DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA

Diazepam ratiopharm Italia 5 mg/ml gocce orali, soluzione

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Diazepam ratiopharm Italia e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam ratiopharm Italia
• 3. Come prendere Diazepam ratiopharm Italia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Diazepam ratiopharm Italia
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Diazepam ratiopharm Italia e a cosa serve

Diazepam ratiopharm Italia contiene diazepam,una sostanza che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzati per alleviare gli stati di forte malessere emotivo e
psicologico che causano grave disagio e limitano talvolta le normali attività.
Questo medicinale è quindi indicato per trattare:

• l’ansia, gli stati di tensione e gli altri disturbi fisici o mentali associati all’ansia negli adulti e nei bambini dai due anni di età;
• i disturbi del sonno (insonnia) negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam ratiopharm Italia

Non prenda Diazepam ratiopharm Italia

• se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili (altre benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza (Miastenia gravis);
• se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria);
• se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica, acuta o cronica);
• se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna);
• durante i primi 3 mesi di gravidanza;
• durante l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Diazepam ratiopharm Italia.
Eviti di prendere questo medicinale se sta assumendo medicinali che deprimono il sistema nervoso
centrale (attività calmante sul cervello), se non in caso di assoluta necessità (il medico le consiglierà in
quali casi può assumerlo) perché la contemporanea assunzione di questi medicinali potrebbe causare
un’eccessiva azione calmante (sedazione profonda), difficoltà a respirare (depressione respiratoria) e
alterazione della funzionalità del suo cuore (depressione cardiovascolare).
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di prendere Diazepam ratiopharm
Italia:

• se è anziano o debilitato; questo medicinale infatti può diminuire il tono della muscolatura aumentando il rischio di cadute con conseguenti fratture;
• se ha un ridotto afflusso di sangue al cervello (per esempio in caso di arteriosclerosi);
• se ha problemi al cuore o ai polmoni (insufficienza cardiorespiratoria o respiratoria cronica).

Il medico potrebbe decidere di ridurre la dose.

• se in passato ha abusato di alcol o droghe;
• se ha problemi al fegato o ai reni.

Inoltre, deve avvertire subito il medico che le spiegherà come interrompere il trattamento se si
dovessero manifestare: disturbi del comportamento quali irrequietezza, agitazione, irritabilità,
aggressività, ansia, deliri, collera, incubi, allucinazioni, psicosi. Tali reazioni sono più frequenti nei
bambini e negli anziani (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).

Durata del trattamento
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e non deve superare le 4 settimane per il
trattamento dell’insonnia e le 8 - 12 settimane per il trattamento dell’ansia, compreso un periodo di
sospensione graduale.
Il periodo di trattamento potrebbe essere prolungato a seguito di un’attenta rivalutazione del suo stato
di salute da parte del suo medico.

Tolleranza
Se, dopo alcune settimane di trattamento con questo medicinale, le sembra che il medicinale non abbia
più effetto sui suoi sintomi si rivolga al medico.

Dipendenza e astinenza
Durante l’assunzione di benzodiazepine, come il diazepam, potrebbe esserci il rischio di sviluppare
dipendenza, ovvero il bisogno incontrollabile di continuare a prendere il medicinale. Questo rischio
aumenta con l’aumentare della dose e della durata del trattamento. È più probabile che questo
fenomeno si verifichi se lei in passato ha abusato di droghe o alcol.
Se dovesse sviluppare una dipendenza, deve evitare di interrompere il trattamento bruscamente
perché potrebbero insorgere i seguenti sintomi da astinenza:

• mal di testa, dolori muscolari, diarrea;
• ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione e irritabilità. Nei casi gravi di astinenza possono comparire anche derealizzazione (sensazione che le cose non siano reali), depersonalizzazione (sensazione di distaccamento dall’ambiente circostante), intolleranza ai suoni (iperacusia), intorpidimento e formicolio di mani e piedi, sensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni (vedere e sentire cose che non esistono) o convulsioni (alterazioni neurologiche che causano movimenti improvvisi e incontrollabili).

I sintomi da astinenza possono comparire anche quando si passa da una benzodiazepina a lunga durata
di azione (come il diazepam) ad un’altra a breve durata di azione. Pertanto, si sconsiglia di passare da
una benzodiazepina ad un’altra. Il medico le consiglierà il trattamento più adatto al suo caso.

