ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN

Enalapril e Lercanidipina Mylan 20 mg/20 mg

compresse rivestite con film

enalapril maleato/lercanidipina cloridrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Enalapril e Lercanidipina Mylan e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril e Lercanidipina Mylan
• 3. Come prendere Enalapril e Lercanidipina Mylan
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Enalapril e Lercanidipina Mylan
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Enalapril e Lercanidipina Mylan e a cosa serve

Enalapril e Lercanidipina Mylan è l’associazione fissa di un ACE-inibitore (enalapril maleato) e di un
calcio-antagonista (lercanidipina cloridrato), due farmaci che riducono la pressione sanguigna.
Enalapril e Lercanidipina Mylan è indicato per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) nei pazienti
adulti che stanno attualmente assumendo enalapril e lercanidipina come compresse separate.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril e Lercanidipina Mylan

Non prenda Enalapril e Lercanidipina Mylan

• Se è allergico (ipersensibile) a enalapril maleato o lercanidipina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha avuto in passato una reazione allergica a un tipo di medicinale simile a quelli contenuti in Enalapril e Lercanidipina Mylan, ad es. farmaci chiamati ACE-inibitori o calcio-antagonisti.
• Se ha avuto in passato gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che ha causato difficoltà nella deglutizione o respirazione (angioedema) dopo l’assunzione di un tipo di medicinale chiamato ACE-inibitore, o in assenza di causa nota o per causa ereditaria.
• Se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica) negli adulti, in quanto il rischio di angioedema (rigonfiamento rapido sotto la pelle in un’area come la gola) è aumentato.
• Se ha il diabete o problemi renali e prende medicinali che contengono aliskiren per ridurre la pressione sanguigna.
• Se ha superato il terzo mese di gravidanza (inoltre è meglio evitare Enalapril e Lercanidipina Mylan nei primi mesi di gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza).
• Se soffre di alcune patologie cardiache quali:
• ostruzione al flusso del sangue dal cuore
• insufficienza cardiaca non trattata
• angina instabile (fastidio al torace che si manifesta a riposo o aumenta progressivamente)
• attacco di cuore insorto da meno di un mese.
• Se ha gravi problemi al fegato.
• Se ha gravi problemi ai reni o se è in dialisi.
• Se sta assumendo medicinali che sono inibitori del metabolismo epatico, come:
• medicinali antifungini (come ketoconazolo o itraconazolo)
• antibiotici macrolidi (come eritromicina, troleandomicina, claritromicina)
• antivirali (come ritonavir).
• Se sta prendendo contemporaneamente un altro medicinale chiamato ciclosporina (usato dopo i trapianti per prevenire il rigetto d’organo).
• Insieme a pompelmo o succo di pompelmo.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enalapril e Lercanidipina Mylan:

• Se ha la pressione sanguigna bassa (noterà debolezza o capogiri, in particolar modo quando si sta in piedi).
• Se è stato molto malato (vomito eccessivo) o ha avuto diarrea di recente.
• Se segue una dieta iposodica.
• Se ha problemi cardiaci.
• Se ha una patologia che coinvolge i vasi sanguigni cerebrali.
• Se ha problemi ai reni (compreso il trapianto di rene). Questo potrebbe comportare livelli più elevati di potassio nel sangue, con conseguenze gravi. Il suo medico potrebbe decidere di modificare la dose di enalapril o monitorare i suoi livelli ematici di potassio.
• Se ha problemi al fegato.
• Se ha problemi del sangue, come la riduzione o la mancanza di globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi), una bassa conta piastrinica (trombocitopenia) o un ridotto numero di globuli rossi (anemia).
• Se ha collagenopatie vascolari (ad es. lupus eritematoso, artrite reumatoide o sclerodermia), se è in terapia con immunosoppressori, se sta assumendo i farmaci allopurinolo o procainamide o una qualsiasi combinazione di questi.
• Se è un paziente nero deve essere consapevole che i pazienti neri hanno un rischio di reazione allergica maggiore con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà nella deglutizione e nella respirazione durante l’assunzione di ACE-inibitori.
• Se ha il diabete. Deve monitorare l’eventuale calo dei livelli di glucosio nel sangue, in particolare durante il primo mese di trattamento. Anche il livello di potassio nel sangue può essere più elevato.
• Se sta assumendo integratori di potassio, farmaci risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.
• Se ha più di 70 anni.
• Se ha un’intolleranza a determinati zuccheri (lattosio).

