KROVANEG

Krovaneg 15 mg capsule rigide gastroresistenti, 30 mg capsule rigide gastroresistenti

Lansoprazolo
Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Krovaneg e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Krovaneg
• 3. Come prendere Krovaneg
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Krovaneg
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Krovaneg e a cosa serve

Il principio attivo di Krovaneg è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori di
pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Il medico può prescrivere Krovaneg per le seguenti indicazioni negli adulti:

• Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
• Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
• Prevenzione dell’esofagite da reflusso
• Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
• Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helicobacter pyloriquando somministrato in combinazione con terapia antibiotica
• Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei) (i FANS sono usati contro il dolore o l’infiammazione)
• Trattamento della sindrome di Zollinger - Ellison.

Il medico può aver prescritto Krovaneg per un’altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Krovaneg

Non prenda Krovaneg:

• se è allergico al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la
sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Se si verifica diarrea durante il trattamento con Krovaneg, contatti immediatamente il medico, poichè
Krovaneg è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
Se il medico ha prescritto Krovaneg in aggiunta ad altre medicine per il trattamento dell’infezione da

Helicobacter pylori(antibiotici) o insieme a medicine anti infiammatorie per trattare il dolore o malattie
Se assume un inibitore di pompa protonica come Krovaneg, specialmente per un periodo superiore ad
un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della
colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi (ridotta densità ossea) o se il suo medico
le dice che lei è a rischio di osteoporosi (ad esempio, se sta assumendo steroidi).
Se prende Krovaneg a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la terrà sotto regolare
osservazione. Deve riferire qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il
medico.
Si rivolga al medico prima di prendere lansoprazolo:

• Se ha bassi livelli di vitamina B12 o ha fattori di rischio per bassi livelli di vitamina B12 e riceve un trattamento a lungo termine con lansoprazolo. Come con tutti gli agenti che riducono l’acido, lansoprazolo può portare ad un ridotto assorbimento di vitamina B12.
• Se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A).
• Se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a lansoprazolo che riduce l’acidità gastrica.
• Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con lansoprazolo. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
• Gravi reazioni cutanee [sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)] sono state segnalate in associazione al trattamento con lansoprazolo. Smetta di usare Krovaneg e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo
• 4.
• Durante l’assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un’infiammazione ai reni. Segni e sintomi possono includere una diminuzione di volume delle urine o sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità quali febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. È necessario riferire tali segni al medico curante.

Altri medicinali e Krovaneg
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
In particolare dica al medico o al farmacista se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti
principi attivi, poiché Krovaneg può influenzare il loro meccanismo d’azione:

• inibitori della proteasi del HIV come atazanavir e nelfinavir (usati per trattare l’HIV)
• metotressato (usato per trattare malattie autoimmuni e il tumore)
• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
• digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
• warfarin (usato per trattare coaguli di sangue)
• teofillina (usata per trattare l’asma)
• tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
• fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
• antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
• sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
• erba di San Giovanni ( iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve).

Krovaneg con cibi e bevande
Per ottenere i migliori risultati deve prendere Krovaneg con un bicchiere d’acqua almeno 30 minuti prima
di assumere cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in
pazienti che prendono Krovaneg.
Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione perché la capacità di
attenzione può diminuire.
Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare
altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L’uso dei medicinali rappresenta uno dei
fattori che può ridurre l’abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei loro effetti o effetti
indesiderati.
Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.
Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico o il farmacista.

Krovaneg contiene saccarosio e lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

Krovaneg contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Krovaneg

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d’acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule rigide, il
medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi queste
capsule rigide o il contenuto delle capsule rigide svuotate, perché il medicinale non funzionerebbe
correttamente.
Se prende Krovaneg una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può ottenere migliori
risultati se prende Krovaneg per prima cosa la mattina.
Se prende Krovaneg due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la
sera.
La dose di Krovaneg dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di Krovaneg per gli adulti sono riportate
sotto. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il
trattamento.

Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido:una capsula da 15 mg o 30 mg
ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi non sono alleviati entro 4 settimane, contatti il medico.

Trattamento dell’ulcera duodenale:una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane.

Trattamento dell’ulcera dello stomaco:una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso):una capsula da 30 mg ogni
giorno per 4 settimane.

Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso:una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico
può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno.

Trattamento dell’infezione daHelicobacter pylori:la dose usuale è una capsula da 30 mg in
combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con due
differenti antibiotici la sera. Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:

• 30 mg di Krovaneg insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina;
• 30 mg di Krovaneg insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di metronidazolo.

Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un’ulcera, è probabile che l’ulcera non si manifesti più
se l’infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il
medicinale agli orari stabiliti e non dimentichi mai una dose.
Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS:una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento
continuo con FANS:una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad
una capsula da 30 mg ogni giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison:la dose usuale iniziale è due capsule rigide da 30 mg ogni giorno, poi
in base alla sua risposta a Krovaneg il medico deciderà la dose più adatta a lei.

Uso nei bambini
Krovaneg non deve essere somministrato ai bambini.

Se prende più Krovaneg di quanto deve
Se prende più Krovaneg di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al medico.

Se dimentica di prendere Krovaneg
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata
alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle capsule
rigide normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula
dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Krovaneg
Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue
condizioni possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo
di trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista .

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

Smetta di usare Krovaneg e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti
sintomi

• chiazze rossastre non in rilevo, che hanno l’aspetto di un bersaglio o sono di forma circolare sul tronco, spesso con vescicole al centro, esfoliazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• cefalea, capogiro
• diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
• rash cutaneo, prurito
• modifiche nei test di funzionalità del fegato
• stanchezza
• polipi benigni nello stomaco.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• depressione
• dolore alle giunture e ai muscoli
• ritenzione idrica o gonfiore
• modifiche nella conta dei globuli rossi.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• febbre
• irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
• modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
• reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione
• sensibilità alla luce
• perdita dei capelli
• sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
• anemia (pallore)
• problemi ai reni
• pancreatite
• infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
• gonfiore del seno negli uomini, impotenza
• candidosi (infezione fungina, può colpire la pelle o la mucosa)
• angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintoni di angioedema come gonfiore del viso, della gola, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della pressione
• infiammazione della bocca ( stomatite)
• infiammazione del colon ( colite)
• modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei trigliceridi
• reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e perdita della pelle
• molto raramente Krovaneg può causare una riduzione nel numero dei globuli bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà

effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi
(agranulocitosi).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• se assume Krovaneg per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di questi sintomi, consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i livelli di magnesio nel sangue
• bassi livelli di sodio nel sangue. I sintomi comuni includono nausea e vomito, cefalea, sonnolenza e stanchezza, confusione, debolezza muscolare o spasmi, irritabilità, crisi convulsive, coma
• eritema, eventualmente associato a dolori articolari
• allucinazioni visive.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Krovaneg

Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Krovaneg

• Il principio attivo è lansoprazolo. Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 15 mg di lansoprazolo o 30 mg di lansoprazolo.
• Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: sfere di saccarosio e amido di mais, lattosio monoidrato, fosfato disodico anidro, ipromellosa, mannitolo, ipromellosa ftalato, dietilftalato, alcool cetilico, talco, titanio diossido (E171), sodio laurilsolfato. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Krovaneg e contenuto della confezione
Le capsule di Krovaneg sono capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
Krovaneg è disponibile in confezioni da 14 o 28 capsule rigide gastroresistenti da 15 mg o 30 mg in
blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italchimici S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Milano.

Produttore
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA).