DAKTARIN DERMATOLOGICO

DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 mg/g spray cutaneo, polvere

miconazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi

Contenuto di questo foglio:
Cos’è DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere
Come usare DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere
Possibili effetti indesiderati
Come conservare DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polveree a cosa serve
DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere contiene miconazolo nitrato, che appartiene ad
un gruppo di medicinali denominati “antimicotici” usati per trattare le infezioni da funghi.
DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere è un medicinale per uso dermatologico indicato per
il trattamento delle infezioni della pelle provocate da funghi (dermatofiti) o da lieviti (Candida) eventualmente
complicate da infezioni batteriche.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo,
polvere
Non usi DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere
se è allergico al miconazolo, o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Nei neonati e nei bambini, fino a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo,
polvere.
Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, soprattutto per uso prolungato, interrompa il trattamento
e contatti il medico.
Eviti il contatto con gli occhi. Lavi attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il
trattamento interessi le stesse mani.
DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere contiene talco: eviti di inalare la polvere che
potrebbe causare irritazione delle vie respiratorie.
E' consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni (nuove
infezioni da parte dello stesso fungo):
tenga separati asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare
l'infezione di altre persone;
cambi regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per
evitare di reinfettarsi. DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere non
macchia la pelle né gli indumenti.

Altri medicinali e DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Come per gli altri medicinali per uso locale, le interazioni importanti da un punto di vista clinico sono molto
rare. Avverta il suo medico o farmacista se sta assumendo:
anticoagulanti orali (medicinali che ostacolano la coagulazione del sangue) come il warfarin:
DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere può modificarne l’effetto.Altri
medicinali ipoglicemizzanti orali (medicinali usati nel trattamento del diabete) e fenitoina (un
medicinale antiepilettico): l’efficacia e gli effetti indesiderati possono essere aumentati se
somministrati contemporaneamente al miconazolo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In caso di gravidanza accertata o presunta, consulti il medico che valuterà se prescrivere DAKTARIN
DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere.
Usi con cautela DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere non altera la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.

DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polverecontiene etanolo.
Questo medicinale contiene 105 mg di alcol (etanolo) in ogni dose (1050 mg) che è equivalente a 100 mg/g
(10% w/w).
Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Questo medicinale è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Come usare DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
SOLO PER USO ESTERNO.
Usi DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere solo seguendo le istruzioni.
Utilizzi DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere ogni giorno per avere dei risultati
ottimali.
DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere è indicato soprattutto per il trattamento delle
lesioni umide. Generalmente, Daktarin Dermatologico spray cutaneo, polvere si usa in combinazione con
Daktarin Dermatologico crema.

Quanto:Applichi una quantità di polvere sufficiente a coprire la zona interessata.

Quando e per quanto tempo:Applichi la polvere 2 volte al giorno.
Il trattamento va proseguito ininterrottamente almeno fino a una settimana dopo la scomparsa
dei sintomi, e può durare da 2 a 6 settimane, in funzione del tipo e dell'estensione
dell'infezione.
Nel caso stia usando in combinazione anche Daktarin Dermatologico crema, è sufficiente usare
sia la polvere che la crema una volta al giorno.

Come:
Lavi la zona interessata e asciughi bene. Tratti non solo la parte infetta, ma anche l'area intorno ad
essa. Lavi accuratamente le mani dopo ciascuna applicazione per evitare di trasferire i germi ad
altre parti del corpo o ad altre persone.
Nelle infezioni dei piedi si consiglia di cospargere quotidianamente i piedi con
DAKTARINDERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere durante e dopo il trattamento con altra
formulazione per uso locale (DAKTARIN DERMATOLOGICO crema), in particolare gli spazi tra le
dita, e anche le calze e le scarpe.

