GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M..

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 5% soluzione iniettabile, 10% soluzione iniettabile, 20% soluzione iniettabile, 33% soluzione iniettabile

Glucosio monoidrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
• 3. Come usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve

GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. è una soluzione da somministrare direttamente in vena (infusione
endovenosa) che contiene il principio attivo glucosio monoidrato appartenente alla classe delle
soluzioni nutrizionali parenterali.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e zuccheri adatti a fornire un
apporto calorico nei casi di emergenza, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei
casi in cui questi vadano evitati, e per il trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue
(ipoglicemia).
Le soluzioni concentrate di glucosio possono essere miscelate con altri medicinali per la
preparazione di soluzioni da utilizzare per la nutrizione diretta in vena (Nutrizione Parenterale
Totale).
Le soluzioni a bassa concentrazione di glucosio possono essere utilizzate anche per diluire altri
medicinali da iniettare direttamente in vena.

2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Non usi GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

• se è allergico al glucosio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha problemi ad urinare (anuria);
• se presenta delle perdite di sangue che si verificano a livello spinale (emorragia spinale) o all’interno del cranio con versamenti di sangue nel tessuto cerebrale (emorragia intracranica);
• se soffre di allucinazioni, tremore e sudorazione (delirium tremens) associati a eccessiva perdita di acqua dall’organismo (disidratazione);
• se ha bassi livelli di liquidi nell’organismo (disidratazione);
• se soffre di problemi al fegato che portano a una perdita di coscienza (coma epatico). Le soluzioni di glucosio non devono essere somministrate tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di aggregazione dei globuli rossi (pseudoagglutinazione) o di rottura dei globuli rossi (emolisi). Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M..

Usi questo medicinale con cautelae informi il medico nei seguenti casi:

• se soffre di diabete o è intollerante al glucosio. Durante l’infusione dovranno essere attentamente monitorati i livelli degli zuccheri nel sangue (glicemia) e nelle urine (glicosuria) per rendere minimo il rischio che questi raggiungano valori elevati; nei casi in cui fosse necessario, si deve somministrare l’insulina;
• se soffre di gravi problemi al cuore (insufficienza cardiaca);
• se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
• se presenta gonfiori causati da un accumulo di liquidi e ritenzione dei sali minerali (edema con ritenzione idrosalina);
• se sta assumendo medicinali antiinfiammatori corticosteroidei;
• se sta assumendo alcuni medicinali ormonali (corticotropina).

Bambini
Nei bambini, in particolare nei neonati e nei bambini con un basso peso corporeo, la
somministrazione di glucosio può aumentare il rischio di un rialzo dei livelli di glucosio nel sangue
(iperglicemia). Inoltre, nei bambini con un basso peso corporeo, un'infusione rapida o eccessiva
può causare un aumento dell'osmolarità del sangue e perdite di sangue all’interno del tessuto
cerebrale dovute alla rottura di un vaso sanguigno (emorragia intracerebrale).

Altri medicinali e GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Il GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. le deve essere somministrato con cautelase sta assumendo
medicinali antiinfiammatori steroidei (corticosteroidi) o medicinali ormonali (corticotropina),
perché possono causarle un aumento degli zuccheri nel sangue che potrebbe portare a diabete
mellito latente. Se deve assumere questi medicinali è necessario un controllo da parte del medico
durante il trattamento.
Le soluzioni di glucosio possono essere incompatibili con altre soluzioni infusionali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi questo medicinale durante la gravidanza, se non in casi di assoluta necessità e sempre
sotto stretto controllo del medico.
Non ci sono dati disponibili per stabilire l’effetto di questo medicinale durante l’allattamento,
pertanto faccia particolare attenzione se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati disponibili riguardo gli effetti del medicinale sull’uso dei veicoli e sull’utilizzo di
macchinari.

3. Come usare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da personale specializzato. Se ha dubbi
consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 5% e 10% le verrà somministrato con cautela direttamente in vena
(infusione endovenosa) o in un muscolo (via intramuscolare) e ad una velocità di infusione
controllata
e non per via sottocutanea in quanto causa irritazione .
GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. 20% e 33% NON devono essere somministratiper iniezione sotto
pelle (via sottocutanea) o nel muscolo (via intramuscolare), ma esclusivamente per iniezione
diretta in vena (catetere venoso centrale).

Uso negli adulti
Il medico sceglierà la concentrazione della soluzione di glucosio da utilizzare in base all’età, al peso
e alle sue condizioni di salute ed ai livelli dei sali minerali e del pH del sangue.

Uso negli anziani
Se è una persona anziana, il medico regolerà la dose e la terrà sotto controllo durante il
trattamento con questo medicinale.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini con un basso peso corporeo, questo medicinale deve essere somministrato con
cautela e a una velocità controllata (Vedere il paragrafo Bambini). Il dosaggio e la velocità di
somministrazione devono essere scelte in funzione dell'età, del peso e delle condizioni cliniche del
paziente. Generalmente non vengono utilizzate soluzioni di concentrazione superiore al 10%.

Se usa più GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. di quanto deve
Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da personale specializzato, è improbabile
che le venga iniettata una dose eccessiva. Tuttavia, se pensa che le sia stata somministrata una
dose eccessiva di GLUCOSIO Bioindustria L.I.M., informi immediatamente il medico o si rivolga al
più vicino ospedale
In caso di assunzione accidentale di dosi eccessive di GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. potrebbe
verificarsi un aumento della quantità di acqua e aumento di soluti nell’organismo (iperidratazione
e sovraccarico di soluti). In questo caso il medico o l’infermiere devono sospendere
immediatamente la somministrazione del medicinale ed iniziare una terapia correttiva.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• fuoriuscita del medicinale nei tessuti intorno al sito di iniezione (stravaso);
• infezione nel sito di infusione e dolore locale;
• problemi di circolazioni dovuti alla formazione di coaguli di sangue ed infiammazione delle vene nella zona di infusione (trombosi e tromboflebite);
• aumento della temperatura corporea (febbre);
• aumento della velocità metabolica;
• aumento dello zucchero nel sangue (iperglicemia);
• aumento del livello di insulina;
• aumento del livello di adrenalina;
• accumulo di liquidi con gonfiori a livello delle gambe e delle caviglie (edema periferico);
• perdita di sangue nella testa (emorragia cerebrale);
• danni alla testa causati da una cattiva circolazione del sangue al cervello (ischemia cerebrale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “SCAD.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi la soluzione di glucosio se non si presenta limpida, incolore o leggermente giallo
paglierino, o se contiene particelle.
Tenere il contenitore ben chiuso. Non refrigerare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GLUCOSIO Bioindustria L.I.M.
GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 5% soluzione iniettabile

• Il principio attivo è glucosio monoidrato. Ogni litro di soluzione contiene 55 g di glucosio monoidrato (50 g di glucosio anidro) (278 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 10% soluzione iniettabile

• Il principio attivo è glucosio monoidrato. Ogni litro di soluzione contiene 110 g di glucosio monoidrato (100 g glucosio anidro) (555 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 20% soluzione iniettabile

• Il principio attivo è glucosio monoidrato. Ogni litro di soluzione contiene 220 g di glucosio monoidrato (200 g glucosio anidro) (1110 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

GLUCOSIO BIOINDUSTRIA L.I.M. 33% soluzione iniettabile

• Il principio attivo è glucosio monoidrato. Ogni litro di soluzione contiene 363 g di glucosio monoidrato (330 g glucosio anidro) (1832 mOsm/L, pH 3,5 - 6,5).
• L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di GLUCOSIO Bioindustria L.I.M. e contenuto della confezione
Soluzione iniettabile.
Confezione da 10 fiale da 5 ml;
Confezione da 10 fiale da 10 ml;
Confezione da 5 fiale da 20 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. -Via De Ambrosiis, 2 - 15067 Novi Ligure (AL)

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Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
La soluzione al 5% è isotonica con il sangue.
Le soluzioni al 10%, 20%, 33% sono ipertoniche con il sangue e devono essere somministrate con
cautela e a velocità di infusione controllata.

Posologia e modo di somministrazione
Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni perifericamente, ad esempio nel
trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono essere iniettate molto
lentamente in una vena di grosso calibro del braccio.
Si raccomanda di adottare tutte le usuali precauzioni al fine di mantenere la sterilità prima e
durante l’infusione endovenosa. Non utilizzare se il confezionamento è danneggiato. Non usare la
soluzione di glucosio se non si presenta limpida, incolore o leggermente giallo paglierino o se
contiene particelle.
Incompatibilità
Le soluzioni di glucosio per uso endovenoso sono incompatibili con:

• cianocobalamina;
• kanamicina solfato;
• novobiocina sodica;
• warfarin sodico. Inoltre, ci sono opinioni contrastanti riguardo la compatibilità del glucosio con le seguenti soluzioni:
• calcio cloruro;
• magnesio cloruro;
• potassio cloruro;
• sodio cloruro;
• sodio lattato;
• hetastarch. Soluzioni di glucosio che non contengono elettroliti non dovrebbero essere somministrate tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per la possibile formazione di agglomerati e per il rischio di emolisi. L’ampicillina e l’amoxicillina risultano stabili nelle soluzioni di glucosio solo per un periodo breve.

Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.