FLOGOCYN

Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione

cloramfenicolo
Flacone da 10 ml

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Flogocyn e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Flogocyn
• 3. Come usare Flogocyn
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Flogocyn
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Flogocyn e a cosa serve

Flogocyn è un collirio contenente cloramfenicolo, un antibiotico. Un antibiotico è un medicinale utilizzato
per trattare molte infezioni causate da batteri.
Flogocyn è indicato per semplici infezioni dell’occhio chiamate “congiuntiviti batteriche acute”. La
congiuntivite batterica acuta è anche nota come “occhio rosso” perché la parte bianca dell’occhio affetto
diventa rossa e la palpebra rossa e gonfia. Può anche presentarsi del muco che può rendere difficile l’apertura
dell’occhio al mattino e si può avere la sensazione di un occhio irritato.
Si rivolga al medico se dopo il trattamento si sente peggio o se dopo 2 giorni non si sente meglio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Flogocyn

Non usi Flogocyn se:

• è allergico al cloramfenicolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• lei o un membro della sua famiglia ha avuto problemi ematici o del midollo osseo. Questi problemi possono includere una severa riduzione dei globuli rossi o un abbassamento della normale conta ematica
• la persona che necessita di usare il collirio è di età inferiore a 2 anni.
• lei ha una storia di discrasia familiare, condizione che causa stanchezza, ecchimosi e un aumentato rischio di infezioni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Flogocyn se:

• il suo occhio è dolente (o irritato e gonfio) o ha una sensazione di dolore e gonfiore intorno agli occhi o al viso.
• percepisce una perdita della vista, riduzione o offuscamento visivo o se vede aloni intorno alle luci.
• se non riesce ad aprire gli occhi per l’eccessivo dolore.
• se la sua pupilla (la parte nera all’interno dell’occhio) appare differente. Potrebbe esser sfocata, non tonda, molto grande o che non cambia dimensione in presenza di luce intensa.
• il suo occhio appare annebbiato.
• ha avuto un’infezione oculare negli ultimi mesi.
• ha avuto un glaucoma (pressione dell’occhio alta).
• ha avuto la “sindrome dell’occhio secco”.
• ha una ferita all’occhio.
• ha la sensazione di avere qualcosa nell’occhio o che le sia andato del liquido nell’occhio.
• ha già usato altri colliri o unguenti oculari.
• ha subìto operazioni chirurgiche all’occhio o mediante laser negli ultimi 6 mesi.

Prestare particolare attenzione:

• Se sviluppa una nuova infezione oculare durante questo trattamento, si consiglia di interrompere l’utilizzo delle gocce e parlare con il medico

Se indossa lenti a contatto consulti o il suo oculista/ottico, oppure il suo medico curante prima di usare
questo medicinale.
Non deve indossare lenti a contatto durante il trattamento. Se usualmente indossa lenti a contatto morbide
non riprenda ad indossarle se non prima che siano passate 24 ore dalla fine del trattamento con Flogocyn.

Bambini e adolescenti
L’uso di Flogocyn non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Non somministri Flogocyn ad
un bambino se non è stato prescritto dal medico ed il bambino deve essere controllato dal medico.

Altri medicinali e Flogocyn
Informi il suo medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale, inclusi i medicinali per i quali non è richiesta una prescrizione medica.
I medicinali che possono interagire con Flogocyn sono:

• farmaci soppressori delle funzionalità del midollo osseo.
• integratori dietetici a base di chimotripsina.
• altri colliri o unguenti oftalmici.

Gravidanza e allattamento
In stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando, Flogocyn non deve
essere usato, salvo diversa indicazione del medico.

Gravidanza
Se scoprisse uno stato di gravidanza durante il trattamento interrompa l’assunzione di Flogocyn e consulti
immediatamente il medico.

