DIBASELAB

DIBASELAB capsule rigide

colecalciferolo (vitamina D )

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o il farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quellinon elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è DIBASELAB e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere DIBASELAB
• 3. Come prendere DIBASELAB
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare DIBASELAB
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è DIBASELAB e a cosa serve

DIBASELAB contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D.
DIBASELAB è indicato negli adolescenti di età superiore a 12 anni e negli adulti per prevenire
bassi livelli di vitamina D per condizioni che comportano un’insufficiente produzione a livello
della pelle e/o aumentato fabbisogno di vitamina D (vedere paragrafo 3 “ Come prendere
DIBASELAB”).

2. Cosa deve sapere prima di prendere DIBASELAB

Non prendaDIBASELAB

• Se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e/o nelle urine (ipercalcinuria).
• Se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi).
• Se ha una grave malattia dei reni (insufficienza renale grave). Vedere paragrafo “ Avvertenze e precauzioni”.
• Se ha alti livelli di vitamina D

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DIBASELAB.
Nei seguenti casi informi il medico:

• se assume DIBASELAB per un lungo periodo;
• se è anziano ed è già in trattamento con medicinali per trattare alcune malattie del cuore (glicosidi cardiaci) o con medicinali che riducono la pressione del sangue aumentando la produzione di urina (diuretici) (vedere paragrafo “ Altri medicinali eDIBASELAB”);
• se ha una malattia dei reni da lieve a moderata (insufficienza renale da lieve a moderata);
• se soffre di una malattia dei reni grave (insufficienza renale grave), è necessario il controllo del medico. Vedere paragrafo “ Non prendaDIBASELAB”.
• Se ha o ha avuto calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi), è necessario il controllo del medico. Vedere paragrafo “ Non prendaDIBASELAB”.
• Informi il medico nei seguenti casi, in quanto può essere necessaria una revisione dei dosaggi rispetto a quelli indicati al paragrafo 3. “Come prendere DIBASELAB”:
• se sta assumendo medicinali per trattare le infezioni, come rifampicina, isoniazide (vedere paragrafo “Altri medicinali e DIBASELAB”);
• se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia (antiepilettici) o barbiturici (vedere paragrafo “Altri medicinali e DIBASELAB”);
• se sta assumendo cortisonici, medicinali per trattare l’infiammazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e DIBASELAB”);
• se sta assumendo medicinali per ridurre i grassi nel sangue come colestipolo, colestiramina (vedere paragrafo “Altri medicinali e DIBASELAB”);
• se sta assumendo un medicinale per trattare l’obesità chiamato orlistat (vedere paragrafo “Altri medicinali e DIBASELAB”);
• se sta assumendo antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago (vedere paragrafo “Altri medicinali e DIBASELAB”);
• se è obeso;
• se soffre di malattie della digestione (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica);
• se soffre di una malattia del fegato (insufficienza epatica).
• se soffre di sarcoidosi (una malattia infiammatoria che può coinvolgere tutto l’organismo e porta alla formazione di noduli) e di iperparatiroidismo primitivo (una malattia che porta ad un innalzamento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine).

Bambini
DIBASELAB non è idoneo per bambini di età compresa tra 0 e 12 anni.

Altri medicinali e DIBASELAB
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti farmaci:
* digitale, medicinale per trattare alcuni disturbi del cuore; il medico la terrà sotto
stretto controllo e valuterà attentamente se è il caso di effettuare esami (vedere
paragrafo “ Avvertenze e precauzioni”);
* warfarin, medicinale per rendere il sangue più fluido;
* diuretici tiazidici, medicinali per trattare la pressione del sangue alta, aumentando la
produzione di urina (vedere paragrafo “ Avvertenze e precauzioni”);
* rifampicina, isoniazide, medicinali per trattare le infezioni
* carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, medicinali utilizzati per il
trattamento dell’epilessia ( antiepilettici);
* barbiturici,medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia;
* cortisonici, medicinali per trattare l’infiammazione;
* antiacidi contenenti alluminio, medicinali per trattare una eccessiva presenza nello
stomaco di acido che può risalire anche nell’esofago;
* colestipolo, colestiramina, medicinali per ridurre i grassi nel sangue
* orlistat, un medicinale per trattare l’obesità;
* actinomicinaun agente che appartiene al gruppo delle actinomicine, antibiotici
prodotti da vari tipi di batteri della specie Streptomyces. Le actinomicine, compiono
un’azione nociva sulle cellule viventi.

*imidazolici antifungini(ad esempio, ketoconazolo), agenti capaci di impedire la
crescita degli organismi fungini ;

*preparati contenenti magnesio.
DIBASELAB con cibi, bevande e alcol
Per evitare di assumere una dose eccessiva di vitamina D, deve tenere conto se assume altri
prodotti che contengono già vitamina D quali cibi addizionati, latte arricchito con vitamina D
(vedere paragrafo “ Come prendere DIBASELAB”).
L’assunzione di elevate quantità di alcol per molto tempo (alcoolismo cronico) diminuisce le
riserve di vitamina D nel fegato.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Gravidanza
Quando necessario, potrà assumere la vitamina D durante la gravidanza,
Durante i primi 6 mesi di gravidanza potrà assumere questo medicinale solo se strettamente
necessario, per il rischio di effetti dannosi al feto (vedere paragrafo 3. “Se prende più
DIBASELAB di quanto deve”).
Allattamento
Quando necessario, potrà assumere la vitamina D durante l’allattamento. Questo non
sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti
sono escreti nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando
si somministra al bambino ulteriore vitamina D.

Fertilità
Non sono noti effetti della vitamina D sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che DIBASELAB abbia effetti sulla capacità di guidare ma si deve tenere conto
che come effetto indesiderato del trattamento con DIBASELAB si può manifestare
sonnolenza, sebbene raramente.

3. Come prendere DIBASELAB

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o
le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
L’assunzione di DIBASELAB è consigliata in casi quali:

• durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
• nelle donne che allattano,
• in caso di esposizione solare insufficiente (ad es. condizioni che costringono alla permanenza in ambienti chiusi) o inefficace (ad es. uso di filtri e schermi solari, periodo invernale),
• in caso di dieta particolare (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana, dieta senza lattosio, etc),
• in caso di intensa colorazione della pelle.

Per evitare di assumere una dose eccessiva di vitamina D, deve tenere conto se assume altri
prodotti che contengono già vitamina D, cibi addizionati di vitamina D, latte arricchito con
vitamina D (vedere paragrafo 2 “ DIBASELAB con cibi, bevande e alcol”).
Si raccomanda di assumere DIBASELAB durante i pasti. La capsula deve essere ingerita
intera.
Si consigliano cicli di assunzione di 3 mesi.
La dose raccomandata è:

Adulti
1 capsula al giorno.

Gravidanza (ultimo trimestre) e allattamento
1 capsula ogni 2 giorni.

Uso nei bambini e negli adolescenti
DIBASELAB non è idoneo per bambini di età compresa tra 0 e 12 anni.

Adolescenti (> 12 anni)
1 capsula ogni 2 giorni.

Se prende più DIBASELAB di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DIBASELAB avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue
(ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria), i cui sintomi sono i seguenti: nausea, vomito, sete,
sete intensa (polidipsia), aumentata quantità di urina escreta (poliuria), stitichezza e
disidratazione. Interrompa l’assunzione di DIBASELAB se compaiono questi sintomi.
Dosaggi eccessivi cronici possono portare a depositi di sali di calcio nei vasi del sangue e
negli organi (conseguenza di ipercalcemia).
L’uso di una dose eccessiva di vitamina D durante i primi 6 mesi di gravidanza può provocare
gravi danni al feto e al neonato (vedere paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Se dimentica di prendere DIBASELAB
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con DIBASELAB
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
I possibili effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo frequenza:

non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• livelli aumentati di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalcinuria). rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• reazioni allergiche
• debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete
• sonnolenza, stato confusionale
• stitichezza, emissione di gas (flatulenza), dolore alla pancia, nausea, diarrea,
• eruzione della pelle, prurito, orticaria non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• mal di testa
• vomito, gusto metallico, secchezza della bocca
• eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta (poliuria), sete intensa (polidipsia), malattia dei reni (insufficienza renale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare DIBASELAB

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Non congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DIBASELAB
* Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,025 mg pari a 1.000 U.I.
* Gli altri componenti sono: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro (E 172),
olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di DIBASELAB e contenuto della confezione

DIBASELAB si presenta come capsule rigide con corpo trasparente e testa bianca, con banda

di sigillatura rosa.
È disponibile in confezione contenente 3 blister da 10 capsule ciascuno.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
ABIOGEN PHARMA S.P.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Italia

Produttore:
ABIOGEN PHARMA S.P.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Italia