FINASTERIDE ABC

FINASTERIDE ABC 5 mg compresse rivestite con film

Finasteride

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è FINASTERIDE ABC e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE ABC
• 3. Come prendere FINASTERIDE ABC
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare FINASTERIDE ABC
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è FINASTERIDE ABC e a cosa serve

FINASTERIDE ABC contiene il principio attivo finasteride che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati inibitori della 5α-reduttasi, che agiscono riducendo la grandezza della ghiandola prostatica
nell’uomo.
FINASTERIDE ABC è indicato per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna (IPB), nota
anche come ipertrofia prostatica, caratterizzata da un ingrossamento benigno della prostata.
FINASTERIDE ABC migliora il flusso urinario e i sintomi associati all’IPB.

2. Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE ABC

Non prenda FINASTERIDE ABC

• Se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• Se è una donna o un bambino;
• Se è una donna in gravidanza o che sospetta una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”)

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FINASTERIDE ABC.
Sebbene l’IPB non sia un tumore maligno, né possa diventarlo, tuttavia le due condizioni possono coesistere.
Solo il medico è in grado di valutare i sintomi, le possibili cause e il corretto trattamento per lei.
Informi il medico:

• se ha o ha avuto qualsiasi malattia o problemi medici o allergie;
• se ha difficoltà nello svuotare completamente la vescica o una elevata riduzione del flusso di urina.

Informi il medico se sta assumendo finasteride da 6 mesi o più e se deve eseguire degli esami del sangue per
determinare i valori del PSA (un indicatore della possibile presenza di cancro della prostata), poiché la
finasteride può alterare i risultati di questo esame.

Alterazioni dell’umore e depressione
Alterazioni dell’umore, come umore depresso, depressione e, meno frequentemente, pensieri suicidi sono
stati riportati nei pazienti trattati con Finasteride ABC. Se avverte uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il
medico il prima possibile per ulteriori informazioni.

Uso nei bambini
FINASTERIDE ABC non è indicato per l’uso pediatrico in quanto la sicurezza e l’efficacia nei bambini non
sono state stabilite.

Altri medicinali e Finasteride ABC
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono state identificate interazioni di importanza clinica tra FINASTERIDE ABC e altri medicinali. In
particolare NON sono state riscontrate interazioni significative con i seguenti medicinali:

• propranololo (utilizzato per il trattamento della pressione alta e dell’angina pectoris);
• digossina (utilizzata per il trattamento dei problemi del ritmo del cuore);
• glibenclamide (utilizzata per abbassare i livelli di zucchero nel sangue):
• warfarin (utilizzato per evitare la formazione di coaguli nel sangue);
• teofillina (utilizzata per il trattamento dell’asma);
• fenazone (utilizzato per il trattamento delle infiammazioni).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Se la sua partner sessuale è in gravidanza o sospetta una gravidanza, non deve evitare di esporla al suo
sperma perché questo può contenere una piccola quantità di medicinale.
Se una donna è in gravidanza o se sospetta una gravidanza, non deve prendere FINASTERIDE ABC (vedere
paragrafo “Non prenda FINASTERIDE ABC”). Inoltre non deve toccare le compresse di FINASTERIDE
ABC se sono sgretolate o spezzate, poiché il principio attivo presente nelle compresse potrebbe essere
assorbito e interferire con il normale sviluppo di un bambino di sesso maschile.
Le compresse intere di FINASTERIDE ABC hanno un rivestimento che impedisce il contatto con il
principio attivo durante il normale contatto manuale, purché le compresse non siano state sgretolate o
spezzate.
Allattamento
Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte umano; in ogni caso se è una donna non deve prendere
FINASTERIDE ABC.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

FINASTERIDE ABC contiene lattosio.
FINASTERIDE ABC contiene lattosio, uno zucchero del latte. Se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

FINASTERIDE ABC contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere FINASTERIDE ABC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, che può essere assunta indipendentemente dai
pasti.
Il medico può prescriverle FINASTERIDE ABC insieme a un altro medicinale, la doxazosina, utilizzato per
migliorare il controllo dell’ipertrofia prostatica.
Sebbene spesso si noti un miglioramento dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il
trattamento per almeno sei mesi. Il medico le indicherà per quanto tempo prendere FINASTERIDE ABC.

Uso nei pazienti con insufficienza renale
Se ha una ridotta funzionalità dei reni (insufficienza renale) non è necessario modificare la dose di
FINASTERIDE ABC.

Uso nei pazienti anziani
Se è anziano non è necessario modificare la dose di FINASTERIDE ABC, sebbene nei pazienti di età
superiore ai 70 anni la finasteride venga eliminata in quantità minore.

Se prende più Finasteride ABC di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di FINASTERIDE ABC avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Non si sono verificati effetti indesiderati in pazienti che hanno preso alte dosi di FINASTERIDE ABC per
periodi fino a tre mesi.

Se dimentica di prendere FINASTERIDE ABC
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con FINASTERIDE ABC
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Impotenza e diminuzione del desiderio sessuale sono le reazioni avverse più frequenti. Queste reazioni
avverse si manifestano nella fase iniziale della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono nel
corso della terapia.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• diminuzione del volume di sperma
• impotenza
• diminuzione del desiderio sessuale

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

• eruzione cutanea
• disturbi di eiaculazione
• tensione mammaria
• aumento di volume della mammella

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)

• battito cardiaco irregolare
• reazioni di ipersensibilità come prurito, orticaria e gonfiore(angioedema) di diverse parti del corpo tra cui labbra, lingua, gola e volto
• aumento degli enzimi epatici
• dolore ai testicoli
• presenza di sangue nello sperma
• disfunzione erettile, che può proseguire dopo l’interruzione della finasteride
• infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma, che si normalizza o migliora dopo l’interruzione della finasteride
• cancro della mammella nell’uomo
• depressione
• persistente riduzione dell’impulso sessuale dopo l'interruzione del trattamento
• persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento
• ansia
• pensieri suicidi

Esami diagnostici:
se deve eseguire degli esami del sangue per determinare i valori del PSA (un indicatore della possibile
presenza di cancro alla prostata), tenga presente che la finasteride può alterare i risultati di questo esame.
Riferisca immediatamente al medico qualsiasi cambiamento del tessuto della mammella (ghiandola
mammaria) come tumefazioni, dolore, ingrossamento del tessuto mammario nei maschi o secrezione del
capezzolo, in quanto possono essere segni di una patologia grave come il cancro della mammella.
Interrompa il trattamento con FINASTERIDE ABC e contatti immediatamente il medico se presenta uno dei
seguenti sintomi di angioedema:

• gonfiore del volto, della lingua o della gola
• difficoltà a deglutire
• orticaria
• difficoltà a respirare

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Finasteride ABC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Finasteride ABC

• Il principio attivo è finasteride. Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
• Gli altri componenti sono: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, ferro ossido giallo (E172). Rivestimento: ipromellosa, idropropilcellulosa, titanio diossido, macrogol, lacca blu indigotina (E132), talco.

Descrizione dell’aspetto di Finasteride ABC e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film - 15 compresse in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino

Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore – Piacenza