CEFPODOXIMA SANDOZ

Cefpodoxima Sandoz compresse rivestite con film (vedere “Altre informazioni”, al paragrafo

6)

• se è allergico (ipersensibile) a un qualsiasi altro antibiotico della classe delle cefalosporine
• se in passato ha avuto una grave reazione allergica a qualsiasi tipo di antibiotico della classe delle penicilline.

Non tutte le persone allergiche alle penicilline lo sono anche alle cefalosporine.
Tuttavia, se in passato ha avuto una reazione allergica grave a una qualsiasi penicillina non deve
prendere questo medicinale, perché potrebbe essere allergico anche alle cefalosporine.
Se ha un dubbio di qualsiasi genere, consulti il medico o il farmacista.

Faccia attenzione con Cefpodoxima Sandoz compresse rivestite con film soprattutto nei
seguenti casi

• se ha già avuto una reazione allergica a un antibiotico qualsiasi, informi il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale
• se il medico le ha comunicato che i suoi reni non funzionano bene e se è attualmente sottoposto a un trattamento per l’insufficienza renale (come la dialisi), può prendere Cefpodoxima Sandoz, ma potrebbe aver bisogno di una dose più bassa
• se ha già sofferto un’infiammazione intestinale (colite) o di qualsiasi altra grave malattia a carico dell’intestino
• questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il test incrociato di compatibilità del sangue e il test di Coombs). Se deve sostenere uno di questi esami, informi il medico che sta assumendo questo farmaco.
• questo medicinale può anche alterare i risultati degli esami per la presenza di zuccheri nelle urine (come i test di Benedict e di Fehling). Se è diabetico e si sottopone regolarmente a tali esami, informi il medico: durante il trattamento con questo medicinale potrebbe essere opportuno ricorrere ad altri tipi di test per monitorare il diabete.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte è pertinente al suo caso, consulti il medico o il
farmacista

Assunzione con altri medicinali
Se sta assumendo o ha assunto di recente altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione
medica, informi il medico o il farmacista.
Gli effetti di questo medicinale possono essere influenzati da quelli di altri medicinali che
vengono eliminati attraverso i reni, in particolare se tali medicinali possono compromettere la
funzione del rene. I medicinali in grado di esercitare questo effetto sono molti, quindi consulti il
medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• antibiotici chiamati aminoglicosidi (per esempio gentamicina)
• compresse o iniezioni diuretiche, per esempio furosemide: durante il trattamento potrebbe essere necessario controllare spesso i suoi reni, mediante analisi del sangue e delle urine.

Non prenda Cefpodoxima Sandoz insieme a farmaci che agiscono contro l’acidità di stomaco.
Questi includono:

• antiacidi
• medicinali come ranitidina, famotidina o cimetidina (chiamati antagonisti dei recettori H ). Dopo l’assunzione di Cefpodoxima Sandoz lasci passare due o tre ore prima di prendere uno qualsiasi di questi altri medicinali.

Assunzione di Cefpodoxima Sandoz 200 mg compresse rivestite con film con cibi e bevande
Prenda Cefpodoxima Sandoz durante i pasti, per agevolare l’assorbimento del medicinale da
parte dell’organismo.

Gravidanza e allattamento

• E’, o ritiene di essere, in gravidanza? Sebbene questo medicinale non sia noto per nuocere al feto, va somministrato alle donne in gravidanza solo se è veramente necessario.
• Sta allattando al seno? Questo medicinale non deve essere somministrato alle donne che allattano, perché piccole quantità possono passare nel latte materno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale può avere capogiri, che potrebbero compromettere
la sua capacità di guidare o di usare macchinari. In questo caso si astenga dalla guida di veicoli e
dall’uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cefpodoxima Sandoz compresse rivestite
con film
Cefpodoxima Sandoz 200 mg compresse rivestite con film contiene lattosio monoidrato. Se il
medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere
questo medicinale.

