CITALOPRAM ALMUS PHARMA

CITALOPRAM ALMUS PHARMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si m anifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio:
• 1. Cos’è CITALOPRAM ALMUS PHARMA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA
• 3. Come prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare CITALOPRAM ALMUS PHARMA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è CITALOPRAM ALMUS PHARMA e a cosa serve

CITALOPRAM ALMUS PHARMA contiene il principio attivo citalopram apparte nente alla classe degli
antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), che agiscono regolando
il tono dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi:

• depressione (sindromi depressive endogene )
• prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione
• attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi quelli causati dalla paura degli spazi aperti (agorafobia ).

2. Cosa deve sapere prima di prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Non prenda CITALOPRAM ALMUS PHARMA

• se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se la persona che deve assumere il medicinale è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni
• se sta assumendo altri medicinali appartenenti ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (I-MAO). Questi medicinali includono la selegilina, un I-MAO selettivo utilizzato nella Malattia di Parkinson, linezolid, un I-MAO reversibile (non selettivo), un medicinale usato per trattare le infezioni, e moclobemide (selettivo per tipo IA), usata nel trattamento della depressione
• se sta assumendo un I-MAO irreversibile, prenda CITALOPRAM ALMUS PHARMA almeno 14 giorni dopo ave r sospeso il trattamento con tale medicinale. Se sta assumendo un I-MAO reversibile (RIMA), prenda CITALOPRAM ALMUS PHARMA dopo aver sospeso il trattamento con il RIMA per il tempo
• se deve iniziare la terapia con un I-MAO, aspetti almeno 7 giorni dopo aver sospeso il trattamento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA
• se soffre di un disturbo al ritmo del cuore o le è stato diagnosticato un prolungamento dell’intervallo QT dell’elettrocardiogramma o una sindrome congenita del QT lungo
• se sta assumendo medicinali che possono prolungare l’intervallo QT (vedere il paragrafo “Altri medicinali e CITALOPRAM ALMUS PHARMA”)
• se sta assumendo pimozide, usato per il trattamento di alcuni disturbi della mente.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA.
Prenda questo medicinale concautelae informi il medico nei seguenti casi:

• se è anziano o soffre di problemi ai reni e al fegato. In questi casi il medico potrebbe modificare la dose del medicinale (Vedere paragrafo 3)
• se soffre di attacchi di panico, perché può manifestare una grave ansia all’inizio del trattamento (ansia paradossa)
• se ha bassi livelli di sodio nel sangue (iponatremia)
• se soffre di sindrome maniaco-depressiva, perché durante il trattamento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA può osservare un cambio verso la fase maniacale caratterizzata da rapidi e inusuali cambiamenti di pensiero, iperattività fisica ed eccitazione. In questo c aso interrompa il trattamento
• se soffre di epilessia
• se soffre di diabete
• se ha un problema della coagulazione ed è a rischio di sanguinamento (emorragie) e se assume medicinali che peggiorano questi problemi (Vedere paragrafo “Altri medicinali e CITALOPRAM ALMUS PHARMA”)
• se ha tendenza a sanguinare o ad avere facilme nte lividi o se è in corso una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
• se si sottopone a terapia elettroconvulsivante (elettroshock)
• se sta prendendo prodotti a base di Erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum)
• se soffre o ha sofferto di problemi al cuore (bradicardia, insufficienza cardiaca non compensata ) o ha avuto di recente un infarto al cuore (infarto acuto del miocardio)
• se ha bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue (ipopotassiemia e ipomagnesemia). In tal caso il medico correggerà queste alterazioni prima di iniziare il trattamento con questo medicinale
• se lei o qualcuno della sua famiglia presenta una malattia dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso)
• se dovesse assumere selegilina insieme a CITALOPRAM ALMUS PHARMA, la dose massima raccomandata di selegilina è di 10 mg al giorno
• se soffre di psicosi con depressione
• medicinali quali CITALOPRAM ALMUS PHARMA (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4). In alcuni casi, si è osservata la persistenza di questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento.

Pensieri di suicidio e peggioramento della sua depressione o del suo disturbo d’ansia
Nel corso delle prime settimane o in quelle immediatamente successive all’inizio del trattamento, sia che lei
soffra di depressione che di altri problemi della mente (patologie psichiatriche), può pensare di farsi del
male o di suicidarsi. Per tale motivo, il medico deve tenerla sotto stretto controllo, specialmente all’inizio
del trattamento o quando la dose viene aumentata, se in passato ha già manifestato questi disturbi e se è
giovane (età inferiore a 25 anni). Informi immediatamente il medico se avverte questi disturbi o se
qualcuno che si prende cura di lei nota cambiamenti nel suo comportamento.
Può essere d’aiuto informare un parente o un caro amico che lei soffre di depressione o di un disturbo
depressione o la sua ansia stiano peggiorando o se sono preoccupati per qualche cambiamento nel suo
comportamento.
Entro le prime settimane del trattament o può manifestare acatisia, caratterizzata da irrequietezza, angoscia,
necessità di muoversi spesso accompagnata da incapacità di sedersi o restare immobile. Se manifesta
questi sintomi si rivolga immediatamente al medico.
Interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale ed informi il medico se manifesta
agitazione, tremore, contrazioni involontarie dei muscoli (mioclono), aumento della temperatura del corpo
(ipertermia). Possono essere i sintomi di una malatti a chiamata sindrome serotoninergica.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale è controi ndicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Tuttavia il
medico può prescrivere CITALOPRAM ALMUS PHARMA a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se ritiene che
questa sia la soluzione migliore per loro. In questi casi, dovrà osservare attentamente il bambino o
l’adolescente e informare il medico se sintomi quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità
compaiono o peggiorano nel corso dell’assunzione di CITALOPRAM ALMUS PHARMA.

Altri medicinalie CITALOPRAM ALMUS PHARMA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo , ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Alcuni medicinali possono modificare l’azione di altri medicinali e ciò può a volte causare
reazioni avverse gravi.

Informi il medico, in particolare, se sta assumendo i seguenti medicinali:

• medicinali chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (I-MAO), perché si possono manifestare gravi effetti indesiderati anche fatali, compresa la sindrome serotoninergica (Vedere i paragrafi “Avvertenze e precauzioni” e “Possibili effetti indesiderati”). Questi medicinali includono la selegilina, un I-MAO selettivo utilizzato nella Malattia di Parkinson, linezolid, un I-MAO reversibile (non selettivo), un medicinale usato per trattare le infezioni, e moclobemide (se lettivo per tipo IA), usato nel trattamento della depressione
• se sta assumendo un I-MAO irreversibile, prenda CITALOPRAM ALMUS PHARMA almeno 14 giorni dopo aver sospeso il trattamento con tale medicinale. Se sta assumendo un I-MAO reversibile (RIMA), prend a CITALOPRAM ALMUS PHARMA dopo aver sospeso il trattamento con il RIMA per il tempo
• se deve iniziare la terapia con un I-MAO, aspetti almeno 7 giorni dopo aver sospeso il trattamento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA
• se dovesse assumere selegilina insieme a CITALOPRAM ALMUS PHARMA, la dose massima raccomandata di selegilina è di 10 mg al giorno
• buspirone, un medicinale utilizzato nella terapia dell’ansia a causa del rischio di sindrome serotoninergica
• antiaritmici di classe IA e III, medicinali usati per i disturbi del battito del cuore , a causa del rischio di prolungamento dell’intervallo QT dell’elettrocardiogramma
• medicinali usati per il tratt amento di disturbi della mente (antipsicotici), a causa del rischio di prolungamento dell’intervallo QT dell’elettrocardiogramma (ad esempio derivati fenotiazinici, aloperidolo e pimozide che non deve essere assunta con CITALOPRAM ALMUS PHARMA), a causa del rischio di abbassamento della soglia convulsiva (ad esempio fenotiazine, tioxanteni e butirrofenoni) e perché possono aumentare il rischio di emorragie (ad esempio gli antipsicotici atipici e le fenotiazine). Altri farmaci usati per il trattamento della depressione (antidepressivi), a causa del rischio di prolungamento dell’intervallo QT dell’elettrocardiogramma, dell’abbassamento della soglia convulsiva e perché possono aumentare il rischio di emorragie
• antimicrobici (medicinali usati per il trattamento delle infezioni) come sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, a causa del rischio di prolungamento dell’intervallo QT dell’elettrocardiogramma
• antimalarici come alofantrina (a causa del rischio di prolungamento dell’intervallo QT dell’elettrocardiogramma) e meflochina (a causa del rischio di abbassamento della soglia convulsiva)
• antistaminici come astemizolo e mizolastina, usati per il trattamento delle allergie a causa del rischio di prolungamento dell’intervallo QT dell’elettrocardiogramma
• sumatriptan e altri medicinali simili, usati per il trattamento del mal di testa (emicrania) a causa del rischio di potenziamento dell’effetto serotoninergico
• tramadolo, usato per il trattamento del dolore a causa del rischio di potenziamento dell’effetto serotoninergico e a causa del rischio di abbassamento della soglia convulsiva
• litio e triptofano, usati per il trattamento di alcuni disturbi della mente a causa del rischio di potenziamento dell’effetto serotoninergico
• prodotti contenenti l’Erba di S. Giovanni ( Hypericum perforatum), usati per la depressione, poiché aumentano il rischio di effetti indesiderati
• medicinali usati per fluidificare il sangue come il dipiridamolo (anticoagulanti) e la ticlopidina (antiaggreganti piastrinici) perché possono aumentare il risc hio di emorragie
• medicinali usati per alleviare le infiammazioni e il dolore (antinfiammatori non steroidei), come l’acido acetilsalicilico perché posson o aumentare il rischio di emorragie
• medicinali che riducono i livelli di potassio o di magnesio nel sangue (che possono causare ipopotassiemia/ipomagnesemia , condizioni che aumentano il rischio di aritmie)
• cimetidina, lansopra zolo, esomeprazolo e omeprazolo (usati per il trattamento delle ulcere gastriche), fluconazolo (usato per il trattamento di infezioni micotiche), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre il rischio di ictus). Possono causare un aumento dei livelli ematici di citalopram
• medicinali quali flecainide, propafenone e metoprololo (usati per il trattamento di problemi del cuore), antidepressivi come desipramina, clomipramina e nortriptilina o antipsicotici come risperidone, tioridazina ed aloperidolo, perché potrebbe essere necessario un cambiamento della dose di questi medicinali.

CITALOPRAM ALMUS PHARMA con alcol
Non beva alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento efertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
CITALOPRAM ALMUS PHARMA non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia
strettamente necessario, o solo dopo un’attenta valutazione dei rischi e benefici da parte del medico.
Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che lei è in terapia con CITALOPRAM ALMUS
PHARMA.
Se ha assunto questo medicinale durante le ultime fasi della gravidanza, in particolare nell’ultimo trimestre,
il suo bambino può manifestare disturbi respiratori, apnea, colorito blu della pelle (cianosi), convulsioni,
variazione della temperatura corporea, difficoltà nella nutrizione, vomito, bassi livelli di zucchero nel
sangue (ipoglicemia), alterazione del tono dei muscoli (ipertonia, ipotonia), aumento dei riflessi
(iperreflessia), tremori, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire.
Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza, medicinali come
CITALOPRAM ALMUS PHARMA possono aumentare il rischio di una grave condizione nei bambini,
chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che fa respirare il bambino più
velocemente e lo fa apparire bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime 24 ore dalla
nascita del bambino. Se ciò accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
Se assume CITALOPRAM ALMUS PHARMA in prossimità del termine della gravidanza può esserci un
rischio aumentato di abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto, specialmente se soffre di
disordini emorragici (facilità al sanguinamento). Informi il me dico curante o l’ostetrica/o del fatto che sta
assumendo CITALOPRAM ALMUS PHARMA, in modo che possano consigliarle cosa fare.
Se prende questo medicinale durante la gravidanza, eviti una brusca interruzione del trattamento (vedere
paragrafo “Se interrom pe il trattamento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).

Allattamento
Se sta allattando al seno prenda questo medicinale con cautela perchè il citalopram passa nel latte
materno.

Fertilità maschile
Citalopram, in studi su animali, ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma. In teoria, ciò potrebbe
influenzare la fertilità ma, l’impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato. (Vedere paragrafo
“Possibili effetti indesiderati”).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari perché può ridurre la
capacità di giudizio e la reattività in situazioni di pericolo. Pertanto, faccia attenzione prima di mettersi alla
guida e di utilizzare macchinari.

CITALOPRAM ALMUS PHARMA contiene alcol e paraidrossibenzoati
Questo medicinale contiene 76 mg di alcol (etanolo 96 %) in 1 ml di soluzione (corrispondente a 20 gocce)
che è equivalente a 7,6% w/v. La quantità in 20 gocce di questo medicinale è equivalente a meno di 2 ml di
birra e 0,8 m l di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti
Questo medicinale conti ene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Possono causare
reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.

3. Come prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Assuma le gocce una volta al giorno dopo averle miscelate con un po’ d’acqua, succo d’arancia o succo di
mela.
CITALOPRAM ALMUS PHARMA può essere assunto con o senza cibo.
Non interrompa bruscamente la terapia con CITALOPRAM ALMUS PHARMA per evitare sintomi da
sospensione (Vedere il paragrafo “Se interrompe il trattamento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).
Il medico regolerà la dose in base alle sue esigenze. Non modifichi la dose senza aver consultato il medico
( Vedere paragrafo “Se interrompe il trattamento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).

• Trattamento della depressione:la dose raccomandata è di 16 mg (8 gocce) al giorno in una singola dose. Il medico può aumentare la dose fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno in base alla sua risposta alla terapia. L’effet to del medicinale si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall’inizio del trattamento che deve essere continuato per almeno 4-6 mesi per i sintomi delle malattie maniaco-depressive. Se soffre di depressione unipolare ricorrente, la terapia di mantenimento deve essere portata avanti per tempi più lunghi per evitare ricadute.
• Trattamento degli attacchidi panico(disturbi di panico):la dose iniziale raccomandata è di 8 mg (4 gocce) al giorno, per la prima settimana di trattamento, successivamente il medico può aumentare la dose

a 16 mg (8 gocce) al giorno fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno in base alla sua risposta
alla terapia.
L’effetto massimo del medicinale si manifesta dopo 3 mesi di trattamento.
Se soffre di ansia e manifesta degli attacchi di panico, il trattamento dovrà durare a lungo ( 1 anno).
Se soffre di insonnia o è molto irrequieto, il medico le prescriverà medicinali sedativi.

Uso negli anziani
Se è anziano (più di 65 anni di età), il medico ridurrà la dose a 8-16 mg (4-8 gocce) al giorno.
La dose massima raccomandata è di 16 mg al giorno.

Uso in personeconproblemi al fegato(insufficienza epatica)
Se soffre di problemi al fegato lievi o moder ati (insufficienza epatica lieve o moderata), la dose iniziale
raccomandata è di 8 mg (4 gocce) al giorno, per le prime 2 settimane. Successivamente il medico può
aumentare la dose fino ad un massimo di 16 mg (8 gocce) al giorno in base alla sua risposta alla terapia.
Se soffre di gravi problemi al fegato ( funzionalità epatica gravemente ridotta), il medico può decidere di
ridurre la dose.

Uso in persone con problemi ai reni (insufficienza renale)
Se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale), il medico le prescriverà la dose minima consigliata.

Uso in persone con problemi al metabolismo dei medicinali (metabolizzatori lentidel CYP2C19)
Se soffre di problemi al metabolismo dei medicinali (metabolizzatore lento del CYP2C19), la dose iniziale
raccomand ata è d i 8 mg (4 gocce) al giorno, per le prime due settimane di trattamento. Successivamente il
medico può aumentare la dose fino ad un massimo di 16 mg (8 gocce) al giorno in base alla sua risposta alla
terapia.

Se prende più CITALOPRAM ALMUS PHARMA di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ha assunto un a dose eccessiva di CITALOPRAM ALMUS PHARMA o se pensa che un
bambino possa avere preso questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto
Soccorso dell’ospedale più vicino.
Una dose eccessiva può causare convulsioni, aumento dei battiti del cuore (tachicardia), sonnolenza,
disturbi del ritmo del cuore (prolungamento dell’intervallo QT, torsioni di punta, aritmia atrioventricolare),
coma, vomito, tremore, abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), arresto cardiaco, nausea,
sindrome serotoninergica (febbre alta, tremori, contrazioni muscolari e ansia), agitazione, riduzione dei
battiti del cuore (bradicardia), vertigini, blocco della conduzione elettrica nel cuore, alterazioni dell’attività
del cuore (prolungamento del QRS), aumento della pressione del sangue (ipertensione), dilatazione della
pupilla (midriasi), stupore, sudorazione, colorazione bluastra della pelle (cianosi), aumento del ritmo della
respirazione (iperventilazione), lesioni ai muscoli (rabdomiolisi), stanchezza, debolezza, sedazione.

Se dimentica di prendere CITALOPRAM ALMUS PHARMA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose .

Se interrompe il trattamento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA
Noninterrompail trattamento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA improvvisamente o senza prima averlo
concordato con il medico. Alla sospensione del trattamento con questo medicinale possono manifestarsi i
seguenti sintomi da sospensione:

• vertigini, disturbi della sensibilità come sensazione di formicolio alle braccia e alle gambe (parestesie)
• disturbi del sonno come incapacità a prendere sonno (insonnia) e sogni che sembrano reali (sogni vividi)
• agitazione o ansia, tremori, confusione
• nausea e/o vomito, diarrea
• sudorazione, mal di testa (cefalea)
• aumento della percezione dei battiti del cuore (palpitazioni)
• instabilità emotiva, irritabilità
• disturbi della vista (visivi)

In genere questi sintomi sono da lievi a moderati e scompaiono da soli entro 2 settimane, sebbene a volte
possano essere anche gravi e durare per molto tempo (2-3 mesi o più).
La sospensione del trattamento deve avvenire sotto il controllo del medico che ridurrà le dosi gradualmente
nel corso di almeno 1-2 settimane.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi
successivamente scomparire.
Se durante il trattamento pensa di farsi del male o ha pensieri di suicidio, si rivolgaimmediatamente al
medico.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto comuni(possono interessare più di 1 su 10 pazienti):

• sonnolenza, difficoltà a dormire ( insonnia), mal di testa
• bocca secca, nausea ;
• sudorazione abbondante.

Comuni(possono interessare fino a 1 su 10 persone):

• diminuzione dell’appetito, perdita di peso;
• agitazione, riduzione del desiderio sessuale (libido), ansia, nervosismo, confusione (stato confusionale), orgasmo anormale nelle donne, sogni anomali (disturbi dell’attività onirica) ;
• tremore, sensazione di formicolio alle braccia e alle gambe (parestesia), capogiri, disturbi dell’attenzione
• percezione di ronzii all’interno dell’orecchio (tinnito) ;
• sbadigli;
• diarrea, vomito, stitichezza;
• prurito;
• dolore ai muscoli (mialgia) e alle articolazioni (artralgia);
• disturbi sessuali nell’uomo (impotenza, disturbi di eiaculazione, mancata eiaculazione) ;
• affaticamento.

Non comuni(possono interessare fino a 1 su 100 persone):

• aumento dell’appetito, aumento del peso;
• aggressione, sentirsi distaccati da se stessi (depersonalizzazione), allucinazione, mania ;
• momentanea perdita di coscienza (sincope);
• dilatazione della pupilla (midriasi) ;
• riduzione/aumento dei battiti del cuore (bradicardia/tachicardia);
• irritazione della pelle (orticaria, rash), perdita dei capelli (alopecia), formazione di macchie rosse della pelle e sanguinamenti (porpora), reazioni cutanee causate da esposizione al sole (reazione di fotosensibilità);
• difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria) ;
• mestruazioni prolungate e abbondanti nelle donne (menorragia);
• gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edema). Rari(possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
• riduzione dei livelli di sodio nel sangue (iponatremia);
• convulsioni (grande male), movimenti involontari (discinesia), alterazioni del gusto
• sanguinamento (emorragia);
• infiammazione del fegato (epatite) ;
• febbre (piressia).

Frequenza non nota(la cui frequenza non può essere stabilit a sulla base dei dati disponibili ):

• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• reazioni allergiche, incluse reazioni gravi (reazione anafilattica);
• inappropriata produzione dell’ormone antidiuretico (ADH) che regola la produzione dell’urina
• riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia);
• attacchi di panico, irrequietezza;
• digrignamento dei denti (bruxismo) ;
• pensieri rivolti al suicidio (ideazione suicidaria), comportamento suicidario;
• convulsioni, sindrome serotoninergica (febbre alta, tremori, contrazioni muscolari e ansia), disturbi extrapiramidali come movimenti involontari, tremori, rigidità muscolare e contrazioni muscolari, sensazione di irrequietezza e incapacità a rimanere nella medesima posizione anche per brevissimo tempo (acatisia), disturbi del movimento;
• disturbi della vista;
• disturbi del ritmo del cuore (prolungamento dell’intervallo QT, aritmie ventricolari, inclusa torsione di punta), soprattutto in donne che hanno livelli bassi di potassio nel sangue (ipopotassiemia) o che già soffrono di disturbi del cuore (preesistente prolungamento dell’intervallo QT o altre patologie cardiache);
• sensazione di vertigine quando ci si alza velocemente causata dall’abbassamento della pressione del sangue (ipotensione ortostatica) ;
• perdita di sangue dal naso (epistassi);
• perdita di sangue con le feci (emorragia gastrointestinale o rettale);
• abbondan te sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia postpartum), vedere paragrafo 2 “ Gravidanza , allattamento e fertilità”, per ulteriori informazioni;
• test di laboratorio per la funzionalità del fegato anormali;
• lividi (ecchimosi), gonfiore principalmente del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola dovuto ad accumulo di liquidi (angioedema);
• mestruazioni irregolari nelle donne (metrorragia);
• erezione prolungata e dolorosa (priapismo), produzione di latte dal seno (galattorrea) nell’uomo.

Un aumentato rischio di fratture è stato osservato nei pazienti che assumono questo tipo di medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.g ov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Conservi questo medicinale f uori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25° C.
Il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è di 2 mesi. Il prodotto in eccesso deve essere
eliminato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CITALOPRAM ALMUS PHARMA

• di soluzione contiene 44,48 mg di citalopram cloridrato (pari a 40 mg di citalopram).
• Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, idrossietilcellulosa, etanolo 96%, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di CITALOPRAM ALMUS PHARMA e contenuto dellaconfezioneConfezione contenente un flaconcino da 15 ml di soluzione. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova E-mail: [email protected]

Produttore
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)