EBARIC 10 mg Compressa Orodispersibile

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Ebaric 10 mg compresse orodispersibili
   1. Che cos’è Ebaric e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Ebaric
   3. Come prendere Ebaric
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Ebaric
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. Ebaric 20 mg compresse orodispersibili
   1. Che cos’è Ebaric e a cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di prendere Ebaric
   3. Come prendere Ebaric
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare Ebaric
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Ebaric 10 mg compresse orodispersibili

Medicinale equivalente.

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Ebaric e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ebaric
• 3. Come prendere Ebaric
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ebaric
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ebaric e a cosa serve

Ebaric è un medicinale che allevia i sintomi di reazioni allergiche (antiallergico/antistaminico).
Ebaric è usata:

• per il trattamento dei sintomi di riniti allergiche stagionali e perenni, con o senza congiuntivite allergica.
• per l’attenuazione del prurito e della formazione di ponfi nell’orticaria di origine non nota (orticaria).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ebaric

Non prenda Ebaric

• se è allergico all’ebastina, al mentolo (componente dell’aroma di menta piperita) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• Ebaric non deve essere utilizzata per il trattamento dell’orticaria negli adolescenti sotto i 18 anni, poiché l'esperienza in questo gruppo di pazienti, è limitata o non vi è esperienza nei bambini di età inferiore a 12 anni, rispettivamente.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ebaric:
Ѐ necessario prestare attenzione quando si prende ebastina:

• se ha bassi livelli di potassio nel sangue
• in caso di alcune alterazioni dell’ECG (prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG), che possono manifestarsi in alcune forme di malattie del cuore
• se sta utilizzando contemporaneamente alcuni antibiotici (antibiotici macrolidi come eritromicina) o medicinali utilizzati per curare le infezioni fungine (antifungini come ketoconazolo o itraconazolo) o tubercolosi (ad es. rifampicina)
• se soffre di una grave compromissione della funzionalità del fegato (insufficienza epatica).

In alcuni pazienti un trattamento a lungo termine con ebastina può aumentare il rischio di carie
dentali dovute a secchezza della bocca. Pertanto, l’igiene orale è particolarmente importante.

Altri medicinali e Ebaric
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/prendendo, ha recentemente assunto/preso o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
La somministrazione concomitante di ebastina (principio attivo di Ebaric) e di alcuni antibiotici (per
es. eritromicina) o medicinali utilizzati per curare le infezioni fungine (per es. ketoconazolo o
itroconazolo) può comportare un aumento dei livelli di ebastina nel sangue. Rispetto alla
somministrazione di ketoconazolo o eritromicina da soli, questo può portare ad alterazioni più marcate
nell’ECG (aumento nel prolungamento noto dell’intervallo QTc di circa 10 msec.)
La somministrazione concomitante di ebastina con rifampicina (principio attivo per trattare la
tubercolosi) può portare a livelli di ebastina più bassi nel sangue e ridurne pertanto gli effetti.
Non sono state osservate interazioni tra ebastina e

• Teofillina (sostanza per il trattamento dell'asma),
• Warfarin (anticoagulante),
• Cimetidina (sostanza per il trattamento dell'ulcera gastrica),
• Diazepam (sostanza per il trattamento dell'ansia e dello stato di tensione) o
• Alcool.

Ebaric con cibo e bevande
Quando Ebaric viene assunta con il cibo, la concentrazione nel sangue del metabolita attivo
dell’ebastina (carebastina) aumenta. L’efficacia clinica, tuttavia, non viene influenzata.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Fino ad ora non vi è alcuna esperienza della sicurezza nell’uomo per il feto. Per questo motivo, deve
prendere Ebaric durante la gravidanza solo se il suo medico ritiene che il beneficio atteso superi il
possibile rischio.
Allattamento
Non deve prendere Ebaric se sta allattando al seno perché non è noto se il principio attivo passi nel
latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La maggior parte dei pazienti trattati con Ebaric può guidare o svolgere altre attività che richiedono
una buona capacità di reazione. Tuttavia, per identificare i soggetti sensibili con reazioni anomale a
Ebaric, è necessario verificare la propria reazione individuale prima di guidare o svolgere attività
complesse. Potrebbe avvertire sonnolenza o vertigini. Si prega di leggere anche il paragrafo 4.
"Possibili effetti indesiderati"

Informazioni importanti su alcuni componenti di Ebaric
Ebaric 10 mg compresse contiene 0,53 mg di aspartame in ogni compressa.
L'aspartame è una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (PKU), una
malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché il corpo non è in grado di eliminarla
correttamente.
Ebaric contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orodispersibile, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Ebaric

