DOLAUT GOLA

DOLAUT GOLA 0,25% spray per mucosa orale

flurbiprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Dolaut gola e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Dolaut gola
• 3. Come usare Dolaut gola
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Dolaut gola
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dolaut gola e a che cosa serve

Dolaut gola contiene flurbiprofene che è un medicinale contro le infiammazioni, utilizzato per le
affezioni del cavo orale.
Dolaut gola si usa per il trattamento dei sintomi di irritazioni e infiammazioni, anche associati a dolore
della bocca e della gola (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapie ai
denti (conservative o estrattive).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dolaut gola

Non usi Dolaut gola

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha avuto asma, orticaria o qualsiasi altra reazione allergica dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico noto come aspirina o altri FANS;
• se ha un'ulcera peptica (ulcera allo stomaco o al duodeno) o il morbo di Crohn, soffre o ha sofferto di colite ulcerosa, ha avuto due o più episodi di ulcera o sanguinamento dello stomaco o dell’intestino, ha avuto anche un solo episodio di sanguinamento o perforazione dello stomaco e/o dell’intestino dovuti a FANS;
• se ha gravi problemi al cuore, ai reni o al fegato;
• negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere DOLAUT GOLA se:

• è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare reazioni avverse a questo

medicinale;

• è in gravidanza o ha intenzione di intraprendere una gravidanza, o sta allattando;
• ha problemi al fegato o ai reni;
• ha problemi al cuore o ai vasi sanguigni, poiché le medicine come DOLAUT GOLA possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Il rischio di avere effetti indesiderati aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati; non ecceda con la dose di DOLAUT GOLA e non lo prenda per lunghi periodi. Informi il suo medico se ha problemi al cuore, precedenti di ictus o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione del sangue alta, diabete o colesterolo elevato o fuma);
• ha avuto un'ulcera peptica (ulcera allo stomaco o al duodeno) o altre malattie allo stomaco o dell’intestino;
• ha l’asma;
• soffre di lupus eritematoso sistemico (LES, conosciuto come lupus) o di connettivite mista, malattie che colpiscono il tessuto connettivo causando dolori alle articolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute e problemi ad altri organi.
• è in uno stato di disidratazione poiché ha una maggiore probabilità di avere problemi ai reni.

FACCIA ATTENZIONE, poiché durante il trattamento con tutti i farmaci contro il dolore e
l’infiammazione (FANS):

• in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemi gravi allo stomaco o all’intestino (gastrointestinali), sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere mortali.
• anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali, che si manifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Nelle prime fasi della terapia, i pazienti sembrano essere a più alto rischio: tali reazioni si verificano nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.

SOSPENDA il trattamento e contatti il medico se:

• nota qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinale), soprattutto se si tratta di sanguinamenti;
• compare un’eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (esempio arrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).

Gli effetti sopra riportati sono stati segnalati in particolare dopo la somministrazione di
formulazioni a base di Flurbiprofene ad uso sistemico.
DOLAUT GOLA contiene il colorante blu patent V(E131) che può causare reazioni allergiche.

Altri medicinali e Dolaut gola
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, poiché alcuni farmaci possono interagire con DOLAUT GOLA o
aumentare il rischio di eventi avversi, anche gravi.
In particolare, contatti il medico se sta assumendo:

• diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina, es. furosemide e spironolattone);
• glicosidi cardiaci (farmaci utilizzati per le malattie del cuore, come la digossina);
• ACE-inibitori (es. captopril) o antagonisti dell’angiotensina II (es. losartan), farmaci usati contro la pressione alta (ipertensione) del sangue;
• farmaci anticoagulanti (es. warfarin), usati per evitare che il sangue coaguli;
• farmaci antiaggreganti, usati per fluidificare il sangue;
• litio, utilizzato nella depressione;
• zidovudina, farmaco contro i virus;
• metotrexato, usato per trattare alcuni tumori e per alcuni tipi di malattie del sistema immunitario, ad esempio artrite reumatoide;
• ciclosporina e tacrolimus, farmaci immunosoppressori utilizzati per ridurre la sua risposta immunitaria;
• farmaci conosciuti come corticosteroidi, usati nel trattamento di malattie infiammatorie (es. prednisone, desametasone, idrocortisone);
• farmaci antidepressivi chiamati ‘inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRIs)’ (es. paroxetina, fluoxetina);
• antibiotici chiamati chinoloni (es. ciprofloxacina);
• mifepristone, farmaco usato per abortire (assunto ora o negli ultimi12 giorni);
• qualsiasi altro farmaco usato contro l’infiammazione (FANS), incluso l’acido acetilsalicilico noto come aspirina e i farmaci appartenenti alla classe degli inibitori della COX-2 (es. celecoxib).

