FERACCRU

Feraccru 30 mg capsule rigide

ferro (come maltolo ferrico)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per Lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Feraccru e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Feraccru
• 3. Come prendere Feraccru
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Feraccru
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Feraccru e a cosa serve

Feraccru contiene ferro (come maltolo ferrico). Feraccru è utilizzato negli adulti per trattare riserve
ridotte di ferro nell’organismo. Un ridotto contenuto di ferro causa anemia (quantità insufficiente di
globuli rossi).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Feraccru

Non prenda Feraccru

• se è allergico al maltolo ferrico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha una malattia che causa sovraccarico di ferro oppure un disturbo che influisce sull’utilizzo del ferro da parte dell’organismo.
• Se ha ricevuto molte trasfusioni di sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento, il medico si servirà di un esame del sangue per verificare che l’anemia
non sia grave o causata da qualcosa di diverso dalla carenza di ferro (riserve di ferro ridotte).
L’assunzione di Feraccru deve essere evitata se si verifica una “riacutizzazione” della malattia
infiammatoria intestinale (IBD).
Non deve prendere Ferracru se sta prendendo dimercaprolo (un medicinale usato per rimuovere i
metalli tossici del sangue), cloramfenicolo (usato per trattare le infezioni batteriche) o metildopa (usata
per trattare la pressione sanguigna elevata).

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo trattamento a bambini o adolescenti di età pari e inferiore a 17 anni poiché
non è stato studiato in questa fascia di età. Una quantità eccessiva di ferro è pericolosa nei bambini,
nei bambini piccoli e nei neonati e può essere pericolosa per la vita.

Altri medicinali e Feraccru
Informi il medico o farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale.
Si deve lasciar trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Feraccru e l’assunzione di:

• Integratori o medicinali che contengono magnesio o calcio.
• Alcuni antibiotici, come ciprofloxacina, tetraciclina, levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina e ofloxacina.
• Bifosfonati (usati per trattare le malattie delle ossa).
• Penicillamina (usata per legare i metalli).
• Alcuni medicinali utilizzati per trattare la malattia di Parkinson (entacapone, levodopa) e i problemi alla tiroide (levotiroxina).
• Micofenolato (usato con altri medicinali per impedire il rigetto degli organi trapiantati da parte dell’organismo).

Durante l’assunzione di Feraccru, non deve essere somministrato ferro mediante iniezione o infusione
(per via endovenosa).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Feraccru abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Feraccru contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

Feraccru contiene giallo tramonto FCF (E 110) e rosso allura AC (E 129)
Giallo tramonto FCF (E 110) e rosso allura AC (E 129) possono causare reazioni allergiche.

Feraccru contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Feraccru

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una capsula (30 mg) due volte al giorno, mattina e sera.
Prenda questo medicinale a stomaco vuoto con mezzo bicchiere d’acqua (un’ora prima dei pasto
oppure almeno 2 ore dopo i pasti).
Ingerisca le capsule intere.

Se prende più Feraccru di quanto deve
Se prende una quantità eccessiva di Feraccru potrebbe sentirsi male, vomitare, avere mal di pancia e
diarrea. Contatti immediatamente il medico o l’ospedale se lei o un’altra persona ha preso troppo
Feraccru. Si assicuri di portare con sé questo foglio e tutte le capsule rimanenti per mostrarli
al medico.

Se dimentica di prendere Feraccru
Salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva come al solito. Non prenda una dose doppia per
compensare la dimenticanza della capsula.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) di Feraccru sono:

• Mal di stomaco
• Flatulenza (aria intestinale)
• Stipsi
• Fastidio o gonfiore addominale
• Diarrea
• Nausea
• Feci di colore diverso

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:

• Sete
• Rigidità delle articolazioni
• Dolore alle dita/alle dita dei piedi
• Mal di testa
• Acne, rossore della pelle
• Vomito
• Gonfiore addominale, dolore addominale, nausea e diarrea dovuti all’aumento dei batteri nell’intestino
• Gli esami del sangue possono mostrare un aumento dei livelli delle proteine (fosfatasi alcalina, gamma-glutamiltransferasi) che scindono le sostanze chimiche nel sangue e di un ormone (ormone tireostimolante) che stimola la ghiandola tiroidea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Feraccru

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo la prima apertura del flacone, utilizzi questo medicinale entro 45 giorni. Conservare a
temperatura inferiore a 25 °C.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Feraccru
Il principio attivo è 30 mg di ferro come maltolo ferrico.
Gli altri componenti sono:

• Lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2)
• Sodio laurilsolfato
• Magnesio stearato
• Silice colloidale anidra
• Crospovidone (tipo A)
• Ipromellosa
• Blu brillante FCF (E 133)
• Rosso allura AC (E 129) (vedere paragrafo 2)
• Titanio diossido (E 171)
• Giallo tramonto FCF (E 110) (vedere paragrafo 2)
• Gommalacca 45% (20% esterificato) in etanolo
• Ferro ossido nero
• Propilenglicole
• Ammonio idrossido.

Descrizione dell’aspetto di Feraccru e contenuto della confezione
Feraccru è una capsula rigida di colore rosso su cui è impresso “30” contenente una polvere bruno-
rossastra.
Feraccru è disponibile in confezioni, ciascuna contenente 14, 50, 56 o 100 (2 flaconi di 50) capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Paesi Bassi

Produttore
Patheon France
40 Boulevard de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
FRANCIA
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

BE\LU
Norgine NV/SA
+32 16 39 27 10
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AT
Norgine Pharma GmbH
+43 1 8178120
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BG\CZ\HR\HU\PL\RO\SI\SK
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EE\EL\CY\LV\LT\MT
Norgine B.V.
+44 1895 826600
[email protected]

DK/FI/IS/NO/SE
Norgine Denmark A/S.
+45 33170400
[email protected]

Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Signature Page for 00240513 v1.0

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