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può risultare aumentato:

• racecadotril, un medicinale impiegato per il trattamento della diarrea;
• medicinali utilizzati per prevenire il rigetto degli organi trapiantati e per il cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptin, un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete.

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) (anche noti come sartani, per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete;
• aliskiren.

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad
esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Enalapril e Lercanidipina Mylan”.
Informi il medico se ha intenzione di sottoporsi a un trattamento medico
Informi il medico che sta assumendo Enalapril e Lercanidipina Mylan se sta per:

• essere sottoposto ad intervento chirurgico o anestesia (inclusa l’anestesia dentale);
• seguire un trattamento per eliminare il colesterolo dal sangue chiamato “aferesi di LDL”;
• seguire una terapia di desensibilizzazione per ridurre l’effetto di allergie alla puntura di api o vespe.

Informi il suo medico se pensa di essere (o di poter rimanere) incinta o se sta allattando con latte materno
(vedere il paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Enalapril e Lercanidipina Mylan nei bambini fino a 18 anni di età non sono state
stabilite.

Altri medicinali e Enalapril e Lercanidipina Mylan
Enalapril e Lercanidipina Mylan non deve essere assunto insieme ad alcuni medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Questo perché quando Enalapril e
Lercanidipina Mylan è assunto insieme ad alcuni medicinali, il suo effetto o quello degli altri
medicinali può cambiare o alcuni effetti indesiderati possono presentarsi più frequentemente.
In particolare, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna;
• integratori di potassio (inclusi sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali;
• che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue (ad esempio, trimetoprim e cotrimossazolo per le infezioni causate da batteri; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto di organi; ed eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli). Vedere “Non prenda Enalapril e Lercanidipina Mylan”;
• litio (usato per trattare un certo tipo di depressione);
• medicinali per la depressione denominati “antidepressivi triciclici”;
• medicinali per problemi mentali chiamati “antipsicotici”;
• farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi inibitori della COX-2 (medicinali che riducono l’infiammazione e possono essere usati per alleviare il dolore);
• alcuni medicinali per il dolore o l’artrite inclusa la terapia con oro;
• alcuni medicinali per la tosse e il raffreddore e medicinali per ridurre il peso che contengono una sostanza chiamata “agente simpaticomimetico”;
• medicinali per il diabete (compresi i farmaci antidiabetici orali e l’insulina);
• astemizolo o terfenadina (medicinali per le allergie);
• amiodarone, chinidina o sotalolo (medicinali per trattare il battito cardiaco accelerato);
• fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (medicinali per l’epilessia);
• rifampicina (un medicinale per il trattamento della tubercolosi);
• digossina (un medicinale per il trattamento dei problemi cardiaci);
• midazolam (un medicinale che aiuta a dormire);
• beta-bloccanti, ad es. metoprololo (un medicinale usato per trattare la pressione alta, l’insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco anormale);
• cimetidina (più di 800 mg, un medicinale per ulcere, indigestione o bruciore di stomaco).

Non prenda Enalapril e Lercanidipina Mylan se ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril/valsartan,
un medicinale usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica) negli adulti, in
quanto il rischio di angioedema (rigonfiamento rapido sotto la pelle in un’area come la gola) è aumentato.
Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può risultare aumentato:

• racecadotril, un medicinale impiegato per il trattamento della diarrea;
• medicinali utilizzati per prevenire il rigetto degli organi trapiantati e per il cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptin, un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete.

