GAVISCON

GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale, 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta

Sodio alginato + sodio bicarbonato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è GAVISCON e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere GAVISCON
• 3. Come prendere GAVISCON
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GAVISCON
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è GAVISCON e a cosa serve

Gaviscon è un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci utilizzati per il trattamento dell’ulcera peptica
(una lesione che interessa il rivestimento interno dello stomaco) e del reflusso gastroesofageo (una condizione
che si verifica quando il contenuto acido dello stomaco refluisce fino alla gola, l’esofago).
Gaviscon è indicato negli adultie negli adolescenti(12 – 18 anni) ed agisce alleviando i sintomi del bruciore
di stomaco occasionale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere GAVISCON

Non prenda Gaviscon

• Se è allergico al sodio alginato o al sodio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), compresi metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gaviscon.
In particolare, informi il medico o il farmacista se:

• soffre, o ha sofferto in passato, di un disturbo dei reni che ne compromette la funzionalità (insufficienza renale).

Non prenda il medicinale per trattamenti prolungati. Se i sintomi continuano a manifestarsi dopo 7 giorni
dall’inizio del trattamento, consulti il medico .
Bambini e adolescenti
Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

Altri medicinali e Gaviscon
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Lasci trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente se
appartengono alle seguenti classi:

• tetracicline, fluorochinoloni (medicinali utilizzati per contrastare infezioni batteriche , antibiotici),
• sali di ferro (medicinali utilizzati nella terapia dell’anemia),
• ormoni tiroidei (medicinali utilizzati nella terapia dell’ipotiroidismo e dell'ingrandimento della ghiandola tiroidea),
• clorochina (medicinale utilizzato per curare la malaria),
• bifosfonati (medicinali utilizzati per curare alcune malattie delle ossa),
• estramustina (medicinale utilizzato contro il cancro alla prostata).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
In gravidanza Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico, in quanto è necessario che il medico
valuti i benefici attesi rispetto ai rischi per lei o per il feto.
Allattamento:
Gaviscon può essere usato durante l’allattamento, dopo aver consultato il medico.
Fertilità:
I dati preclinici e clinici suggeriscono che Gaviscon non abbia effetti sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e
alcol benzilico
Sodio:questo medicinale contiene 142,6 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per 10 ml di
sospensione. Questo equivale a circa il 7% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un
adulto. Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di 20 ml di sospensione o più dosi al giorno per un
periodo prolungato, specialmente se soffre di ridotta funzionalità renale o se segue una dieta a basso contenuto
di sodio.

Calcio carbonato:ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 160 mg di calcio carbonato. Chieda al suo
medico o al farmacista se soffre di ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Metile paraidrossibenzoatoe propile paraidrossibenzoato:10 ml di sospensione contiene 40 mg di metile
paraidrossibenzoato e 6 mg di propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche
ritardate).

Alcol benzilico:GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale contiene un aroma di finocchio,
a sua volta contenente alcol benzilico (1,1 mg ogni dose da 10 ml). L’alcol benzilico può provocare reazioni
allergiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando oppure se ha una
patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e
causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).

3. Come prendere GAVISCON

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (12-18 anni)
Prenda 10-20 ml (seconda - quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i
pasti e la sera prima di andare a letto.

Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Agiti la sospensione prima dell’uso.
Se soffre, o ha sofferto in passato, di un disturbo dei reni che ne compromette la funzionalità (insufficienza
renale) informi il medico.
Usi Gaviscon solo per brevi periodi di trattamento .Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano
dopo 7 giorni di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente
delle sue caratteristiche.

Se prende più Gaviscon di quanto deve

Sintomi
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gaviscon potrebbe manifestare gonfiore
addominale.

Terapia
Si rivolga immediatamente al medico che adotterà la terapia idonea di supporto o si rivolga al più vicino
ospedale.

Se dimentica di prendere Gaviscon
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Gaviscon
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la relativa frequenza di comparsa:

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• reazioni allergiche, anche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi)
• reazioni di ipersensibilità che si possono manifestare con arrossamento della pelle accompagnato da prurito (orticaria)
• difficoltà a respirare (broncospasmo)
• aumentata formazione di gas a livello di stomaco e intestino (flatulenza), nausea
• gonfiore (edema)

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico
o al farmacista. può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GAVISCON

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota segni di deterioramento.

• Sospensione orale e sospensione orale aroma menta in flaconeConservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare.
• Sospensione orale aroma menta in bustineConservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gaviscon

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale

• I principi attivi sono: sodioalginato, sodiobicarbonato (10 ml di sospensione contengono 500 mg di sodio alginato e 267 mg di sodio bicarbonato) (vedere paragrafo 2).
• Gli altri componenti sono: carbomeri, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propileparaidrossibenzoato (E216), sodio idrossido, saccarina sodica, aroma finocchio (contenente alcolbenzilico), eritrosina, acqua depurata (vedere paragrafo 2). Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta
• I principi attivi sono: sodioalginato, sodiobicarbonato (10 ml di sospensione contengono 500 mg di sodio alginato e 267 mg di sodio bicarbonato) (vedere paragrafo 2).
• Gli altri componenti sono: carbomeri, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato(E216), sodio idrossido, saccarina sodica, aroma menta, acqua depurata (vedere paragrafo 2).

Descrizione dell’aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione

Sospensione orale
Gaviscon si presenta come sospensione orale.
Gaviscon è disponibile in una confezione contenente 1 flacone da 200 ml di sospensione orale e 1 misurino
dosatore con tacche da 5, 10, 15 e 20 ml, oppure 1cucchiaio dosatore da 5 ml.

Sospensione orale aroma menta
Gaviscon si presenta come sospensione orale con aroma di menta.
Gaviscon è disponibile in una confezione contenente:

• 1flacone da 200 ml, 300 ml o 500 ml di sospensione orale oppure
• 12, 20 o 24 bustine monodose da 10 ml di sospensione orale.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano

Produttore:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Regno Unito)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Paesi Bassi

GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta, 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola

Sodio alginato + sodio bicarbonato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è GAVISCON e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere GAVISCON
• 3. Come prendere GAVISCON
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GAVISCON
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è GAVISCON e a cosa serve

Gaviscon è un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci utilizzati per il trattamento dell’ulcera peptica
(una lesione che interessa il rivestimento interno dello stomaco) e del reflusso gastroesofageo (una condizione
che si verifica quando il contenuto acido dello stomaco refluisce fino alla gola, l’esofago).
Gaviscon è indicato negli adultie negli adolescenti(12 – 18 anni) ed agisce alleviando i sintomi del bruciore
di stomaco occasionale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere GAVISCON

Non prenda Gaviscon

• Se è allergico al sodio alginato o al sodio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Gaviscon.
In particolare, informi il medico o il farmacista se:

• soffre, o ha sofferto in passato, di un disturbo dei reni che ne compromette la funzionalità (insufficienza renale).

Non prenda il medicinale per trattamenti prolungati. Se i sintomi continuano a manifestarsi dopo 7 giorni
dall’inizio del trattamento, consulti il medico .
Bambini e adolescenti
Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

Altri medicinali e Gaviscon
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Lasci trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente se
appartengono alle seguenti classi:

• tetracicline, fluorochinoloni (medicinali utilizzati per contrastare infezioni batteriche , antibiotici),
• sali di ferro (medicinali utilizzati nella terapia dell’anemia),
• ormoni tiroidei (medicinali utilizzati nella terapia dell’ipotiroidismo e dell'ingrandimento della ghiandola tiroidea),
• clorochina (medicinale utilizzato per curare la malaria),
• bifosfonati (medicinali utilizzati per curare alcune malattie delle ossa),
• estramustina (medicinale utilizzato contro il cancro alla prostata).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
In gravidanza Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico, in quanto è necessario che il medico
valuti i benefici attesi rispetto ai rischi per lei, per il feto.
Allattamento:
Gaviscon può essere usato durante l’allattamento, dopo aver consultato il medico.
Fertilità:
I dati preclinici e clinici suggeriscono che Gaviscon non abbia effetti sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato e aspartame
Sodio:questo medicinale contiene 63,25 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa
masticabile. Questo equivale a circa il 3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un
adulto. Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di 6 compresse o più dosi al giorno per un periodo
prolungato, specialmente se soffre di ridotta funzionalità renale o se segue una dieta a basso contenuto di sodio.

Calcio carbonato:ogni compressa contiene 80 mg di calcio carbonato. Chieda al suo medico o al farmacista se
soffre di ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Aspartame:questo medicinale contiene 8,8 mg di aspartame per ogni compressa masticabile gusto fragola e
3,75 mg di aspartame per ogni compressa masticabile gusto menta. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può
esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina
perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere GAVISCON

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (12-18 anni)
Prenda 2-4 compresse dopo i pasti e la sera prima di andare a letto.

Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Prenda le compresse per bocca, masticandole bene (può spezzarle e masticarle un po’ alla volta).
Successivamente può bere un po’ d’acqua.
Se soffre, o ha sofferto in passato, di un disturbo dei reni che ne compromette la funzionalità (insufficienza
renale) informi il medico.
Usi Gaviscon solo per brevi periodi di trattamento .Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano
dopo 7 giorni di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente
delle sue caratteristiche.

Se prende più Gaviscon di quanto deve

Sintomi
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gaviscon potrebbe manifestare gonfiore
addominale.

Terapia
Si rivolga immediatamente al medico che adotterà la terapia idonea di supporto o si rivolga al più vicino
ospedale.

Se dimentica di prendere Gaviscon
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Gaviscon
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la relativa frequenza di comparsa:

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• reazioni allergiche, anche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi)
• reazioni di ipersensibilità che si possono manifestare con arrossamento della pelle accompagnato da prurito (orticaria)
• difficoltà a respirare (broncospasmo)
• aumentata formazione di gas a livello di stomaco e intestino (flatulenza), nausea
• gonfiore (edema)

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico
o al farmacista. può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GAVISCON

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota segni di deterioramento

• Compresse masticabili gusto mentaConservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Compresse masticabili gusto fragolaConservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Compresse masticabili gusto fragola in contenitore con tappo a scatto:

Dopo la prima apertura del contenitore il medicinale deve essere consumato entro 6 mesi; trascorso tale
periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gaviscon

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta

• I principi attivi sono: sodioalginato, sodiobicarbonato (1 compressa masticabile gusta menta contiene 250 mg di sodio alginato e 133,5 mg di sodio bicarbonato) (vedere paragrafo 2).
• Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), magnesio stearato, copovidone, acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta, calcio carbonato, aspartame (E951)(vedere paragrafo 2). Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola
• I principi attivi sono: sodioalginato, sodiobicarbonato (1 compressa masticabile gusto fragola contiene 250 mg di sodio alginato e 133,5 mg di sodio bicarbonato) (vedere paragrafo 2).
• Gli altri componenti sono: xylitolo, mannitolo (E421), macrogol 20.000, aroma fragola, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172), calcio carbonato, aspartame (E951)(vedere paragrafo 2).

Descrizione dell’aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione

Compresse masticabili gusto menta
Gaviscon si presenta come compresse dal sapore di menta.
Gaviscon è disponibile in confezione da 16, 24, 32 o 48 compresse contenute in blister.

Compresse masticabili gusto fragola
Gaviscon si presenta come compresse dal sapore di fragola.
Gaviscon è disponibile in:

• contenitore per compresse, contenente 16 o 20 compresse; oppure
• confezione da 16, 24, 32 o 48 compresse contenute in blister.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano

Produttore:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Regno Unito)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Paesi Bassi