ESOMEPRAZOLO EG STADA ITALIA

Esomeprazolo EG STADA ITALIA 20 mg compresse gastroresistenti, 40 mg compresse gastroresistenti

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Esomeprazolo EG STADA ITALIA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo EG STADA ITALIA
• 3. Come prendere Esomeprazolo EG STADA ITALIA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Esomeprazolo EG STADA ITALIA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Esomeprazolo EG STADA ITALIA e a cosa serve

Esomeprazolo EG STADA ITALIA contiene il principio attivo esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di
medicinali denominati “inibitori di pompa protonica”. Questi agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Adulti

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino che sono infettate da batteri chiamati "Helicobacter pylori".Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.
• Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Esomeprazolo EG STADA ITALIA può anche essere usato per impedire la formazione di ulcere allo stomaco durante l’assunzione di FANS.
• Eccesso di acido nello stomaco causato da un ingrossamento del pancreas (sindrome di Zollinger- Ellison).
• Trattamento prolungato dopo prevenzione di recidiva di emorragia delle ulcere con esomeprazolo per via endovenosa.

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino che sono infettate da batteri chiamati " Helicobacter pylori". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo EG STADA ITALIA

NON prenda Esomeprazolo EG STADA ITALIA:

• se è allergico all’esomeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è allergico ad altri medicinali inibitori di pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
• Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare infezioni da HIV).
• Se ha mai avuto una grave eruzione cutanea o esfoliazione della cute, eruzione cutanea con vescicole e/o ulcere in bocca dopo aver preso esomeprazolo o altri medicinali correlati.

Non prenda Esomeprazolo EG STADA ITALIA se uno dei casi di cui sopra la riguarda. In caso di dubbio
consulti il medico o il farmacista prima di prendere Esomeprazolo EG STADA ITALIA.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Esomeprazolo EG STADA ITALIA:

• se soffre di gravi problemi al fegato;
• se soffre di gravi problemi ai reni;
• se ha mai manifestato una reazione cutanea in seguito al trattamento con un medicinale simile a Esameprazolo EG STADA ITALIA per la riduzione dell'acido gastrico. In associazione con il trattamento a base di esomeprazolo sono state riportate reazioni cutanee gravi, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l’uso di Esomeprazolo EG STADA ITALIA e chieda immediatamente consiglio al medico se nota qualcuno dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte al paragrafo 4.;
• se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).

Esomeprazolo EG STADA ITALIA può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se si verifica una
delle condizioni seguenti prima di iniziare l’assunzione di Esomeprazolo EG STADA ITALIA o
mentre lo sta prendendo contatti il medico immediatamente:

• Se perde molto peso senza motivo e ha problemi a deglutire.
• Se ha dolore allo stomaco o indigestione.
• Se vomita cibo o sangue.
• Se le sue feci sono scure (macchie di sangue nelle feci).

Se le è stato prescritto Esomeprazolo EG STADA ITALIA “al bisogno”, contatti il medico se i sintomi
persistono o se cambiano le loro caratteristiche.
L’assunzione di un inibitore di pompa protonica come Esomeprazolo EG STADA ITALIA, specialmente per
un periodo superiore ad un anno, potrebbe determinare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del
polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono
aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il medico.

Eruzione cutanea ed altri sintomi a carico della cute
Se si manifesta un’eruzione cutanea che riguarda soprattutto le aree esposte al sole, informi il medico al più
presto perché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Esomeprazolo EG STADA
ITALIA. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
In pazienti in trattamento con esomeprazolo si sono verificate gravi eruzioni cutanee (vedere anche paragrafo
4). L'eruzione cutanea può consistere in ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e congiuntivite
(occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi spesso si manifestano dopo sintomi simil-influenzali,
come febbre, cefalea e dolori muscolari. L'eruzione cutanea può manifestarsi su ampie parti del corpo con
vesciche e desquamazione della pelle.
Se in qualsiasi momento durante il trattamento (anche dopo diverse settimane) si manifesta un'eruzione
cutanea o uno qualsiasi di questi sintomi cutanei, interrompa l'assunzione del medicinale e contatti
immediatamente il medico.