È importante sapere che al termine del trattamentocon questo medicinale, potrebbero ricomparire
gli stessi sintomi per cui era in cura, in alcuni casi anche più intensi di prima (sintomi da rimbalzo).
Poiché l’insorgenza di sintomi da astinenza o da rimbalzo è più probabile quando il trattamento viene
interrotto bruscamente, per ridurre al minimo la comparsa di tali sintomi (cambiamenti dell’umore e
disturbi del sonno) si raccomanda di diminuire gradualmente la dose fino alla sospensione del
trattamento.

Amnesia
Le benzodiazepine possono causare l’insorgenza di amnesia anterograda (perdita di memoria che non
compromette i ricordi passati, ma limita enormemente la capacità dell’individuo di memorizzare
informazioni nuove), talvolta associati ad alterazioni del comportamento.
Questo fenomeno si manifesta con maggiore frequenza quando sono assunte dosi elevate, alcune ore
dopo l’assunzione del farmaco, per cui, per ridurre il rischio che questo accada, deve assicurarsi di
poter dormire ininterrottamente per 7 - 8 ore dopo l’assunzione di Diazepam ratiopharm Italia.

Bambini
L’uso di benzodiazepine nei bambini non è raccomandato a meno che il medico non lo ritenga
strettamente necessario. In questi casi la durata del trattamento sarà la più breve possibile.

Altri medicinali e Diazepam ratiopharm Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo una delle seguenti categorie di
medicinali:

• antipsicotici( neurolettici) e antidepressiviusati per trattare i disturbi della mente;
• ipnoticiusati per favorire il sonno;
• ansiolitici/sedativiusati per trattare l’ansia;
• alcuni forti antidolorifici ( analgesici narcotici) che possono provocare un eccessivo senso di benessere quando presi con Diazepam ratiopharm Italia. Ciò può aumentare il suo bisogno di continuare ad assumere questi medicinali (dipendenza);
• medicinali usati per la terapia della dipendenza da alcool o della tossico dipendenza;
• antiepiletticiusati per l’epilessia;
• anesteticiusati durante le operazioni chirurgiche;
• antistaminicicon effetto sedativo usati per trattare le allergie;
• medicinali in grado di inibire alcuni enzimi epatici (specialmente il citocromo P450); il suo medico le segnalerà se dovessero essercene tra i medicinali che eventualmente sta assumendo;
• corticosteroidiche regolano l’infiammazione, mediata dal sistema immunitario;
• contraccettivi orali;
• antimicoticiusati per il trattamento delle infezioni da funghi;
• calcio-antagonisti, medicinali usati per alcuni problemi al cuore e per la pressione alta;
• medicinali usati per trattare i disturbi dello stomaco;
• procineticiusati per la nausea e il vomito;
• medicinali usati per il trattamento della tubercolosi;
• medicinali usati per la terapia di alcuni tumori del sangue;
• medicinali utilizzati per il trattamento del sonno eccessivo (narcolessia);
• medicinali che contengono alcol;
• medicinali usati per il trattamento del Parkinson.

In particolare, segnali al suo medico se sta assumendo:
teofillina, caffeina, desmetildiazepam, temazepam, oxazepam, cimetidina, fluvoxamina, fluoxetine,
omeprazolo, rifampicina, fenitoina, ritonavir, delavirdina, efavirenz, indinavir, nelfinavir, saquinavir,
fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, isoniazide, disulfiram, cisapride, acido valproico,
carbamazepina, diltiazem, idelalisib, modafinil, armodafinil, metoclopramide, morfina, petidina,
levodopa, clozapina, olanzapina, metadone, ketamina, levopromazina.
L’uso concomitante di Diazepam ratiopharm Italia ed oppioidi (analgesici forti, medicinali per terapia
della dipendenza e alcuni medicinali per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà
respiratorie (depressione respiratoria) coma e può essere pericoloso per la vita. Per tale motivo, l’uso
concomitante deve essere preso in considerazione solamente nei casi in cui non siano disponibili
terapie alternative. Comunque, se il suo medico le dovesse prescrivere Diazepam ratiopharm Italia
insieme con oppioidi, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere definite dal suo
medico. Informi il suo medico circa tutti i medicinali oppioidi che sta prendendo, e segua attentamente
le raccomandazioni del medico. Può essere utile informare amici o parenti di prestare attenzione ai
segni e sintomi elencati sopra. Contatti il suo medico nel caso in cui abbia questi sintomi.

Diazepam ratiopharm Italia con cibo, bevande e alcol
Il cibo riduce l’assorbimento del diazepam, ritardandone gli effetti.
NON deve assumere alcol, durante il trattamento con questo medicinale, perché può aumentare
l’effetto sedativo del medicinale.
NON ecceda nel consumo del succo di pompelmo, durante il trattamento con questo medicinale,
perché può aumentare l’effetto del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda Diazepam ratiopharm Italia nei primi 3 mesi di gravidanza. È stato segnalato un aumento
del rischio di malformazioni congenite associato all’uso di benzodiazepine durante il primo trimestre
di gravidanza.
Se il medico lo ritiene strettamente necessario, lei potrebbe assumere Diazepam ratiopharm Italia nelle
ultime fasi della gravidanza o durante il travaglio, in questo caso il suo bambino potrebbe manifestare
irregolarità del battito del cuore, bassa temperatura corporea (ipotermia), scarsa suzione, perdita di
forza muscolare (ipotonia) e difficoltà a respirare alla nascita.
Inoltre, alla nascita il suo bambino potrebbe manifestare sintomi di dipendenza fisica e sintomi da
astinenza e da dipendenza.
Allattamento
Se sta prendendo questo medicinale, interrompa l’allattamento perché diazepam passa nel latte
materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Diazepam ratiopharm Italia può alterare significativamente la capacità di guidare veicoli e di utilizzare
macchinari, infatti, durante il trattamento potrebbero manifestarsi amnesia, sedazione, alterazione della
concentrazione e debolezza muscolare. Inoltre, se non ha riposato a sufficienza il rischio che il suo
grado di attenzione sia alterato è maggiore.
Infine, ricordi che l’eventuale assunzione di alcol durante il trattamento con questo medicinale
potenzia l’azione sedativa del diazepam e quindi induce forte sonnolenza e un’ulteriore diminuzione
del suo grado di attenzione.

Diazepam ratiopharm Italia contiene:

• etanolo (alcol)Questo medicinale contiene 188 mg di alcol (etanolo) in una dose massima giornaliera da 10 mg (10 mg corrispondono a 2 mL ovvero a 50 gocce). La quantità in 2 mL di questo medicinale è equivalente a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. Assunzione di dosi elevate (60 mg - 300 gocce - solo ambito ospedaliero)Questo medicinale contiene 1126,08 mg di alcol (etanolo) in ogni dose da 12 ml (300 gocce). La quantità in 300 gocce di questo medicinale è equivalente a meno 29 di ml di birra o 12 di vino. La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati. L’alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali. Parli con il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali. Se è incinta, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Se ha una dipendenza da alcol, parli con il medico prima di assumere questo medicinale.
• glicole propilenicoQuesto medicinale contiene 618 mg di glicole propilenico in 1 ml (1 ml corrisponde a 25 gocce).

Assunzione di dosi elevate (60 mg - 300 gocce - solo ambito ospedaliero)
Se il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di
somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali
contenenti glicole propilenico o alcol. Se lei è in gravidanza o se soffre di malattie ai reni, non
prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico. Il medico potrà fare
ulteriori controlli durante la terapia.

• sodioQuesto medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioé è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Diazepam ratiopharm Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Lei deve continuare a prendere questo medicinale fino a che il medico le dice di farlo.
Il suo medico stabilirà la dose corretta per lei in base al suo stato di salute, partendo da quella più
bassa adatta al suo caso.
Nel corso del trattamento il suo medico potrebbe modificare il dosaggio: segua sempre con attenzione
il dosaggio prescritto. Non superare la dose massima.
Nel trattamento dell’insonnia, prenda Diazepam ratiopharm Italia appena prima di andare a letto.

Ansia e insonnia

Pazienti adulti
La dose raccomandata può variare da 2 mg (10 gocce) 2 - 3 volte al giorno, a 5 mg (25 gocce) 1 - 2
volte al giorno. La dose massima è di 10 mg al giorno. Non superare la dose massima.

Pazienti speciali
Se appartiene ad una delle tipologie di pazienti sotto riportate, il medico potrebbe decidere di tenerla
monitorata soprattutto all’inizio del trattamento per cercare di individuare la più bassa dose, efficace
nel suo caso, in modo da evitare la comparsa di effetti indesiderati.
Pazienti anziani o con problemi al fegato o ai reni o pazienti debilitati
La dose raccomandata è di 2 mg (10 gocce), 2 volte al giorno.

Trattamento ospedaliero degli stati di ansia
La dose raccomandata è di 10 – 20 mg, tre volte al giorno.
Uso in bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere dato ai bambini senza attenta valutazione dell’effettiva necessità
del trattamento; la durata del trattamento deve essere la più breve possibile e sotto attento controllo
medico.

Ansia
La dose iniziale ed eventuali incrementi verranno stabiliti dal medico in base al peso e l’età del
bambino.
dai 2 ai 12 anni: la dose raccomandata è di 1 - 2 mg (5 - 10 gocce), 3 volte al giorno.
dai 12 ai 18 anni: la dose iniziale raccomandata di 2 mg (10 gocce), 3 volte al giorno aumentando
se necessario e se tollerato, fino ad un massimo di 10 mg (50 gocce) al giorno.
Non superare la dose massima.
Qualora la dose da assumere sia difficile da ottenere con la formulazione in gocce, il medico la
consiglierà sulle altre formulazioni di diazepam, presenti sul mercato, più adatte al suo caso.

Durata del trattamento
Ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e, generalmente, non deve superare le

• 8 - 12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, il medico può decidere di prolungare il trattamento, dopo aver valutato nuovamente le sue condizioni di salute.

Insonnia
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e generalmente varia da pochi giorni a 2
settimane, fino ad un massimo di 4 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In
determinati casi, il medico può decidere di prolungare il trattamento, dopo aver valutato nuovamente
le sue condizioni di salute.
Nel trattamento dell’insonnia il medicinale deve essere assunto appena prima di andare a letto.

Modo di somministrazione
Ogni goccia (che corrisponde a circa 0,04 ml) di Diazepam ratiopharm Italia contiene 0,2 mg di
diazepam. Le gocce devono essere diluite con un po’ di acqua o altra bevanda (le gocce non vanno
ingerite insieme a bevande alcoliche. Vedere paragrafo “Altri medicinali e Diazepam ratiopharm
Italia”).

Modo d’impiego del flaconcino contagocce:per erogare la dose corretta di medicinale è necessario
tenere il flaconcino in posizione verticale con l’apertura rivolta verso il basso. Se il liquido non
scende, è bene agitare il flaconcino o capovolgerlo più volte e ripetere l’operazione di erogazione
come sopra indicato.

Se prende più Diazepam ratiopharm Italia di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale consulti
immediatamente il medico o si rivolga immediatamente all’ospedale più vicino.
Un dosaggio eccessivo di diazepam raramente è pericoloso per la vita, ma può causare areflessia
(mancanza di riflessi), apnea (mancanza di respiro), depressione del sistema nervoso centrale con
sonnolenza, atassia (ridotta coordinazione motoria e dell’andatura), disartria (ridotta capacità di
articolare le parole) e nistagmo (movimenti incontrollati degli occhi).
I casi lievi sono caratterizzati da obnulimento (riduzione dello stato di coscienza), confusione mentale
e letargia (sonno profondo e ridotta risposta agli stimoli).
Nei casi più gravi si manifestano atassia, ipotonia (problemi muscolari), ipotensione (bassa pressione
sanguigna), depressione respiratoria, coma e morte. Il coma (assenza di coscienza), se sopravviene,
dura solitamente poche ore ma può protrarsi più a lungo ed essere ciclico, soprattutto nei pazienti
anziani. Gli effetti depressivi respiratori associati alle benzodiazepine sono più gravi nei pazienti con
patologie respiratorie.
Trattamento
Verranno monitorate le sue funzioni vitali (battito cardiaco, respirazione e attività del cervello) e
trattati i sintomi insorti.
Entro un’ora dall’assunzione, verrà provocato il vomito, se necessario mediante una lavanda gastrica,
o somministrato carbone attivo e se necessario, sotto stretto monitoraggio, un antidoto (una sostanza
che contrasta gli effetti del medicinale).

