CANDESARTAN HCS

Candesartan HCS. Candesartan HCS non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non

deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di tre mesi, poiché esso può causare
grave danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento. Candesartan HCS non è
raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro
trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il suo bambino è neonato o è nato
prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcune persone possono sentirsi stanche o stordite quando prendono Candesartan HCS. Se
questo le accade non guidi né usi strumenti o macchinari.

Candesartan HCS contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

3. Come prendere Candesartan HCS

Prenda sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o
del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. È importante continuare a
prendere Candesartan HCS ogni giorno.
Candesartan HCS può essere assunto con o senza cibo.
Ingerisca la compressa con un sorso d’acqua.
Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno. Questo la aiuterà a ricordarsi di
prenderla.

Pressione sanguigna alta

• Il dosaggio raccomandato di Candesartan HCS è di 8 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare questo dosaggio fino a 16 mg una volta al giorno e ulteriormente fino a 32 mg una volta al giorno a seconda della risposta pressoria.
• In alcuni pazienti, come quelli con problemi al fegato, problemi ai reni o che hanno recentemente perso liquidi a causa per esempio di: vomito, diarrea o assunzione di compresse che aiutano a urinare, il medico può prescrivere un dosaggio iniziale più basso.
• Alcuni pazienti di razza nera possono rispondere a questo medicinale in maniera ridotta, quando viene somministrato come unico trattamento, e possono aver bisogno di una dose più alta.

Uso nei bambini e adolescenti con alta pressione sanguigna
Bambini da 6 a 18 anni di età
La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno.
Per i pazienti di peso <50 kg: in alcuni pazienti la cui pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata, il medico può decidere la dose deve essere aumentata fino ad
un massimo di 8 mg una volta al giorno.
Per i pazienti di peso ≥ 50 kg: in alcuni pazienti la cui pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata, il medico può decidere la dose che deve essere aumentata a 8
mg una volta al giorno ed a 16 mg una volta al giorno.

Scompenso cardiaco
Il dosaggio raccomandato iniziale di Candesartan HCS è di 4 mg una volta al giorno. Il medico
può aumentare questo dosaggio raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane
fino a 32 mg una volta al giorno. Candesartan HCS può essere preso insieme ad altri
medicinali per lo scompenso cardiaco e il medico deciderà qual è il trattamento più adatto
per lei.

Se prende più Candesartan HCS di quanto deve
Se prende più Candesartan HCS di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente
un medico o un farmacista per chiedere consiglio.

Se dimentica di prendere Candesartan HCS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Prenda solo
la dose successiva come al solito.

Se interrompe il trattamento con Candesartan HCS
Se interrompe il trattamento con Candesartan HCS, la sua pressione sanguigna può
aumentare di nuovo. Quindi non interrompa il trattamento con Candesartan HCS senza
prima averne parlato al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino. È importante che lei sia consapevole di quali possano essere
questi effetti indesiderati.

Smetta di prendere Candesartan HCS e richieda immediatamente un aiuto medico se
manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà nella respirazione, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causarle difficoltà nella deglutizione
• grave prurito della pelle (con bolle in rilievo).

Candesartan HCS può causare una riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue. La sua
resistenza alle infezioni può diminuire e lei può notare stanchezza, infezione o febbre. Se
questo accade, contatti il medico. Il medico può eseguire occasionalmente degli esami del
sangue per controllare se Candesartan HCS ha avuto degli effetti sul suo sangue
(agranulocitosi).
Altri possibili effetti indesiderati includono:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• Senso di stordimento/giramento di testa.
• Mal di testa.
• Infezione respiratoria.
• Pressione sanguigna bassa. Questo può farla sentire debole o stordito.
• Modifiche dei risultati degli esami del sangue: una quantità aumentata di potassio nel sangue, specialmente se lei ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco. Se questa è grave, allora lei può anche notare stanchezza, debolezza, un battito cardiaco irregolare o formicolio.
• Effetti sul funzionamento dei suoi reni, specialmente se ha già problemi ai reni o scompenso cardiaco. In casi molto rari, si può verificare insufficienza renale.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola.
• Una riduzione dei globuli rossi o bianchi. Lei può notare stanchezza, infezione o febbre.
• Rash cutaneo, rash con gonfiore (orticaria).
• Prurito.
• Dolore alla schiena, dolore alle articolazioni e ai muscoli.
• Modifiche nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Può notare stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simili all’influenza.
• Tosse.
• Nausea.
• Modifiche dei risultati degli esami del sangue: una quantità ridotta di sodio nel sangue. Se questa è grave, allora lei può anche notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Diarrea.

Nei bambini trattati per la pressione alta, gli effetti collaterali sembrano essere simili a quelli
osservati negli adulti, ma capita più spesso. Il mal di gola è un effetto molto comune nei
bambini, ma non riportato negli adulti ed il naso che cola, febbre e aumento della frequenza
cardiaca sono comuni nei bambini, ma non riportati negli adulti.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Candesartan HCS

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Candesartan HCS

• Il principio attivo è candesartan cilexetil. Ogni compressa contiene 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg di candesartan cilexetil.
• Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, amido di mais, dibutil sebacato, sodio laurilsolfato, idrossipropilcellulosa, carmellosa calcica, magnesio stearato e ferro ossido rosso (E172) - solo per le compresse da 8 mg, 16 mg e 32 mg.

Descrizione dell’aspetto di Candesartan HCS e contenuto della confezione
4 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse, con linea di incisione su un lato.
8 mg: compresse di colore bianco-rosato, rotonde, biconvesse, con linea di incisione su un
lato.
16 mg: compresse leggermente rosa, rotonde, biconvesse, con linea di incisione su un lato.
32 mg: compresse leggermente rosa, rotonde, biconvesse, con linea di incisione su un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Sono disponibili scatole da 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
HCS bvba, H Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgio
P roduttore responsabile del rilascio dei lotti
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann- Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Rappresentante locale per l’Italia
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Italia