FASTJEKT

Fastjekt 300 microgrammi, soluzione iniettabile in penna preriempita

Adrenalina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Fastjekt e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Fastjekt
• 3. Come usare Fastjekt
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Fastjekt
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Fastjekt e a cosa serve

Fastjekt è una soluzione sterile in penna preriempita per iniezione di emergenza all’interno del
muscolo (intramuscolare).
Fastjekt deve essere usato per il trattamento di emergenza di reazioni allergiche gravi (anafilassi),
causate da allergeni, ad esempio in alimenti, farmaci, punture o morsi di insetto, così come innescate
da sforzo o da cause sconosciute.
Gli autoiniettori Fastjekt sono concepiti per la somministrazione immediata a pazienti che corrono
effettivamente un aumentato rischio di anafilassi, compresi i soggetti con una storia di reazioni
anafilattiche.
I sintomi che segnalano l’esordio di una reazione anafilattica comprendono: prurito della cute;
eruzione cutanea estesa (analogamente all’orticaria); vampate; gonfiore di labbra, gola, lingua, mani e
piedi; rantolo; raucedine; nausea; vomito; crampi addominali e, in alcuni casi, perdita di coscienza.
Il medicinale nell’autoiniettore (la penna) è adrenalina, che è un farmaco adrenergico.
Funziona direttamente sul sistema cardiovascolare (cuore e circolazione) e respiratorio (polmoni),
contrastando gli effetti potenzialmente letali dell’anafilassi, provocando una rapida costrizione dei vasi
sanguigni, rilassando i muscoli nei polmoni per migliorare la respirazione, riducendo la deglutizione e
stimolando il battito cardiaco.

2. Cosa deve sapere prima di usare Fastjekt

Non usi Fastjekt
Non vi sono controindicazioni assolute all’uso di Fastjekt durante un’emergenza di tipo allergico.

Avvertenze e precauzioni
Se soffre di asma potrebbe avere un aumentato rischio di manifestare una grave reazione allergica.
Chiunque manifesti un episodio di anafilassi deve rivolgersi al medico per testare le sostanze alle quali
potrebbe essere allergico, così che queste possano essere tassativamente evitate in futuro. È importante
essere coscienti che un’allergia ad una sostanza può portare a diventare allergici ad una serie di
sostanze correlate.
Se ha allergie alimentari è importante verificare gli ingredienti in ogni cosa che ingerisce (inclusi i
medicinali) poiché anche piccole quantità possono causare reazioni gravi.
Informi il medico se ha

• una malattia del cuore
• un’iperattività della tiroide
• ipertensione
• diabete
• aumento della pressione negli occhi (glaucoma)
• problemi renali gravi
• tumore alla prostata
• alti livelli di calcio o bassi livelli di potassio nel sangue
• Malattia di Parkinson

Nonostante questi rischi, l’adrenalina è fondamentale nel trattamento dell’anafilassi. I pazienti che si
trovano in queste condizioni, o chiunque possa trovarsi nella necessità di somministrare Fastjekt a un
paziente con una reazione allergica in atto, devono essere adeguatamente istruiti in merito alle
situazioni in cui si richieda la somministrazione.
Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può
determinare comunque positività ai test antidoping.

Le istruzioni per l’uso devono essere seguite attentamente per evitare iniezioni accidentali.
Fastjekt deve essere iniettato solo nella parte esterna della coscia. Non deve essere iniettato nella
natica a causa del rischio accidentale di iniezione in vena.

Avvertenze:l’iniezione accidentale nelle mani o nelle dita può provocare una fuoriuscita di sangue
dall’area interessata. In caso di iniezione accidentale in una di queste zone, si rechi immediatamente al
più vicino pronto soccorso ospedaliero per ricevere un trattamento adeguato.
Se ha uno strato spesso di grasso sottocutaneo, c’è il rischio che una singola dose di Fastjekt non sia
sufficiente. Potrebbe essere necessaria una seconda iniezione. Seguire attentamente le istruzioni per
l’uso descritte al paragrafo 3.