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose normale per adulti e bambini di almeno 12 anni è:

IndicazioneEtàDose
Rinite allergica
In caso di sintomi gravi
Bambini di età pari e
superiore a 12 anni e adulti
1 compressa orodispersibile
(equivalente a 10 mg di
ebastina) una volta al
giorno
2 compresse orodispersibili
(equivalenti a 20 mg di
ebastina) una volta al
giorno
Rinite allergica perenne Bambini di età pari e
superiore a 12 anni e adulti
1-2 compresse
orodispersibili (equivalente
a 10 - 20 mg di ebastina)
una volta al giorno
Orticaria
In caso di sintomi gravi
Adulti di età superiore ai 18
anni
1 compressa orodispersibile
(equivalente a 10 mg di
ebastina) una volta al
giorno
2 compresse orodispersibili
(equivalenti a 20 mg di
ebastina) una volta al
giorno
Pazienti con funzionalità del fegato compromessa
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a
moderata.
Nei pazienti con grave insufficienza epatica la dose di ebastina non deve superare i 10 mg.
Pazienti con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, non è necessario alcun aggiustamento della dose
per periodi di trattamento fino a 5 giorni.

Modo d’uso
Ebaric può essere assunta durante i pasti o indipendentemente dall’orario dei pasti.
Estragga il medicinale dal blister immediatamente prima dell’uso. Spinga con cura la compressa
orodispersibile fuori dal blister con le mani asciutte e posizioni la compressa sulla lingua. La
compressa orodispersibile si scioglierà direttamente in bocca e potrà essere ingerita facilmente. Non
sono necessari acqua o altri liquidi per prendere questo medicinale.

Durata del trattamento
Il medico stabilirà la durata della terapia.
Si rivolga al medico se ha l’impressione che gli effetti di Ebaric siano troppo forti o troppo deboli.

Se prende più Ebaric di quanto deve
Non esiste un antidoto specifico per il principio attivo ebastina.
Se sospetta un sovradosaggio con Ebaric, informi il medico. A seconda della gravità
dell’intossicazione, il medico adotterà le misure appropriate (monitoraggio delle funzioni vitali,
compreso il monitoraggio tramite ECG con valutazione dell’intervallo QT per almeno 24 ore,
trattamento sintomatico e lavanda gastrica), se necessario.

Se dimentica di prendere Ebaric
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui il trattamento nel
modo usuale.

Se interrompe il trattamento con Ebaric
Se interrompe o termina anticipatamente il trattamento, è probabile che i sintomi tipici del disturbo si
ripresentino presto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Possibili effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati molto comunemente (possono interessare più di 1
persona su 10):

• Mal di testa

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati comunemente (possono interessare fino a 1 persona su
10:

• Bocca secca
• Sonnolenza

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati raramente (possono interessare fino a 1 persona su
1000):

• Reazioni allergiche (come anafilassi (grave reazione allergica, pericolosa per la vita che richiede un trattamento medico immediato) e gonfiore ad esempio della gola, delle labbra o delle mani (angioedema))
• Nervosismo generale, Insonnia
• Vertigini, ridotta sensibilità al tatto o sensazione, alterazione del senso del gusto
• Palpitazioni, polso accelerato
• Dolore addominale, vomito, nausea, dispepsia
• Disturbi del fegato, colestasi, elevati parametri del fegato nel sangue (aumento delle transaminasi, gamma-GT, fosfatasi alcalina e bilirubina)
• Orticaria, eruzione cutanea, infiammazione della pelle
• Disordini mestruali
• Edema (gonfiore dei tessuti), stanchezza

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• peso aumentato
• appetito aumentato

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Ebaric

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/sul blister dopo
“SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Precauzioni per la conservazione
Conservi il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che
non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ebaric

• Il principio attivo è: ebastina 1 compressa orodispersibile contiene 10 mg di ebastina.
• Gli altri componenti sono: Mannitolo (Ph. Eur.), amido di mais, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato (Ph. Eur.), aspartame (E 951), aroma di menta piperita

Descrizione dell’aspetto di Ebaric e contenuto della confezione
Le compresse orodispersibili di Ebaric sono bianche e rotonde.
Blister in alluminio-PVC/ PVDC
Disponibile in confezioni da 10, 20, 30, 50 e 100 compresse orodispersibili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8 - 10
13435 Berlino, Germania

Produttore
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.
C/Solana, 26, Torrejón de Ardoz, 28850 Madrid
Spain

Concessionario di vendita
Aristo Pharma Italy S.r.l.
[email protected]