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:

• se sta assumendo un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Enalapril e Lercanidipina Mylan” e “Avvertenze e precauzioni”).

Enalapril e Lercanidipina Mylanc on cibo, bevande e alcol

• Enalapril e Lercanidipina Mylan deve essere assunto almeno 15 minuti prima di un pasto.
• Un pasto ricco di grassi aumenta significativamente i livelli del medicinale nel sangue.
• L’assunzione di alcol può aumentare gli effetti di Enalapril e Lercanidipina Mylan. Non consumi alcol durante il trattamento con Enalapril e Lercanidipina Mylan.
• Enalapril e Lercanidipina Mylan non deve essere assunto con pompelmo o succo di pompelmo poiché possono aumentarne l’effetto ipotensivo (vedere “Non prenda Enalapril e Lercanidipina Mylan”).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza e fertilità
Informi il suo medico se pensa di essere (o di poter rimanere) incinta. Enalapril e Lercanidipina Mylan non è
raccomandato in donne che potrebbero iniziare una gravidanza e all’inizio della gravidanza e non deve essere
assunto dopo il terzo mese, in quanto potrebbe causare gravi danni al suo bambino se usato dopo il terzo
mese di gravidanza.
Allattamento
Enalapril e Lercanidipina Mylan non deve essere usato durante l’allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se manifesta capogiro, debolezza o sonnolenza con questo medicinale, eviti di guidare veicoli o di utilizzare
macchinari.

Enalapril e Lercanidipina Mylan contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere Enalapril e Lercanidipina Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.

Adulti:la dose raccomandata è di una compressa al giorno, assunta al medesimo orario ogni giorno, se non
diversamente prescritto dal medico. La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, almeno
15 minuti prima della colazione. La compressa deve essere deglutita intera con acqua. Vedere “Enalapril e
Lercanidipina Mylan con cibo, bevande e alcol”.

Pazienti con problemi renali/anziani:il suo medico deciderà la dose di medicinale da prendere in base a
come funzionano i suoi reni.

Se prende più Enalapril e Lercanidipina Mylan di quanto deve
Non superi la dose prescritta. Se ha assunto più medicinale rispetto alla dose prescritta, consulti il medico o
si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale. L’assunzione di una dose
eccessiva di medicinale può determinare un’eccessiva riduzione della pressione sanguigna e la comparsa di
irregolarità nel ritmo cardiaco o tachicardia.

Se dimentica di prendere Enalapril e Lercanidipina Mylan

• Se dimentica di prendere la compressa, salti la dose dimenticata.
• Prenda la dose successiva come al solito.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Enalapril e Lercanidipina Mylan
Non sospenda l’assunzione del medicinale fino a quando non glielo dice il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Enalapril e Lercanidipina Mylan può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Alcuni effetti indesiderati possono essere seri.
Se alcuni dei seguenti effetti si presentano, informi immediatamente il suo medico:
Reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà
nella deglutizione o respirazione.
All’inizio del trattamento con Enalapril e Lercanidipina Mylan può avvertire debolezza o capogiri o avere
visione annebbiata; questo è causato da un improvviso calo della pressione e se ciò accadesse sarebbe d’aiuto
sdraiarsi. Se questo le causa preoccupazione, ne parli con il medico.

Effetti indesiderati osservati con Enalapril e Lercanidipina Mylan
Comune(può interessare fino ad 1 persona su 10)

• Tosse;
• sensazione di capogiro, cefalea.

Non comune(può interessare fino ad 1 persona su 100)

• Cambiamenti nei valori del sangue come un numero inferiore di piastrine nel sangue;
• aumento del livello di potassio nel sangue;
• nervosismo (ansia);
• sensazione di capogiro nell’alzarsi in piedi, vertigine;
• battito cardiaco veloce, battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni);
• arrossamento improvviso di viso, collo o parte superiore del torace (vampate di calore), pressione sanguigna bassa;
• dolore addominale, stipsi, sensazione di star male (nausea);
• livelli più elevati di enzimi epatici;
• arrossamento della pelle;
• dolore articolare;
• aumento del numero di volte in cui si urina;
• sensazione di debolezza, stanchezza, sensazione di caldo, gonfiore alle caviglie.

