CAPECITABINA TEVA

Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film, 500 mg compresse rivestite con film

capecitabina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Capecitabina Teva e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina Teva
• 3. Come prendere Capecitabina Teva
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Capecitabina Teva
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Capecitabina Teva e a cosa serve

Capecitabina Teva appartiene alla categoria di medicinali chiamati “medicinali citostatici”, che
bloccano la crescita delle cellule tumorali. Capecitabina Teva contiene la capecitabina, che di per sé non
è un medicinale citostatico. Soltanto una volta assorbita dall’organismo essa viene trasformata in un
medicinale antitumorale attivo (in misura superiore nei tessuti tumorali rispetto ai tessuti normali).
Capecitabina Teva è usata nel trattamento dei tumori del colon, del retto, dello stomaco o della
mammella.
Capecitabina Teva è usata per prevenire nuove comparse del tumore del colon dopo completa rimozione
chirurgica del tumore.
Capecitabina Teva può essere utilizzata da sola o in associazione con altri medicinali.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Capecitabina Teva

Non prenda Capecitabina Teva

• se è allergico alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Deve informare il medico se è a conoscenza di essere allergico o di sviluppare reazioni eccessive a questo medicinale,
• se precedentemente ha manifestato delle gravi reazioni alla terapia con fluoropirimidine (un gruppo di farmaci antitumorali, come il fluorouracile),
• se lei è incinta o sta allattando con latte materno,
• se ha livelli significativamente bassi di globuli bianchi o di piastrine nel sangue (leucopenia, neutropenia, trombocitopenia),
• se soffre di seri disturbi al fegato o problemi renali,
• se non ha nessuna attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (assenza totale dell’attività di DPD),
• se è attualmente in trattamento o è stato trattato nelle ultime 4 settimane con brivudina nell'ambito della terapia per l’herpes zoster (varicella o fuoco di Sant'Antonio).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Capecitabina Teva

• se ha un parziale deficit dell’attività dell’enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD)
• se ha un familiare con deficit parziale o assenza totale dell’attività dell’enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD)
• se soffre di disturbi al fegato o ai reni
• se ha o ha avuto problemi di cuore (per esempio battito cardiaco irregolare o dolore al petto, alla mandibola e alla schiena provocato durante uno sforzo fisico ed a causa di problemi con il flusso di sangue al cuore)
• se soffre di malattie cerebrali (per esempio il cancro che si è diffuso al cervello, o danni ai nervi (neuropatia)
• se soffre di squilibri di calcio (visibili dagli esami del sangue)
• se soffre di diabete
• se non riesce a trattenere il cibo o l’acqua in corpo a causa di nausea e vomito severi
• se soffre di diarrea
• se è disidratato o si disidrata
• se soffre di squilibri di ioni nel sangue (squilibri elettrolitici, visibili dagli esami del sangue)
• se ha sofferto di problemi oculari perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare agli occhi
• se manifesta una reazione cutanea grave.

Deficit di diidropirimidina deidrogenasi (DPD):il deficit di DPD è una malattia genetica che non si
associa generalmente a problemi di salute, a meno che non si assumano alcuni medicinali. Sei ha un
deficit di DPD e assume Capecitabina Teva, è a maggior rischio di insorgenza di effetti indesiderati in
forma grave (elencati al paragrafo 4 Possibili effetti indesiderati). Si raccomanda di eseguire le analisi
del deficit di DPD prima di iniziare il trattamento. Non prenda Capecitabina Teva se non ha nessuna
attività enzimatica. Se ha un’attività enzimatica ridotta (deficit parziale) il suo medico può prescriverle
un dosaggio inferiore. Se i risultati delle analisi del deficit di DPD sono negativi, possono comunque
manifestarsi effetti indesiderati gravi o potenzialmente letali.
Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi degli effetti indesiderati la preoccupa, o se nota la
comparsa di un qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato in questo foglio (vedere paragrafo 4
Possibili effetti indesiderati).

Bambini e adolescenti
Capecitabina Teva non è indicato per il trattamento di bambini e adolescenti. Non somministrare
Capecitabina Teva a bambini e adolescenti.

Altri medicinali e Capecitabina Teva
Prima di iniziare il trattamento, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò è estremamente importante, poiché
l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.

Non deve prendere brivudina (un medicinale antivirale per il trattamento del fuoco di
Sant’Antonio o della varicella) in concomitanza con il trattamento a base di capecitabina (anche
durante i periodi di pausa in cui non viene assunta alcuna compressa di capecitabina).
Se ha assunto brivudina, deve attendere almeno 4 settimane dopo averne interrotto l’utilizzo
prima di iniziare la terapia con capecitabina. Vedere anche paragrafo “Non prenda Capecitabina
Teva”.
Inoltre è necessario prestare particolare attenzione se sta assumendo contemporaneamente uno dei
seguenti medicinali:

• medicinali per la gotta (allopurinolo),
• medicinali che fluidificano il sangue (cumarina, warfarin),
• medicinali per il trattamento di convulsioni o tremori (fenitoina),
• alcuni medicinali usati per trattare vari tipi di cancro o infezioni virali (interferone alfa),
• radioterapia e alcuni medicinali usati per trattare il cancro (acido folinico, oxaliplatino, bevacizumab, cisplatino, irinotecan),
• medicinali usati per trattare la carenza di acido folico.

Capecitabina Teva con cibi e bevande
Deve assumere Capecitabina Teva non oltre 30 minuti dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve assumere Capecitabina Teva in caso di gravidanza certa o sospetta.
Non deve allattare con latte materno durante la terapia con Capecitabina Teva e per 2 settimane dopo
l’ultima dose.
Se lei è una donna in età fertile, durante il trattamento con Capecitabina Teva e per 6 mesi dopo l’ultima
dose dovrà utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Se lei è un paziente maschio e la sua partner è una donna in età fertile, durante il trattamento con
Capecitabina Teva e per 3 mesi dopo l’ultima dose lei dovrà utilizzare metodi contraccettivi efficaci.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Capecitabina Teva può indurre capogiri, nausea o stanchezza. È pertanto possibile che Capecitabina
Teva possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Capecitabina Teva contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Capecitabina Teva contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola compressa rivestita con film,
cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Capecitabina Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La capecitabina deve essere prescritta solo da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Il medico prescriverà il dosaggio e il regime di trattamento indicato per lei. La dose di Capecitabina
Teva è basata sulla sua superficie corporea. Questa è calcolata partendo dalla sua altezza e dal suo peso.
La dose abituale per gli adulti è 1.250 mg/m di superficie corporea due volte al giorno (mattino e sera).
Vengono qui proposti due esempi: una persona il cui peso è 64 kg e l’altezza è 1,64 m ha una superficie
corporea di 1,7 m e deve prendere 4 compresse da 500 mg e 1 compressa da 150 mg due volte al
giorno. Una persona il cui peso è 80 kg e l’altezza è 1,80 m ha una superficie corporea di 2,00 m e
deve prendere 5 compresse da 500 mg due volte al giorno.

Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Il medico può prescriverle un’associazione di compresse da 150 mge da 500 mgper ogni dosaggio.

• Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
• Assuma le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto(colazione e cena) e le ingeriscaintere con acqua. Non frantumi né tagli le compresse. Se non riesce a ingerire le compressedi Capecitabina Teva intere, informi l’operatore sanitario.
• È importante assumere tutti i medicinali come prescritto dal suo medico.

Le compresse di Capecitabina Teva sono generalmente assunte per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7
giorni di riposo (durante i quali le compresse non vengono assunte). Questi 21 giorni corrispondono ad
un ciclo di terapia.
In associazione con altri medicinali, la dose abituale per gli adulti può essere inferiore a 1250 mg/m
della superficie corporea e può essere necessario che lei assuma le compresse per un periodo di tempo
differente (ad es. ogni giorno, senza alcun periodo di riposo).

Se prende più Capecitabina Teva di quanto deve
Se prende più Capecitabina Teva di quanto deve, contatti il medico al più presto prima di assumere la
dose successiva.
Nel caso in cui prendesse molta più capecitabina di quanto deve, potrebbe avere i seguenti effetti
indesiderati: sensazione di nausea o vomito, diarrea, infiammazione o ulcerazione dell’intestino o della
bocca, dolore o sanguinamento dall’intestino o dallo stomaco, o depressione del midollo osseo
(riduzione di certi tipi di cellule sanguigne). Informi immediatamente il medico se è affetto da uno
qualsiasi di questi sintomi.

Se dimentica di prendere Capecitabina Teva
Non prenda la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
dose. Continui invece la normale assunzione del dosaggio prestabilito e contatti il medico.

Se interrompe il trattamento con Capecitabina Teva
L’interruzione del trattamento con capecitabina non provoca effetti indesiderati. Nel caso stia
assumendo anticoagulanti cumarinici (contenenti ad esempio fenprocumone), l’interruzione del
trattamento con capecitabina può richiedere la modifica da parte del medico della dose
dell’anticoagulante.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

SOSPENDAimmediatamente l’assunzione di Capecitabina Teva e contatti il medico al verificarsi di
qualcuno dei seguenti sintomi:

• Diarrea: se manifesta un aumento di 4 o più evacuazioni al giorno rispetto alle normali scariche intestinali o diarrea notturna.
• Vomito:se vomita più di una volta nell’arco di 24 ore.
• Nausea:se perde l’appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
• Stomatite:se presenta dolori, arrossamenti, gonfiore o ulcere a carico della bocca e/o della gola.
• Reazione cutanea mano-piede:se presenta dolori, gonfiore e arrossamenti o formicolio alle mani e/o ai piedi.
• Febbre:se ha una temperatura corporea uguale o superiore a 38°C.
• Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
• Dolore toracico:se avverte un dolore localizzato al centro del torace, specialmente se insorge in corso di esercizio fisico.
• Sindrome di Steven-Johnson: se avverte una dolorosa eruzione cutanea rossa o violacea che si diffonde e forma vesciche e/o altre lesioni che cominciano a manifestarsi in corrispondenza delle mucose (ad esempio la bocca e le labbra), in particolare se in precedenza presentava sensibilità alla luce, infezioni dell’apparato respiratorio (ad esempio bronchite) e/o febbre.
• Deficit di DPD:se ha un deficit noto di DPD, è a maggior rischio di insorgenza acuta e precoce di tossicità e di reazioni avverse gravi, fatali o in grado di mettere in pericolo la vita causate da

Capecitabina Teva (ad esempio stomatite, infiammazione delle mucose, diarrea, neutropenia e
neurotossicità).

• Angioedema:se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi chieda immediatamente assistenza medica perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: gonfiore principalmente in corrispondenza di viso, labbra, lingua o gola che causa difficoltà nella deglutizione o nella respirazione, sensazione di prurito ed eruzioni cutanee. Questo potrebbe essere un segno di angioedema.

Se individuati precocemente, questi effetti indesiderati generalmente migliorano entro 2-3 giorni dalla
sospensione della somministrazione del medicinale. Tuttavia se gli effetti indesiderati dovessero
persistere, contatti immediatamente il medico. Quest’ultimo potrà consigliarle di riprendere
l’assunzione del medicinale a un dosaggio inferiore.
Se si manifesta grave stomatite (ulcere a carico della bocca e/o gola), infiammazione delle mucose,
diarrea, neutropenia (aumento del rischio di infezioni), o neurotossicità durante il primo ciclo di
trattamento, ciò può essere causato da deficit di DPD (vedere paragrafo 2: Avvertenze e precauzioni).
La sindrome mano-piede può portare alla perdita delle impronte digitali che può influire nella sua
identificazione mediante il lettore di impronte digitali.
Oltre a quelli elencati in precedenza, quando la capecitabina è utilizzata da sola, gli effetti indesiderati
molto comuni che possono interessare più di 1 su 10 persone sono:

• dolore addominale
• eruzione cutanea, pelle secca o pruriginosa
• stanchezza
• perdita di appetito (anoressia)

Questi effetti indesiderati possono divenire gravi; pertanto, è importante che contatti sempre
immediatamente il medicoal verificarsi di un effetto indesiderato. Il medico potrebbe dirle di
diminuire il dosaggio e/o di sospendere temporaneamente il trattamento con Capecitabina Teva.
Ciò contribuirà a ridurre le probabilità di persistenza dell’effetto indesiderato o la sua trasformazione
in effetto indesiderato grave.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Gli effetti indesiderati comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:

• diminuzione della conta dei globuli bianchi o rossi (osservati negli esami)
• disidratazione, perdita di peso
• mancanza di sonno (insonnia), depressione
• mal di testa, sonnolenza, capogiri, sensazione anomala nella pelle (intorpidimento o formicolio), alterazioni del gusto
• irritazione degli occhi, aumentata lacrimazione, arrossamento oculare (congiuntivite)
• infiammazione delle vene (tromboflebite)
• mancanza di fiato, naso sanguinante, tosse, raffreddore
• herpes labiale o altre infezioni da herpes
• infezioni polmonari o dell’apparato respiratorio (per es. polmonite o bronchite)
• sanguinamento intestinale, stipsi, dolore nella parte superiore dell’addome, indigestione, flatulenza, secchezza delle fauci
• eruzioni cutanee, perdita di capelli (alopecia), arrossamento della cute, pelle secca, prurito, alterazione del colore della pelle, perdita della pelle, infiammazione della pelle, alterazioni delle unghie
• dolore alle articolazioni, o agli arti (estremità), al torace o mal di schiena
• febbre, gonfiore agli arti, sensazione di malessere
• problemi di funzionalità epatica (osservati in esami del sangue) e aumento della bilirubina nel sangue (escreta dal fegato)

Gli effetti indesiderati non comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:

• infezione del sangue, infezione delle vie urinarie, infezioni della pelle, infezioni del naso e della gola, infezioni fungine (incluse quelle della bocca), influenza, gastroenterite, ascesso dentale
• noduli sotto la pelle (lipoma)
• diminuzione delle cellule del sangue, comprese le piastrine, aumento della fluidità del sangue (osservato in test di laboratorio)
• allergie
• diabete, diminuzione di potassio nel sangue, malnutrizione, aumento dei trigliceridi nel sangue
• stato confusionale, attacchi di panico, umore depresso, diminuzione della libido
• difficoltà di linguaggio, compromissione della memoria, mancanza di coordinazione nei movimenti, disturbi dell'equilibrio, svenimento, danni ai nervi (neuropatia) e problemi di percezione sensoriale
• visione offuscata o doppia
• vertigini, dolore all'orecchio
• battito cardiaco irregolare e palpitazioni (aritmie), dolore toracico ed attacco di cuore (infarto)
• coaguli di sangue nella circolazione venosa profonda, pressione sanguigna alta o bassa, vampate di calore, arti freddi (estremità), macchie viola sulla pelle
• coaguli di sangue nelle vene del polmone (embolia polmonare), collasso polmonare, tosse con sangue, asma, dispnea da sforzo
• occlusione intestinale, raccolta di liquido nell'addome, infiammazione del piccolo o grande intestino, stomaco o esofago, dolore nella parte inferiore dell’addome, disturbi addominali, bruciore gastrico (reflusso del cibo dallo stomaco), sangue nelle feci
• ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi)
• ulcere e vesciche cutanee, reazioni della pelle alla luce del sole, arrossamento dei palmi delle mani, gonfiore o dolore al viso
• gonfiore o rigidità articolare, dolori ossei, debolezza o rigidità muscolare
• raccolta di liquido nei reni, aumento della frequenza di urinare durante la notte, incontinenza, sangue nelle urine, aumento della creatinina nel sangue (segno di una disfunzione renale)
• sanguinamento vaginale insolito
• gonfiore (edema), brividi e rigidità

Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) includono:

• angioedema (gonfiore principalmente in corrispondena di viso, labbra, lingua o gola, sensazione di prurito ed eruzioni cutanee)

Alcuni di questi effetti indesiderati sono più comuni quando la capecitabina viene usata insieme ad altri
medicinali per il trattamento del cancro. Altri effetti indesiderati riscontrati includono:
Gli effetti indesiderati comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:

• diminuzione di sodio, magnesio o calcio nel sangue, aumento di zucchero nel sangue
• dolore ai nervi
• rumore o ronzio nelle orecchie (tinnito), perdita dell'udito
• infiammazione delle vene
• singhiozzo, cambiamento nella voce
• dolore o sensazione alterata/anomala nella bocca, dolore alla mascella
• sudorazione, sudorazioni notturne
• spasmo muscolare
• difficoltà nella minzione, sangue o proteine nelle urine
• ecchimosi o reazione al sito di iniezione (causata da farmaci somministrati per iniezione nello stesso tempo)

Gli effetti indesiderati rari (che possono interessare fino a 1 persona su 1.000) includono :

• restringimento o ostruzione del condotto lacrimale (stenosi del dotto lacrimale)
• insufficienza epatica
• infiammazione che comporta una disfunzione o ostruzione della secrezione di bile (epatite

colestatica)

• alterazioni specifiche nell’elettrocardiogramma (prolungamento dell’intervallo QT)
• alcuni tipi di aritmia (incluso fibrillazione ventricolare, torsione di punta, e bradicardia)
• infiammazione oculare che causa dolore agli occhi e potenziali problemi alla vista
• infiammazione della pelle che porta alla formazione di chiazze rosse e desquamazione a causa di una patologia del sistema immunitario

Gli effetti indesiderati molto rari (che possono interessare fino a 1 persona su 10.000) includono:

• reazioni cutanee gravi, quali eruzione cutanea, ulcerazione e formazione di vesciche, che possono comportare ulcere a carico di bocca, naso, genitali, mani, piedi e occhi (arrossamento e gonfiore oculare).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Capecitabina Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
"Scad". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Capecitabina Teva

• Il principio attivo è la capecitabina. Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina. Capecitabina Teva 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio, cellulosa microcristallina, ipromellosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: macrogol 400, ipromellosa, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Capecitabina Teva e contenuto della confezione
Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore pesca chiaro e di forma ovale, biconvessa, con iscrizione “C” su
un lato e “150”sull’altro lato.
Le compresse sono disponibili in blister contenenti 10 compresse rivestite con film. Ogni confezione
contiene 60 compresse.
Capecitabina Teva 500 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore pesca chiaro e di forma ovale, biconvessa, con iscrizione “C” su
un lato e “500” sull’altro lato.
Le compresse sono disponibili in blister contenenti 10 compresse rivestite con film. Ogni confezione
contiene 120 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi

Produttore
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
Repubblica Ceca
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203

България
Тева Фарма ЕАД
Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111

Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400

Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511

Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Τel: +44 2075407117

Deutschland
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208

Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400

Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801

Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590

Ελλάδα
TEVA HELLAS A.E.
Τηλ: +30 2118805000

Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070

España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280

Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300

France
Teva Santé
Tél: +33 155917800

Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550

Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000

România
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524

Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117

Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390

Ísland
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300

Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911

Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981

Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος
TEVA HELLAS A.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000

Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100

United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ireland
Tel: +44 2075407117
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.

Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666