GENTICOL

Genticol 3 mg/ml collirio, soluzione

gentamicina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Genticol e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Genticol
• 3. Come usare Genticol
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Genticol
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Genticol e a cosa serve

Genticol contiene il principio attivo gentamicina, che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antibiotici (usati per il trattamento delle infezioni
batteriche).
Genticol è usato per trattare infezioni esterne dell’occhio e degli annessi, come
congiuntiviti, cheratiti, cheratocongiuntiviti, ulcere corneali, blefariti,
blefarocongiuntiviti, dacriocistiti. Inoltre è indicato nella profilassi pre e post-
chirurgica.
Si rivolga al medico se al termine della terapia che le è stata prescritta non nota
un miglioramento o se nota un peggioramento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Genticol

Non usi Genticol

• se è allergico alla gentamicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Genticol.
L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi
non sensibili agli stessi.
Sospenda il trattamento nel caso in cui si verifichino manifestazioni di
sensibilizzazione ai componenti del medicinale e si rivolga al medico per
intraprendere una terapia adeguata.

Bambini e adolescenti
Nei bambini al di sotto dei 3 anni il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

Altri medicinali e Genticol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il proprio medico o il farmacista se sta prendendo:

• qualunque altro antibiotico, come polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina e cefaloridina. L’impiego di altri antibiotici contemporaneamente al Genticol potrebbe aumentare il rischio di problemi renali, problemi di udito o ripercussioni sull’attività degli antibiotici somministrati in associazione al Genticol;
• cisplatino, farmaco antitumorale;
• medicinali che riducono la ritenzione idrica (diuretici), come l’acido etacrinico e la furosemide;

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se
sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di usare questo medicinale.
Gravidanza
In gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto
il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono controindicazioni.

Genticol contiene tampone fosfato(come sodio fosfato bibasico dodecaidrato,
sodio fosfato monobasico monoidrato)
Questo medicinale contiene 0,1911 mg di tampone fosfato per goccia
equivalente a 6,37 mg/ml.
Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i
fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad
accumulo di calcio durante il trattamento.
Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con cornea compromessa.
e nei casi in cui il paziente utilizza altri prodotti oftalmici contenenti fosfati
(vedere paragrafo 4).
I pazienti senza danni preesistenti alla cornea non sembrano essere a rischio.

3. Come usare Genticol

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 – 2 gocce di collirio 3 - 4 volte al giorno o secondo
prescrizione medica.
Nel caso di infezioni particolarmente resistenti, il medico valuterà se aumentare
la frequenza della somministrazione fino a sei - otto volte al giorno.

Istruzioni per l’uso

• 1) Lavare/igienizzare accuratamente le mani.
• 2) Assicurarsi che la monodose sia intatta.
• 3) Staccare la monodose dalla strip.

• 4) Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.

• 5) Instillare il collirio avendo cura di non far toccare la punta della monodose con l’occhio, con la palpebra o qualsiasi altra superficie; in questo modo possono essere evitate contaminazioni.

Il collirio soluzione in contenitori monodose va usato solo
immediatamente dopo l’apertura. L’eventuale residuo non deve essere
riutilizzato.

Se usa più Genticol di quanto deve
Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con l’uso di Genticol.

Se dimentica di usare Genticol
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Genticol
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Genticol può determinare l’insorgenza di lievi e temporanee irritazioni oculari.
Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i
fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad
accumulo di calcio durante il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Genticol

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola
e sull’etichetta dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto
integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Genticol

• Il principio attivo è gentamicina; 1 ml di soluzione contiene 3 mg di gentamicina (come gentamicina solfato).
• Gli altri componenti sono: disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Genticol e contenuto della confezione

Genticol collirio, soluzione si presenta come una soluzione limpida all’interno di

contenitori monodose da 0,3 ml di collirio.
Ogni confezione contiene 6 bustine di alluminio. Ciascuna bustina racchiude una
strip da 5 contenitori monodose in plastica (LDPE).
Confezione da 30 contenitori monodose.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano

Produttore
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci S. Antonio (CT)

Genticol 3 mg/g unguento oftalmico

Gentamicina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 7. Cos’è Genticol e a cosa serve
• 8. Cosa deve sapere prima di usare Genticol
• 9. Come usare Genticol
• 10. Possibili effetti indesiderati
• 11. Come conservare Genticol
• 12. Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Cos’è Genticol e a cosa serve

Genticol contiene il principio attivo gentamicina che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antibiotici (usati per il trattamento delle infezioni
batteriche).
Genticol è usato per trattare infezioni esterne dell’occhio e degli annessi, come
congiuntiviti, cheratiti, cheratocongiuntiviti, ulcere corneali, blefariti,
blefarocongiuntiviti, dacriocistiti. Inoltre è indicato nella profilassi pre e post-
chirurgica.
Si rivolga al medico se al termine della terapia che le è stata prescritta non nota
un miglioramento o se nota un peggioramento.

8. Cosa deve sapere prima di usare Genticol

Non usi Genticol

• se è allergico alla gentamicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Genticol.
L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi
non sensibili agli stessi.
Sospenda il trattamento nel caso in cui si verifichino manifestazioni di
sensibilizzazione ai componenti del medicinale e si rivolga al medico per
intraprendere una terapia adeguata.

Bambini e adolescenti
Nei bambini al di sotto dei 3 anni Genticol va somministrato nei casi di effettiva
necessità sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Genticol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il proprio medico o il farmacista se sta prendendo:

• qualunque altro antibiotico, come polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina e cefaloridina. L’impiego di altri antibiotici contemporaneamente al Genticol potrebbe aumentare il rischio di problemi renali, problemi di udito o ripercussioni sull’attività degli antibiotici somministrati in associazione al Genticol;
• cisplatino, farmaco antitumorale;
• medicinali che riducono la ritenzione idrica (diuretici), come l’acido etacrinico e la furosemide.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se
sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere questo medicinale.
Gravidanza
In gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto
il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non esistono controindicazioni.

Genticol 3 mg/g unguento oftalmico contiene lanolina anidra
La lanolina può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

9. Come usare Genticol

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 3 – 4 applicazioni al giorno.
Nel caso in cui sia previsto anche l’uso del Genticol collirio, è sufficiente un’unica
applicazione serale.

Uso nei bambini
Nei bambini al di sotto dei 3 anni Genticol va somministrato nei casi di effettiva
necessità sotto il diretto controllo del medico.

Istruzioni per l’uso

• 4) Lavare/igienizzare accuratamente le mani.
• 5) Aprire il tubo.
• 6) Premere il tubo fino a far fuoriuscire una quantità adeguata di prodotto avendo cura di non toccare con la punta del tubo l’occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie; in questo modo possono essere evitate contaminazioni.
• 7) Richiudere immediatamente il tubo dopo la somministrazione.

Se usa più Genticol di quanto deve
Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con l’uso di Genticol.

Se dimentica di usare Genticol
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Genticol
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.

10. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Genticol può determinare l’insorgenza di lievi e temporanee irritazioni oculari.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

11. Come conservare Genticol

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola
e sul tubo dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto
integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.

12. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Genticol

• Il principio attivo è gentamicina; 1 g di unguento contiene 3 mg di gentamicina (come gentamicina solfato).
• Gli altri componenti sono: paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.

Descrizione dell’aspetto di Genticol e contenuto della confezione
Genticol unguento oftalmico si presenta come una massa semisolida di colore
giallo chiaro all’interno di un tubo da 5g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano
Produttore:
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci S. Antonio (CT)