DINEZA 5 mg Capsula Rigida A Rilascio Modificato

DINEZA 5 mg capsule rigide a rilascio modificato

Diidroergotamina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è DINEZA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere DINEZA
• 3. Come prendere DINEZA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare DINEZA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è DINEZA e a cosa serve

DINEZA contiene il principio attivo diidroergotamina appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati antiemicranici che alleviano i sintomi del mal di testa, agendo direttamente sulla circolazione
del sangue nel cervello.
Questo medicinale è indicato nel trattamento del mal di testa (cefalea), degli attacchi ricorrenti di forte
mal di testa (emicrania) e delle vertigini.

2. Cosa deve sapere prima di prendere DINEZA

Non prenda DINEZA

• se è allergico alla diidroergotamina metansulfonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di problemi alla circolazione del sangue (arteriopatie periferiche come angiopatie obliteranti, affezioni coronariche);
• se soffre di gravi problemi al fegato e ai reni (insufficienza epatica e renale);
• se ha un’infezione diffusa nel sangue (stati settici);
• se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
• se è in gravidanza o sta allattando al seno;
• se sta assumendo triacetiloleandomicina (TAO) o inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO)

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DINEZA.
Prenda questo medicinale a stomaco pieno, in modo da evitare disturbi allo stomaco, come nausea e
vomito (Vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Interrompa il trattamento con DINEZA ed informi il medico se manifesta formicolio alle dita delle
mani e dei piedi.
Non superi le dosi raccomandate e prenda il medicinale per il più breve tempo possibile, perché, se
assunto per molto tempo, DINEZA può causare una grave intossicazione chiamata ergotismo (Vedere
il paragrafo “Se prende più DINEZA di quanto deve”).

Altri medicinali e DINEZA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non prenda DINEZA se sta assumendo i seguenti medicinali:

• triacetiloleandomicina (TAO), usata per il trattamento delle infezioni;
• inibitori della monoamino-ossidasi (IMAO), usati per il trattamento della depressione.

Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda DINEZA se è in stato di gravidanza e se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

DINEZA contiene lattosio e saccarosio
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio, due tipi di zuccheri. Se il medico le ha diagnosticato
un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere DINEZA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno: 1 capsula al mattino e 1 capsula la sera, da assumere
durante i pasti.
Non superi le dosi raccomandate.

Se prende più DINEZA di quanto deve
In seguito all’assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale può verificarsi una grave
intossicazione chiamata ergotismo, caratterizzata da perdita di coscienza, convulsioni, abbassamento
della pressione del sangue, intorpidimento delle mani e dei piedi (Vedere il paragrafo “Avvertenze e
precauzioni”).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DINEZA avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere DINEZA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Prenda soltanto la dose successiva, al solito orario.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota(la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• nausea e vomito, se prende questo medicinale a stomaco vuoto;
• sensazione di formicolio (parestesie), dolori, debolezza alle braccia e alle gambe (debolezza alle estremità) e riduzione della circolazione del sangue alle mani e ai piedi (vasocostrizione periferica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare DINEZA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DINEZA

• Il principio attivo è diidroergotamina metansulfonato. Ogni capsula contiene: o 1,5 mg di diidroergotamina metansulfonato a liberazione immediata; o 3,5 mg di diidroergotamina metansulfonato a liberazione programmata.
• Gli altri componenti sono: o interno: saccarosio, polivinilpirrolidone, amido, lattosio, talco, polimeri metacrilici, dietil ftalato; o involucro esterno: gelatina; indigotina (E132).

Descrizione dell’aspetto di DINEZA e contenuto della confezione
Capsule rigide da 5 mg. Astuccio da 30 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DMG ITALIA SRL
via Laurentina Km 26.700
00071 Pomezia (RM), Italia

Produttori
Osmopharm SA
Via alle Fornaci
6930 Bedano
Switzerland
Produzione completa, confezionamento primario e secondario, controllo lotti
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Italia
Rilascio lotti