Raro(può interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Anemia;
• reazioni allergiche;
• ronzio nelle orecchie (tinnito);
• mancamento;
• gola secca o mal di gola;
• indigestione, sensazione di salato sulla lingua, diarrea, bocca secca, gonfiore delle gengive;
• reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola e difficoltà a deglutire o respirare, eruzione cutanea, orticaria;
• alzarsi di notte per urinare, produrre grandi quantità di urina;
• impotenza.

Ulteriori effetti indesiderati osservati con enalapril o lercanidipina assunti da soli
Enalapril
Molto comune(può interessare più di 1 persona su 10)
Visione annebbiata, sensazione di capogiri, debolezza o malessere e tosse.

Comune(può interessare fino ad 1 persona su 10)
Depressione, cefalea, mancamento (sincope), dolore toracico, leggera confusione mentale dovuta alla bassa
pressione sanguigna, alterazioni del ritmo cardiaco, battito cardiaco accelerato, angina, respiro affannoso,
alterazione del senso del gusto, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (solitamente rilevati da un test),
livelli elevati di potassio nel sangue, diarrea, dolore addominale, stanchezza (affaticamento), eruzione
cutanea, reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà a deglutire o respirare.

Non comune(può interessare fino ad 1 persona su 100)
Anemia (inclusa anemia aplastica ed emolitica), calo improvviso della pressione sanguigna, confusione,
nervosismo, insonnia o sonnolenza, sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle, attacco cardiaco
(probabilmente dovuto a pressione sanguigna molto bassa in alcuni pazienti ad alto rischio, compresi quelli
con problemi di flusso sanguigno al cuore o al cervello), ictus (probabilmente dovuto a una pressione
sanguigna molto bassa in pazienti ad alto rischio), naso che cola, mal di gola e raucedine, senso di
oppressione al petto associato all’asma, passaggio lento del cibo attraverso l’intestino (ileo) , infiammazione
del pancreas, malessere (vomito), indigestione, stipsi, stomaco irritato (irritazione gastrica), bocca secca,
ulcera, anoressia, prurito o orticaria, perdita di capelli, funzionalità renale compromessa, insufficienza renale,
aumento della sudorazione, livello elevato di proteine nelle urine (misurato con un test), crampi muscolari,
sensazione generale di malessere (malessere), temperatura elevata (febbre), basso livello di zucchero o di
sodio nel sangue, alto livello di urea nel sangue (tutti misurati con un esame del sangue), rossore, battito
cardiaco accelerato o irregolare (palpitazioni), vertigine (sensazione di capogiro), ronzio nelle orecchie
(tinnito), impotenza.

Raro(può interessare fino a 1 persona su 1 000)
Alterazioni nei valori del sangue come un numero inferiore di globuli bianchi, depressione del midollo osseo,
malattie autoimmuni, sogni strani o problemi di sonno, “fenomeno di Raynaud” (a causa del quale le mani e i
piedi possono diventare molto freddi e pallidi a causa del ridotto flusso di sangue), infiammazione del naso,
polmonite, problemi al fegato come ridotta funzionalità epatica, infiammazione del fegato, itterizia
(ingiallimento della pelle o degli occhi), livelli più alti di enzimi epatici o bilirubina (misurati con un esame
del sangue), eritema multiforme (macchie rosse di diverse forme sulla pelle), sindrome di Stevens-Johnson e
necrolisi epidermica tossica (una grave condizione della pelle nella quale si verificano arrossamento e
desquamazione della cute, vescicole o piaghe), dermatite esfoliativa/eritroderma (grave eruzione cutanea con
desquamazione o piccole vesciche sulla pelle), pemfigo (piccole protuberanze piene di liquido sulla pelle),
riduzione della quantità di urina prodotta, ingrossamento delle ghiandole mammarie negli uomini
(ginecomastia), gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine, accumulo di liquidi o altre
sostanze nei polmoni (come osservato nelle radiografie), infiammazione delle guance, delle gengive, della
lingua, delle labbra, della gola.