Bambini e adolescenti
Bambini con peso compreso fra 15 kg e 30 kg:
Per bambini con peso compreso fra 15 kg e 30 kg è disponibile Fastjekt 150 microgrammi,
l’autoiniettore contenente 150 microgrammi di adrenalina per dose.
Bambini con peso inferiore a 15 kg:
L’appropriatezza di Fastjekt 150 microgrammi deve essere valutata individualmente dal medico.
L’uso in bambini con peso inferiore a 7,5 kg non è raccomandato se non in situazioni potenzialmente
letali e dietro consiglio del medico.

Altri medicinali e Fastjekt
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
È importante soprattutto se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• Antidepressivi come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori della monoamminossidasi (inibitori dalla MAO), poiché gli effetti dell’adrenalina possono aumentare
• Medicinali per il trattamento del Morbo di Parkinson, come gli inibitori del catecol-O- metiltransferasi (inibitori del COMT), e levodopa poiché l’effetto dell’adrenalina può essere amplificato
• Medicinali che possono rendere il cuore sensibile a battiti irregolari (aritmie), come digitale e chinidina
• Farmaci betabloccanti per malattie cardiache o medicinali per il trattamento di disturbi del sistema nervoso, poiché possono ridurre l’effetto dell’adrenalina
• Farmaci per le malattie della tiroide
• Farmaci che ti fanno respirare più facilmente, usati per l'asma (teofillina)
• Farmaci usati durante le doglie (ossitocina)
• Farmaci usati per il trattamento delle allergie come difenidramina o clorfeniramina (antistaminici)
• Farmaci che agiscono sul sistema nervoso (parasimpaticolitici)

I pazienti diabetici devono monitorare attentamente i loro livelli di glucosio dopo l’uso di Fastjekt,
poiché l’adrenalina può incidere sulla quantità di insulina prodotta dall’organismo, aumentando il
livello di glucosio nel sangue.

Fastjekt con cibi, bevande e alcol
Cibi o bevande non hanno alcuna influenza sull’uso di Fastjekt.
Informi il suo medico se sta assumendo alcol in quanto l’effetto dell’adrenalina può essere
incrementato.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
In una situazione potenzialmente letale, non esitare a usare Fastjekt, poiché la sua vita e quella del suo
bambino possono essere in pericolo.
L’esperienza clinica sull’uso dell’adrenalina durante la gravidanza è limitata.

Allattamento
Fastjekt non dovrebbe avere alcun effetto sul neonato allattato al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La somministrazione di un’iniezione di adrenalina non altera la capacità di guidare e di usare
macchinari, che tuttavia può essere alterata da una reazione anafilattica. In tal caso, non guidi.

Fastjekt contiene sodio metabisolfito (E223) e sodio cloruro.
Il sodio metabisolfito può causare raramente reazioni allergiche gravi o difficoltà respiratorie
(broncospasmo).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che è
fondamentalmente “privo di sodio”.

3. Come usare Fastjekt

Quando il medico le prescrive Fastjekt, deve assicurarsi di aver capito il motivo per cui le è stato
prescritto. Deve essere sicuro di sapere esattamente come usare il dispositivo. Usi questo medicinale
seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se non è certo di come usarlo,
chieda al suo medico, all’infermiere o al farmacista di ripeterle le istruzioni.
Si raccomanda che anche i membri della sua famiglia, coloro che si prendono cura di lei o gli
insegnanti vengano istruiti sull’uso corretto di Fastjekt.
In caso di iniezione eseguita da un assistente, deve essere assicurata l'immobilizzazione della gamba
del paziente durante l'iniezione per ridurre al minimo il rischio di lacerazione della gamba.
In nessun caso reinserire l'ago usato.
È disponibile un dispositivo di addestramento di Fastjekt con finalità dimostrativa e di esercitazione
(senza farmaco, senza ago). Il dispositivo di addestramento e l’autoiniettore funzionante di Fastjekt
non devono essere trasportati insieme nella quotidianità per evitare confusione nelle situazioni di
emergenza.
Fastjekt è indicato per l’uso in persone con un peso superiore a 30 kg.
Per i bambini con un peso inferiore ai 30 kg, vedere il paragrafo “Bambini e adolescenti” sopra
riportato.