Bambini con meno di 12 anni di età
Esomeprazolo EG STADA ITALIA non deve essere usato in bambini con meno di 12 anni. Sono disponibili
forme farmaceutiche più appropriate di esomeprazolo (chieda al medico o al farmacista per ulteriori
informazioni).

Altri medicinali e Esomeprazolo EG STADA ITALIA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale. Questo riguarda anche quei medicinali che si possono acquistare senza prescrizione medica.
Questo perché Esomeprazolo EG STADA ITALIA può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed
alcuni medicinali possono avere un effetto su Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
Non prenda Esomeprazolo EG STADA ITALIA se sta prendendo un medicinale che contiene nelfinavir
(utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Atazanavir (per il trattamento delle infezioni da HIV).
• Clopidogrel (per la prevenzione dei coaguli di sangue).
• Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni fungine).
• Erlotinib (usato nel trattamento del cancro).
• Citalopram, imipramina o clomipramina (per il trattamento della depressione).
• Diazepam (per il trattamento dell’ansia, per rilassare i muscoli o nell’epilessia).
• Fenitoina (per il trattamento dell’epilessia). Se sta prendendo fenitoina, il medico avrà bisogno di tenerla sotto controllo quando inizia o interrompe la terapia con Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
• Medicinali che fluidificano il sangue, come warfarin. Il medico la terrà sotto controllo quando inizia o interrompe la terapia con Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
• Cilostazolo (usato per il trattamento della claudicazio intermittens - dolore alle gambe quando cammina, causato da un insufficiente apporto di sangue).
• Cisapride (usato per trattare indigestione e bruciore di stomaco).
• Digossina (per il trattamento dei problemi cardiaci).
• Metotrexato (medicinale chemioterapico usato ad alti dosaggi per trattare il cancro) - Se sta assumendo alte dosi di metotrexato, il medico può interrompere temporaneamente il trattamento con Esomeprazolo EG STADA ITALIA.
• Tacrolimus (per il trapianto di un organo).
• Rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi).
• Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum) (per il trattamento della depressione).

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Esomeprazolo EG STADA
ITALIA per trattare le ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che lo
informi se sta prendendo altri medicinali.

Esameprazolo EG STADA ITALIA con cibo e bevande
Può prendere le compresse sia a stomaco vuoto che dopo un pasto.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al
farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se può assumere Esomeprazolo EG
STADA ITALIA durante la gravidanza. Non è noto se Esomeprazolo EG STADA ITALIA passa nel latte
materno. Non deve pertanto prendere Esomeprazolo EG STADA ITALIA se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Esomeprazolo EG STADA ITALIA comprometta la sua capacità di guidare veicoli o di
utilizzare utensili o macchinari. Sono stati tuttavia riferiti effetti indesiderati come capogiro e visione
annebbiata con insorgenza non comune o rara (vedere paragrafo 4). Se ne è affetto, non deve guidare o usare
macchinari.

Esomeprazolo EG STADA ITALIA contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

3. Come prendere Esomeprazolo EG STADA ITALIA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

• Se sta prendendo questo medicinale da lungo tempo, il medico la terrà sotto controllo (in particolare se lo sta prendendo da più di un anno).
• Se il medico le ha detto di prendere questo medicinale quando ne ha bisogno, lo informi se i sintomi cambiano.

Dose da assumere

• Il medico le dirà quante compresse prendere e per quanto tempo. Questo dipenderà dalla sua condizione, dalla sua età e dal funzionamento del suo fegato.
• Le dosi raccomandate sono elencate di seguito.