Molto raro(può interessare fino a 1 persona su 10 000)
Gonfiore intestinale (angioedema intestinale).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Sovrapproduzione dell’ormone antidiuretico che causa ritenzione di liquidi con conseguente debolezza,
stanchezza o confusione.
È stato riportato un complesso sintomatologico che può includere alcuni o tutti i seguenti sintomi: febbre,
infiammazione dei vasi sanguigni (sierosite/vasculite), dolore muscolare (mialgia/miosite), dolore articolare
(artralgia/artrite). Possono verificarsi eruzione cutanea, fotosensibilità o altre manifestazioni dermatologiche.

Lercanidipina
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Se alcuni dei seguenti effetti si presentano, informi immediatamente il suo medico:
Raro(può interessare fino a 1 persona su 1 000)
Angina pectoris (dolore toracico dovuto alla mancanza di sangue al cuore), reazioni allergiche (i sintomi
includono prurito, eruzione cutanea, orticaria), mancamento.
I pazienti con una pre-esistente angina pectoris possono presentare un aumento della frequenza, della durata
o della gravità degli attacchi con il gruppo di medicinali ai quali la lercanidipina appartiene. Si possono
osservare isolati casi di attacco cardiaco.

Altri possibili effetti indesiderati:
Comune(può interessare fino a 1 persona su 10):cefalea, battito cardiaco accelerato, sensazione di battito
cardiaco accelerato o irregolare (palpitazioni), improvviso arrossamento del viso, del collo o della parte
superiore del torace (rossore), gonfiore delle caviglie.

Non comune(può interessare fino a 1 persona su 100):capogiro, calo della pressione sanguigna, bruciore
di stomaco, sensazione di malessere, mal di stomaco, eruzione cutanea, prurito, dolore muscolare,
produzione di grandi quantità di urina, sensazione di debolezza o stanchezza.

Raro(può interessare fino a 1 persona su 1 000):sonnolenza, vomito, diarrea, orticaria, aumento del
numero di volte in cui si urina, dolore toracico.
Gonfiore delle gengive, alterazioni della funzionalità del fegato (rilevate dagli esami del sangue), liquido
torbido (durante lo svolgimento della dialisi attraverso un tubo nell’addome), gonfiore di viso, labbra, lingua
o gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non
per avere ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati. Entrambi hanno una lista più completa degli effetti
indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Enalapril e Lercanidipina Mylan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo la parola
Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il
medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Enalapril e Lercanidipina Mylan
I principi attivi sono enalapril maleato e lercanidipina cloridrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di enalapril maleato (equivalenti a 15,29 mg di enalapril) e
20,28 mg di lercanidipina cloridrato emiidrato (equivalenti a 18,88 mg di lercanidipina).
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossido di sodio in pellet, acqua
depurata, povidone, crospovidone, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Vedere paragrafo 2,
“Enalapril e Lercanidipina Mylan contiene lattosio e sodio”.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido
rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Enalapril e Lercanidipina Mylan e contenuto della confezione
Enalapril e Lercanidipina Mylan 20 mg/20 mg compresse rivestite con film sono di colore
arancione, di forma circolare, biconvesse, con “LE3” impresso su un lato e l’altro lato liscio,
con un diametro di circa 12,10 mm e uno spessore di 4,80 mm.
Enalapril e Lercanidipina Mylan 20 mg/20 mg è disponibile in confezioni da 14, 28 e 56 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano

Produttore
Micro Labs GmbH
Lyoner Straβe 20, 60528 Francoforte
Germania