Dosaggio
La dose sarà decisa dal medico, che l’aggiusterà in base alle sue necessità. La dose abituale per adulti
in caso di emergenze di tipo allergico è di 300 microgrammi di adrenalina per via intramuscolare.
Se riscontra segni di una reazione allergica acuta, usi immediatamente Fastjekt.
Ciascun autoiniettore Fastjekt eroga una dose singola di 0,3 ml di liquido, che è pari a 300
microgrammi di adrenalina. Dopo l’uso, nell’autoiniettore resta un piccolo volume di soluzione che
non può essere riutilizzato.
A volte una singola dose di adrenalina potrebbe non essere sufficiente a neutralizzare gli effetti di una
reazione allergica grave. Per questo motivo, è probabile che il medico le prescriva più di un
autoiniettore di Fastjekt. Se entro 5-15 minuti dalla prima iniezione i suoi sintomi non migliorano o se
peggiorano, lei o le persone che sono con lei dovrebbero somministrarle una seconda iniezione. Per
questo motivo, dovrebbe portare sempre con sé più di un autoiniettore di Fastjekt.
Come viene somministrato Fastjekt
Fastjekt è realizzato per essere usato facilmente da persone senza alcuna formazione medica. Fastjekt
deve essere semplicemente premuto con forza contro la parte esterna della cosciada una distanza di
circa 10 cm. Non occorre scegliere un punto preciso nella parte esterna della coscia. Quando preme
con forza Fastjekt nella coscia, viene sbloccato uno stantuffo a molla, che spinge l’ago ritratto nel
muscolo della coscia, somministrando una dose di adrenalina. Fastjekt può essere iniettato attraverso i
vestiti, qualora li indossasse.
Le istruzioni per l’uso di Fastjekt devono essere seguite attentamente.
Fastjekt deve essere iniettato SOLO nella parte esterna della coscia. Non deve essere iniettato nella
natica.
Istruzioni per l’uso
È necessario che sappia perfettamente come usare Fastjekt e quando.

Tappo blu di sicurezza Punta arancione
Finestrella di ispezione
Segua queste istruzioni solo quando è pronto per usare il medicinale.
Tenga l’autoiniettore al centro, mai alle estremità. Per una somministrazione corretta, guardi le figure
e segua questi passi:

• Non collochi pollice, dita o mano sopra alla punta arancione. Non prema, né spinga la punta arancione con pollice, dita o mano.
• L’ago uscirà dalla punta arancione.
• NON tolga il tappo blu di sicurezza, se non immediatamente prima dell'uso.
• 1. Tenga Fastjekt nella mano dominante (la mano che usa per scrivere), con il pollice il più vicino possibile al tappo blu di sicurezza e formi un pugno attorno al corpo dell’autoiniettore (con la punta arancione in basso).
• 2. Rimuova il tappo blu di sicurezza, tirandolo verso l’alto con l’altra mano.

• 3. Tenga Fastjekt a una distanza di circa 10 cm dalla parte esterna della coscia. La punta arancione deve puntare verso la parte esterna della coscia.

• 4. Prema con forzaFastjekt nella parte esterna della coscia ad angolo retto (90 gradi) (udirà un “clic”).
• 5. Mantenga saldamente il dispositivo contro la coscia per 3 secondi. L’iniezione è terminata e la finestrella di ispezione dell’autoiniettore è scura.

• 6. Fastjekt deve essere rimosso (il cappuccio arancione dell’ago si estenderà per coprirlo) e smaltito in modo sicuro.

Massaggi delicatamenteil sito dell’iniezione per 10 secondi.
Chiami il 112, chieda un’ambulanza per condizione di anafilassi.

È possibile che nell’autoiniettore Fastjekt resti una piccola bolla. Questo non influisce in alcun modo
sull’efficacia del prodotto.
Anche se la maggior parte del liquido (circa il 90%) resta in Fastjekt dopo l’uso, non può essere
impiegato di nuovo. Ciò nonostante, se la punta arancione dell’ago è estesa e la finestrella di ispezione
è scura, lei ha assunto la dose corretta del medicinale. Dopo l’uso, smaltisca Fastjekt in modo sicuro,
inserendolo nel tubetto fornito e lo porti con sé quando andrà dal medico, in ospedale o in farmacia.

Poiché Fastjekt è esclusivamente un trattamento d’emergenza,immediatamente dopo il suo
utilizzo deve sempre richiedere un intervento medico. Chiami il 112, chieda un’ambulanza per
condizione di “anafilassi”, anche se i sintomi sembrano essere migliorati. Avrà bisogno di andare in
ospedale per osservazione e per ulteriori trattamenti come richiesto. Questo poiché la reazione
potrebbe avvenire nuovamente in un secondo momento.
Mentre aspetta l’ambulanza deve sdraiarsi con i piedi sollevati a meno che questo le provochi
mancanza di respiro, in tal caso deve sedersi. Chieda a qualcuno di rimanere con lei fino all’arrivo
dell’ambulanza nel caso si sentisse di nuovo male.
I pazienti incoscienti devono essere girati su un fianco in posizione di recupero.

Se usa più Fastjekt di quanto deve
In caso di sovradosaggio o di iniezione accidentale di adrenalina, deve sempre richiedere
immediatamente l’intervento di un medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Sono stati segnalati rari casi di gravi infezioni cutanee e dei tessuti molli (infezione del sito di
iniezione). In caso di segni di infezione al sito di iniezione come gonfiore, arrossamento, calore o
dolore, richiedere sempre immediatamente l’intervento di un medico.
Sono state segnalate iniezioni accidentali delle penne nelle mani o nei piedi, che possono provocare la
fuoriuscita di sangue dall’area interessata. In caso di iniezione accidentale, richiedere sempre
immediatamente l’intervento di un medico.
In pazienti con sensibilità al sodio metabisolfito possono manifestarsi reazioni allergiche.
In rari casi (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) è stata riscontrata cardiomiopatia da stress
in pazienti trattati con adrenalina.
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): battito cardiaco
accelerato o irregolare, a volte forte, forte dolore al petto, pressione sanguigna elevata, difficoltà a
respirare, pallore, sudorazione, nausea, vomito, mal di testa, capogiri, debolezza, tremore e agitazione
o ansia, lesioni al sito d’iniezione come lividura, sanguinamento, rossore.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Fastjekt

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare o congelare.
Tenere il contenitore nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce. Se esposta all’aria o alla
luce, l’adrenalina si deteriora rapidamente e diventa rosa o marrone. Controlli periodicamente il
contenuto della cartuccia di vetro dell’autoiniettore Fastjekt per assicurarsi che il liquido sia
limpido e incolore. Sostituisca l’autoiniettore entro la data di scadenza o prima se la soluzione è
scolorita o contiene precipitato (materiale solido).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fastjekt
Il principio attivo è adrenalina. Ciascuna dose contiene 300 microgrammi di adrenalina.
Gli altri componenti sono:
Sodio cloruro
Sodio metabisolfito (E223)
Acido cloridrico
Acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Fastjekt e contenuto della confezione
Soluzione limpida e incolore in penna pre-riempita (autoiniettore).
L’autoiniettore contiene 2 ml di soluzione iniettabile. Ciascun autoiniettore eroga una dose singola
(0,3 ml) di adrenalina da 0,3 mg.
La lunghezza dell’ago esposto e protetto è di circa 15 mm.
Confezioni:
1 autoiniettore.
2 autoiniettori.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Dublino
Irlanda

Produttore responsabile del rilascio lotti
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:

Fastjekt 150 microgrammi, soluzione iniettabile in penna preriempita

Adrenalina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Fastjekt e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Fastjekt
• 3. Come usare Fastjekt
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 6. Come conservare Fastjekt
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fastjekt e a cosa serve

Fastjekt è una soluzione sterile in penna preriempita per iniezione di emergenza all’interno del
muscolo (intramuscolare).
Fastjekt deve essere usato per il trattamento di emergenza di reazioni allergiche gravi (anafilassi),
causate da allergeni, ad esempio in alimenti, farmaci, punture o morsi di insetto, così come innescate
da sforzo o da cause sconosciute.
Gli autoiniettori Fastjekt sono concepiti per la somministrazione immediata a pazienti che corrono
effettivamente un aumentato rischio di anafilassi, compresi i soggetti con una storia di reazioni
anafilattiche.
I sintomi che segnalano l’esordio di una reazione anafilattica comprendono: prurito della cute;
eruzione cutanea estesa (analogamente all’orticaria); vampate; gonfiore di labbra, gola, lingua, mani e
piedi; rantolo, raucedine; nausea; vomito; crampi addominali e, in alcuni casi, perdita di coscienza.
Il medicinale nell’autoiniettore (la penna) è adrenalina, che è un farmaco adrenergico.
Funziona direttamente sul sistema cardiovascolare (cuore e circolazione) e respiratorio (polmoni),
contrastando gli effetti potenzialmente letali dell’anafilassi, provocando una rapida costrizione dei vasi
sanguigni, rilassando i muscoli nei polmoni per migliorare la respirazione, riducendo la deglutizione e
stimolando il battito cardiaco.

2. Cosa deve sapere prima di usare Fastjekt

Non usi Fastjekt
Non vi sono controindicazioni assolute all’uso di Fastjekt durante un’emergenza di tipo allergico.

Avvertenze e precauzioni
Se soffre di asma potrebbe avere un aumentato rischio di manifestare una grave reazione allergica.
Chiunque manifesti un episodio di anafilassi deve rivolgersi al medico per testare le sostanze alle quali
potrebbe essere allergico, così che queste possano essere tassativamente evitate in futuro. È importante
essere coscienti che un’allergia ad una sostanza può portare a diventare allergici ad una serie di
sostanze correlate.
Se ha allergie alimentari è importante verificare gli ingredienti in ogni cosa che ingerisce (inclusi i
medicinali) poiché anche piccole quantità possono causare reazioni gravi.
Informi il medico se ha

• una malattia del cuore
• un’iperattività della tiroide
• ipertensione
• diabete
• aumento della pressione negli occhi (glaucoma)
• problemi ai reni gravi
• tumore alla prostata
• alti livelli di calcio o bassi livelli di potassio nel sangue
• malattia di Parkinson

Nonostante questi rischi, l’adrenalina è fondamentale nel trattamento dell’anafilassi. I pazienti che si
trovano in queste condizioni, o chiunque possa trovarsi nella necessità di somministrare Fastjekt a un
paziente con una reazione allergica in atto, devono essere adeguatamente istruiti in merito alle
situazioni in cui si richieda la somministrazione.
Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può
determinare comunque positività ai test antidoping.

Le istruzioni per l’uso devono essere seguite attentamente per evitare iniezioni accidentali.
Fastjekt deve essere iniettato solo nella parte esterna della coscia. Non deve essere iniettato nella
natica a causa del rischio accidentale di iniezione in vena.

Avvertenze:l’iniezione accidentale nelle mani o nelle dita può provocare una fuoriuscita di sangue
dall’area interessata. In caso di iniezione accidentale in una di queste zone, si rechi immediatamente al
più vicino pronto soccorso ospedaliero per ricevere un trattamento adeguato.
Se ha uno strato spesso di grasso sottocutaneo, c’è il rischio che una singola dose di Fastjekt non sia
sufficiente. Potrebbe essere necessaria una seconda iniezione. Seguire attentamente le istruzioni per
l’uso descritte al paragrafo 3.

Bambini e adolescenti
Bambini con peso inferiore a 15 kg:
L’appropriatezza di Fastjekt 150 microgrammi deve essere valutata individualmente dal medico.
L’uso in bambini con peso inferiore a 7,5 kg non è raccomandato se non in situazioni potenzialmente
letali e dietro consiglio del medico.
Bambini e adolescenti con peso superiore ai 30 kg:
Per questi pazienti è disponibile l’autoiniettore Fastjekt 300 microgrammi, contenente 300
microgrammi di adrenalina per dose.

Altri medicinali e Fastjekt
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
È importante soprattutto se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

• Antidepressivi come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori della monoamminoossidasi (inibitori della MAO), poiché gli effetti dell’adrenalina possono aumentare
• Medicinali per il trattamento del Morbo di Parkinson, come gli inibitori del catecol-O- metiltransferasi (inibitori del COMT), e levodopa poiché l’effetto dell’adrenalina può essere amplificato
• Medicinali che possono rendere il cuore sensibile a battiti irregolari (aritmie), come digitale e chinidina
• Farmaci betabloccanti per malattie cardiache o medicinali per il trattamento di disturbi del sistema nervoso, poiché possono ridurre l’effetto dell’adrenalina
• Farmaci per le malattie della tiroide
• Farmaci che ti fanno respirare più facilmente, usati per l'asma (teofillina)
• Farmaci usati durante le doglie (ossitocina)
• Farmaci usati per il trattamento delle allergie come difenidramina o clorfeniramina (antistaminici)
• Farmaci che agiscono sul sistema nervoso (parasimpaticolitici)

I pazienti diabetici devono monitorare attentamente i loro livelli di glucosio dopo l’uso di Fastjekt,
poiché l’adrenalina può incidere sulla quantità di insulina prodotta dall’organismo, aumentando il
livello di glucosio nel sangue.

Fastjekt con cibi, bevande e alcol
Cibi o bevande non hanno alcuna influenza sull’uso di Fastjekt.
Informi il suo medico se sta assumendo alcol in quanto l’effetto dell’adrenalina può essere
incrementato.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
In una situazione potenzialmente letale, non esitare a usare Fastjekt, poiché la sua vita e quella del suo
bambino possono essere in pericolo. L’esperienza clinica sull’uso dell’adrenalina durante la
gravidanza è limitata.

Allattamento
Fastjekt non dovrebbe avere alcun effetto sul neonato allattato al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.

Fastjekt contiene sodio metabisolfito (E223) e sodio cloruro.
Il sodio metabisolfito può causare raramente reazioni allergiche gravi o difficoltà respiratorie
(broncospasmo).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, vale a dire che è
fondamentalmente “privo di sodio”.

3. Come usare Fastjekt

Quando il medico le prescrive Fastjekt, deve assicurarsi di aver capito il motivo per cui le è stato
prescritto. Deve essere sicuro di sapere esattamente come usare il dispositivo. Usi questo medicinale
seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se non è certo di come
usarlo, chieda al medico, all’infermiere o al farmacista di ripeterle le istruzioni.
Si raccomanda che anche i membri della sua famiglia, coloro che si prendono cura di lei o gli
insegnanti vengano istruiti sull’uso corretto di Fastjekt.
In caso di iniezione eseguita da un assistente, deve essere assicurata l'immobilizzazione della gamba
del paziente durante l'iniezione per ridurre al minimo il rischio di lacerazione della gamba.
In nessun caso reinserire l'ago usato.
È disponibile un dispositivo di addestramento di Fastjekt con finalità dimostrativa e di esercitazione
(senza farmaco, senza ago). Il dispositivo di addestramento e l’autoiniettore funzionante di Fastjekt
non devono essere trasportati insieme nella quotidianità per evitare confusione nelle situazioni di
emergenza.
Fastjekt è indicato per l’uso in bambini con un peso compreso fra 15-30 kg.
Per adulti, adolescenti e bambini di peso superiore a 30 kg è disponibile l’autoiniettore Fastjekt
contenente 300 microgrammi di adrenalina per dose.
Per i bambini con un peso inferiore ai 15 kg, vedere il paragrafo “Bambini e adolescenti” sopra
riportato.

Dosaggio
La dose sarà decisa dal medico, che l’aggiusterà in base alle sue necessità. La dose pediatrica abituale
(15-30 kg) per emergenze di tipo allergico è di 150 microgrammi di adrenalina per via intramuscolare.
Se riscontra segni di una reazione allergica acuta, usi immediatamente Fastjekt.
Ciascun autoiniettore Fastjekt eroga una dose singola di 0,3 ml di liquido, che è pari a 150
microgrammi di adrenalina. Dopo l’uso un piccolo volume di soluzione rimarrà nell’autoiniettore ma
non potrà essere riutilizzato.
A volte una singola dose di adrenalina potrebbe non essere sufficiente a neutralizzare gli effetti di una
reazione allergica grave. Per questo motivo, è probabile che il medico le prescriva più di un
autoiniettore di Fastjekt. Se entro 5-15 minuti dalla prima iniezione i suoi sintomi non migliorano o se
peggiorano, lei o le persone che sono con lei dovrebbero somministrarle una seconda iniezione. Per
questo motivo dovrebbe portare sempre con sé più di un autoiniettore di Fastjekt.
Come viene somministrato Fastjekt
Fastjekt è realizzato per essere usato facilmente da persone senza alcuna formazione medica. Fastjekt
deve essere semplicemente premuto con forza contro la parte esterna della cosciada una distanza di
circa 10 cm. Non occorre scegliere un punto preciso nella parte esterna della coscia. Quando preme
con forza Fastjekt nella coscia, viene sbloccato uno stantuffo a molla, che spinge l’ago ritratto nel
muscolo della coscia, somministrando una dose di adrenalina. Fastjekt può essere iniettato attraverso i
vestiti, qualora li indossasse.
Le istruzioni per l’uso di Fastjekt devono essere seguite attentamente.
Fastjekt deve essere iniettato SOLO nella parte esterna della coscia. Non deve essere iniettato nella
natica.
Istruzioni per l’uso
È necessario che sappia perfettamente come usare Fastjekt e quando.

Tappo blu di sicurezza Punta arancione
Finestrella di ispezione
Segua queste istruzioni solo quando è pronto per usare il medicinale.
Tenga l’autoiniettore al centro, mai alle estremità. Per una somministrazione corretta, guardi le figure
e segua questi passi:

• Non collochi pollice, dita o mano sopra alla punta arancione. Non prema, né spinga la punta arancione con pollice, dita o mano.
• L’ago uscirà dalla punta arancione.
• NON tolga il tappo blu di sicurezza, se non immediatamente prima dell'uso.
• 1. Tenga Fastjekt nella mano dominante (la mano che usa per scrivere), con il pollice il più vicino possibile al tappo blu di sicurezza e formi un pugno attorno al corpo dell’autoiniettore (con la punta arancione in basso).
• 2. Rimuova il tappo blu di sicurezza, tirandolo verso l’alto con l’altra mano.

• 3. Tenga Fastjekt a una distanza di circa 10 cm dalla parte esterna della coscia. La punta arancione deve puntare verso la parte esterna della coscia.

• 4. Prema con forzaFastjekt nella parte esterna della coscia ad angolo retto (90 gradi) (udirà un “clic”).
• 5. Mantenga saldamente il dispositivo contro la coscia per 3 secondi. L’iniezione è terminata e la finestrella di ispezione dell’autoiniettore è scura.

• 6. Fastjekt deve essere rimosso (il cappuccio arancione dell’ago si estenderà per coprirlo) e smaltito in modo sicuro.

Massaggi delicatamenteil sito dell’iniezione per 10 secondi.
Chiami il 112, chieda un’ambulanza per condizione di anafilassi.