Adulti di età pari o superiore ai 18 anni
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha riscontrato che il suo esofago è stato lievemente danneggiato, la dose raccomandata è 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrà dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se il suo esofago non è ancora guarito.
• La dose raccomandata da prendere una volta che il suo esofago è guarito è 20 mg una volta al giorno.
• Se il suo esofago non è stato danneggiato, la dose raccomandata è 20 mg al giorno. Quando la condizione è sotto controllo, il medico potrà dirle di prendere il medicinale come e quando ne ha bisogno, fino ad una dose massima di 20 mg al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrà prescriverle una dose più bassa.

Per il trattamento delle ulcere causate da infezione daHelicobacter pylorie per impedire che ritornino:

• La dose raccomandata è 20 mg due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le dirà anche di prendere degli antibiotici per esempio amoxicillina e claritromicina.

Per il trattamento delle ulcere dello stomaco causate dai FANS (Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei):

• La dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per la prevenzione di ulcere dello stomaco se sta prendendo FANS (Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei):

• La dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno.

Per il trattamento dell’eccesso di acido nello stomaco causato da un ingrossamento del pancreas
(sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose raccomandata è 40 mg due volte al giorno.
• Il medico aggiusterà la dose in base alle sue necessità e deciderà anche per quanto tempo dovrà prendere questo medicinale. La dose massima è 80 mg due volte al giorno.

Trattamento prolungato dopo prevenzione di recidiva di emorragia delle ulcere con esomeprazolo per
via endovenosa:
La dose raccomandata è 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Uso negli adolescenti dai 12 anni di età
Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha riscontrato che il suo esofago è stato lievemente danneggiato, la dose raccomandata è 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrà dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se il suo esofago non è ancora guarito.
• La dose raccomandata da prendere una volta che il suo esofago è guarito è 20 mg una volta al giorno.
• Se il suo esofago non è stato danneggiato, la dose raccomandata è 20 mg al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrà prescriverle una dose più bassa.

Per il trattamento delle ulcere causate da infezione daHelicobacter pylorie per impedire che ritornino:

• La dose raccomandata è 20 mg due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le dirà anche di prendere degli antibiotici per esempio amoxicillina e claritromicina.

Modalità di assunzione del medicinale

• Può prendere le sue compresse a qualsiasi ora del giorno.
• Può prendere le compresse sia a stomaco vuoto che dopo un pasto.
• Ingerisca ogni compressa intera con un sorso d’acqua. Non mastichi o frantumi le compresse. Questo perché le compresse contengono granuli rivestiti che impediscono che il medicinale venga distrutto dagli acidi dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha difficoltà a deglutire le compresse

• Se ha difficoltà a deglutire le compresse: o Le metta in un bicchiere di acqua liscia (non frizzante). Non usi altri liquidi. o Mescoli finché le compresse non si saranno sciolte (il composto non sarà limpido). Quindi beva la miscela subito o entro 30 minuti. Mescoli sempre la miscela appena prima di berla. o Per assicurarsi di aver bevuto tutto il medicinale, sciacqui il bicchiere molto bene con mezzo bicchiere d’acqua e beva tutto. Le parti solide contengono il medicinale - non deve masticarle o frantumarle.
• Se non riesce ad ingerire nulla, le compresse possono essere miscelate con un po’ d’acqua e inserite in una siringa. Possono così esserle somministrati tramite un tubo direttamente nello stomaco (“sondino gastrico”).

Uso in bambini di età inferiore a 12 anni
L’uso di Esomeprazolo EG STADA ITALIA compresse gastroresistenti non è raccomandato nei bambini di
età inferiore a 12 anni.

