CHETOTIFENE MYLAN GENERICS

Chetotifene Mylan Generics 2 mg compresse a rilascio prolungato

medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinaleperché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Chetotifene Mylan Generics e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Chetotifene Mylan Generics
• 3. Come prendere Chetotifene Mylan Generics
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Chetotifene Mylan Generics
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Chetotifene Mylan Generics e a cosa serve

Chetotifene Mylan Generics contiene il principio attivo chetotifene fumarato, che appartiene ad un gruppo noto
come antistaminici. Funziona bloccando il rilascio di sostanze responsabili delle reazioni allergiche, tra cui
l’istamina.
Chetotifene Mylan Generics è usato per il trattamento dei sintomi del raffreddore di origine allergica (rinite
allergica).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Chetotifene Mylan Generics

Non prenda Chetotifene Mylan Generics

• se è allergico al chetotifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di epilessia (convulsioni)
• se è in trattamento con medicinali per la cura del diabete assunti per bocca.
• se sta allattando con latte materno.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Chetotifene Mylan Generics.
Informi il medico se:

• soffre di asma. Questo medicinale non è efficace per la prevenzione o il trattamento degli attacchi acuti d’asma. Non deve smettere improvvisamente di prendere la sua terapia per l’asma anche se inizia il trattamento con Chetotifene Mylan Generics.
• soffre di diabete. Se sta prendendo antidiabetici orali non deve prendere Chetotifene Mylan Generics perché può verificarsi una riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia).
• ha una storia di convulsioni (epilessia). Se soffre di epilessia non deve prendere Chetotifene Mylan Generics, perché questo medicinale può abbassare la soglia convulsiva.

Faccia particolare attenzione alla sonnolenza, che può comparire soprattutto nei primi giorni di terapia. Nel
caso in cui manifestasse un calo di attenzione, dovuto all’effetto sedativo di Chetotifene Mylan Generics, deve
informare il medico che le prescriverà una dose ridotta (vedere paragrafi “Guida di veicoli e utilizzo di
macchinari” e “Effetti indesiderati”).

Altri medicinali e Chetotifene Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.

Non prendaChetotifene Mylan Generics con medicinali orali per il diabete perché può verificarsi una
riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia) (vedere paragrafo “Non prenda Chetotifene
Mylan Generics”)
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o deve prendere:

• medicinali che deprimono il Sistema Nervoso Centrale tra i quali o medicinali usati per indurre il sonno o rilassarsi (ipnotici-sedativi) o medicinali usati per le allergie (antistaminici)
• medicinali che rallentano o interrompono la coagulazione del sangue (anticoagulanti)
• medicinali che dilatano i bronchi al fine di respirare meglio (broncodilatatori)poiché il numero di somministrazioni di questi medicinali dovrà essere ridotto quando assunti insieme a Chetotifene Mylan Generics.

Chetotifene Mylan Generics con alcol
Non assuma alcol durante il trattamento con Chetotifene Mylan Generics perché l’alcol ne potenzia l’effetto
sedativo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Prenda Chetotifene Mylan Generics durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene effettivamente
necessario.
Allattamento
Chetotifene Mylan Generics non deve essere usato durante l’allattamento al seno (vedere paragrafo “Non usi
Chetotifene Mylan Generics).
Fertilità
Gli effetti di Chetotifene Mylan Generics sulla fertilità umana non sono stati studiati.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Faccia particolare attenzione se deve guidare veicoli o utilizzare macchinari perché questo medicinale può
causare sonnolenza e diminuire la sua capacità di reazione. Questo avviene soprattutto nei primi giorni di
trattamento (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Se sta somministrando questo medicinale ad un bambino faccia attenzione se il bambino va in bicicletta o usa
altri veicoli.

Chetotifene Mylan Generics contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

3. Come prendere Chetotifene Mylan Generics

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Le compresse di Chetotifene Mylan Generics devono essere prese intere.
La dose raccomandata è di 1 compressa (2 mg) una volta al giorno, preferibilmente la sera.
Se necessario, il medico le potrà dare 1 compressa (2 mg) due volte al giorno, ossia al mattino e alla sera,
aspettando 12 ore tra una compressa e l’altra.

Uso nei bambini sopra i tre anni e negli adolescenti
La dose raccomandata è 1 compressa (2 mg) una volta al giorno, da prendere preferibilmente la sera.

Uso nei pazienti anziani (65 anni e oltre)
La dose raccomandata è la stessa degli adulti.

Uso nei pazienti con problemi al fegato
Gli effetti di Chetotifene Mylan Generics nei pazienti con problemi al fegato non sono stati studiati.

Uso nei pazienti con problemi ai reni
Gli effetti di Chetotifene Mylan Generics nei pazienti con problemi ai reni non sono stati studiati.

Se prende più Chetotifene Mylan Generics di quanto deve
Se ha preso troppe compresse di Chetotifene Mylan Generics chiami subito un medico o si rechi al pronto
soccorso dell’ospedale più vicino. Porti sempre con sé le compresse rimaste e la confezione così che si possa
identificare più facilmente il medicinale.
L’ingestione di una dose eccessiva può provocare:

• sonnolenza, fino a grave depressione delle capacità di reazione (sedazione grave)
• vertigini
• confusione e disorientamento
• battito del cuore rallentato o accelerato (bradicardia o tachicardia)
• abbassamento della pressione del sangue (ipotensione)
• eccessiva eccitabilità o convulsioni, soprattutto nei bambini
• difficoltà a respirare (dispnea o depressione respiratoria)
• coma reversibile.

Il personale sanitario tratterà l’ingestione di una dose eccessiva di Chetotifene Mylan Generics in base alle sue
condizioni.

Se dimentica di prendereChetotifene Mylan Generics
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Chetotifene Mylan Generics
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• eccitazione
• irritabilità
• insonnia
• nervosismo. Questi effetti indesiderati sono stati osservati soprattutto nei bambini.

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• infiammazione della vescica (cistite)
• capogiri
• secchezza della bocca

Effetti indesiderati rari(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• aumento di peso
• diminuzione delle capacità di reazione (sedazione).

Effetti indesiderati molto rari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• gravi reazioni cutanee potenzialmente mortali come ad es. eritema multiforme (arrossamento a macchie della pelle) () e sindrome di Stevens-Johnson (reazione acuta dovuta a ipersensibilità, che coinvolge la pelle e le mucose) ())
• infiammazione del fegato (epatite)
• alterazione degli esami del sangue relativi alla funzione del fegato.

Effetti indesiderati con frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)

• sonnolenza
• nausea
• vomito
• mal di testa
• convulsioni
• eruzione cutanea
• orticaria.

La sonnolenza, la sedazione, la bocca secca e i capogiri compaiono comunemente all’inizio del trattamento, ma
scompaiono spontaneamente con il progredire della terapia.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Chetotifene Mylan Generics

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Chetotifene Mylan Generics

• Il principio attivo è il chetotifene fumarato: una compressa contiene 2,75 mg di chetotifene fumarato acido (pari a 2 mg di chetotifene base).
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa acetoftalato, ipromellosa, silice precipitata, magnesio stearato, talco, polietilenglicole 6000, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Chetotifene Mylan Generics e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene un blister da 15 compresse a rilascio prolungato da 2 mg.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti 29
Località San Bernardo, 10090 Ivrea (TO)