Se usa più DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polveredi quanto deve
L'uso eccessivo del medicinale può provocare rossore, gonfiore o una sensazione di bruciore. In tal caso
interrompa il trattamento e consulti il medico.
Ingestione accidentale: DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere è destinato all’applicazione
locale e non per uso orale. In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di DAKTARIN
DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino
ospedale.
DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere contiene talco: l’inalazione accidentale di grandi
quantità di medicinale può provocare occlusione delle vie respiratorie. In tal caso contatti immediatamente il
medico.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere può causare effetti
indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In rari casi può verificarsi, in corrispondenza del sito di applicazione del medicinale rossore, sensazione di
irritazione, di lieve bruciore o prurito. In questi casi interrompa il trattamento e consulti il suo medico o il suo
farmacista.
Di seguito si riportano altri effetti indesiderati rilevati.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
grave reazione allergica che compare rapidamente (reazioni anafilattiche)
Allergia
Gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua (angioedema)
Eruzione cutanea (orticaria; rash)
Dermatite da contatto (infiammazione della cute)
Eritema
Prurito
Sensazione di bruciore della pelle
Irritazioni
Altre reazioni al sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

Come conservare DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la parola Scad.. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere
Il principio attivo è miconazolo nitrato. 100g di polvere contengono 2 g di miconazolo nitrato.
Gli altri componenti sono: talco, sorbitan sesquioleato, etanolo anidro, steralconio ettorite,
propellente (miscela di propano e butano).

Descrizione dell’aspetto di DAKTARIN DERMATOLOGICO spray cutaneo, polvere e contenuto
della confezione
Spray cutaneo, polvere: contenitore con valvola spray da 100 g di polvere al 2%

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma

Produttore
JANSSEN-CILAG S.p.A.
Via C. Janssen – Borgo S. Michele - Latina

JNTL Consumer Health(France) SAS
Domaine de Maigremont - 27100 Val de Reuil - France

DAKTARIN 20 mg/g crema vaginale

Miconazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Daktarin e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Daktarin
• 3. Come usare Daktarin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Daktarin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Daktarin e a cosa serve

Daktarin contiene miconazolo nitrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antinfettivi e
antisettici, usati per trattare le infezioni.
Daktarin è un medicinale per uso ginecologico indicato per il trattamento locale delle candidosi
vulvovaginali (infezioni causate da funghi del tipo Candida) e delle superinfezioni (nuove infezioni
che si sovrappongono all’infezione in atto) dovute a batteri Gram positivi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Daktarin

NON usi Daktarin

• se è allergico al miconazolo o altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Daktarin.
E' consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o
reinfezioni (nuove infezioni da parte dello stesso fungo):

• tenere per uso personale asciugamani e biancheria intima allo scopo di evitare l'infezione di altre persone;
• cambiare regolarmente la biancheria intima per evitare di reinfettarsi. Anche il proprio partner sessuale potrebbe aver bisogno di un trattamento qualora sia stato infettato. In caso di dubbi, consulti il medico. Daktarin non macchia né la pelle né gli indumenti. Daktarin crema vaginale non deve essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice. Daktarin crema vaginale potrebbe danneggiare i prodotti a base di lattice e impedire che funzionino correttamente.

Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o una reazione allergica, il trattamento deve
essere interrotto.
Daktarin non deve essere usato contemporaneamente a preservativi o diaframmi in lattice.
Eviti il contatto di Daktarin con contraccettivi a base di caucciù (lattice) come preservativi o
diaframma, in quanto i componenti di Daktarin possono danneggiare il lattice compromettendo
l’efficacia contraccettiva e protettiva verso malattie sessualmente trasmissibili.

Bambini e adolescenti:
La sicurezza e l’efficacia di Daktarin non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti (età
inferiore ai 18 anni).