3. COME PRENDERE CEFPODOXIMA SANDOZ 200 MG COMPRESSE RIVESTITE

CON FILM
Prenda sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico. Se ha
dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
frequenza delle assunzioni: la legga con attenzione. La dose prescrittale dal medico dipende dal
tipo di infezione e dalla sua gravità, ma anche dalla funzionalità renale. Il medico saprà essere più
preciso.
alla frequenza di assunzione: lo legga con attenzione.
Le compresse devono essere assunte durante i pasti, per migliorare l’assorbimento di
cefpodoxima da parte dell’organismo.
Di seguito sono elencate le dosi raccomandate. Il suo medico può tuttavia prescriverle un
dosaggio diverso da questi: in tal caso chieda chiarimenti, se non l’ha già fatto. La dose prescritta
dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione.
La dose abituale è la seguente.
Adulti e anziani senza problemi renali
Sinusite: 200 mg due volte al giorno.
Infezioni della gola: 100 mg due volte al giorno.
Infezioni polmonari: 200 mg due volte al giorno.
Bambini
Per il trattamento dei neonati di età superiore a due settimane e dei bambini è disponibile
Cefpodoxima Sandoz polvere per sospensione orale.
Adulti con disturbi renali
A seconda della gravità dei disturbi renali, la dose abituale di Cefpodoxima Sandoz per il suo tipo
di infezione potrebbe richiedere una sola somministrazione al giorno, o perfino una ogni due
giorni, invece di due al giorno. Il medico stabilirà la posologia più adatta al suo caso.
Se è sottoposto a emodialisi, le verrà in genere somministrata una dose dopo ogni sessione di
dialisi. Il suo medico le dirà di volta in volta quanto medicinale prendere.

Se prende più Cefpodoxima Sandoz compresse rivestite con film di quanto deve
Se ha preso più medicinale di quanto deve, consulti subito il medico o si rechi al pronto soccorso
del più vicino ospedale. Porti con sé il medicinale nella sua confezione, in modo che il personale
sanitario possa sapere esattamente ciò che ha preso.

Se dimentica di prendere Cefpodoxima Sandoz compresse rivestite con film
Se dimentica di prendere una dose di questo farmaco al solito orario, la prenda non appena se ne
ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Cefpodoxima Sandoz compresse rivestite con film
È importante che prenda questo medicinale fino al termine del trattamento prescrittole. Non deve
interrompere l’assunzione del medicinale solo perché si sente meglio, perché in questo caso
l’infezione può iniziare di nuovo. Se si sente ancora male al termine del trattamento, o se si sente
peggio durante il trattamento, informi il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Cefpodoxima Sandoz, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Cefpodoxima Sandoz può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Le gravi reazioni allergichea questo medicinale sono molto rare(interessano meno di una
persona su 10.000). Queste possono includere:

• improvvisa dispnea e oppressione toracica
• gonfiore di palpebre, viso o labbra
• gravi eruzioni cutanee, con possibile presenza di vesciche, che possono coinvolgere gli occhi, la bocca, la gola e i genitali
• perdita di coscienza (svenimento). Tutte queste reazioni allergiche richiedono urgente assistenza medica. Se ritiene di avere una di queste reazioni, interrompa l’assunzione di questo medicinale e consulti il medico o si rechi al pronto soccorso del più vicino ospedale.

Effetti indesiderati comuni(interessano meno di una persona su 10)
Disturbi di stomaco: gonfiore addominale, nausea, vomito, mal di stomaco, flatulenza e diarrea.
Se sviluppa una diarrea grave o se vede del sangue nelle feci, interrompa l’assunzione di questo
medicinale e consulti immediatamente il medico.
Disturbi dell’alimentazione: perdita dell’appetito.

Effetti indesiderati non comuni(interessano meno di una persona su 100)
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (si tratta di eruzioni cutanee meno
gravi delle reazioni allergiche di cui sopra, di eruzioni cutanee con escrescenze [orticaria] e di
prurito).
Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, formicolio, capogiri.
Disturbi dell’udito: ronzio nelle orecchie.
Disturbi generici: nausea o vomito, debolezza e senso di malessere generale.

Effetti indesiderati rari(interessano meno di una persona su 1000)
Disturbi epatici e biliari: alterazioni delle analisi del sangue che controllano la funzione del
fegato.
Disturbi del sangue: anemia, diminuzione del numero delle diverse cellule del sangue (i sintomi
possono includere stanchezza, nuove infezioni e maggiore tendenza a sviluppare ecchimosi o
emorragie), aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi, aumento del numero delle
piastrine (piccole cellule necessarie alla coagulazione sanguigna).

Effetti indesiderati molto rari(interessano meno di una persona su 10.000):
Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche (per esempio broncospasmo, porpora ed
edema della faccia e delle estremità).
Disturbi renali: alterazioni della funzionalità renale.
Disturbi epatici e biliari: danni al fegato, che provocano ittero (i cui sintomi possono essere un
ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi).
Infezioni: durante un ciclo di trattamento con cefpodoxima può aumentare temporaneamente la
possibilità di contrarre infezioni causate da altri tipi di germi. Per esempio potrebbe svilupparsi
candidosi orale.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico: un tipo di anemia causato dalla rottura dei globuli
rossi, che può essere grave. Se deve sottoporsi a un esame del sangue per qualsiasi ragione,
informi la persona che effettua il prelievo che sta assumendo questo medicinale, poiché i risultati
delle analisi potrebbero essere alterati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

5. COME CONSERVARE CEFPODOXIMA SANDOZ 200 MG COMPRESSE

RIVESTITE CON FILM
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sull’etichetta e sulla
confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. Non usi questo medicinale
dopo la data di scadenza.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Cefpodoxima Sandoz 200 mg compresse rivestite con film
Il principio attivo è: cefpodoxima proxetil, equivalente a 200 mg di cefpodoxima.
Gli eccipienti sono: carbossimetilcellulosa calcica, lattosio monoidrato, crospovidone,
idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ipromellosa, talco e titanio diossido
(E171).

Descrizione dell’aspetto di Cefpodoxima Sandoz 200 mg compresse rivestite con film e
contenuto della confezione
Le compresse di Cefpodoxima Sandoz sono oblunghe, di colore da bianco a giallognolo, di
dimensioni pari a circa 6,5 x 16 mm e con linea di frattura su entrambi i lati. Le compresse
possono essere divise in due parti uguali.
Cefpodoxima Sandoz è disponibile in confezioni da 6, 10, 14 o 15 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Produttore responsabile del rilascio lotti
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

• 13. Che cos’è Cefpodoxima Sandoz 40mg/5ml Polvere per Sospensione Orale e a che cosa serve
• 14. Prima di prendere Cefpodoxima Sandoz 40mg/5ml Polvere per Sospensione Orale
• 15. Come prendere Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5ml Polvere per Sospensione Orale
• 16. Possibili effetti indesiderati
• 17. Come conservare Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5ml Polvere per Sospensione Orale
• 18. Altre informazioni

1. CHE COS’È CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5ML POLVERE PER

SOSPENSIONE ORALE E A CHE COSA SERVE
Cefpodoxima Sandoz è un antibiotico appartenente a un gruppo di antibiotici chiamati
cefalosporine. Questi tipi di antibiotici sono simili alla penicillina.
La cefpodoxima uccide i batteri e può essere usata contro vari tipi di infezioni.
Come tutti gli antibiotici, la cefpodoxima è efficace solo contro alcuni tipi di batteri e pertanto è
adatta solo per il trattamento di alcuni tipi di infezione.
Cefpodoxima Sandoz può essere usato per trattare:

• 2. infiammazione acuta dell’orecchio medio
• sinusite
• infezioni della gola
• infezioni polmonari, come la bronchite e alcuni tipi di polmonite

2. PRIMA DI PRENDERE CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5 ML POLVERE PER

SOSPENSIONE ORALE
Non prenda Cefpodoxima Sandoz

• se è allergico (ipersensibile) a Cefpodoxima Sandoz o a uno qualsiasi degli eccipienti di Cefpodoxima Sandoz (vedere “Altre informazioni”, al paragrafo 6)
• se è allergico (ipersensibile) a un qualsiasi altro antibiotico della classe delle cefalosporine
• se in passato ha avuto una grave reazione allergica a qualsiasi tipo di antibiotico della classe delle penicilline.

