CARTEOL 1% Collirio, soluzione

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Carteol 20 mg/ml Collirio, soluzione
   1. Cos’è Carteol e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare Carteol
   3. Come usare Carteol
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Carteol
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. CARTEOL 10 mg/ml Collirio, soluzione, 20 mg/ml Collirio, soluzione

Carteol 20 mg/ml Collirio, soluzione

Carteololo cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Carteol e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Carteol
• 3. Come usare Carteol
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Carteol
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Carteol e a cosa serve

Carteol contiene il principio attivo carteololo cloridrato, un beta-bloccante con attività
antiglaucomatosa, in grado di ridurre la pressione all’interno dell’occhio.
Carteol è indicato per il trattamento dell’ipertensione oculare e del glaucoma primario ad angolo
aperto. Il trattamento con Carteol, attraverso la riduzione della pressione intraoculare, consente di
prevenire le complicanze del glaucoma che possono compromettere la qualità della vista.
Si rivolga al medico se al termine della terapia che le è stata prescritta non nota un miglioramento o
se nota un peggioramento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Carteol

Non usi Carteol

• se è allergico e/o ha manifestato episodi di ipersensibilità al carteololo cloridrato, ai beta- bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre o ha sofferto in passato di malattie respiratorie come l’asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (patologia grave del polmone che può provocare affanno, difficoltà respiratoria e/o tosse persistente);
• se è affetto da insufficienza cardiaca congestizia, insu ffi cienza cardiaca conclamata o shock cardiogeno;
• se presenta problemi di ritmo del cuore (bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di II o III grado non controllato da pacemaker);
• in gravidanza e durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Carteol.
Prima di utilizzare questo farmaco informi il medico se ha o ha avuto in passato:

• malattie croniche del cuore (i sintomi possono includere dolore al petto o senso di oppressione, dispnea o soffocamento), insufficienza cardiaca, bassa pressione sanguigna;
• disturbi della frequenza cardiaca come battito cardiaco lento;
• problemi respiratori, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva;
• disturbi caratterizzati da scarsa circolazione sanguigna (ad esempio sindrome di Raynaud);
• diabete, poiché il carteololo cloridrato può mascherare segni e sintomi dei livelli troppo bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia);
• eccessiva attività della ghiandola tiroide poiché il carteololo cloridrato può mascherarne segni e sintomi. La brusca sospensione della terapia con beta-bloccanti può accelerare un peggioramento dei sintomi dell’ipertiroidismo.
• feocromocitoma, poichè l’uso di beta-bloccanti nel trattamento dell’ipertensione dovuta a feocromocitoma trattato richiede uno stretto monitoraggio della pressione arteriosa;
• la terapia con beta-bloccanti può determinare un aggravamento dei sintomi della miastenia gravis e della psoriasi;
• gravi reazioni allergiche, poiché durante il trattamento con beta-bloccanti può aumentare la reattività agli allergeni;
• patologie corneali, poiché i beta-bloccanti possono indurre secchezza oculare;
• distacco della coroide.

Prima di sottoporsi ad un intervento chirurgico, informi il medico che sta utilizzando Carteol, poiché
il carteololo cloridrato può influenzare gli effetti di alcuni farmaci utilizzati durante l'anestesia.
In caso di somministrazione a pazienti anziani, pazienti con insufficienza renale e/o insufficienza
epatica e quando Carteol viene somministrato contemporaneamente a farmaci beta-bloccanti per via
sistemica, si consiglia di osservare particolare cautela.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può
determinare positività ai test anti-doping.

Carteol contiene fosfati: Questo medicinale contiene 0,05 mg di tampone fosfato per goccia,
equivalente a 1,36 mg/ml.
Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell’occhio (la cornea), i fosfati possono
causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il
trattamento.
Sospenda il trattamento e si rivolga al medico per intraprendere una terapia adeguata nel caso in cui si
verifichino manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti del medicinale.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Carteol nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Se ne sconsiglia l’uso in età pediatrica per assenza di dati clinici.

Altri medicinali e Carteol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro prodotto oftalmico o altri medicinali, inclusi i medicinali senza obbligo di prescrizione.
Può usare Carteol con altri medicinali per uso oftalmico, ma segua le istruzioni nel paragrafo 3.
In particolare dica al medico se sta assumendo altri medicinali contenenti fosfati. Il suo medico
controllerà la sua cornea ad intervalli regolari.
Carteol può influenzare o essere influenzato da altri farmaci in uso, compresi altri colliri per il
trattamento del glaucoma. Informi il medico se utilizza o intende usare farmaci per abbassare la
pressione sanguigna, medicinali per il cuore o medicinali per il trattamento del diabete.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
In gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
Allattamento
Non usi Carteol durante l’allattamento. Il carteololo cloridrato può passare nel latte.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il carteololo cloridrato ha una moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli ed usare
macchinari. Possibili effetti indesiderati come capogiro, affaticamento o disturbi della visione (tra cui
visione doppia, abbassamento della palpebra, visione offuscata) possono in alcuni pazienti interferire
con la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Se si manifesta uno o più di questi effetti, non guidi e non utilizzi macchinari finché i sintomi non
saranno scomparsi.

3. Come usare Carteol

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 goccia due volte al giorno.
Se il medico lo ritiene necessario, può essere associata una terapia a base di agenti
parasimpaticomimetici, analoghi delle prostaglandine, alfa-agonisti o inibitori dell’anidrasi carbonica.
Nel caso di sostituzione di altri colliri antiglaucoma con Carteol, si consiglia di sospendere il
trattamento dopo un giorno completo di terapia e di iniziare il giorno successivo il trattamento con
Carteol instillando una goccia due volte al giorno.

Istruzioni per l’uso
Prima di somministrare il collirio:

• Se utilizza Carteol 20 mg/ml collirio multidose senza conservanti per la prima volta, prima di instillare una goccia nell’occhio, faccia pratica nell’uso del flacone contagocce, seguendo le istruzioni per l’uso e facendo fuoriuscire una goccia lontano dall’occhio.
• Quando è sicuro di poter erogare una goccia alla volta, scelga la posizione che trova più comoda per la somministrazione del collirio (seduto, supino o in piedi davanti a uno specchio).
• 1. Lavare/igienizzare accuratamente le mani.
• 2. Assicurarsi che il tappo di protezione sia integro prima dell’uso.
• 3. Rimuovere il sigillo di sicurezza del tappo di protezione tirando l’estremità della linguetta in senso antiorario.

• 4. Rimuovere il tappo di protezione tirandolo verso l’alto.

Non esercitare alcuna pressione sul flacone prima di aver tolto il tappo di protezione ed aver
capovolto il flacone per la somministrazione.

• 5. Inclinare la testa all'indietro. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
• 6. Capovolgere il flacone e instillare il collirio esercitando una lieve pressione sul flacone stesso, avendo cura di non toccare con la punta del flacone l’occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie; in questo modo possono essere evitate contaminazioni.

• 7. Chiudere l'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti. Questo assicura che la goccia sia assorbita dall’occhio e aiuta a impedire la penetrazione del medicinale nel resto del corpo.

• 8. Ripetere le operazioni sull’altro occhio, se necessario.
• 9. Scuotere il flacone verso il basso per eliminare l’eventuale soluzione residua presente sulla punta del contagocce.

• 10. Richiudere il flacone con il tappo protettivo immediatamente dopo l’uso.

• 11. Ricordi di scrivere la data di prima apertura del flacone sulla scatola.

Se usa più Carteol di quanto deve
Esiste una limitata esperienza di sovradosaggio con l’uso di Carteol.
Se instilla troppe gocce, tra gli altri effetti può avere la sensazione di vertigini, oppure può avere
difficoltà a respirare o avere la sensazione che la sua frequenza cardiaca sia diminuita.
Consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare Carteol
Non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di
somministrazione. Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Carteol
Non interrompa il trattamento con Carteol senza consultare il medico. Perché agisca correttamente,
Carteol deve essere usato ogni giorno.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Se utilizza Carteol con altri medicinali per uso oftalmico
Se sta usando altri prodotti oftalmici, lasci passare almeno 15 minuti tra l’uso di un prodotto e quello
successivo. Gli unguenti devono essere usati per ultimi.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Come altri farmaci oftalmici, il carteololo cloridrato viene assorbito nel sangue; questo può causare
effetti indesiderati simili a quelli osservati con i beta-bloccanti somministrati per via endovenosa e/o
orale. La possibilità che si verifichino effetti indesiderati con la somministrazione del collirio è
minore rispetto a quando la somministrazione è sistemica (quando i farmaci sono somministrati per
bocca o per iniezione).
Gli effetti indesiderati elencati comprendono le reazioni osservate all'interno della classe dei beta-
bloccanti oftalmici:

Disturbi del sistema immunitario:
reazioni allergiche generalizzate tra cui gonfiore sotto la pelle, che può verificarsi in aree come volto
e arti e può ostruire le vie aeree causando di ffi coltà nella deglutizione e nel respiro, orticaria, eruzione
cutanea localizzata e generalizzata, prurito, grave reazione allergica improvvisa con pericolo di vita,
lupus eritematoso sistemico.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).

Disturbi psichiatrici:
disturbi del sonno (insonnia), depressione, incubi, perdita della memoria.

Patologie del sistema nervoso:
capogiro, mal di testa, svenimenti, ictus, ischemia cerebrale (ridotto apporto di sangue al cervello).

Patologie dell’occhio:
segni e sintomi d’irritazione agli occhi (ad esempio bruciore, pizzicore, prurito, lacrimazione,
arrossamento), blefarite (infiammazione della palpebra), infiammazione della cornea, visione
offuscata, distacco di coroide (strato al di sotto della retina che contiene i vasi sanguigni) in seguito a
chirurgia filtrante che può causare disturbi visivi, ridotta sensibilità corneale, secchezza oculare,
erosione corneale, abbassamento della palpebra superiore (che rende l'occhio socchiuso), visione
doppia.

Patologie cardiache:
bradicardia (frequenza cardiaca ridotta), dolore toracico, palpitazioni, edema (accumulo di liquidi),
cambiamenti nel ritmo o nella velocità del battito cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia
(malattia del cuore associata a mancanza di respiro e gonfiore di piedi e gambe a causa di accumulo
di liquidi), infarto, insufficienza cardiaca.

Patologie vascolari:
ipotensione (pressione sanguigna media diminuita), sindrome di Raynaud, mani e piedi freddi.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
costrizione delle vie aeree polmonari (prevalentemente in pazienti con malattia preesistente),
difficoltà respiratorie, tosse.

Patologie gastrointestinali:
disturbi del gusto, nausea, indigestione, diarrea, bocca secca, dolori addominali, vomito.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
perdita di capelli, dermatite psoriasiforme (eruzioni cutanee d’aspetto color bianco argenteo) o
peggioramento della psoriasi, rash cutaneo.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
peggioramento dei segni e dei sintomi della miastenia grave (malattia muscolare), debolezza
muscolare/stanchezza, dolori muscolari non dovuti a esercizio fisico.

Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella:
disfunzione sessuale, diminuzione della libido, impotenza.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti sopra descritti.
In casi molto rari (meno di 1 persona su 10.000), alcuni pazienti con gravi danni allo strato chiaro
nella parte anteriore dell'occhio (cornea) hanno sviluppato macchie a forma di nuvola sulla cornea a
causa dell’accumulo di calcio durante il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Carteol

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto integro, correttamente
conservato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non refrigerare o congelare.
Dopo la prima apertura del flacone: conservare per 60 giorni a temperatura inferiore a 25°C. Elimini
il flacone 60 giorni dopo la prima apertura.
Tenere il flacone nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Carteol 20 mg/ml

• Il principio attivo è carteololo cloridrato; 100 ml di soluzione contengono 2 g di carteololo cloridrato;
• Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio cloruro, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Carteol e contenuto della confezione
Carteol collirio, soluzione è una soluzione limpida incolore.
Questo medicinale è disponibile in flaconi in LDPE (7 ml), ciascuno contenente 6 ml di soluzione
con un contagocce in polipropilene rivestito in HDPE e tappo anti-manomissione in LDPE.
Il contagocce ha un sistema a valvola che impedisce il reflusso del liquido contaminato nel flacone e
consente un afflusso di aria filtrata.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)

Informazioni dettagliate e aggiornate per questo prodotto sono disponibili attraverso la
uno smartphone.
Le stesse informazioni sono disponibili anche sul seguente URL:
https://qr.sifigroup.com/1g101830/
[ QRcode]

CARTEOL 10 mg/ml Collirio, soluzione, 20 mg/ml Collirio, soluzione

Carteololo cloridrato

Categoria farmacoterapeutica
Indicazioni terapeutiche
Carteol è indicato per il trattamento dell’ipertensione oculare e del glaucoma primario ad angolo
aperto. Il trattamento con Carteol, attraverso la riduzione della pressione intraoculare, consente di
prevenire le complicanze del glaucoma che possono compromettere la qualità della vista.

Controindicazioni
Non usi Carteol:

• se è allergico e/o ha manifestato episodi di ipersensibilità al carteololo cloridrato, ai beta- bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
• se soffre o ha sofferto in passato di malattie respiratorie come l’asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (patologia grave del polmone che può provocare affanno, difficoltà respiratoria e/o tosse persistente);
• se è affetto da insufficienza cardiaca congestizia, insu ffi cienza cardiaca conclamata o shock cardiogeno;
• se presenta problemi di ritmo del cuore (bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di II o III grado non controllato da pacemaker);
• in gravidanza e durante l’allattamento.

Precauzioni per l’uso
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Carteol.
Prima di utilizzare questo farmaco informi il medico se ha o ha avuto in passato:

• malattie croniche del cuore (i sintomi possono includere dolore al petto o senso di oppressione, dispnea o soffocamento), insufficienza cardiaca, bassa pressione sanguigna;
• disturbi della frequenza cardiaca come battito cardiaco lento;
• problemi respiratori, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva In pazienti asmatici sono state riportate, in seguito alla somministrazione di alcuni beta-bloccanti oftalmici, reazioni respiratorie (incluso il decesso dovuto a broncospasmo);
• disturbi caratterizzati da scarsa circolazione sanguigna (ad esempio sindrome di Raynaud);
• diabete, poiché il carteololo cloridrato può mascherare segni e sintomi dei livelli troppo bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia);
• eccessiva attività della ghiandola tiroide poiché il carteololo cloridrato può mascherarne segni e sintomi. La brusca sospensione della terapia con beta-bloccanti può accelerare un peggioramento dei sintomi dell’ipertiroidismo;
• feocromocitoma, poichè l’uso di beta-bloccanti nel trattamento dell’ipertensione dovuta a feocromocitoma trattato richiede uno stretto monitoraggio della pressione arteriosa;
• la terapia con beta-bloccanti può determinare un aggravamento dei sintomi della miastenia gravis e della psoriasi.

Prima di sottoporsi ad un intervento chirurgico, informi il medico che sta utilizzando Carteol, poiché
il carteololo cloridrato può influenzare gli effetti di alcuni farmaci utilizzati durante l'anestesia.
In caso di somministrazione a pazienti anziani, pazienti con insufficienza renale e/o insufficienza
epatica e quando Carteol viene somministrato contemporaneamente a farmaci beta-bloccanti per via
sistemica, si consiglia di osservare particolare cautela.
Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con cornea compromessa e nei casi in cui il
paziente utilizza altri prodotti oftalmici contenenti fosfati (vedere paragrafo “Effetti indesiderati”).
Sospenda il trattamento e si rivolga al medico per intraprendere una terapia adeguata nel caso in cui si
verifichino manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti del medicinale.

Interazioni farmacologiche
Carteol può influenzare o essere influenzato da altri farmaci in uso, compresi altri colliri per il
trattamento del glaucoma. Informi il medico se utilizza o intende usare altri farmaci, soprattutto
medicinali per abbassare la pressione sanguigna, per il cuore o per il trattamento del diabete.
In particolare dica al medico se sta assumendo altri farmaci contenenti fosfati. Il suo medico
controllerà la sua cornea ad intervalli regolari.

Avvertenze speciali
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Carteol nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Se ne sconsiglia l’uso in età pediatrica per assenza di dati clinici.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
Non usi Carteol durante l’allattamento. Il carteololo cloridrato può passare nel latte.
Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test
anti-doping.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il carteololo cloridrato ha una moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli ed usare
macchinari. Possibili effetti indesiderati come capogiro, affaticamento o disturbi della visione (tra cui
visione doppia, abbassamento della palpebra, visione offuscata) possono in alcuni pazienti interferire
con la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Se manifesta uno o più di questi effetti, non guidi e non utilizzi macchinari finché i sintomi non
saranno scomparsi.

Carteol collirio in contenitore multidose contienebenzalconio cloruro: questo conservante
potrebbe causare irritazione oculare o alterazioni della superficie oculare. Può essere assorbito dalle
lenti a contatto ed è noto che scolorisce le lenti a contatto morbide. Pertanto, eviti il contatto tra
questo medicinale e le lenti a contatto morbide.

Dose, modo e tempo di somministrazione
La dose raccomandata è 1 goccia due volte al giorno di Carteol 10 mg/ml nel caso di pazienti mai
trattati farmacologicamente.
Nel caso in cui la risposta terapeutica fosse insufficiente, è consigliabile ricorrere al collirio con
concentrazione superiore. Se necessario, potrà essere associata una terapia a base di agenti
parasimpaticomimetici, adrenalina o inibitori dell’anidrasi carbonica.
Nel caso di sostituzione di altri colliri antiglaucoma con Carteol, si consiglia di sospendere il
trattamento dopo un giorno completo di terapia e di iniziare il giorno successivo il trattamento con
Carteol instillando una goccia due volte al giorno.

Istruzioni per l’uso
Collirio multidose

• 1. Lavare/igienizzare accuratamente le mani.
• 2. Assicurarsi che il cappuccio di protezione sia integro prima dell’uso.
• 3. Togliere il cappuccio di protezione e svitare il tappo.

• 4. Inclinare la testa all'indietro. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
• 5. Capovolgere il flacone e instillare il collirio esercitando una lieve pressione sul flacone stesso, avendo cura di non toccare con la punta del flacone l’occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie; in questo modo possono essere evitate contaminazioni.

• 6. Chiudere l'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti.
• 7. Ripetere le operazioni sull’altro occhio, se necessario.
• 8. Richiudere il flacone avvitando il tappo immediatamente dopo l’uso.

• 9. Ricordi di scrivere la data di prima apertura del flacone sulla scatola.

Portatori di lenti a contatto
Se porta lenti a contatto, deve rimuoverle prima di utilizzare Carteol collirio multidose.
Dopo la somministrazione di Carteol aspetti 15 minuti prima di mettere nuovamente le lenti a
contatto.
Se deve usare Carteol con le lenti a contatto morbide deve usare Carteol collirio in contenitori
monodose senza conservante.
Collirio monodose

• 1) Lavare/igienizzare accuratamente le mani.
• 2) Aprire la bustina in alluminio e staccare la monodose dalla strip.

• 3) Assicurarsi che la monodose sia intatta.
• 4) Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.
• 5) Inclinare la testa all'indietro. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
• 6) Instillare il collirio avendo cura di non toccare con la punta della monodose l’occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie; in questo modo possono essere evitate contaminazioni.
• 7) Chiudere l'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti.
• 8) Ripetere le operazioni sull’altro occhio, se necessario

Se usa più collirio di quanto deve è improbabile che le possa causare problemi. Applichi la dose
successiva normalmente.
Non usi una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Non interrompa il trattamento con Carteol senza consultare il medico.
Se sta usando altri prodotti oftalmici, lasci passare almeno 5 minuti tra l’uso di un prodotto e quello
successivo. Gli unguenti devono essere usati per ultimi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Come altri farmaci oftalmici, il carteololo cloridrato viene assorbito nel sangue; questo può causare
effetti indesiderati simili a quelli osservati con i beta-bloccanti somministrati per via endovenosa e/o
orale. La possibilità che si verifichino effetti indesiderati con la somministrazione del collirio è
minore rispetto a quando la somministrazione è sistemica (quando i farmaci sono somministrati per
bocca o per iniezione).
Gli effetti indesiderati elencati comprendono le reazioni osservate all'interno della classe dei beta-
bloccanti oftalmici.

Disturbi del sistema immunitario:
reazioni allergiche generalizzate tra cui gonfiore sotto la pelle, che può verificarsi in aree come volto
e arti e può ostruire le vie aeree causando difficoltà nella deglutizione e nel respiro, orticaria, eruzione
cutanea localizzata e generalizzata, prurito, grave reazione allergica improvvisa con pericolo di vita,
lupus eritematoso sistemico.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).

Disturbi psichiatrici:
disturbi del sonno (insonnia), depressione, incubi, perdita della memoria.

Patologie del sistema nervoso:
capogiro, mal di testa, svenimenti, ictus, ischemia cerebrale (ridotto apporto di sangue al cervello).

Patologie dell’occhio:
segni e sintomi d’irritazione agli occhi (ad esempio bruciore, pizzicore, prurito, lacrimazione,
arrossamento), blefarite (infiammazione della palpebra), infiammazione della cornea, visione
offuscata, distacco di coroide (strato al di sotto della retina che contiene i vasi sanguigni) in seguito a
chirurgia filtrante che può causare disturbi visivi, ridotta sensibilità corneale, secchezza oculare,
erosione corneale, abbassamento della palpebra superiore (che rende l'occhio socchiuso), visione
doppia.
In casi molto rari (meno di 1 persona su 10.000), alcuni pazienti con gravi danni allo strato chiaro
nella parte anteriore dell'occhio (cornea) hanno sviluppato macchie a forma di nuvola sulla cornea a
causa dell’accumulo di calcio durante il trattamento.

Patologie cardiache:
bradicardia (frequenza cardiaca ridotta), dolore toracico, palpitazioni, edema (accumulo di liquidi),
cambiamenti nel ritmo o nella velocità del battito cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia
(malattia del cuore associata a mancanza di respiro e gonfiore di piedi e gambe a causa di accumulo
di liquidi), infarto, insufficienza cardiaca.

Patologie vascolari:
ipotensione (pressione sanguigna media diminuita), sindrome di Raynaud, mani e piedi freddi.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
costrizione delle vie aeree polmonari (prevalentemente in pazienti con malattia preesistente),
difficoltà respiratorie, tosse.

Patologie gastrointestinali:
disturbi del gusto, nausea, indigestione, diarrea, bocca secca, dolori addominali, vomito.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
perdita di capelli, dermatite psoriasiforme (eruzioni cutanee d’aspetto color bianco argenteo) o
peggioramento della psoriasi, rash cutaneo.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:
peggioramento dei segni e dei sintomi della miastenia grave (malattia muscolare), debolezza
muscolare/stanchezza, dolori muscolari non dovuti a esercizio fisico.

Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella:
disfunzione sessuale, diminuzione della libido, impotenza.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti sopra descritti.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Carteol in confezione multidose non deve essere usato dopo 28 giorni dalla prima apertura.
Carteol in confezione monodose va usato solo immediatamente dopo l’apertura. L’eventuale residuo
non deve essere riutilizzato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

Composizione
Collirio, soluzione multidose
100 ml contengono:

Principio attivo:Carteololo cloridrato 1 g – 2 g

Eccipienti:Sodio fosfato monobasico monoidrato - Sodio fosfato bibasico dodecaidrato - Sodio
cloruro - Benzalconio cloruro - Acqua purificata.
Collirio, soluzione monodose
100 ml contengono:

Principio attivo:Carteololo cloridrato 1 g – 2 g

Eccipienti:Sodio fosfato monobasico monoidrato - Sodio fosfato bibasico dodecaidrato - Sodio
cloruro - Acqua purificata.

Forma farmaceutica e contenuto
Collirio, soluzione in flacone da 5 ml
Collirio, soluzione 30 contenitori monodose da 0,3 ml

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