GLAMIN

Glamin soluzione per infusione

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Glamin e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Glamin
• 3. Come prendere Glamin
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Glamin
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Glamin e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Glamin

Non prenda Glamin:

• se soffre di una malattia genetica rara, a seguito della quale il suo corpo non trasforma correttamente(metabolizza)gli aminoacidi(es.fenilchetonuria)
• se soffre di insufficienza epatica o renale
• se ha problemi molto gravi attinenti alla circolazione sanguigna
• se è in uno stato di shock
• se soffre di acidosi metabolica- stato in cui il pH del sangue è basso
• se soffre di carenza di ossigenonel corpo
• se soffre di una condizione nota come iperidratazione, quando ha troppa acquanel corpo
• se ha bassi livelli di sodio(iponatremia)
• se ha bassi livelli di potassio(ipokaliemia)

• se soffre di elevati livelli di acido latticonel suo corpo (iperlattatemia)
• se ha cambiamenti del suo profilo ematico
• se ha un accumulo di liquido nei suoi polmoni(edema polmonare)
• se soffre di una patologia cardiacanota come insufficienza cardiaca scompensatain cui il suo cuore non è sufficientemente veloce a pompare il sangue in tutto il corpo
• se è allergicoai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Il suo medico o l’infermiere verificheranno questo prima che lei prenda Glamin.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Glamin.
Il medico lepuò chiedere di eseguire le analisi del sangue per controllare il suo stato di salute.
Il medico o l’infermiere controlleranno che la soluzione sia priva di particelle prima dell’uso.

Bambini
Glamin non è raccomandato per l’utilizzo nei bambini.

Altri medicinali e Glamin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.

Gravidanza e allattamento
Non ci sono esperienze sull’uso di Glamin in gravidanza o durante l’allattamento. Il medico valuterà
attentamente i potenziali rischi e benefici prima di prescriverle Glamin.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà
se può ricevere Glamin.

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Non rilevante, in quanto il medicinale è somministrato in ambiente ospedaliero.

3. Come prendere Glamin

Riceverà il farmaco per infusione (infusione endovenosa goccia a goccia).
Il medico deciderà la corretta dose che dovrà ricevere a seconda dei suoi fabbisogni personali.
La dose abituale di Glamin per gli adulti è 7-14 ml per kg di peso corporeo/die e può essere corretta se
soffre di problemi epatici o renali.

Uso nei bambini
Glamin non è raccomandato per l’uso nei bambini.

Se riceve più Glamin di quanto deve
E’ molto improbabile che riceva più infusione del dovuto, poiché il suo medico o l’infermiere La
monitoreranno durante il trattamento. Comunque, se pensa di aver ricevuto troppo Glamin, informi il suo
medico o l’infermiere immediatamente.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, quando Glamin è stato somministrato troppo
velocemente:

• aver la sensazione di star male (nausea e vomito)
• sudorazione
• vampate.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Glamin, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se la soluzione è somministrata correttamente, non sono previsti effetti indesiderati.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Glamin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista ospedaliero sono responsabili della corretta conservazione, del corretto uso e
smaltimento di Glamin.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è indicata sull’etichetta.
La soluzione non deve essere usata se non è priva di particelle.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Glamin

• I principi attivi sono

1000 ml di Glamin contengono:

Amino acidiQuantità
Alanina 16 g
Arginina 11,3 g
Acido aspartico 3,4 g
Acido glutammico 5,6 g
Glicil-glutammina H2O 30,27 g (corrispondente a glicina 10,27 g e glutammina 20 g)
Glicil-tirosina 2H2O 3,45 g (corrispondente a glicina 0,94 g e tirosina 2,28 g)
Istidina 6,8 g
Isoleucina 5,6 g
Leucina 7,9 g
Lisina acetato 12,7 g (corrispondente a lisina 9,0 g)
Metionina 5,6 g
Fenilalanina 5,85 g
Prolina 6,8 g
Serina 4,5 g
Treonina 5,6 g
Triptofano 1,9 g
Valina 7,3 g

• Gli altri componenti sono Acido citrico Acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Glamin e contenuto della confezione
Glamin è una soluzione di aminoacidi e dipeptidi chiara, da incolore a leggermente gialla. E’ disponibile in
flacone di vetro con chiusura in gomma contenente 250 ml, 500 ml e 1000 ml di soluzione e in sacche per
infusione contenenti 250 ml, 500 ml, 750 ml o 1000 ml di soluzione.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Italia

Produttore:
Glamin in flacone di vetro:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Haffnerstrasse 36
A-8055 Graz
Austria
Glamin in sacche:
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
Svezia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni :
PaeseDenominazione
Austria Glavamin Infusionslösung
Belgio Glavamin infusionlösung
Belgio Glavamin oplossing voor infusiue
Belgio Glavamin solution pour infusion
Danimarca Glavamin
Finlandia Glavamin
Germania Glamin
Germania Glavamin
Italia Glamin
Lussemburgo Glavamin
Olanda Glamin
Norvegia Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning
Portogallo Glamin, solução para perfusão
Slovenia Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
Spagna GLAMIN Solución para perfusión
Svezia Glavamin, infusionsvätska, lösning