Non tutte le persone allergiche alle penicilline lo sono anche alle cefalosporine.
Tuttavia, se in passato ha avuto una reazione allergica grave a una qualsiasi penicillina non deve
prendere questo medicinale, perché potrebbe essere allergico anche a questo medicinale.
Se ha un dubbio di qualsiasi genere, consulti il medico o il farmacista.

Faccia attenzione soprattutto nei seguenti casi

• se ha già avuto una reazione allergica a un antibiotico qualsiasi, informi il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
• se il medico le ha diagnosticato un qualsiasi disturbo renale e se attualmente è sottoposto a un trattamento per l’insufficienza renale (come la dialisi). Può prendere Cefpodoxima Sandoz, ma potrebbe aver bisogno di una dose più bassa.
• se ha già sofferto di un’infiammazione intestinale (colite) o di qualsiasi altra grave malattia a carico dell’intestino.
• questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue (come il test incrociato di compatibilità del sangue e il test di Coombs). Se deve sostenere uno di questi esami, informi il medico che sta assumendo questo medicinale.
• questo medicinale può anche alterare i risultati degli esami per la presenza di zuccheri nelle urine (come i test di Benedict e di Fehling). Se è diabetico e si sottopone regolarmente a tali esami, informi il medico: durante il trattamento con questo medicinale potrebbe essere opportuno ricorrere ad altri tipi di test per monitorare il diabete.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte è pertinente al suo caso, consulti il medico o il
farmacista

Assunzione con altri medicinali
Se sta assumendo o ha assunto di recente altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione
medica, informi il medico o il farmacista.
Gli effetti di questo medicinale possono essere influenzati da quelli di altri medicinali che
vengono eliminati attraverso i reni, in particolare se tali medicinali possono compromettere la
funzione del rene. I farmaci in grado di esercitare questo effetto sono molti, quindi consulti il
medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• antibiotici chiamati aminoglicosidi (per esempio gentamicina)
• compresse o iniezioni diuretiche, per esempio furosemide: durante il trattamento potrebbe essere necessario controllare spesso la funzione del rene, mediante analisi del sangue e delle urine. Non prenda Cefpodoxima Sandoz insieme a farmaci che agiscono contro l’acidità di stomaco. Questi includono:
• antiacidi
• medicinali come ranitidina, famotidina o cimetidina (chiamati antagonisti dei recettori H ).

Dopo l’assunzione di Cefpodoxima Sandoz lasci passare due o tre ore prima di prendere uno
qualsiasi di questi altri medicinali.

Assunzione di Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale con cibi e
bevande
Prenda Cefpodoxima Sandoz durante i pasti, per agevolare l’assorbimento del farmaco da parte
dell’organismo.

Gravidanza e allattamento

• È, o ritiene di essere, in gravidanza? Sebbene questo farmaco non sia noto per nuocere al feto, va somministrato alle donne in gravidanza solo se è veramente necessario.
• Sta allattando al seno? Questo medicinale non deve essere somministrato alle donne che allattano, perché può passare in piccole quantità nel latte materno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale potrebbe avere capogiri, che possono
compromettere la sua capacità di guidare o di usare macchinari. In questo caso si astenga dalla
guida di veicoli e dall’uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cefpodoxima Sandoz
Cefpodoxima Sandoz 40mg/5 ml polvere per sospensione orale contiene saccarosio. Se il medico
le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo
medicinale.
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale contiene aspartame (E 951), che
a sua volta contiene una fonte di fenilalanina. Questo medicinale può essere nocivo per le persone
che soffrono di un disturbo chiamato fenilchetonuria.

3. COME PRENDERE CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5 ML POLVERE PER

SOSPENSIONE ORALE
Prenda sempre Cefpodoxima Sandoz seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico. Se ha
dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
frequenza delle assunzioni: lo legga con attenzione. La dose prescrittale dal medico dipende dal
tipo di infezione e dalla sua gravità, ma anche dalla funzionalità renale. Il medico saprà essere più
preciso.

Adulti: gli adolescenti e gli adulti che hanno bisogno del trattamento con Cefpodoxima Sandoz
ricevono in genere il medicinale sotto forma di compresse, che sono corredate di un Foglio
Illustrativo separato.

Bambini di età superiore a 15 giorni:
La dose giornaliera è calcolata in base al peso del bambino.

• In genere la dose quotidiana complessiva è pari a 8 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo.
• Questa dose viene di solito suddivisa in due somministrazioni
• Somministrare ciascuna dose ogni 12 ore, insieme a un pasto. La dose esatta sarà stabilita dal medico ed è riportata sull’etichetta.

La tabella seguente elenca le dosi raccomandate.

Peso corporeo in kg Dose di cefpodoxima inDose di cefpodoxima in ml di
sospensione da somministrarsi
due volte al giorno
5 20 mg 2,5 ml
10 40 mg 5 ml
15 60 mg 7,5 ml
20 80 mg 10 ml
25 100 mg 12,5 ml

Come misurare la dose
Questo medicinale è corredato di una siringa da 10 ml graduata ogni mezzo ml e dotata di un
adattatore da inserire sul collo del flacone. Per misurare il medicinale:

• Agitare il flacone
• Inserire l’adattatore sul collo del flacone
• Inserire l’estremità della siringa nell’adattatore
• Capovolgere il flacone
• Tirare lo stantuffo per misurare la dose necessaria. Se ha bisogno di consigli su come dosare il medicinale, chieda al medico o al farmacista.

I bambini che pesano almeno 25 kg possono ricevere 12,5 ml di sospensione due volte al giorno.
Oppure possono ricevere una compressa da 100 mg due volte al giorno.
I bambini di età inferiore a 15 giorni non devono assumere questo medicinale.
Se il bambino soffre di disturbi renali, il medico potrebbe prescrivere una dose diversa dalla
norma. In genere questo significa una somministrazione meno frequente delle due volte al giorno.

Come preparare il medicinale
Questo medicinale verrà preparato dal medico o dal farmacista.
Per aprire il flacone si deve premere il tappo a prova di bambino verso il basso e quindi farlo
ruotare.
Prima di preparare la sospensione il gel di silice essiccante contenuto in una capsula all'interno
del tappo deve essere rimosso ed eliminato.
Se invece deve preparare il medicinale da solo, riempia il flacone con acqua fredda fino ad
arrivare appena sotto la linea di contrassegno e subito dopo la agiti bene.

mg da somministrarsi
due volte al giorno
Poi aggiunga acqua fino alla linea di contrassegno e agiti nuovamente il flacone.
Misuri il medicinale come segue:
Per 50 ml di sospensione orale servono 20 g di granuli del medicinale e 37 ml di acqua.
Per 100 ml di sospensione orale servono 40 g di granuli del medicinale e 74 ml di acqua.
Ogni volta che esegue questa operazione, agiti bene il flacone prima di prendere il medicinale.

Si ricordi sempre di agitare bene il flacone prima di misurare ciascuna dose.
Se prende più Cefpodoxima Sandoz di quanto deve
Se Lei o il suo bambino avete assunto più Cefpodoxima Sandoz di quanto avreste dovuto,
consulti subito il medico o si rechi al pronto soccorso del più vicino ospedale. Porti con sé il
farmaco nella sua confezione, in modo che il personale sanitario possa sapere esattamente ciò che
ha preso.

Se dimentica di prendere Cefpodoxima Sandoz
Se dimentica di prendere una dose di questo farmaco al solito orario, la prenda non appena se ne
ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Cefpodoxima Sandoz
È importante che prenda questo medicinale fino al termine del trattamento prescrittole. Non deve
interrompere l’assunzione del medicinale solo perché si sente meglio, perché in questo caso
l’infezione potrebbe iniziare di nuovo. Se si sente ancora male al termine del trattamento, o se si
sente peggio durante il trattamento, informi il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Cefpodoxima Sandoz, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Cefpodoxima Sandoz può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Le gravi reazioni allergichea questo farmaco sono molto rare(interessano meno di una
persona su 10.000). Queste possono includere:

• improvvisa dispnea e oppressione toracica
• gonfiore di palpebre, viso o labbra
• gravi eruzioni cutanee, con possibile presenza di vesciche, che possono coinvolgere gli occhi, la bocca, la gola e i genitali
• perdita di coscienza (svenimento). Tutte queste reazioni allergiche richiedono urgente assistenza medica. Se ritiene di avere una di queste reazioni, interrompa l’assunzione di questo medicinale e consulti il medico o si rechi al pronto soccorso del più vicino ospedale.

Effetti indesiderati comuni(interessano meno di una persona su 10)
Disturbi di stomaco: gonfiore addominale, nausea, vomito, mal di stomaco, flatulenza e diarrea.
Se sviluppa una diarrea grave o se vede del sangue nelle feci, interrompa l’assunzione di questo
medicinale e consulti immediatamente il medico.
Disturbi dell’alimentazione: perdita dell’appetito.

Effetti indesiderati non comuni(interessano meno di una persona su 100)
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (si tratta di eruzioni cutanee meno
gravi delle reazioni allergiche di cui sopra, di eruzioni cutanee con escrescenze [orticaria] e di
prurito).
Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, formicolio, capogiri.
Disturbi dell’udito: ronzio nelle orecchie.
Disturbi generici: nausea o vomito, debolezza e senso di malessere generale.

Effetti indesiderati rari(interessano meno di una persona su 1000)
Disturbi epatici e biliari: alterazioni delle analisi del sangue che verificano la funzione del fegato.
Disturbi del sangue: anemia, diminuzione del numero delle diverse cellule del sangue (i sintomi
possono includere stanchezza, nuove infezioni e maggiore tendenza a sviluppare ecchimosi o
emorragie), aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi, aumento del numero delle
piastrine (piccole cellule necessarie alla coagulazione sanguigna).

Effetti indesiderati molto rari(interessano meno di una persona su 10.000) sono:
Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche (per esempio broncospasmo, porpora ed
edema della faccia e delle estremità).
Disturbi renali: alterazioni della funzionalità renale.
Disturbi epatici e biliari: danni al fegato, che provocano ittero (i cui sintomi possono essere un
ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi).
Infezioni: durante un ciclo di trattamento con Cefpodoxima Sandoz può aumentare
temporaneamente la possibilità di contrarre infezioni causate da altri tipi di germi. Per esempio
potrebbe svilupparsi candidosi orale.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico: un tipo di anemia causato dalla rottura dei globuli
rossi, che può essere grave. Se deve sottoporsi a un esame del sangue per qualsiasi ragione,
informi la persona che effettua il prelievo che sta assumendo questo medicinale, poiché i risultati
delle analisi potrebbero essere alterati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto

5. COME CONSERVARE CEFPODOXIMA SANDOZ 40 MG/5ML POLVERE PER

SOSPENSIONE ORALE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Cefpodoxima Sandoz dopo la data di scadenza, che è riportata sull’etichetta e sulla
confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. Non usi questo prodotto
medicinale dopo la data di scadenza.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Tenere il contenitore ben chiuso.
Conservare il medicinale in frigorifero (2-8°C) e non usare il medicinale eventualmente rimasto
dopo 14 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Il principio attivo è: cefpodoxima proxetil, equivalente a 40 mg di cefpodoxima per ogni 5 ml.
Gli eccipienti sono: saccarosio, guar galattomannano, aspartame, aroma arancia, sodio benzoato,
sodio cloruro, acido citrico anidro, aroma limone, sorbitano trioleato, talco, ferro ossido giallo
(E172), silicio biossido.

Descrizione dell’aspetto di Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5ml polvere per sospensione orale e
contenuto della confezione
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale si presenta in forma di una
polvere giallo-arancio con una leggera tonalità color crema: dopo la ricostituzione con acqua la
sospensione risultante è di colore giallo-arancio.
Cefpodoxima Sandoz 40 mg/5 ml polvere per sospensione orale è disponibile in flaconi in vetro
marrone da 50 ml, 100 ml o 2 x 100 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Produttore responsabile del rilascio lotti
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria