INFEUR

INFEUR adulti 3 g granulato per soluzione orale

fosfomicina

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questomedicinale perché contieneimportanti
informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è INFEUR e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere INFEUR
• 3. Come prendere INFEUR
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare INFEUR
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è INFEUR e a cosa serve

INFEUR contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina trometamolo). È un antibiotico che
agisce uccidendo i batteri che possono causare infezioni.
INFEUR è usato per trattare infezioni non complicate della vescica nelle donne e nelle adolescenti (>12
anni) .
INFEUR è usato come profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale
nell’uomo adulto.

2. Cosa deve sapere prima di prendere INFEUR

Non prenda INFEUR
se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare INFEUR se soffre di uno dei seguenti
disturbi:

• infezioni persistenti della vescica
• episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri antibiotici

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
INFEUR può causare effetti indesiderati gravi. Questi includono reazioni allergiche e infiammazione
dell’intestino crasso. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi mentre sta assumendo questo medicinale
per ridurre il rischio di eventuali problemi. Vedere “Effetti indesiderati seri” al paragrafo 4.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambine di età inferiore ai 12 anni, dal momento che la sua
sicurezza ed efficacia non sono state valutate in questo gruppo di età.

Altri medicinali e INFEUR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assume r e qualsiasi
altro medicinale, inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione.
Ciò è particolarmente importante se lei sta assumendo:

• metoclopramide o altri medicinali che aumentano il movimento del cibo attraverso lo stomaco e l’intestino, perché possono ridurre l’assorbimento di fosfomicina da parte del suo organismo;
• anticoagulanti, dal momento che la loro capacità di prevenire la coagulazione del sangue può essere alterata dalla fosfomicina e da altri antibiotici.

INFEUR con cibi
Il cibo può ritardare l’assorbimento di fosfomicina trometamolo.
Pertanto, questo medicinale deve essere assunto a stomaco vuoto (2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se lei è in gravidanza, il medico le darà questo medicinale solo quando sia chiaramente necessario.
Le donne che allattano possono assumere una singola dose orale di questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lei può manifestare effetti indesiderati, come capogiri, che possono influire sulla sua
capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

INFEUR contiene saccarosio e giallo tramonto FCF (E110)
Se il medico le ha diagnosticato intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di assumere questo
medicinale. Usare con cautela in pazienti con diabete o che seguano una dieta ipocalorica.
INFEUR contiene il colorante giallo tramonto FCF (E110) che può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere INFEUR

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
In caso di trattamento di infezione non complicata della vescica, nelle donne e nelle adolescenti la
dose raccomandata è 1 bustina di INFEUR (3 g di fosfomicina).
Se utilizzato come profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica la dose
raccomandata è 1 bustina di INFEUR (3 g di fosfomicina) 3 ore prima della procedura e 1 bustina di
INFEUR (3 g di fosfomicina) 24 ore dopo la procedura.
Uso in pazienti con compromissione renale
Questo medicinale non deve essere usato in pazienti con grave compromissione renale (clearance della
creatinina < 10 ml/min).

Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato in bambine di età inferiore ai 12 anni.

Modo di somministrazione
Per uso orale.
Prenda questo medicinale per bocca, a stomaco vuoto (2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto),
preferibilmente prima di andare a letto dopo lo svuotamento della vescica.
Sciolga il contenuto di una bustina in un bicchiere d’acqua e beva immediatamente.

Se prende più INFEUR di quanto deve
Se accidentalmente prende più della dose a lei prescritta, contatti il medico o il farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Effetti indesiderati gravi
Durante l’assunzione di INFEUR, se dovesse sviluppare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve
interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico:
shock anafilattico, un tipo di reazione allergica potenzialmente letale (la frequenza non è nota).
I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o
respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie
gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema) (la frequenza non è
nota)
diarrea da moderata a grave, crampi addominali, sangue nelle feci e/o febbre può significare che ha
un’infezione dell’intestino crasso (colite associata ad antibiotici) (la frequenza non è nota). Non prenda
medicinali contro la diarrea che inibiscano la motilità intestinale (antiperistaltici)

Altri effetti indesiderati
Comune (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
cefalea
capogiri
diarrea
nausea
indigestione
dolore addominale
infezione degli organi genitali femminili con sintomi come infiammazione, irritazione, prurito
(vulvovaginite)
Non comune (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
vomito
eruzione cutanea
orticaria
prurito
Raro (possono riguardare fino a 1 persona su 1000):
gravi infezioni batteriche (superinfezioni sostenute da batteri resistenti);
riduzione del numero dei globuli rossi del sangue (anemia aplastica).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
reazioni allergiche
disturbi della vista
costrizione dei bronchi (broncospasmo)
aumento dei globuli bianchi (eosinofili) e delle piastrine
perdita dell’appetito
infiammazione delle vene (flebiti).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare INFEUR

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina. La data di
scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservi il medicinale nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene INFEUR
Il principio attivo è fosfomicina trometamolo.
Ogni bustina di INFEUR adulti 3 g granulato per soluzione orale contiene 3,0 g di fosfomicina (come
fosfomicina trometamolo 5,631 g).
Gli altri componenti sono: Aroma arancio (contiene: maltodestrina, gomma arabica (E414), giallo tramonto
FCF (E110), idrossianisolo butilato BHA (E320)), saccarina sodica, saccarosio, magnesio citrato.

Descrizione dell'aspetto di INFEUR e contenuto della confezione
INFEUR è disponibile in bustine contenenti granuli bianchi o quasi bianchi da disciogliere in acqua o in altra
bevanda.
La confezione contiene 1 o 2 bustine da 3 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87
03013 Ferentino (FR) - Italia

Produttore
Special Product’s Line S.p.A Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)