo
stomaco delicato.
Solo per uso di breve durata.
Non prendere per più di 3 giorni.
Consulti il proprio medico se i sintomi peggiorano o nel caso in cui abbia ancora dolore dopo 3 giorni.
Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha
un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore)
persistano o peggiorino (vedere paragrafo 2).
Se prende più BUSCOACTFOKUSdi quanto deve
Se ha preso più BUSCOACTFOKUS di quanto deve o il suo bambino ha assunto questo medicinale per
errore, contatti sempre un medico o l’ospedale più vicino allo scopo di ricevere un parere sul rischio e
consigli in merito alle azioni da intraprendere.
I sintomi da sovradosaggio possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza
di tracce di sangue), sanguinamento gastrointestinale, aumento del battito cardiaco, mal di testa, ronzio
nelle orecchie, tremore, irrequietezza, confusione, movimenti incontrollati degli occhi o, più raramente,
diarrea. Inoltre a dosaggi elevati, sono stati segnalati vertigini, visione offuscata, bassa pressione
sanguigna, agitazione, coma, aumento dei livelli di potassio nel sangue, insufficienza renale acuta, danno
epatico, depressione respiratoria, cianosi ed esacerbazione dell’asma in asmatici, sonnolenza, dolore
toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (principalmente nei bambini), debolezza e
vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo al corpo e problemi
respiratori.
Se dimentica di prendere BUSCOACTFOKUS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò accade, o se ha
preoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi il medico il prima
possibile. Le persone anziane che utilizzano questo medicinale sono a maggior rischio di sviluppare
problemi associati a effetti indesiderati.
Per quanto riguarda i seguenti effetti indesiderati, è necessario considerare che dipendono in larga misura
dalla dose e che variano da paziente a paziente.
INTERROMPA L’ASSUNZIONE DI BUSCOACTFOKUS immediatamente e consulti un medico se
si verifica una delle seguenti condizioni, che possono essere possibili segni di eventi avversi gravi:
- grave disturbo allo stomaco
- vomito di sangue o particelle scure di aspetto simile a fondi di caffè
- feci catramose nere o sangue nelle urine
- reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito
- respirazione difficile e/o gonfiore del viso o della gola
- stanchezza unita a perdita di appetito
- affaticamento anormale unito a escrezione urinaria ridotta
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- gonfiore di viso, piedi o gambe
- dolore al petto
- disturbi visivi
- macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil- influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
- eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS)
- eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata)
Altri effetti indesiderati
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- bruciore di stomaco, dolore addominale, malessere e indigestione, nausea, vomito, gas intestinali (flatulenza), diarrea, costipazione e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che possono causare anemia in casi eccezionali
- vertigini, insonnia, mal di testa
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- ulcere gastriche o intestinali, a volte con sanguinamento e perforazione soprattutto nei pazienti anziani, infiammazione della mucosa orale con ulcerazione (stomatite ulcerosa), infiammazione dello stomaco (gastrite), feci catramose nere, vomito con particelle scure di aspetto simile a fondi di caffè, peggioramento della colite e del morbo di Crohn. In particolare, il rischio di sviluppare sanguinamento gastrointestinale dipende dalla dose e dalla durata del trattamento.
- agitazione, percezione del battito cardiaco, irritabilità o stanchezza
- disturbi visivi, reazioni psicotiche
- reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito e attacchi di asma. Deve smettere di prendere BUSCOACTFOKUS e informare immediatamente il medico
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- tinnito (ronzio nelle orecchie), perdita dell’udito
- danno renale (necrosi papillare), elevate concentrazioni di acido urico nel sangue, elevate concentrazioni di urea nel sangue
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- gonfiore (edema), alta pressione del sangue (ipertensione) e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione al trattamento con FANS
- infiammazione dell’esofago o del pancreas, formazione di restringimenti membranosi nell’intestino tenue e crasso (stenosi intestinale diaframma-simile)
- riduzione della quantità di urine e gonfiore (specialmente in pazienti con elevata pressione sanguigna o ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide (sindrome nefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare ad insufficienza renale acuta. Se si presenta uno qualunque dei suddetti sintomi o se ha una sensazione generale di malessere, smetta di prendere BUSCOACTFOKUS e consulti immediatamente il medico in quanto potrebbero essere i primi segni di danno renale o insufficienza renale
- disturbi della formazione delle cellule del sangue - i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali del cavo orale, sintomi simil-influenzali, spossatezza grave, sanguinamenti nasali e cutanei. In questi casi deve interrompere immediatamente la terapia e consultare il medico. Non tratti questi sintomi con analgesici o medicinali che riducono la febbre (antipiretici)
- depressione
- è stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad es. fascite necrotizzante)
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associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se durante l’uso di BUSCOACTFOKUS si manifestano
o peggiorano i segni di un’infezione, si rivolga immediatamente al medico per valutare se è necessaria
una terapia anti-infettiva/antibiotica
- alta pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, infarto, vasculite
- disfunzione epatica (i primi segni potrebbero essere scolorimento della pelle), danni al fegato, specialmente per lunghi periodi di trattamento, insufficienza epatica, infiammazione acuta del fegato (epatite acuta)
- sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, sensazione di malessere, nausea, febbre o disorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con patologie autoimmuni (LES, malattia mista del tessuto connettivo) possono esserne più facilmente soggetti. Contatti il medico immediatamente se questi sintomi si manifestano
- gravi forme di reazioni cutanee come esantemi della cute con rossore e formazione di vesciche (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica/sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia), gravi infezioni della pelle e complicanze dei tessuti molli durante l’infezione da varicella
- gravi reazioni generalizzate di ipersensibilità (i segni possono essere una grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratoria, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna, shock anafilattico (grave reazione allergica che provoca difficoltà respiratoria o vertigini))
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- agitazione
- battito cardiaco accelerato
- può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, rigonfiamento dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
- un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare BUSCOACTFOKUS se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
- la cute diventa sensibile alla luce.
- eruzione fissa da farmaco (che si manifesta con arrossamento a chiazze rotonde o ovali e gonfiore della pelle, eventualmente associati a prurito). dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis. Medicinali come BUSCOACTFOKUS possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto miocardico”) o ictus.
In uno studio su estrazioni dentali alcuni pazienti (2,8%) hanno sviluppato un’infiammazione della cavità
di estrazione dentale e alcuni pazienti (1,4%) hanno sviluppato un’infiammazione gengivale dopo la
procedura chirurgica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare BUSCOACTFOKUS
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
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Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene BUSCOACTFOKUS
I principi attivi sono ibuprofene e caffeina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di ibuprofene e 100 mg di caffeina.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Film di rivestimento:
Idrossimetilcellulosa
Idrossipropilcellulosa
Macrogol 6000
Talco
Titanio diossido (E171)
Descrizione dell’aspetto di BUSCOACTFOKUSe contenuto della confezione
BUSCOACTFOKUS è una compressa rivestita con film, oblunga, bianca, di dimensioni 17,8 mm x 8,6
mm.
BUSCOACTFOKUS è disponibile in blister.
Confezioni da 6, 10, 12, 15, 18, 20 e 24 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Luigi Bodio 37/b
20158 Milano
Italia
Produttore
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
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Germania: Ibuprofen / Coffein Sanofi 400 mg/100 mg Filmtabletten
Bulgaria: Nospalgin 400 mg/100 mg compresse rivestite con film (Ношпалгин 400 mg/100 mg
филмирани таблетки)
Ungheria: Algoflex Duo 400 mg/100 mg filmtabletta
Italia: BUSCOACTFOKUS 400 mg + 100 mg compresse rivestite con film
Polonia: IBU-SPA 400 mg + 100 mg tabletki powlekane
Portogallo: Ibuprofeno + Cafeína Aspegic
Slovacchia: Ibalgin PLUS 400 mg/100 mg filmom obalené tablet
Grecia: Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
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- Paese di registrazione
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaNo
- Produttore
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- Alternative a BUSCOACTFOKUSForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 200 MG/30 MGPrincipio attivo: ibuprofen, combinationsPrescrizione non richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita, 200 MG + 30 MGPrincipio attivo: ibuprofen, combinationsProduttore: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.Prescrizione non richiestaForma farmaceutica: Compressa rivestita con film, 500 mg/200 mgPrincipio attivo: ibuprofen, combinationsProduttore: MYLAN S.P.A.Prescrizione non richiesta
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