Anziani
Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Se prende più Esomeprazolo EG STADA ITALIA di quanto deve
Se prende più Esomeprazolo EG STADA ITALIA di quanto prescritto dal medico informi immediatamente
il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Esomeprazolo EG STADA ITALIA

• Se dimentica di assumere una compressa, le prenda appena se ne ricorda. Se tuttavia è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Se nota qualcuno dei seguenti effetti indesiderati gravi, smetta di prendere Esameprazolo EG STADA
ITALIA e contatti immediatamente il medico:

• Pelle ingiallita, urine di colore scuro e stanchezza, che possono essere sintomi di problemi al fegato. Questi effetti indesiderati sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1 000.
• Affanno improvviso, gonfiore di labbra, lingua e gola o corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave). Questi effetti indesiderati sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1 000.
• Improvvisa insorgenza di una grave eruzione cutanea o di un arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione può verificarsi anche dopo diverse settimane di trattamento. Possono manifestarsi vesciche e sanguinamento grave anche sulle labbra, sugli occhi, sulla bocca, sul naso e sui genitali. Le eruzioni cutanee possono evolversi in gravi danni cutanei diffusi (desquamazione dell'epidermide e delle mucose superficiali) con conseguenze potenzialmente letali. Potrebbe trattarsi di “eritema multiforme”, “sindrome di Stevens-Johnson”, “necrolisi epidermica tossica”. Questi effetti sono molto rari e possono interessare fino a 1 persona su 10 000.
• Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaco), osservati molto raramente.

Altri effetti indesiderati includono:

Comune(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Effetti a carico di stomaco e intestino: diarrea, mal di stomaco, stipsi, aria (flatulenza).
• Sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito).
• Polipi benigni nello stomaco.

Non comune(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore ai piedi e alle caviglie.
• Disturbi del sonno (insonnia).
• Capogiro, sensazioni di formicolio tipo “sensazione di aghi e spilli”, sonnolenza.
• Sensazione di giramento (vertigine).
• Bocca secca.
• Alterazioni nei valori del sangue che servono per verificare la funzionalità del fegato.
• Eruzione cutanea, orticaria e prurito.
• Frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale (se Esomeprazolo EG STADA ITALIA è usato ad alte dosi e per un periodo prolungato).

Raro(possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Problemi del sangue, come riduzione del numero di globuli bianchi o di piastrine. Questo può causare debolezza, lividi o rendere più probabili le infezioni.
• Bassi livelli di sodio nel sangue, Questo può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.
• Sensazione di agitazione, confusione o depressione.
• Alterazione del senso del gusto.
• Problemi alla vista come visione offuscata.
• Sensazione di affanno improvviso o mancanza di respiro (broncospasmo).
• Infiammazione all’interno della bocca.
• Un’infezione chiamata “mughetto” che può colpire l’intestino ed è causata da un fungo.
• Problemi al fegato, incluso ittero che può causare ingiallimento della pelle, urine di colore scuro e stanchezza.
• Perdita dei capelli (alopecia).
• Eritema cutaneo in seguito all’esposizione al sole.
• Dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia).
• Sensazione di malessere generale e mancanza di energia.
• Aumento della sudorazione.

Molto raro(possono interessare fino a 1 persona su 10 000)

• Alterazioni del numero di cellule del sangue inclusa agranulocitosi (assenza di globuli bianchi).
• Aggressione.
• Vedere, sentire o percepire cose inesistenti (allucinazioni).
• Gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione al cervello.
• Insorgenza improvvisa di una grave eruzione cutanea o vesciche o desquamazione della pelle. Ciò può essere associato a febbre alta e dolori alle articolazioni (eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).
• Debolezza muscolare.
• Gravi problemi renali.
• Ingrossamento del seno negli uomini.

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Se sta prendendo Esomeprazolo EG STADA ITALIA da più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue siano diminuiti. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiro e aumento della frequenza cardiaca. Se presenta qualcuno di questi sintomi, consulti immediatamente il medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico può decidere di effettuare regolari esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
• Infiammazione nell'intestino (che causa diarrea).
• Eruzione cutanea, possibilmente associata a dolore alle articolazioni.

Esomeprazolo EG STADA ITALIA può in casi molto rari colpire i globuli bianchi del sangue causando
immunodeficienza. Se manifesta un’infezione con sintomi come febbre associata ad una condizione generale

gravementeridotta, o febbre con sintomi di un’infezione locale come dolore al collo, alla gola, o alla bocca
o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile in modo da escludere, con un’analisi del
sangue, una carenza delle cellule bianche del sangue (agranulocitosi). È importante che lei fornisca le
informazioni sui medicinali che sta assumendo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Esomeprazolo EG STADA ITALIA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Blister: Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il
medicinale dall’umidità.
Flacone: Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Tenere il flacone ermeticamente chiuso per proteggere il
medicinale dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul blister o sull’etichetta del
flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Esomeprazolo EG STADA ITALIA
Il principio attivo è esomeprazolo (come magnesio triidrato).
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 20 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa gastroresistente contiene 22 mg di esomeprazolo magnesio triidrato equivalenti a 20 mg di
esomeprazolo.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 40 mg compresse gastroresistenti
Ogni compressa gastroresistente contiene 45 mg di esomeprazolo magnesio triidrato equivalenti a 40 mg di
esomeprazolo.
Gli altri componenti sono: sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), ipromellosa, talco, polisorbato 80,
magnesio stearato, acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1), gliceril monostearato, trietil citrato,
macrogol, lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra,
crospovidone, povidone e silice colloidale anidra, paraffina liquida (leggera), titanio diossido (E171), ossido
di ferro (20 mg: rosso e giallo; 40 mg: rosso) (E172).

Descrizione dell’aspetto di Esomeprazolo EG STADA ITALIA e contenuto della confezione
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 20 mg: compresse gastroresistenti di colore rosa chiaro, ovali, con
dimensioni di circa 14x7 mm e con “E2” impresso su di un lato.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA 40 mg: compresse gastroresistenti di colore rosa, ovali, con dimensioni
di circa 16x8 mm e con “E4” impresso su di un lato.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA è disponibile in blister Al/Al contenenti 14, 28 o 56 compresse.
Esomeprazolo EG STADA ITALIA è disponibile in flaconi in HDPE bianco con chiusura a vite con
essiccante in gel di silice nel tappo contenenti 56 o 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A.,
via Pavia 6,
20136 Milano

Produttori
Laboratorios Liconsa S.A.,
Avenida De Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
Azuqueca De Henares
Guadalajara 19200 –
Spagna
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18
Bad Vilbel 61118
Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo (SEE) con le
seguenti denominazioni:
ES ESOMEPRAZOL STADAFARMA 20 MG;40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
EFG
IT ESOMEPRAZOLO EG STADA ITALIA
NL Esomeprazol STADA 20 mg; 40 mg maagsapresistente tabletten

Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web https://www.aifa.gov.it/
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Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Somministrazione tramite sonda gastrica

• 1. Inserire la compressa in una siringa adeguata e riempire la siringa con circa 25 ml d'acqua e circa 5 ml d'aria. Per alcune sonde, è necessaria una dispersione in 50 ml d'acqua per evitare che i granuli ostruiscano la sonda.
• 2. Agitare immediatamente la siringa per circa 2 minuti per permettere la dispersione della compressa.
• 3. Tenere la siringa con la punta rivolta verso l'alto e verificare che quest'ultima non si sia ostruita.
• 4. Collegare la siringa alla sonda mantenendo la posizione di cui sopra.
• 5. Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente nella sonda da 5 a 10 ml. Capovolgere la siringa dopo l'iniezione e agitare (la siringa deve essere tenuta con la punta rivolta verso l'alto per evitare l'ostruzione della punta).
• 6. Girare la siringa con la punta rivolta verso il basso e iniettare immediatamente nella sonda altri 5-10 ml. Ripetere questa procedura fino a svuotare la siringa.
• 7. Riempire la siringa con 25 ml d'acqua e 5 ml d'aria e ripetere il punto 5 se necessario per eliminare qualsiasi residuo rimasto nella siringa. Per alcune sonde sono necessari 50 ml d'acqua.