IMATINIB EG STADA

Imatinib EG STADA 100 mg compresse rivestite con film, 400 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Imatinib EG STADA e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib EG STADA
• 3. Come prendere Imatinib EG STADA
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Imatinib EG STADA
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1Cos’è Imatinib EG STADA e a cosa serve
Imatinib EG STADA è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib. Nelle malattie sotto
elencate questo medicinale agisce inibendo la crescita di cellule anormali. Queste includono alcuni tipi di
cancro.

Imatinib EG STADA è indicato nei pazienti adulti e pediatrici per il trattamento di:

• Leucemia mieloide cronica (LMC). La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l’organismo a combattere le infezioni. La leucemia mieloide cronica è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) iniziano a crescere senza controllo.
• Leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma philadelphia (LLA Ph+). La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l’organismo a combattere le infezioni. La leucemia linfoblastica acuta è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati linfoblasti) iniziano a crescere senza controllo. Imatinib EG STADA inibisce la crescita di queste cellule.

Imatinib EG STADA è anche indicato nei pazienti adulti per il trattamento di:

• Malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD). Queste sono un gruppo di malattie ematologiche nelle quali alcune cellule del sangue iniziano a crescere senza controllo. Imatinib EG STADA inibisce la crescita di queste cellule in certi sottotipi di queste malattie.
• Sindrome ipereosinofila (HES) e/o leucemia eosinofila cronica (LEC). Sono malattie del sangue dove delle cellule del sangue (chiamate eosinofili) iniziano a crescere senza controllo. Imatinib EG STADA inibisce la crescita di queste cellule in un certo sottotipo di queste malattie.
• Tumori stromali del tratto gastro-intestinale (GIST)Il GIST è una neoplasia dello stomaco e dell'intestino. Esso ha origine dalla crescita incontrollata delle cellule che supportano i tessuti di questi organi.
• Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). DFSP è un tumore del tessuto sottocutaneo nel quale alcune cellule iniziano a crescere senza controllo. Imatinib EG STADA inibisce la crescita di queste cellule.

Se ha delle domande riguardo a come Imatinib EG STADA agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto
Imatinib EG STADA, consulti il medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib EG STADA

Imatinib EG STADA le verrà prescritto solo da medici con esperienza in medicinali per il trattamento dei
tumori del sangue e dei tumori solidi.
Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute
in questo foglio.

NON prenda Imatinib EG STADA

• se è allergico a imatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se è in questa situazione, consulti il medico senza prendere Imatinib EG STADA.
Se pensa di poter essere allergico ma non è sicuro, chieda consiglio al medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Imatinib EG STADA:

• se ha o ha avuto disturbi al fegato, ai reni o al cuore.
• se sta assumendo il medicinale levotiroxina poiché le è stata asportata la tiroide.
• se lei ha mai avuto o può avere in corso un’infezione da epatite B. Questo perché Imatinib EG STADA può causare la riattivazione dell’epatite B, che in alcuni casi può essere fatale. I pazienti verranno esaminati attentamente dal medico per i segni di questa infezione prima di iniziare il trattamento.
• se presenta lividi, sanguinamento, febbre, stanchezza e confusione durante l’assunzione di Imatinib EG STADA, contatti il medico. Questo può essere un segno di danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA). Se è in una di queste situazioni, consulti il medico prima di prendere Imatinib EG STADA.

Durante il trattamento con Imatinib EG STADA può diventare più sensibile al sole. È importante coprire le
aree della pelle esposte al sole e utilizzare un filtro solare con un elevato fattore di protezione solare (SPF).
Queste precauzioni si applicano anche ai bambini.

Durante il trattamento con Imatinib EG STADA, informi immediatamente il medicose aumenta di peso
molto velocemente. Imatinib EG STADA può far trattenere al suo corpo acqua (grave ritenzione di fluidi).
Mentre sta assumendo Imatinib EG STADA, il medico dovrà regolarmente controllare se il medicinale è
efficace. Inoltre le verranno fatti esami del sangue e verrà pesato regolarmente.

Bambini e adolescenti
Imatinib EG STADA è anche un trattamento per i bambini con LMC. Non c’è esperienza nei bambini con
LMC di età inferiore a 2 anni. C’è limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ e molto limitata esperienza
nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/LEC.
Alcuni bambini e adolescenti che assumono Imatinib EG STADA possono avere una crescita più lenta del
normale. Il medico controllerà la crescita a intervalli regolari.

Altri medicinali e Imatinib EG STADA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (come il paracetamolo) e inclusi i medicinali a
base di erbe (come l’erba di San Giovanni). Alcuni medicinali possono interferire con l’effetto di Imatinib EG
STADA quando assunti insieme. Possono aumentare o diminuire l’effetto di Imatinib EG STADA portando ad
un aumento degli effetti indesiderati o rendendo Imatinib EG STADA meno efficace. Imatinib EG STADA può
fare lo stesso nei confronti di altri medicinali.
Informi il medico se sta usando medicinali che prevengono la formazione di coaguli di sangue.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

• Imatinib EG STADA non è raccomandato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario in quanto può nuocere al bambino. Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell’assunzione di Imatinib EG STADA durante la gravidanza.
• Alle donne che possono iniziare una gravidanza si consiglia l’utilizzo di un’efficace contraccezione durante il trattamento e per 15 giorni dopo la fine del trattamento.
• Non allatti durante il trattamento con Imatinib EG STADA e per 15 giorni dopo la fine del trattamento, perché può nuocere al bambino.
• Ai pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib EG STADA si consiglia di consultare il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si possono avere vertigini o sonnolenza o offuscamento della vista mentre si assume questo medicinale. Se ciò
accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finché si sente di nuovo bene.

3. Come prendere Imatinib EG STADA

Il medico le ha prescritto Imatinib EG STADA perché lei soffre di una grave condizione. Imatinib EG STADA
può aiutarla a combattere questa condizione.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. È importante
che faccia ciò per tutto il tempo prescrittole dal medico o dal farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il
farmacista.

Quanto Imatinib EG STADA prendere
Uso negli adulti
Il medico le dirà esattamente quante compresse di Imatinib EG STADA dovrà prendere.

• Se è in trattamento per LMC: A seconda della sua condizione la dose raccomandata iniziale è di 400 mgo di 600 mgda assumere unavoltaal giorno.
• Se è in trattamento per GIST:La dose iniziale è di 400 mg, da assumere una voltaal giorno.

Per LMC e GIST, il medico potrà prescrivere un dosaggio maggiore o minore a seconda di come risponderà al
trattamento. Se la dose giornaliera è 800 mg, dovrà assumere 400 mg al mattino e 400 mg alla sera.

• Se è in trattamento per LLA Ph +:La dose iniziale è di 600 mg da assumere una voltaal giorno.
• Se è in trattamento per MSD/MPD:La dose iniziale è di 400 mg, da assumere una voltaal giorno.
• Se è in trattamento per HES/LEC:La dose iniziale è di 100 mg, da assumere una voltaal giorno. Il medico può decidere di aumentare il dosaggio a 400 mg, da assumere una voltaal giorno, sulla base della sua risposta al trattamento.
• Se è in trattamento per DFSP:La dose è di 800 mg al giorno, da assumere come 400 mg al mattino e 400 mg alla sera.

Una dose di 400 mg può essere assunta come una compressa da 400 mg o 4 compresse da 100 mg.
Una dose di 600 mg può essere assunta come una compressa da 400 mg più 2 compresse da 100 mg o come
una compressa da 400 mg più mezza compressa da 400 mg.
Le compresse possono essere divise a metà spezzandole lungo la linea di frattura.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medico le dirà quante compresse di Imatinib EG STADA vanno somministrate al bambino. La quantità di
Imatinib EG STADA somministrata dipenderà dalle condizioni del bambino, dal suo peso ed altezza. La dose
totale giornaliera non deve superare 800 mg nei bambini con LMC e 600 mg nei bambini con LLA Ph+. Il
trattamento può essere somministrato al bambino come dose singola giornaliera o, in alternativa, la dose
giornaliera può essere suddivisa in due somministrazioni (metà al mattino e metà alla sera).

Quando e come prendere Imatinib EG STADA

• Prenda Imatinib EG STADA durante un pasto.Questo la aiuterà a proteggere lo stomaco quando prende Imatinib EG STADA.
• Deglutisca le compresse intere con un grosso bicchiere d'acqua.

Se non è in grado di deglutire le compresse, può scioglierle in un bicchiere di acqua non gassata o di succo di
mela:

• Usare circa 50 mL per ogni compressa da 100 mg o 200 ml per ogni compressa da 400 mg.
• Agitare con un cucchiaio finché le compresse si siano sciolte completamente.
• Una volta che la compressa si è dissolta, bere tutto il contenuto del bicchiere immediatamente. I residui delle compresse dissolte possono essere lasciati nel bicchiere.

Per quanto tempo prendere Imatinib EG STADA
Continui a prendere Imatinib EG STADA ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.

Se prende più Imatinib EG STADA di quanto deve
Se ha preso accidentalmente troppe compresse contatti immediatamenteil medico. Può aver bisogno di
assistenza medica. Porti con sé la scatola del medicinale.

Se dimentica di prendere Imatinib EG STADA

• Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda. Tuttavia se è quasi il tempo per la prossima dose, salti la dose dimenticata.
• Quindi continui con il dosaggio normale.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Imatinib EG STADA
Non interrompa l'assunzione di Imatinib EG STADA a meno che non lo dica il medico. Se non è in grado di
assumere il medicinale come prescritto dal medico o se ritiene di non averne più bisogno, contatti
immediatamente il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino. Questi sono generalmente da lievi a moderati.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Informi il medico immediatamente se manifesta uno dei
seguenti effetti:
Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10) o comuni(possono interessare fino a 1 persona su
10):

• Rapido aumento di peso. Imatinib EG STADA può far trattenere al suo corpo acqua (grave ritenzione di liquidi).
• Segni di infezione quali febbre, brividi intensi, mal di gola o ulcerazioni della bocca. Imatinib EG STADA può ridurre il numero dei globuli bianchi così può prendere più facilmente delle infezioni.
• Sanguinamenti inattesi o ecchimosi (quando non si è fatto male da solo).

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100) o rari(possono interessare fino a 1 persona su 1
000):

• Dolore al torace, ritmo cardiaco irregolare (segni di problemi al cuore).
• Tosse, difficoltà respiratoria o respirazione dolorosa (segni di problemi ai polmoni).
• Sensazione di testa vuota, stordimento o svenimento (segni di pressione bassa).
• Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di problemi al fegato).
• Eruzione cutanea, arrossamento cutaneo con vesciche sulle labbra, occhi, pelle o bocca, desquamazione cutanea, febbre, macchie in rilievo di colore rosso o viola sulla pelle, prurito, sensazione di bruciore, eruzione pustolosa (segni di problemi della pelle).
• Forte dolore addominale, presenza di sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, feci nere (segni di disturbi gastrointestinali).
• Importante diminuzione della quantità di urina, sensazione di sete (segni di problemi renali).
• Sensazione di malessere (nausea) con diarrea e vomito, dolore addominale o febbre (segni di problemi intestinali).
• Forte mal di testa, debolezza o paralisi degli arti o del viso, difficoltà di parola, improvvisa perdita di coscienza (segni di problemi del sistema nervoso come sanguinamento o gonfiore nel cranio/cervello).
• Pallore, sensazione di stanchezza e affanno e urine di colore scuro (segni di bassi valori di globuli rossi).
• Dolore agli occhi o deterioramento della visione, sanguinamento negli occhi.
• Dolore alle ossa o alle articolazioni (segni di osteonecrosi).
• Vesciche sulla pelle o sulle mucose (segni di pemfigo).
• Dita dei piedi o delle mani intorpidite o fredde (segni della sindrome di Raynaud).
• Improvviso gonfiore e arrossamento della pelle (segni di una infezione della pelle chiamata cellulite).
• Problemi d’udito.
• Debolezza muscolare e spasmi muscolari con un ritmo cardiaco anormale (segni di modifiche del quantitativo di potassio nel sangue).
• Ecchimosi (lividi).
• Dolore allo stomaco con sensazione di malessere (nausea).
• Spasmi muscolari con febbre, urine rosso brune, dolore o debolezza muscolare (segni di problemi ai muscoli).
• Dolore pelvico talvolta con nausea e vomito, con sanguinamento vaginale inatteso, sensazione di vertigini o svenimento dovuto a pressione bassa (segni di problemi con le ovaie e l’utero).
• Nausea, respiro corto, battito cardiaco irregolare, intorbidimento delle urine, stanchezza e/o disturbi alle articolazioni associati a risultati anomali dei test di laboratorio (ad esempio alti livelli di potassio, acido urico e calcio e bassi livelli di fosforo nel sangue).
• Coaguli di sangue in piccoli vasi sanguigni (microangiopatia trombotica).

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Combinazione di una diffusa reazione cutanea grave, sensazione di malessere, febbre, aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi o ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di ittero) con mancanza di respiro, dolore al torace/disagio, importante diminuzione della produzione di urina e sensazione di sete, ecc. (segni di una reazione allergica correlata al trattamento).
• Insufficienza renale cronica.
• La ricorrenza (riattivazione) dell’infezione da epatite B se si è avuta l’epatite B in passato (un’infezione del fegato).

Se manifesta uno degli effetti sopra descritti, informi il medico immediatamente.

Altri effetti indesiderati possono includere:

Molto comuni(possono interessare più di 1 persona su 10):

• Mal di testa o sensazione di stanchezza.
• Sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito), diarrea o indigestione.
• Eruzione cutanea.
• Crampi muscolari o dolori articolari, dolori ai muscoli o alle ossa, durante il trattamento con Imatinib EG STADA o dopo aver smesso di prendere Imatinib EG STADA.
• Gonfiore per esempio intorno alle caviglie o occhi gonfi.
• Aumento di peso. Se uno di questi effetti si manifesta in maniera grave, informi il medico.

Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Anoressia, perdita di peso o disturbi del senso del gusto.
• Sensazione di stordimento o di debolezza.
• Disturbi del sonno (insonnia).
• Secrezione dagli occhi con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), aumento della lacrimazione o visione offuscata.
• Sanguinamento del naso.
• Dolore o rigonfiamento addominale, flatulenza, bruciori di stomaco o stipsi.
• Prurito.
• Insolita perdita o assottigliamento dei capelli.
• Torpore delle mani o dei piedi.
• Ulcerazioni della bocca.
• Dolore articolare con gonfiore.
• Secchezza della bocca, secchezza della pelle o secchezza degli occhi.
• Riduzione o aumento della sensibilità della pelle.
• Vampate di calore, brividi o sudorazione notturna. Se uno di questi effetti si manifesta in maniera grave, informi il medico.

Non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Noduli rossi dolorosi sulla pelle, dolore cutaneo, arrossamento cutaneo (infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo).
• Tosse, naso che cola o chiuso, sensazione di pesantezza o dolore premendo l’area sopra gli occhi o ai lati del naso, congestione nasale, starnuti, mal di gola, con o senza mal di testa (segni di infezione delle vie respiratorie superiori).
• Grave mal di testa avvertito come un dolore pulsante o una sensazione pulsante, di solito su un lato della testa e spesso accompagnato da nausea, vomito e sensibilità alla luce o al suono (segni di emicrania).
• Sintomi assimilabili all’influenza (influenza).
• Dolore o sensazione di bruciore mentre si urina, aumento della temperatura corporea, dolore all'inguine o nella zona pelvica, urina di colore rosso o marrone o torbida (segni di infezione del tratto urinario).
• Dolore e gonfiore delle articolazioni (segni di artralgia).
• Una costante sensazione di tristezza e perdita di interesse, che le impedisce di svolgere le sue normali attività (segni di depressione).
• Una sensazione di apprensione e preoccupazione insieme a sintomi fisici come palpitazioni, sudorazione, tremore, secchezza della bocca (segni di ansia).
• Sonnolenza/torpore/sonno eccessivo.
• Tremito o movimenti vacillanti (tremore).
• Disturbi della memoria.
• Incontrollabile bisogno di muovere le gambe (sindrome delle gambe senza riposo).
• Sentire dei rumori nelle orecchie (ad es. tintinnio, ronzio) che non hanno una fonte esterna (acufene).
• Pressione alta (ipertensione).
• Eruttazione.
• Infiammazione delle labbra.
• Difficoltà a deglutire.
• Aumento della sudorazione.
• Alterazione del colore della pelle.
• Fragilità delle unghie.
• Protuberanze rosse o foruncoli con punta bianca intorno alle radici dei capelli, con eventuale dolore, prurito o sensazione di bruciore (segni di infiammazione dei follicoli piliferi chiamata anche follicolite).
• Eruzione cutanea con desquamazione o esfoliazione (dermatite esfoliativa).
• Ingrossamento della mammella (può verificarsi in uomini o donne).
• Dolore sordo e/o sensazione di pesantezza nei testicoli o nel basso addome, dolore mentre si urina, durante rapporti sessuali o eiaculazione, sangue nelle urine (segni di edema dei testicoli).
• Incapacità di avere o mantenere un’erezione (disfunzione erettile).
• Mestruazioni abbondanti o irregolari.
• Difficoltà a raggiungere/mantenere l’eccitazione sessuale.
• Diminuzione del desiderio sessuale.
• Dolore al capezzolo.
• Sensazione generale di non sentirsi bene (malessere).
• Infezione virale come herpes labiale.
• Dolore lombare da malattia renale.
• Aumento della frequenza con cui si urina.
• Aumento dell’appetito.
• Dolore o sensazione di brucione nella parte alta dell’addome e/o del torace (bruciore di stomaco), nausea, vomito, reflusso acido, sensazione di pienezza e gonfiore, feci di colore scuro (segni di ulcera allo stomaco).
• Rigidità delle articolazioni e dei muscoli.
• Risultati anomali degli esami di laboratorio. Se uno di questi effetti si manifesta in maniera grave, informi il medico.

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1 000):

• Confusione.
• Alterazione del colore delle unghie.

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Arrossamento e/o gonfiore dei palmi delle mani e delle piante dei piedi che può essere accompagnato da sensazione di formicolio e bruciore doloroso.
• Lesioni della cute dolorose e/o con formazione di vesciche.
• Rallentamento della crescita in bambini e adolescenti. Se uno di questi effetti si manifesta in maniera grave, informi il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Imatinib EG STADA

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
• Non utilizzi la confezione se danneggiata o se presenta segni di manomissione.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Imatinib EG STADA
Il principio attivo è imatinib mesilato.
Imatinib EG STADA 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene imatinib mesilato equivalente a 100 mg di imatinib.
Imatinib EG STADA 400 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene imatinib mesilato equivalente a 400 mg di imatinib.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa (E464), crospovidone, silice colloidale
anidra e magnesio stearato (E572).
Il rivestimento della compressa è costituito da: ipromellosa (E464), ossido di ferro giallo (E172), ossido di
ferro rosso (E172) e talco (E553b).

Descrizione dell’aspetto di Imatinib EG STADA e contenuto della confezione
Imatinib EG STADA 100 mg sono compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde, di colore da giallo scuro
a giallo brunastro, con una tacca di rottura su un lato e uno spessore medio di circa 3,5 mm e un diametro di
circa 9,2 mm.
Imatinib EG STADA 100 mg compresse rivestite con film sono disponibili in blister
PVC/PE/PVDC/Alluminio contenenti 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 o 180x1 compresse rivestite con film.
Imatinib EG STADA 400 mg sono compresse rivestite con film di colore da giallo scuro a giallo brunastro,
biconvesse, ovali, con una tacca di rottura su un lato e uno spessore medio di circa 7,3 mm, una lunghezza di
circa 18,4 mm e una larghezza di circa 7,3 mm.
Imatinib EG STADA 400 mg compresse rivestite con film sono disponibili in blister
PVC/PE/PVDC/Alluminio contenenti 30x1, 60x1 o 90x1 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano

Produttore
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 – Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
DE Imatinib STADA 100 mg Filmtabletten
Imatinib STADA 400 mg Filmtabletten
IT Imatinib EG STADA
NL Imatinib STADA 100 mg, filmomhulde tabletten
Imatinib STADA 400 mg, filmomhulde tabletten