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca: Ebastin Aristo
Germania: Ebastin Aristo 10 mg Schmelztabletten
Italia: Ebaric
Spagna: Ebastine Aristo 10 mg comprimido bucodispersable EFG

Ebaric 20 mg compresse orodispersibili

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Ebaric e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ebaric
• 3. Come prendere Ebaric
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Ebaric
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ebaric e a cosa serve

Ebaric è un medicinale che allevia i sintomi di reazioni allergiche (antiallergico/antistaminico).
Ebaric è usata:

• per il trattamento dei sintomi di riniti allergiche stagionali e perenni, con o senza congiuntivite allergica.
• per l’attenuazione del prurito e della formazione di ponfi nell’orticaria di origine non nota (orticaria).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ebaric

Non prenda Ebaric

• se è allergico all’ebastina, al mentolo (componente dell’aroma di menta piperita) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• EbaricEbaric non deve essere utilizzata per il trattamento dell’orticaria negli adolescenti sotto i 18 anni, poiché l'esperienza in questo gruppo di pazienti è limitata o non vi è esperienza nei bambini di età inferiore a 12 anni, rispettivamente.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ebaric:
Ѐ necessario prestare attenzione quando si prende ebastina

• se ha bassi livelli di potassio nel sangue
• in caso di alcune alterazioni dell’ECG (prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG), che possono manifestarsi in alcune forme di malattie del cuore
• se sta utilizzando contemporaneamente alcuni antibiotici (antibiotici macrolidi come eritromicina) o medicinali utilizzati per curare le infezioni fungine (antifungini come ketoconazolo o itraconazolo) o tubercolosi (ad es. rifampicina)
• se soffre di una grave compromissione della funzionalità del fegato (insufficienza epatica).

In alcuni pazienti un trattamento a lungo termine con ebastina può aumentare il rischio di carie
dentali dovute a secchezza della bocca. Pertanto, l’igiene orale è particolarmente importante.

Altri medicinali e Ebaric
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/prendendo, ha recentemente assunto/preso o
potrebbe assumere/prendere qualsiasi altro medicinale.
La somministrazione concomitante di ebastina (principio attivo di Ebaric) e di alcuni antibiotici (per
es. eritromicina) o medicinali utilizzati per curare le infezioni fungine (per es. ketoconazolo o
itroconazolo)può comportare un aumento dei livelli di ebastina nel sangue.. Rispetto alla
somministrazione di ketoconazolo o eritromicina da soli, questo può portare ad alterazioni più marcate
nell’ECG (aumento nel prolungamento noto dell’intervallo QTc di circa 10 msec).
La somministrazione concomitante di ebastina con rifampicina (principio attivo per trattare la
tubercolosi) può portare a livelli di ebastina più bassi nel sangue e ridurne pertanto gli effetti.
Non sono state osservate interazioni tra ebastina e

• Teofillina (sostanza per il trattamento dell'asma),
• Warfarin (anticoagulante),
• Cimetidina (sostanza per il trattamento dell'ulcera gastrica),
• Diazepam (sostanza per il trattamento dell'ansia e dello stato di tensione) o
• Alcool.

Ebaric con cibo e bevande
Quando Ebaric viene assunta con il cibo, la concentrazione del metabolita attivo dell’ebastina
(carebastina) nel sangue aumenta. L’efficacia clinica, tuttavia, non viene influenzata.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Fino ad ora non vi è alcuna esperienza della sicurezza nell’uomo per il feto. Per questo motivo, deve
prendere Ebaric durante la gravidanza solo se il suo medico ritiene che il beneficio atteso superi il
possibile rischio.
Allattamento
Non deve prendere Ebaric se sta allattando al seno perché non è noto se il principio attivo passi nel
latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La maggior parte dei pazienti trattati con Ebaric può guidare o svolgere altre attività che richiedono
una buona capacità di reazione. Tuttavia, per identificare i soggetti sensibili con reazioni anomale a
Ebaric, è necessario verificare la propria reazione individuale prima di guidare o svolgere attività
complesse. Potrebbe avvertire sonnolenza o vertigini. Si prega di leggere anche il paragrafo 4.
"Possibili effetti indesiderati"

Informazioni importanti su alcuni componenti di Ebaric
Ebaric 20 mg compresse contiene 1,06 mg di aspartame in ogni compressa L'aspartame contiene una
fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica
rara in cui la fenilalanina si accumula perché il corpo non è in grado di eliminarla correttamente.
Ebaric contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orodispersibile, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Ebaric