È possibile che nell’autoiniettore Fastjekt resti una piccola bolla. Questo non influisce in alcun modo
sull’efficacia del prodotto.
Anche se la maggior parte del liquido (circa il 90%) resta in Fastjekt dopo l’uso, non può essere
impiegato di nuovo. Ciononostante, se la punta arancione dell’ago è estesa e la finestrella è scura, lei
ha assunto la dose corretta del medicinale. Dopo l’uso, smaltisca Fastjekt in modo sicuro, inserendolo
nel tubetto fornito e lo porti con sé quando andrà dal medico, in ospedale o in farmacia.

Poiché Fastjekt è esclusivamente un trattamento d’emergenza, immediatamente dopo il suo
utilizzo deve sempre richiedere un intervento medico. Chiami il 112, chieda un’ambulanza per
condizione di “anafilassi”, anche se i sintomi sembrano essere migliorati. Avrà bisogno di andare in
ospedale per osservazione e per ulteriori trattamenti come richiesto. Questo poiché la reazione
potrebbe avvenire nuovamente in un secondo momento.
Mentre aspetta l’ambulanza deve sdraiarsi con i piedi sollevati a meno che questo le provochi
mancanza di respiro, in tal caso deve sedersi. Chieda a qualcuno di rimanere con lei fino all’arrivo
dell’ambulanza nel caso si sentisse di nuovo male.
I pazienti incoscienti devono essere girati su un fianco in posizione di recupero.

Se usa più Fastjekt di quanto deve
In caso di sovradosaggio o di iniezione accidentale di adrenalina, deve sempre richiedere
immediatamente l’intervento di un medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Sono stati segnalati rari casi di gravi infezioni cutanee e dei tessuti molli (infezione del sito di
iniezione). In caso di segni di infezione al sito di iniezione come gonfiore, arrossamento, calore o
dolore, richiedere sempre immediatamente l’intervento di un medico.
Sono state segnalate iniezioni accidentali delle penne nelle mani o nei piedi, che possono provocare la
fuoriuscita di sangue dall’area interessata. In caso di iniezione accidentale, richiedere sempre
immediatamente l’intervento di un medico.
In pazienti con sensibilità al sodio metabisolfito possono manifestarsi reazioni allergiche.
In rari casi (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) è stata riscontrata cardiomiopatia da stress
in pazienti trattati con adrenalina.
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): battito cardiaco
accelerato o irregolare, a volte forte, forte dolore al petto, pressione sanguigna elevata, difficoltà a
respirare, pallore, sudorazione, nausea, vomito, mal di testa, capogiri, debolezza, tremore e agitazione
o ansia, lesioni al sito d’iniezione come lividura, sanguinamento, rossore.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Fastjekt

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare o congelare.
Tenere il contenitore nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce. Se esposta all’aria o alla
luce, l’adrenalina si deteriora rapidamente e diventa rosa o marrone. Controlli periodicamente il
contenuto della cartuccia di vetro dell’autoiniettore Fastjekt per assicurarsi che il liquido sia
limpido e incolore. Sostituisca l’autoiniettore entro la data di scadenza o prima se la soluzione è
scolorita o contiene precipitato (materiale solido).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fastjekt
Il principio attivo è adrenalina. Ciascuna dose contiene 150 microgrammi di adrenalina.
Gli altri componenti sono:
Sodio cloruro
Sodio metabisolfito (E223)
Acido cloridrico
Acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Fastjekt e contenuto della confezione
Soluzione limpida e incolore in penna pre-riempita (autoiniettore).
L’autoiniettore contiene 2 ml di soluzione iniettabile. Ciascun autoiniettore eroga una dose singola
(0,3 ml) di adrenalina da 0,15 mg.
La lunghezza dell’ago esposto e protetto è di circa 13 mm
Confezioni:
1 autoiniettore.
2 autoiniettori.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15, Dublino
Irlanda

Produttore responsabile del rilascio lotti
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni: