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HETLIOZ

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Come usare HETLIOZ

Tradotto con IA

Questa pagina fornisce informazioni generali e non sostituisce la consultazione di un medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Rivolgiti ai servizi di emergenza se i sintomi sono gravi.

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HETLIOZ 20 mg capsule rigide

tasimelteon

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • 1. Che cos'è HETLIOZ e a cosa serve
  • 2. Cosa deve sapere prima di prendere HETLIOZ
  • 3. Come prendere HETLIOZ
  • 4. Possibili effetti indesiderati
  • 5. Come conservare HETLIOZ
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è HETLIOZ e a cosa serve

HETLIOZ contiene il principio attivo tasimelteon. Questo tipo di medicinale si chiama “agonista della
melatonina”, che agisce da regolatore dei ritmi quotidiani dell’organismo.
È usato per il trattamento della sindrome da ciclo sonno veglia alterato (sindrome “non-24”) negli adulti non
vedenti.

Come agisce HETLIOZ
Nelle persone vedenti, il cambiamento dei livelli di luce tra il giorno e la notte aiuta a sincronizzare i ritmi
interni dell’organismo, tra questi avvertire sonnolenza alla notte e sentirsi attivi durante il giorno.
L’organismo controlla questi ritmi attraverso molte vie, tra cui l’aumento e la diminuzione della produzione
dell’ormone melatonina.
I pazienti affetti da sindrome “non-24” non vedenti non possono vedere la luce, quindi i ritmi dell’organismo
finiscono per non essere più allineati al normale ciclo di 24 ore; questo comporta periodi di sonnolenza
durante il giorno e incapacità di dormire alla notte. Il principio attivo contenuto in HETLIOZ, tasimelteon, è
in grado di agire da orologio per i ritmi dell’organismo, reimpostandoli ogni giorno. Allinea i ritmi
dell’organismo al solito ciclo di giorno e notte di 24 ore, migliorando così i modelli del sonno. A causa delle
differenze individuali dei ritmi dell’organismo di ogni persona, potrebbero essere necessari settimane o
anche un periodo fino a 3 mesi per notare un miglioramento dei sintomi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere HETLIOZ

Non prenda HETLIOZ
se è allergico a tasimelteon o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Dopo avere preso HETLIOZ, deve prepararsi per andare a dormire e svolgere solo le attività che svolgerebbe
normalmente prima di coricarsi.

Bambini e adolescenti
Non somministri HETLIOZ a bambini di età inferiore a 18 anni. HETLIOZ non è stato sperimentato in
persone di età inferiore a 18 anni e i suoi effetti non sono noti.

Altri medicinali e HETLIOZ
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale,
Tra questi

  • medicinali noti per ridurre l’attività di un enzima chiamato “CYP1A2”. Un esempio è la fluvoxamina, usata per il trattamento della depressione e del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC);
  • medicinali noti per ridurre l’attività di un enzima chiamato “CYP3A4”. Un esempio è il ketoconazolo, usato per il trattamento delle infezioni da funghi;
  • medicinali noti per aumentare l’attività di un enzima chiamato “CYP3A4”. Un esempio è la rifampicina, usata per il trattamento della tubercolosi (TB);
  • medicinali noti per ridurre l’attività di un enzima chiamato “CYP2C19”. Un esempio è l’omeprazolo, usato per il trattamento del bruciore di stomaco e della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD);
  • medicinali chiamati “beta-bloccanti”, usati per il trattamento della pressione sanguigna alta e di altri problemi al cuore. Tra questi: atenololo, metoprololo e propanololo.

Se rientra in uno dei casi sopra elencati (o se non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di
prendere HETLIOZ.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Per precauzione, è
preferibile evitare l’uso di tasimelteon durante la gravidanza. Se inizia una gravidanza durante il trattamento
con HETLIOZ, consulti immediatamente il medico perché l’uso di HETLIOZ non è raccomandato durante la
gravidanza o l’allattamento.

HETLIOZ contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

HETLIOZ contiene giallo arancio S (E110)
Informi il medico se ha un’allergia al giallo arancio S (E110). HETLIOZ contiene giallo arancio S (E110),
che può causare reazioni allergiche.

HETLIOZ contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come prendere HETLIOZ

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose da assumere
La dose raccomandata è una capsula ogni notte, da assumere un’ora prima di coricarsi. Cerchi di prendere il
medicinale ogni notte alla stessa ora. A causa delle differenze individuali dei ritmi dell’organismo di ogni
persona, potrebbero essere necessari settimane o mesi per notare un miglioramento dei sintomi. Pertanto, il
medico può chiederle di prendere HETLIOZ per un periodo fino a 3 mesi prima di valutare se è efficace per
lei.

Assunzione di HETLIOZ

  • Prenda il medicinale per bocca.
  • Ingerisca la capsula intera.
  • È meglio prendere HETLIOZ a stomaco vuoto, perché il cibo può ridurre la quantità di medicinale assorbita dall’organismo. Se consuma un pasto ad alto contenuto di grassi a un’ora vicina a quella in cui prenderebbe di norma il medicinale, è meglio aspettare 2 ore prima di prendere HETLIOZ.
  • Per aprire il flacone prema il tappo e lo ruoti in senso antiorario.

Se prende più HETLIOZ di quanto deve
Se accidentalmente prende una dose di HETLIOZ superiore a quella raccomandata dal medico, consulti
immediatamente il medico o il più vicino ospedale. Porti con sé il flacone, per descrivere facilmente il
medicinale assunto.

Se dimentica di prendere HETLIOZ

  • Salti la dose dimenticata. Prenda la dose successiva all’ora abituale il giorno dopo. Non prenda una dose doppia.

Se interrompe il trattamento con HETLIOZ
Non interrompa il trattamento con HETLIOZ senza consultare il medico.

  • Se HETLIOZ non viene assunto ogni notte, i ritmi dell’organismo perdono di nuovo l’allineamento al solito ciclo di giorno e notte di 24 ore. Ciò significa che i sintomi ricompaiono.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Con questo medicinale possono comparire gli effetti indesiderati seguenti.

Molto comune:può riguardare più di 1 persona su 10

  • mal di testa

Comune:può riguardare fino a 1 persona su 10

  • cambiamento del modello del sonno
  • difficoltà a dormire
  • capogiri
  • bocca secca
  • stanchezza
  • indigestione
  • nausea
  • analisi del sangue che mostrano alterazioni nel funzionamento del fegato (alanina aminotransferasi)
  • sogni insoliti
  • sonnolenza

Non comune:può riguardare fino a 1 persona su 100

  • gusto anomalo o alterazione del gusto
  • analisi del sangue che mostrano alterazioni nel funzionamento del fegato (aspatato aminotransferasi e gamma-glutamil transferasi)
  • aumento dell’urinazione diurna
  • incubi
  • ronzio alle orecchie
  • sensazione di annebbiamento alla testa

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ Allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a
fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare HETLIOZ

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “EXP”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
  • Conservare nel contenitore originale e tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene HETLIOZ

  • Il principio attivo è tasimelteon. Ogni capsula rigida contiene 20 mg di tasimelteon.
  • Gli altri componenti sono lattosio anidro, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice, anidro colloidale e magnesio stearato.
  • L’involucro della capsula rigida è composto da gelatina, titanio biossido, blu brillante FCF, eritrosina e giallo arancio S (E110).
  • L’inchiostro di stampa bianco contiene gomma lacca, glicole propilenico, sodio idrossido, povidone e titanio biossido.

Descrizione dell'aspetto di HETLIOZ e contenuto della confezione
HETLIOZ capsule rigide sono di colore blu scuro, opache, con “VANDA 20 mg” impresso in bianco. Ogni
flacone ha un tappo a prova di bambino e contiene 30 capsule rigide.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Basisweg 10
1043 AP Amsterdam
Paesi Bassi

Produttore
AcertiPharma B.V.
Boschstraat 51
4811 GC Breda
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
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Tél/Tel: +49 (0)30 800 98845

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Latvija
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Regno Unito (Irlanda del Nord)
Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Tel: +49 (0)30 800 98845

Altre fonti d'informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei
medicinali: http://www.ema.europa.eu.

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Tomasz Grzelewski

Dermatologia 21 years exp.

Il Dr Tomasz Grzelewski, PhD, è allergologo, pediatra, medico di medicina generale e specialista in medicina dello sport, con un interesse clinico per dermatologia, endocrinologia e allergologia. Vanta oltre 20 anni di esperienza clinica. Si è laureato presso la Medical University of Łódź, dove ha conseguito il titolo di dottorato con lode. Il suo lavoro di ricerca è stato premiato dalla Società Polacca di Allergologia per il contributo innovativo nel campo. Nel corso della carriera ha trattato un’ampia gamma di condizioni allergiche e pediatriche, utilizzando anche metodi moderni di desensibilizzazione.

Per cinque anni, il Dr Grzelewski ha diretto due reparti pediatrici in Polonia, gestendo casi clinici complessi e coordinando team multidisciplinari. Ha inoltre lavorato in strutture sanitarie nel Regno Unito, acquisendo esperienza sia nella medicina di base sia in contesti specialistici. Con oltre dieci anni di attività nelle consulenze online, è apprezzato per la chiarezza delle spiegazioni e la qualità delle sue valutazioni cliniche.

È attivamente coinvolto in programmi clinici dedicati alle terapie antiallergiche di nuova generazione. Come principal investigator, conduce studi sulla desensibilizzazione sublinguale e orale, contribuendo allo sviluppo di trattamenti basati sull’evidenza scientifica per adulti e bambini con allergie complesse.

Oltre alla formazione in allergologia e pediatria, il Dr Grzelewski ha completato studi di dermatologia con il Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) e un corso di endocrinologia clinica presso la Harvard Medical School. Questa preparazione aggiuntiva amplia le sue competenze nella gestione di manifestazioni cutanee allergiche, dermatite atopica, orticaria, sintomi endocrini e reazioni immunologiche.

I pazienti si rivolgono spesso al Dr Grzelewski per:

  • allergie stagionali e perenni
  • rinite allergica e congestione nasale persistente
  • asma e difficoltà respiratorie
  • allergie alimentari e farmacologiche
  • dermatite atopica, orticaria e reazioni cutanee
  • infezioni ricorrenti nei bambini
  • consulenze relative ad attività fisica e salute sportiva
  • valutazioni generali nell’ambito della medicina di famiglia
Il Dr Tomasz Grzelewski è riconosciuto per la comunicazione chiara, l’approccio strutturato e la capacità di spiegare i percorsi terapeutici in modo semplice e comprensibile. La sua esperienza multidisciplinare in allergologia, pediatria, dermatologia ed endocrinologia gli permette di offrire un’assistenza sicura, aggiornata e completa a pazienti di tutte le età.
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Taisiya Minorskaya

Medicina di famiglia 13 years exp.

La Dr.ssa Taisiya Minorskaya è una medico di medicina generale con abilitazione in Spagna e oltre 12 anni di esperienza clinica. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo medicina basata sull’evidenza e un approccio moderno e personalizzato, in linea con gli standard europei.

Si occupa di:

  • infezioni virali e sintomi da raffreddamento: influenza, mal di gola, tosse, naso che cola
  • valutazione e adeguamento delle terapie antibiotiche
  • eruzioni cutanee e reazioni allergiche
  • riacutizzazioni di malattie croniche, pressione alta, cefalee, stanchezza persistente
  • interpretazione di analisi di laboratorio ed esami diagnostici
  • revisione dei farmaci e adattamento alle linee guida europee
  • orientamento clinico: quali esami effettuare, quali specialisti consultare, quando è necessaria una visita in presenza
La Dr.ssa Minorskaya è inoltre specializzata nella diagnosi e gestione dei disturbi gastrointestinali, tra cui gonfiore, dolore addominale, nausea cronica, sindrome dell’intestino irritabile (IBS) e SIBO. Supporta anche pazienti con sintomi fisici non spiegati che possono essere legati a somatizzazione o stress, aiutandoli a trovare sollievo e a migliorare la qualità della vita.

Offre assistenza ai pazienti che seguono terapie GLP-1 (Ozempic, Mounjaro e altri) per la gestione del peso. Il supporto comprende pianificazione terapeutica, monitoraggio degli effetti collaterali, follow-up regolari e coordinamento con servizi sanitari pubblici o privati, nel rispetto delle linee guida cliniche spagnole.

L’approccio della Dr.ssa Minorskaya è chiaro, attento e centrato sulla persona, con l’obiettivo di fornire un’assistenza affidabile e personalizzata per ogni fase del percorso di cura.

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Yevgen Yakovenko

Chirurgia generale 12 years exp.

Il Dr. Yevgen Yakovenko è un chirurgo e medico di medicina generale abilitato in Spagna e Germania. È specializzato in chirurgia generale, chirurgia pediatrica, chirurgia oncologica, medicina interna e gestione del dolore. Offre consulenze online per adulti e bambini, unendo la precisione chirurgica al supporto terapeutico. Lavora con pazienti di diversi paesi e fornisce assistenza in ucraino, russo, inglese e spagnolo.

Aree di competenza medica:

  • Dolore acuto e cronico: cefalee, dolori muscolari e articolari, lombalgia, dolore addominale, dolore post-operatorio. Identificazione delle cause, scelta del trattamento e definizione del piano di cura.
  • Medicina interna: cuore, polmoni, apparato digerente, sistema urinario. Gestione delle condizioni croniche, controllo dei sintomi, second opinion.
  • Cura pre e post-operatoria: valutazione dei rischi, supporto nelle decisioni, controlli dopo l’intervento, strategie di riabilitazione.
  • Chirurgia generale e pediatrica: ernie, appendicite, condizioni congenite, interventi programmati e urgenti.
  • Traumi e lesioni: contusioni, fratture, distorsioni, danni ai tessuti molli, gestione delle ferite e indicazioni in caso di necessità di visita in presenza.
  • Chirurgia oncologica: revisione delle diagnosi, pianificazione terapeutica, monitoraggio a lungo termine.
  • Trattamento dell’obesità e gestione del peso: valutazione clinica, identificazione delle cause, gestione delle comorbilità, piani personalizzati (alimentazione, attività fisica, farmacoterapia se indicata) e monitoraggio dei progressi.
  • Interpretazione diagnostica: analisi di ecografie, TC, risonanze magnetiche ed esami radiografici per la pianificazione chirurgica.
  • Second opinion e orientamento clinico: chiarimento delle diagnosi, revisione dei trattamenti in corso, supporto nella scelta del percorso migliore.
Esperienza e qualifiche:
  • Oltre 12 anni di esperienza clinica in ospedali universitari in Germania e Spagna
  • Formazione internazionale: Ucraina – Germania – Spagna
  • Membro della Società Tedesca dei Chirurghi (BDC)
  • Certificazioni in diagnostica radiologica e chirurgia robotica
  • Partecipazione attiva a congressi e ricerche mediche internazionali
Il Dr. Yakovenko spiega temi complessi in modo chiaro e accessibile. Lavora insieme ai pazienti per analizzare i problemi di salute e prendere decisioni fondate sulle evidenze scientifiche. Il suo approccio si basa su eccellenza clinica, precisione diagnostica e rispetto per ogni individuo.

Se hai dubbi su una diagnosi, stai pianificando un intervento o desideri discutere i tuoi esami, il Dr. Yakovenko ti aiuterà a valutare le opzioni e procedere con sicurezza.

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Anastasiia Hladkykh

Psichiatria 15 years exp.

La Dr.ssa Anastasiia Hladkykh è una medico-psicoterapeuta e psicologa con oltre 14 anni di esperienza nel lavoro con persone che affrontano diverse forme di dipendenza e con le loro famiglie. Offre consulti online per adulti, integrando competenze mediche, supporto psicologico approfondito e strumenti pratici per il cambiamento.

Aree principali di competenza:

  • Trattamento delle dipendenze: dipendenza da alcol o sostanze, gioco d’azzardo, comportamenti compulsivi, relazioni codipendenti.
  • Supporto ai familiari di persone dipendenti, interventi nel sistema familiare e orientamento per mantenere la remissione.
  • Salute mentale: depressione, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), disturbi d’ansia, fobie, PTSD, ansia generalizzata, traumi emotivi e conseguenze psicologiche legate a lutto o emigrazione.
  • Psiocoeducazione: spiegazione chiara e accessibile di concetti complessi di salute mentale, aiutando pazienti e famiglie a comprendere diagnosi e percorsi terapeutici.
Approccio terapeutico:
  • Centrato sulla persona, diretto ed empatico – orientato a risultati concreti e stabilizzazione emotiva.
  • Prescrive farmaci quando necessario, ma mira a ridurre l’uso non indispensabile di psicofarmaci.
  • Formata in numerosi metodi basati sull’evidenza: CBT, PNL (Master Practitioner), ipnosi ericksoniana, terapia della simboldramma, arteterapia e terapia sistemica.
  • Ogni consulenza si conclude con un piano chiaro e strutturato – il paziente sa esattamente quali passi seguire.
Esperienza e background:
  • Membro dell’associazione tedesca Gesundheitpraktikerin e dell’ONG “Mit dem Sonne in jedem Herzen”.
  • Autrice di oltre 18 pubblicazioni su riviste internazionali peer-reviewed, tradotte in diverse lingue.
  • Attività di volontariato con rifugiati ucraini e personale militare presso la Clinica Universitaria di Ratisbona.
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Anna Biriukova

Medicina generale 6 years exp.

La Dr.ssa Anna Biriukova è una specialista in medicina interna con esperienza clinica in cardiologia, endocrinologia e gastroenterologia. Offre consulenze online per adulti, fornendo supporto qualificato per la salute cardiovascolare, l’equilibrio ormonale, i disturbi digestivi e la gestione completa delle condizioni internistiche.

Si occupa di cardiologia, con diagnostica e trattamento di:

  • ipertensione, variazioni della pressione e prevenzione del rischio cardiovascolare
  • dolore toracico, affanno, aritmie (tachicardia, bradicardia, palpitazioni)
  • gonfiore alle gambe, affaticamento cronico, ridotta tolleranza allo sforzo
  • interpretazione dell’ECG, profilo lipidico e valutazione del rischio di infarto e ictus
  • monitoraggio cardiaco post-COVID-19
In ambito endocrinologico, offre valutazione e gestione di:
  • diabete tipo 1 e 2, prediabete e terapie personalizzate (incluse terapia orale e insulina)
  • trattamento con farmaci GLP-1 per perdita di peso e controllo glicemico, con monitoraggio e indicazioni di sicurezza
  • disturbi tiroidei come ipotiroidismo, ipertiroidismo e malattie autoimmuni (Hashimoto, Graves)
  • sindrome metabolica, dislipidemia e insulino-resistenza
Per la gastroenterologia, la Dr.ssa Biriukova tratta e valuta:
  • dolore addominale, nausea, bruciore di stomaco e reflusso gastroesofageo (GERD)
  • gastrite, sindrome dell’intestino irritabile (IBS), dispepsia
  • disturbi digestivi cronici e interpretazione di endoscopie, ecografie e analisi di laboratorio
Nell’ambito della medicina interna generale e della prevenzione, offre supporto per:
  • infezioni respiratorie come tosse, raffreddore e bronchite
  • analisi di esami, aggiustamento delle terapie e gestione dei farmaci
  • vaccinazioni per adulti, pianificazione e valutazione delle controindicazioni
  • prevenzione oncologica con strategie di screening e valutazione del rischio
  • miglioramento della qualità di vita attraverso un approccio olistico e prevenzione delle complicanze
La Dr.ssa Biriukova integra medicina interna e competenze specialistiche, fornendo spiegazioni chiare, piani terapeutici personalizzati e un’assistenza completa adattata alla situazione clinica di ogni paziente.
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Domande frequenti

È necessaria una prescrizione per HETLIOZ?
HETLIOZ requires una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Qual è il principio attivo di HETLIOZ?
Il principio attivo di HETLIOZ è tasimelteon. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
Chi produce HETLIOZ?
HETLIOZ è prodotto da VANDA PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
Quali medici possono prescrivere HETLIOZ online?
Medici Medici di famiglia, Psichiatri, Dermatologi, Cardiologi, Endocrinologi, Gastroenterologi, Pneumologi, Nefrologi, Reumatologi, Ematologi, Infettivologi, Allergologi, Geriatri, Pediatri, Oncologi online possono prescrivere HETLIOZ quando clinicamente appropriato. Puoi prenotare una consulenza video per discutere il tuo caso e le opzioni di trattamento.
Quali sono le alternative a HETLIOZ?
Altri medicinali con lo stesso principio attivo (tasimelteon) includono BALDINAS, CIRCADIN, EUSOM. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
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