Allattamento
Cloramfenicolo è stato identificato in neonati/lattanti allattati da donne trattate. Il medico dovrà decidere se
interrompere l’allattamento o evitare di usare Flogocyn tenendo in considerazione il beneficio
dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Flogocyn può causare un leggero offuscamento visivo dopo l'applicazione. Attenda che la vista sia tornata ad
essere normale prima di guidare o utilizzare macchinari.

Flogocyn contiene fenilmercurio nitratoche può causare reazioni allergiche.

3. Come usare Flogocyn

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico.

La dose raccomandata è:
per adulti e bambini di età superiore a 2 anni: 1 goccia nell’occhio affetto ogni 2 ore per le prime 48 ore e
successivamente ogni 4 ore.
Non prenda il medicinale per bocca. Non usi il medicinale per bambini di età inferiore a 2 anni.
QUANDO usare Flogocyn:
Il trattamento deve essere effettuato esclusivamente nelle ore diurne.
Il trattamento non dovrebbe durare più di 5 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico.
COME usare Flogocyn :

• 1. Lavare bene le mani prima dell’uso.
• 2. Rimuovere il cappuccio esterno. Potrebbe risultare più semplice applicare il collirio davanti ad uno specchio.
• 3. Portare la testa indietro e tirare la palpebra inferiore dell’occhio formando una specie di tasca.
• 4. Tenere il contenitore tra pollice e il dito medio dell’altra mano, girare il contenitore a testa in giù vicino all’occhio, cercando di non toccare l’occhio con il beccuccio.
• 5. Applicare una pressione necessaria affinché il contenitore rilasci una o due gocce. Flogocyn deve esser instillato nello spazio tra la palpebra oculare e l’occhio per il trattamento della congiuntivite batterica acuta.
• 6. Battere le palpebre un paio di volte.
• 7. Instillare un’ulteriore goccia se si pensa di aver mancato l’occhio.
• 8. Ripetere la stessa procedura per l’altro occhio se necessario.
• 9. Rimettere il cappuccio esterno sul contenitore, facendo attenzione a non toccare nulla con il beccuccio applicatore, compresi occhi e dita.
• 10. Lavare le mani. Se l’occhio è infiammato o in presenza di croste dovrebbe lavarlo con acqua sterile prima di utilizzare questo collirio. Durante il trattamento non dovrebbe utilizzare le lenti a contatto. Flogocyn è per uso esterno. In caso di ingestione accidentale o sospetta del prodotto, contatti il medico o si rechi nel più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Flogocyn
Continui la terapia con la successiva applicazione, non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possibili effetti collaterali possono essere:

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
Disturbi del sistema immunitario

• In alcuni pazienti si possono occasionalmente avere reazioni di sensibilizzazione, come angioedema, anafilassi, orticaria, febbre, dermatite vescicolare e maculopapulare.

Disordini ematici

• Severa riduzione del numero dei globuli rossi (anemia aplastica) che può causare debolezza o affanno.
• Depressione del midollo osseo (una condizione nella quale il midollo osseo non è in grado di produrre globuli rossi) che può causare febbre, dolore alle articolazioni o infezioni.

Sindrome grigia
Nei neonati e nei bambini è stata descritta questa sindrome che si manifesta con abbassamento della
pressione, vomito, colorazione blu delle labbra e grigiastra della pelle.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie dell’occhio

• Arrossamento.
• Pizzicore o bruciore.
• Prurito o irritazione.
• Infiammazione della pelle (dermatite) intorno all’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Flogocyn

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce
all’ultimo giorno del mese in confezionamento integro, correttamente conservato.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale può essere conservato per 4 settimane.
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) e tenere al riparo dalla luce.
Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Flogocyn

• Il principio attivo è cloramfenicolo.
• Gli altri componenti sono borace, acido borico, fenilmercurio nitrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Flogocyn e contenuto della confezione
Flacone in polietilene contenente 10 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 MILANO

Produttore:
FARMIGEA S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa, Italia