Altri medicinali e Daktarin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• anticoagulanti orali (medicinali che ostacolano la coagulazione del sangue) come il warfarin: Daktarin può modificarne l’effetto;
• altri medicinali, per esempio ipoglicemizzanti orali (medicinali usati nel trattamento del diabete) e fenitoina (un medicinale antiepilettico): l’efficacia e gli effetti indesiderati possono essere aumentati, se somministrati contemporaneamente al miconazolo.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Nel primo trimestre di gravidanza, questo medicinale deve essere usato soltanto su giudizio del
medico e in caso di effettiva necessità.
Non sono noti dati relativi all'escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno. Usi Daktarin con
molta cautela durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.

Daktarincontiene acido benzoico e idrossianisolo butilato

• L’acido benzoico può causare irritazione locale.
• L’ idrossianisolo butilato può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.

3. Come usare Daktarin

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è il contenuto di un applicatore (circa 5 g di crema) da introdurre
profondamente in vagina una volta al giorno (la sera prima di coricarsi)
Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10 giorni, anche se il prurito e le perdite biancastre
(leucorrea) sono scomparsi dopo 3 giorni. In caso di mancato effetto consulti il medico che potrà
decidere di ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi.

Modalità d'uso
Esegua le seguenti operazioni:

• 1. Per aprire il tubo, sviti il tappo e lo capovolga, perfori l'opercolo d'alluminio con il cuneo perforatore.
• 2. Avviti l'applicatore sul tubo al posto del tappo.
• 3. Prema leggermente il tubo alla sua estremità inferiore per far entrare la crema nell'applicatore. Se il pistone offre una certa resistenza, lo tiri delicatamente. Salvo diversa prescrizione del medico, l'applicatore dovrà essere riempito completamente.
• 4. Tolga l'applicatore dal tubo, che deve essere richiuso col tappo.
• 5. In posizione distesa, tenga le ginocchia sollevate ed allargate, introduca delicatamente l'applicatore in vagina il più profondamente possibile. Spinga completamente il pistone. Ritiri quindi l'applicatore e lo butti via.

Il trattamento locale con Daktarin è di norma ben tollerato.
L'introduzione dell'applicatore vaginale è indolore e di facile esecuzione.

Se usa più Daktarindi quanto deve
Daktarin è destinato all’applicazione locale e non per uso orale.
In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi di Daktarin avverta immediatamente il
medico o si rechi al più vicino ospedale.
L’utilizzo di Daktarin in quantità superiore rispetto a quanto prescritto, non deve allarmare,
generalmente non è pericoloso; in questo caso, così come per l’ingestione accidentale del
medicinale, consulti il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Di seguito trova un elenco degli effetti indesiderati che si sono verificati con Daktarin crema
vaginale:

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Allergia, inclusa grave reazione allergica che compare rapidamente (reazione anafilattica e anafilattoide)
• Gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua (angioedema) Interrompa l'assunzione di Daktarin e si rivolga immediatamente al pronto soccorso se nota o sospetta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati con frequenza molto rara:
• Prurito
• Irritazione vaginale
• Reazione al sito di applicazione

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Prurito degli organi genitali femminili
• Sensazione di bruciore vaginale
• Fastidio vulvovaginale
• Mal di testa
• Dolori durante la mestruazione (dismenorrea)
• Dolore addominale
• Dolore nella parte superiore dell’addome
• Nausea
• Perdite vaginali
• Emorragia vaginale
• Dolore vaginale
• Infezione del tratto urinario
• Emissione delle urine difficile o dolorosa (disuria)
• Eruzione cutanea pruriginosa (rash pruriginoso)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a
fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Daktarin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la parola
Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente
conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Daktarin
Il principio attivo è miconazolo nitrato 20 mg. Un grammo di crema vaginale contiene 20 mg di
miconazolo nitrato.

• Gli altri componenti sono: polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, idrossianisolo butilato, acido benzoico,acqua depurata

Descrizione dell’aspetto di Daktarine contenuto della confezione
Crema vaginale al 2% - tubo da 78 grammi con 16 applicatori monouso

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma

PRODUTTORE
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Belgio)