Se dimentica di prendere Diazepam ratiopharm Italia
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Diazepam ratiopharm Italia

• Non interrompa in modo brusco il trattamento con Diazepam ratiopharm Italia, perché possono insorgere i sintomi da astinenza o da rimbalzo, cioè un aggravamento dei sintomi che hanno indotto l’inizio del trattamento (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
• La dose di Diazepam ratiopharm Italia deve essere ridotta gradualmente, si rivolga al medico prima di interrompere il trattamento con questo medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Informi immediatamente il medico che le spiegherà come interrompere il trattamentose
manifesta:
depressione e disturbi della mente, quali irrequietezza, agitazione, irritabilità, disorientamento,
aggressività, delirio, nervosismo, ostilità, ansia, rabbia, incubi, sogni anormali, allucinazioni (vedere e
sentire cose che non esistono), psicosi (grave condizione della mente nella quale una persona perde il
contatto con la realtà e la capacità di pensare e giudicare chiaramente), alterazioni del comportamento,
iperattività. Queste reazioni possono essere gravi e si verificano maggiormente in bambini e anziani.
Per aiutarla a riconoscere alcuni effetti indesiderati, può esserle utile avvertire un parente o un
amico strettoche sta prendendo questo medicinale e chiedere loro di leggere questo foglio
illustrativo. Può rivolgersi a loro chiedendo di avvisarla se si accorgono di qualche cambiamento nel
suo comportamento.
I seguenti effetti indesiderati compaiono all’inizio della terapia e solitamente scompaiono continuando
il trattamento:

• sonnolenza (anche durante il giorno), vigilanza ridotta, confusione;
• disturbi dell’umore e delle emozioni;
• mal di testa, capogiri;
• stanchezza, debolezza muscolare, difficoltà nel controllare i movimenti (atassia);
• visione doppia.

Occasionalmente si sono verificati anche i seguenti effetti indesiderati:

• disturbi allo stomaco e all’intestino;
• cambiamenti del desiderio sessuale;
• reazioni della pelle.

Altri effetti indesiderati sono:

• depressione;
• disturbi del linguaggio (disartria o linguaggio indistinto);
• tremori;
• problemi alla vista (visione offuscata);
• svenimento (sincope);
• vertigini;
• problemi al cuore (insufficienza cardiaca incluso arresto cardiaco, insufficienza cardiovascolare);
• diminuzione della frequenza del battito cardiaco (bradicardia);
• abbassamento della pressione del sangue (ipotensione);
• difficoltà a respirare (depressione cardiorespiratoria inclusa insufficienza respiratoria);
• nausea;
• bocca secca;
• ipersalivazione (in particolare nei bambini);
• stipsi;
• aumento dell’appetito;
• colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi (ittero);
• irritazioni della pelle come dermatite allergica (prurito, arrossamento o eruzioni cutanee);
• incontinenza;
• ingrossamento della mammella negli uomini (ginecomastia);
• mestruazioni dolorose (dismenorrea);
• difficoltà a svuotare la vescica (ritenzione di urina);
• alterazione della frequenza cardiaca;
• aumento dei livelli degli enzimi del fegato chiamati transaminasi;
• aumento nel sangue, di un enzima chiamato fosfatasi alcalina;
• aumento del rischio di cadute con conseguenti fratture (soprattutto nei pazienti anziani);
• perdita di memoria (amnesia anterograda) a volte associata a cambiamenti del comportamento (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• dipendenza fisica e psichica, con conseguente bisogno di fare un uso eccessivo e non controllato del medicinale (abuso) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• fenomeni di astinenza o rimbalzo alla sospensione della terapia (ansia, reazione di panico, palpitazioni, iperidrosi, tremore, disturbi gastrointestinali, irritabilità, percezione sensoriale interrotta, spasmi muscolari, malessere, appetito ridotto, disturbo psicotico, vaneggiamento e attacchi epilettici) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Segnalazione deglieffetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Diazepam ratiopharm Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla prima apertura del flaconcino. Il prodotto in
eccesso deve essere eliminato.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Diazepam ratiopharm Italia

• Il principio attivo è il diazepam. 1 ml (25 gocce) di soluzione contiene 5 mg di diazepam.
• Gli altri componenti sono: etanolo 96 per cento, glicerolo, saccarina sodica, glicole propilenico (E1520), arancio essenza solubile, limone essenza solubile, eritrosina e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Diazepam ratiopharm Italia e contenuto della confezione
Diazepam ratiopharm Italia si presenta in una scatola contenente un flaconcino contagocce da 20 ml di
soluzione.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Paesi Bassi

Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 - 10090 - Località San Bernardo - Ivrea (TO)