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose normale per adulti e bambini di almeno 12 anni è:

IndicazioneEtàDose
Rinite allergica
In caso di sintomi gravi
Bambini di età pari e
superiore a 12 anni e adulti
10 mg di ebastina una volta
al giorno*
20 mg di ebastina una volta
al giorno
Rinite allergica perenne Bambini di età pari e
superiore a 12 anni e adulti

• 10 - 20 mg di ebastina una volta al giorno

Orticaria
In caso di sintomi gravi
Adulti di età superiore ai 18
anni
10 mg di ebastina una volta
al giorno*
20 mg di ebastina una volta
al giorno
* Per questo dosaggio, è disponibile Ebaric 10 mg.
Pazienti con funzionalità del fegato compromessa
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a
moderata. Nei pazienti con grave insufficienza epatica la dose di ebastina non deve superare i 10 mg.
Pazienti con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, non è necessario alcun aggiustamento della dose
per periodi di trattamento fino a 5 giorni.

Modo d’uso
Ebaric può essere presa durante i pasti o indipendentemente dall’orario dei pasti.
Estragga il medicinale dal blister immediatamente prima dell’uso. Spinga con cura la compressa
orodispersibile fuori dal blister con le mani asciutte e posizioni la compressa sulla lingua. La
compressa orodispersibile si scioglierà direttamente in bocca e potrà essere ingerita facilmente. Non
sono necessari acqua o altri liquidi per prendere questo medicinale.

Durata del trattamento
Il medico stabilirà la durata della terapia.
Si rivolga al medico se ha l’impressione che gli effetti di Ebaric siano troppo forti o troppo deboli.

Se prende più Ebaric di quanto deve
Non esiste un antidoto specifico per il principio attivo ebastina.
Se sospetta un sovradosaggio con Ebaric, informi il medico. A seconda della gravità
dell’intossicazione, il medico adotterà le misure appropriate (monitoraggio delle funzioni vitali,
compreso il monitoraggio tramite ECG con valutazione dell’intervallo QT per almeno 24 ore,
trattamento sintomatico e lavanda gastrica), se necessario.

Se dimentica di prendere Ebaric
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui il trattamento nel
modo usuale.

Se interrompe il trattamento con Ebaric
Se interrompe o termina anticipatamente il trattamento, è probabile che i sintomi tipici del disturbo si
ripresentino presto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Possibili effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati molto comunemente (possono interessare più di 1
persona su 10):
:

• Mal di testa,

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati comunemente (possono interessare fino a 1 persona su
10):
:

• Bocca secca
• Sonnolenza

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati raramente (possono interessare fino a 1 persona su

• 1.000):
• Reazioni allergiche (come anafilassi (grave reazione allergica, pericolosa per la vita che richiede un trattamento medico immediato) e gonfiore ad esempio della gola, delle labbra o delle mani (angioedema))
• Nervosismo generale, Insonnia
• Vertigini, ridotta sensibilità al tatto o sensazione, alterazione del senso del gusto
• Palpitazioni, Polso accelerato
• Dolore addominale, vomito, nausea, dispepsia
• Disturbi del fegato, colestasi, elevati parametri del fegato nel sangue (aumento delle transaminasi, gamma-GT, fosfatasi alcalina e bilirubina)
• Orticaria, eruzione cutanea, infiammazione della pelle
• Disordini mestruali
• Edema (gonfiore dei tessuti), stanchezza

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Peso aumentato
• Appetito aumentato

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale

5. Come conservare Ebaric

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola/sul blister dopo
“SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Precauzioni per la conservazione
Conservi il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che
non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ebaric
Il principio attivo è: ebastina
1 compressa orodispersibile contiene 20 mg di ebastina.
Gli altri componenti sono:
mannitolo (Ph. Eur.), amido di mais, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato (Ph. Eur.)
aspartame (E 951), aroma di menta piperita

Descrizione dell’aspetto di Ebaric e contenuto della confezione
Le compresse orodispersibili di Ebaric sono bianche e rotonde.
Blister in alluminio-PVC/ PVDC
Disponibile in confezioni da 10, 20, 30, 50 e 100 compresse orodispersibili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8 - 10
13435 Berlino, Germania

Produttore
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.
C/Solana, 26, Torrejón de Ardoz, 28850 Madrid
Spain

Concessionario di vendita
Aristo Pharma Italy S.r.l.
[email protected]

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca: Ebastin Aristo
Germania: Ebastin Aristo 20 mg Schmelztabletten
Italia: Ebaric
Spagna: Ebastine Aristo 20 mg comprimido bucodispersable EFG