ESTECLIN

ESTECLIN 225 mg granulato per sospensione orale

Erdosteina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Esteclin e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esteclin
• 3. Come prendere Esteclin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Esteclin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Esteclin e a cosa serve

Esteclin contiene il principio attivo erdosteina. È un mucolitico, fluidificante nelle affezioni
acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Esteclin

Non prenda Esteclin

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di lesioni dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica attiva);
• se soffre di insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o di insufficienza epatica severa;
• se è affetto da cirrosi epatica e da deficienza dell’enzima cistationina-sintetasi per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina.
• se chi deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Esteclin.

Bambini
Esteclin è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. I mucolitici possono indurre
ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del
muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche
delle vie respiratorie.

Altri medicinali ed Esteclin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il medicinale può essere
dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici,
sedativi della tosse, ecc…).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
La sicurezza dell’erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo
impiego non è raccomandato.
Ugualmente non è raccomandato il suo impiego nel corso dell’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Esteclin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose, cioè è
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Esteclin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

Adulti
1 bustina 2-3 volte al giorno, per uso orale.
Il contenuto della bustina deve essere sciolto in acqua. Mescoli con un cucchiaino e beva
immediatamente.

Se prende più Esteclin di quanto deve
Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione,
vertigine e vampate.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Esteclin avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Esteclin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune
(≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10,000,
≤1/1,000), molto raro (<1/10,000), frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei
dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Esteclin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta
dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
L’eventuale presenza di un odore sulfureo (zolfo) non indica alterazione del prodotto, ma è
propria del Principio Attivo in esso contenuto.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Esteclin
Il principio attivo è erdosteina.
Ogni bustina contiene 225 mg di erdosteina
Gli altri componenti sono saccarosio, acido malico, sodio amido glicolato, aroma arancio,
sucralosio, biossido di silicio

Descrizione e contenuto della confezione
ESTECLIN 225 mg granulato per sospensione orale, astuccio da 20 bustine

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italy
Concessionario per la vendita:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genova

Produttore e responsabile del rilascio lotti
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (BG)
EDMOND PHARMA S.r.l. –Strada Statale dei Giovi 131 – Paderno Dugnano (MI)

ESTECLIN 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Erdosteina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Esteclin e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esteclin
• 3. Come prendere Esteclin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Esteclin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Esteclin e a cosa serve

Esteclin contiene il principio attivo erdosteina. È un mucolitico, fluidificante nelle affezioni
acute e croniche dell’apparato respiratorio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Esteclin

Non prenda Esteclin

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di lesioni dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica attiva);
• se soffre di insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o di insufficienza epatica severa;
• se è affetto da cirrosi epatica e da deficienza dell’enzima cistationina-sintetasi per la probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina;
• se chi deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Esteclin.

Bambini
Esteclin è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. I mucolitici possono indurre
ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del
muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche
delle vie respiratorie.

Altri medicinali ed Esteclin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed il medicinale può essere
dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici,
sedativi della tosse, ecc…).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
La sicurezza dell’erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo
impiego non è raccomandato.
Ugualmente non è raccomandato il suo impiego nel corso dell’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Esteclin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 5 ml, cioè è essenzialmente
‘senza sodio’.

Sodio benzoato (E211)
Questo medicinale contiene 10 mg di sale benzoato per dose da 5 ml equivalente a 2 mg/ml
di volume.

3. Come prendere Esteclin

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
5 ml, due volte al giorno, in bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg; 5 ml di sospensione tre
volte al giorno in bambini di peso tra 20 e 30 kg; 10 ml di sospensione due volte al giorno in
bambini di peso superiore a 30 kg e negli adulti.
Aggiunga acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se
necessario, aggiunga altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora.
Agitare sempre prima dell’uso.

Se prende più Esteclin di quanto deve
Con dosaggi superiori a quelli consigliati (1200 mg/die) sono stati rilevati sudorazione,
vertigine e vampate.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Esteclin avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Esteclin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune
(≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10,000,
≤1/1,000), molto raro (<1/10,000), frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei
dati disponibili).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Esteclin

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta
dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
L’eventuale presenza di un odore sulfureo (zolfo) non indica alterazione del prodotto, ma è
propria del Principio Attivo in esso contenuto.
La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 15 giorni se conservata
in frigorifero.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Esteclin
Il principio attivo è erdosteina.
Ogni 5 ml di sospensione orale contengono 175 mg di erdosteina
Gli altri componenti sono saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aroma di arancio
polvere, acido citrico anidro, sucralosio, aroma mask CLD nat.

Descrizione e contenuto della confezione
ESTECLIN 175 mg/5 ml polvere per sospensione orale, flacone da 100 ml

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Edmond Pharma Srl – Strada Statale dei Giovi 131 – 20037 Paderno Dugnano (MI) – Italy
Concessionario per la vendita:
Bruschettini Srl – Via Isonzo 6, 16147 Genova

Produttore e responsabile del rilascio lotti
ZETA FARMACEUTICI SpA, Via Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI)