GOLA ACTION

GOLA ACTION 3 MG + 1 MG

COMPRESSE OROSOLUBILI SENZA ZUCCHERO
benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è GOLA ACTION e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere GOLA ACTION
• 3. Come prendere GOLA ACTION
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GOLA ACTION
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è GOLA ACTION e a cosa serve

GOLA ACTION contiene i principi attivi benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro, che
agiscono localmente su bocca e gola, rispettivamente come antinfiammatorio (contrasta
l’infiammazione) e analgesico (allevia il dolore), e come antisettico (combatte le infezioni).
GOLA ACTION si usa negli adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dai 12 anni in su per
il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gola, della
bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti (mal di gola).
GOLA ACTION è indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere GOLA ACTION

NON prenda GOLA ACTION

• Se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di fenilchetonuria (malattia ereditaria diagnosticata alla nascita, con accumulo nel sangue di una sostanza chiamata fenilalanina), poiché questo medicinale contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché la forma farmaceutica (compressa da sciogliere lentamente in bocca) non è adatta all’uso nei bambini di questa fascia di età.
• Nei bambini di età compresa dai 6 ai 12 anni, se non è stato prescritto dal medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere GOLA ACTION.

• Non prenda questo medicinale per più di 10 giorni. Se non nota risultati apprezzabili, consulti il medico.
• L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale, come GOLA ACTION, può causare fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
• GOLA ACTION non deve essere usato insieme a sostanze detergenti (composti anionici) che possono essere presenti per esempio nei dentifrici, pertanto non usi il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Altri medicinali e GOLA ACTION
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici (prodotti contro le infezioni).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
GOLA ACTION non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

GOLA ACTION contiene aspartame e sorbitolo
Questo medicinale contiene 8 mg di aspartame per compressa. Aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica
che causa l'accumulo di fenilalanina perchè il corpo non riesce a smaltirla correttamente
(legga il paragrafo “Non usi GOLA ACTION”).
Questo medicinale contiene 1138 mg di sorbitolo per compressa.
Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante
ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia
genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima
che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Le compresse di GOLA ACTION possono essere prese da persone che soffrono di diabete o
che devono seguire una dieta ipocalorica.

3. Come prendere GOLA ACTION

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto
Attenzione: non superi la dose raccomandata.

Uso negli adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su
La dose raccomandata è di 1 compressa 3-4 volte al giorno.

Uso nei bambini fino a 12 anni
Non usi GOLA ACTION nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Nei bambini di età compresa dai 6 ai 12 anni, usi GOLA ACTION solo se è stato prescritto
dal medico (legga il paragrafo “Non usi GOLA ACTION”).

Come
Sciolga le compresse lentamente in bocca.

Quando e per quanto tempoPer un effetto ottimale, non prenda GOLA ACTION
immediatamente prima o dopo aver lavato i denti (legga il paragrafo “Avvertenze e
precauzioni”).
Dopo aver preso una compressa, lasci passare almeno 2 ore prima di prenderne un’altra.
Non usi questo medicinale per più di 10 giorni. Se non nota risultati apprezzabili, consulti il
medico.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.

Se prende più GOLA ACTION di quanto deve
Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione,
convulsioni, sudorazione, mancata coordinazione dei movimenti (atassia), tremori e vomito;
possono manifestarsi anche allucinazioni e psicosi.
Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di
cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, difficoltà di respirazione (dispnea) che
può diventare anche estrema (asfissia), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione
di sedazione e sonnolenza, abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione) e coma.
Se prende più GOLA ACTION di quanto deve, avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere GOLA ACTION
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interromper il trattamento con GOLA ACTION
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati della benzidamina.
Bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale (sensazione di riduzione della
sensibilità all’interno della bocca); raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità
(reazioni allergiche), compresi orticaria, fotosensibilità (sensibilità alla luce) e broncospasmo
(restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria).
Effetti indesiderati del cetilpiridinio.
Molto raramente è possibile osservare irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a
livello della bocca o della gola, che si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo
la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Il rispetto delle istruzioni contenute

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare GOLA ACTION

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola
dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GOLA ACTION

• I principi attivi sono la benzidamina cloridrato e il cetilpiridinio cloruro. Una compressa orosolubile senza zucchero contiene 3,0 mg di benzidamina cloridrato e 1,0 mg di cetilpiridinio cloruro.
• Gli altri componenti sono sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, aspartame.

Descrizione dell’aspetto di GOLA ACTION e contenuto della confezione
GOLA ACTION si presenta in forma di compresse rotonde di colore bianco.
Ogni confezione contiene 20 compresse, suddivise in cinque blister opachi.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IODOSAN S.p.A. – Via Zambeletti – Baranzate (MI).

Produttore
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).

GOLA ACTION

1,5 mg/ml + 5 mg/ml
Spray per mucosa orale, soluzione
benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene
importanti informazioni per lei
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico
o il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è GOLA ACTION e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare GOLA ACTION
• 3. Come usare GOLA ACTION
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare GOLA ACTION
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è GOLA ACTION e a cosa serve

GOLA ACTION contiene i principi attivi benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro, che
agiscono localmente su bocca e gola, rispettivamente come antinfiammatorio (contrasta
l’infiammazione) e analgesico (allevia il dolore), e come antisettico (combatte le infezioni).
GOLA ACTION si usa negli adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dai 12 anni in su per
il trattamento antinfiammatorio, analgesico e antisettico delle irritazioni della gola, della
bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti (mal di gola).
GOLA ACTION è indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima prima di usare GOLA ACTION

NON usi GOLA ACTION

• Se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché la forma farmaceutica (spray da nebulizzare in bocca e in gola) non è adatta all’uso nei bambini di questa fascia di età.
• Nei bambini di età compresa dai 6 ai 12 anni, se non è stato prescritto dal medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GOLA ACTION.

• Non usi questo medicinale per più di 10 giorni. Se non nota risultati apprezzabili, consulti il medico.
• L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale, come GOLA ACTION, può causare fenomeni di sensibilizzazione (reazioni allergiche). In questo caso interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
• Eviti il contatto con gli occhi.
• GOLA ACTION non deve essere usato insieme a sostanze detergenti (composti anionici) che possono essere presenti per esempio nei dentifrici, pertanto non usi il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Altri medicinali e GOLA ACTION
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Eviti l’uso contemporaneo di altri antisettici (prodotti contro le infezioni).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
GOLA ACTION non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

GOLAACTIONspraycontienearomamentaeoliodiricinoidrogenato
poliossietilenato
GOLA ACTION spray contiene olio di ricino idrogenato poliossietilenato che può causare
reazioni sulla pelle localizzate.
GOLA ACTION spray contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo,
eugenolo, D-limonene, linalolo. Questi allergeni possono causare reazioni allergiche.
GOLA ACTION spray contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come usare GOLA ACTION

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto
Attenzione: non superi la dose raccomandata.

Uso negli adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su
La dose raccomandata è di 1-2 nebulizzazioni da ripetere 3-5 volte nella giornata.

Uso nei bambini fino a 12 anni
Non usi GOLA ACTION nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Nei bambini di età compresa dai 6 ai 12 anni, usi GOLA ACTION solo se è stato prescritto
dal medico (legga il paragrafo “Non usi GOLA ACTION”).

Come
Giri il beccuccio e prema 1-2 volte il tasto dosatore come indicato nell’illustrazione:

Al primo utilizzo del prodotto, per ottenere una regolare erogazione, prema alcune volte a
vuoto il tasto erogatore.

Quando e per quanto tempo
Per un effetto ottimale non usi GOLA ACTION immediatamente prima o dopo aver lavato i
denti (legga il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Dopo aver usato GOLA ACTION, lasci passare almeno 2 ore prima di usarlo ancora.
Non usi questo medicinale per più di 10 giorni. Se non nota risultati apprezzabili, consulti il
medico.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.

Se usa più GOLA ACTION di quanto deve
Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione,
convulsioni, sudorazione, mancata coordinazione dei movimenti (atassia), tremori e vomito;
possono manifestarsi anche allucinazioni e psicosi.
Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di
cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, difficoltà di respirazione (dispnea) che
può diventare anche estrema (asfissia), colorazione bluastra della pelle (cianosi), sensazione
di sedazione e sonnolenza, abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione) e coma.
Se usa più GOLA ACTION di quanto deve, avverta immediatamente il medico o si rivolga al
più vicino ospedale.

Se dimentica di usare GOLA ACTION
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con GOLA ACTION
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati della benzidamina.
Bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale (sensazione di riduzione della
sensibilità all’interno della bocca); raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità
(reazioni allergiche), compresi orticaria, fotosensibilità (sensibilità alla luce) e broncospasmo
(restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria).
Effetti indesiderati del cetilpiridinio.
Molto raramente è possibile osservare irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a
livello della bocca o della gola.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Il rispetto delle istruzioni contenute

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare GOLA ACTION

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola
dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Non usi questo medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flacone.
Non usi questo medicinale se nota che la chiusura del flacone non è integra.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GOLA ACTION

• I principi attivi sono la benzidamina cloridrato e il cetilpiridinio cloruro. 1 ml di soluzione spray per uso orale contiene 1,5 mg di benzidamina cloridrato e 5 mg di cetilpiridinio cloruro.
• Gli altri componenti sono glicerolo, aroma menta(contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo), olio di ricino idrogenato poliossietilenato, saccarina sodica, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di GOLA ACTION e contenuto della confezione
GOLA ACTION è una soluzione limpida e incolore.
Ogni confezione contiene un flacone da 10 ml di vetro rivestito di plastica, chiuso con un
tappo dotato di erogatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IODOSAN S.p.A. – Via Zambeletti – Baranzate (MI).

Produttore
Farmaclair - 440, Avenue du Général de Gaulle – Hérouville Saint-Clair – Francia.

oppure:
Famar Italia S.p.A . -Via Zambeletti 25 - Baranzate (MI).