Le interazioni sopra riportate sono state segnalate in particolare dopo la somministrazione di
formulazioni a base di Flurbiprofene ad uso sistemico.
Alle dosi consigliate non sono state segnalate interazioni con altri medicinali o di altro genere.

Gravidanza , allattamento e fertilità
Se vuole intraprendere una gravidanza o ha problemi di concepimento consulti il medico, poiché
questo medicinale può compromottere la fertilità.
Eviti di usare DOLAUT GOLA durante il primo o secondo trimestre di gravidanza, salvo specifica
indicazione del medico;
Non usi DOLAUT GOLA negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Eviti di usare DOLAUT GOLA durante l’allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DOLAUT GOLA può causare sonnolenza, disturbi della vista, capogiri, affaticamento e vertigini. Si
assicuri di non soffrire di tali effetti indesiderati, prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare
macchinari.

Dolaut contiene

• colorante blu patent V(E131) che può causare reazioni allergiche;
• etanolo. Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiore a 100 mg per dose.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso dei medicinali contenenti alcool etilico può determinare
positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune
federazioni sportive.

3. Come usare Dolaut gola

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte al giorno. Indirizzi lo spruzzo sulla parte interessata.
Al primo utilizzo di Dolaut gola spray per mucosa orale ruoti delicatamente il beccuccio a destra o
sinistra e prema poi l’erogatore più volte fino ad ottenere una regolare nebulizzazione.
Non superi le dosi indicate.
Utilizzi il medicinale all’occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.

Se usa più Dolaut gola di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di DOLAUT GOLA, avverta immediatamente
il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Ricordi di portare con sé la sua confezione di DOLAUT
GOLA Se dimentica di usare Dolaut gola
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Dolaut gola
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti:
Non sono disponibili dati in merito e pertanto l’utilizzo di DOLAUT GOLA nella popolazione pediatrica
non è raccomandato

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. In particolare, alcuni effetti indesiderati che si verificano con altri farmaci
contenenti flurbiprofene, assunti per via orale o topica (per esempio compresse o cerotti), o con altri
farmaci contro l’infiammazione (FANS), possono presentarsi anche durante il trattamento con
DOLAUT GOLA.

Interrompa immediatamente l’assunzione di DOLAUT GOLA e si rivolga al medico, se
verifica una delle seguenti condizioni:

• forte bruciore o dolore addominale, dovuti ad ulcera dello stomaco o del duodeno (peptica). Tali effetti indesiderati sono non comuni;
• dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco (perforazione dell’ulcera). Tale effetto indesiderato è non comune;
• vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), associati a sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino, affaticamento anomalo con ridotta eliminazione delle urine (dovuto a sanguinamenti non visibili). Tali effetti indesiderati sono comuni;
• reazioni allergiche anche gravi come ad esempio gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con problemi respiratori (tali effetti indesiderati sono non comuni), con brusco abbassamento della pressione del sangue (reazione anafilattica) (tali effetti indesiderati sono rari);
• gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. eritema multiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica). Tali effetti indesiderati sono molto rari;
• problemi respiratori, anche gravi come asma, e dispnea (tali effetti indesiderati sono non comuni) o broncospasmo (tale effetto indesiderato è non comune);
• infiammazione del pancreas (pancreatite). Tale effetto indesiderato è molto raro;
• gonfiore della faccia, delle mani, delle gambe (edemi), diminuzione nella quantità di urine o difficoltà ad urinare (ritenzione di fluidi). Tali effetti indesiderati sono comuni;
• stanchezza, mancanza di respiro e gonfiore delle gambe, sintomi di insufficienza del cuore; pressione alta. Tali effetti indesiderati sono non comuni;
• trombi nelle arterie (che causano ad es. infarto del cuore o ictus), malattie dei vasi del cervello (accidenti cerebrovascolari). La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota.

Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• nausea, vomito, diarrea, gas intestinali, difficoltà di evacuazione (costipazione), cattiva digestione, dolore all’addome;
• alterazioni dei test che valutano la funzionalità del fegato, aumento del tempo di sanguinamento;
• capogiri, mal di testa, affaticamento, malessere.

Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• diminuzione dei globuli rossi (anemia);
• gastriti, ulcere della bocca
• comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (rash, porpora) anche a seguito di esposizione al sole (reazioni di fotosensibilità), orticaria, prurito;
• ronzii, sibili, squilli, fischi o altri suoni persistenti nelle orecchie;
• disturbi alla vista, alterazione della sensibilità, vertigine.

Effetti indesiderati rari(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• depressione, confusione, sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• problemi al rene (nefrotossicità) come sindrome nefrotica, infiammazione del rene (nefrite tubulointerstiziale), alterazioni della funzionalità (insufficienza renale).

Effetti indesiderati molto rari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• alterazione dei parametri del sangue: diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), riduzione dei globuli bianchi (leucopenia) o dei neutrofili (neutropenia), grave riduzione dei granulociti (agranulocitosi), diminuzione dei globuli rossi per problemi al midollo osseo (anemia aplastica), distruzione dei glubuli rossi con conseguente riduzione del loro numero (anemia emolitica);
• colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero, ittero colestatico), urine scure, feci pallide, prurito o dolore all’addome, possibili segni di problemi al fegato;
• allucinazioni.

Effetti indesiderati non noti(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• infiammazione al colon e morbo di Crohn;
• problemi alla vista per infiammazione del nervo dell’occhio (neurite ottica);
• infiammazione dei reni (glomerulonefrite).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Dolaut gola

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Dopo la prima apertura, conservare a temperatura superiore non ai 25°C e per non più di 30 giorni.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “scadenza”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dolaut gola

• Il principio attivo è flurbiprofene. 100 ml di spray per mucosa orale contengono 250 mg di flurbiprofene.
• Gli altri componenti sono: propilenglicole, etanolo (96%), clorexidina digluconato soluzione, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, aroma menta, blu patent V (E 131), giallo chinolina (E 104), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Dolaut gola e contenuto della confezione
Dolaut gola si presenta in forma di spray per mucosa orale.
Il contenuto della confezione è di un flacone di vetro scuro da 15 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NEOPHARMED GENTILI S.P.A. Via San Giuseppe Cottolengo, 15, 20143 - MILANO (MI)

Produttore
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica Srl
Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano

DOLAUT GOLA 0,25% collutorio

flurbiprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Dolaut gola e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Dolaut gola
• 3. Come usare Dolaut gola
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Dolaut gola
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Dolaut gola e a cosa serve

Dolaut gola contiene flurbiprofene che è un medicinale contro le infiammazioni, utilizzato per le
affezioni del cavo orale.
Dolaut gola si usa per il trattamento dei sintomi di irritazioni e infiammazioni, anche associati a dolore
della bocca e della gola (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapie ai
denti (conservative o estrattive).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dolaut gola

Non usi Dolaut gola

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• se è allergico all’aspirina o ad altri medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS) in particolare quando l’allergia è associata a asma o orticaria,
• se è nel terzo trimestre di gravidanza (Vedere "Gravidanza e allattamento"),
• se ha o ha avuto in passato una lesione allo stomaco o all’intestino (ulcera peptica).
• se è in allattamento

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dolaut gola.

• Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione di Dolaut gola non comporta alcun danno in quanto la quantità ingerita è ampiamente inferiore a quella di una singola dose del medicinale assunto per via sistemica (es. per bocca).
• Se usa Dolaut gola collutorio, specie per un periodo prolungato, può manifestare fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi interrompa il trattamento e consulti il medico per avere, se necessario, una terapia idonea.
• Se non ottiene risultati apprezzabili dopo un breve periodo di trattamento consulti il medico.
• Se soffre di insufficienza dei reni, del cuore o del fegato utilizzi il medicinale con cautela.
• Non associ Dolaut gola con altri medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Altri medicinali e Dolaut gola
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono note interazioni di Dolaut gola con altri medicinali alle dosi consigliate. Il flurbiprofene può
occasionalmente influire sull’attività dei seguenti medicinali:

• furosemide (medicinale che aumenta la produzione di urina), poiché flurbiprofene può ridurne l’attività;
• medicinali anticoagulanti (che fluidificano il sangue), poiché flurbiprofene può interferire con la loro attività.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
In gravidanza Dolaut gola deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con
lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Il medicinale somministrato durante la gravidanza può ritardare l'inizio del travaglio ed aumentarne la
sua durata.
Dolaut gola non deve essere usato nel terzo trimestre di gravidanza.

Allattamento
Non è raccomandato l’uso di Dolaut gola durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dolaut gola non interferisce con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Dolaut contiene alcol etilico
Questo medicinale contiene 816,8 mg di alcol (etanolo 96%) in 10 ml (1 misurino). Può causare
sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.

Dolaut gola contiene propilenglicole
Questo medicinale contiene 2000 mg di propilene glicole in 10 ml (1 misurino). Può causare irritazione
della pelle.

Dolaut gola contieneolio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato
Può causare reazioni sulla pelle localizzate.

3. Come usare Dolaut gola

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. Può
diluire il collutorio in acqua.
Versi nel bicchierino dosatore 10 ml di soluzione e la usi in forma pura, come gargarismo, o in forma
diluita, in mezzo bicchiere d’acqua, come sciacquo orale.
Non superi le dosi indicate.
Utilizzi il medicinale all’occorrenza, in qualsiasi momento della giornata.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.

Se usa più Dolaut gola di quanto deve
Usi Dolaut gola collutorio solo per sciacqui o gargarismi; piccole ingestioni accidentali del medicinale
non comportano problemi.
In caso di ingestione / assunzione accidentale di una dose eccessiva di Dolaut gola avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. I sintomi da sovradosaggio possono
includere nausea, vomito e irritazione dello stomaco e dell'intestino (gastrointestinale).

Se dimentica di usare Dolaut gola
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Dolaut gola
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
L'uso del medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di
irritazione locale; in tali casi interrompa il trattamento e il medico, se necessario, le prescriverà una
terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni per uso sistemico ad es.
orale (per bocca) i seguenti effetti indesiderati:

• alterazione delle cellule del sangue (trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi)
• reazioni allergiche anche gravi (anafilassi, angioedema, reazione allergica)
• capogiri
• danni ai vasi sanguigni del cervello (accidenti cerebrovascolari)
• disturbi della vista, infiammazione dei nervi dell’occhio (neurite ottica)
• emicrania
• alterazione della sensibilità degli arti e di altre parti del corpo (parestesia)
• depressione, confusione, allucinazione
• vertigine
• malessere
• affaticamento e sonnolenza
• suoni nelle orecchie (tinnito)
• difficoltà respiratorie da infiammazione (asma, broncospasmo e dispnea)
• nausea, vomito, diarrea, fuoriuscita di aria dall’ano (flatulenza), stitichezza (costipazione), difficoltà a digerire (dispepsia), dolore addominale, sangue nelle feci (melena), vomito con sangue (ematemesi), infiammazione della bocca con lesioni di difficile guarigione (stomatite

ulcerativa), perdita di sangue dallo stomaco e dall’intestino e peggioramento dell’infiammazione
di una parte dell’intestino chiamata colon (esacerbazione di colite) e di una malattia denominata
morbo di Crohn

• infiammazione dello stomaco (gastrite), lesioni, perforazioni e perdita di sangue dello stomaco e dell’intestino (ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera)
• disturbi della pelle (eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose, incluse Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme)
• danni ai reni (inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrosica e rari casi di insufficienza renale come osservato con altri medicinali antiinfiammatori non steroidei - FANS).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Dolaut gola

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “scadenza”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dolaut gola

• Il principio attivo è flurbiprofene. 100 ml di collutorio contengono 250 mg di flurbiprofene.
• Gli altri componenti sono: propilenglicole, etanolo (96%), clorexidina digluconato soluzione, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, aroma menta, blu patent V (E 131), giallo chinolina (E 104), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Dolaut gola e contenuto della confezione
Dolaut gola si presenta in forma di collutorio.
Il contenuto della confezione è di un flacone di vetro scuro munito di un misurino contenente 150 ml di
soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo, 15 – 20143 Milano

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)