KYTRIL

Kytril compresse rivestite con film da 1 mg, compresse rivestite con film da 2 mg

Granisetron

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’infermiere o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Kytril e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Kytril
• 3. Come prendere Kytril
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Kytril
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Kytril e a cosa serve

Kytril contiene il principio attivo granisetron che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antagonisti del recettore 5-HT “ o “antiemetici”. Queste compresse devono essere utilizzate
solamente negli adulti.
Kytril viene impiegato per prevenire o trattare la nausea e il vomito provocati dal trattamento con altri
medicinali, quali, ad esempio, la chemioterapia o la radioterapia per il tumore.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Kytril

Non prenda Kytril compresse

• se è allergico (ipersensibile) a granisetron o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kytril (elencati al paragrafo 6: “Altre informazioni” ed “Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Kytril”, qui di seguito elencati).

Se ha dubbi, prima di prendere queste compresse si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare queste compresse, soprattutto se:

• ha dei problemi nei movimenti intestinali a causa di un blocco intestinale.
• ha disturbi cardiaci, viene trattato per il tumore con un medicinale che notoriamente danneggia il cuore o se ha problemi con i livelli di sali, quali ad esempio potassio, sodio o calcio nell’organismo (alterazione degli elettroliti).
• sta assumendo altri farmaci “antagonisti del recettore 5-HT ”, che comprendono dolasetron, ondansetron, impiegati come Kytril nel trattamento e nella prevenzione della nausea e del vomito.

La sindrome serotoninergica è una reazione non comune ma potenzialmente pericolosa per la vita che
può verificarsi con granisetron (vedere paragrafo 4). Può causare gravi alterazioni del modo in cui il
cervello, i muscoli e il sistema digestivo funzionano. La reazione può verificarsi se si prende Kytril da

solo, maè più probabile che si verifichi se si prende Kytril con alcuni altri medicinali (in particolare
fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina citalopram, escitalopram, venlafaxina e duloxetina). Il
rischio di sindrome serotoninergica aumenta anche se si assumono medicinali contenenti buprenorfina
o altri oppioidi. Assicuratevi di informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i farmaci che sta
assumendo.

Bambini
I bambini non devono assumere queste compresse.

Altri medicinali e Kytril
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica. Questo perché Kytril
può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali. Anche altri medicinali possono influenzare
il modo in cui agiscono queste compresse.
Informi in particolare il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale:

• medicinali impiegati per trattare il battito cardiaco irregolare diversi dagli “antagonisti del recettore 5-HT ”, quali ad esempio dolasetron o ondansetron (vedere “Avvertenze e precauzioni”, come sopra riportato)
• fenobarbitale, un medicinale impiegato per trattare l’epilessia
• ketoconazolo, un medicinale impiegato per trattare le infezioni fungine
• eritromicina, antibiotico impiegato per trattare le infezioni batteriche
• SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) usati per curare la depressione e/o l’ansia tra cui la fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
• SNRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina) usati per curare la depressione e/o l’ansia tra cui la venlafaxina, duloxetina
• medicinali contenenti buprenorfina o altri oppioidi

Gravidanza e allattamento
Non deve prendere queste compresse se è in gravidanza, se sta cercando di iniziare una gravidanza o
se sta allattando, a meno che il medico non glielo abbia prescritto.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Kytril non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o
macchinari.

Kytril contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

Kytril contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose (1mg; 2 mg), cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Kytril

Prenda questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il
medico, l’infermiere o il farmacista.
La dose raccomandata di Kytril varia da un paziente all’altro a seconda dell’età, del peso e se il
medicinale le è stato dato per prevenire o trattare la nausea e il vomito. Il medico calcolerà la dose da
assumere.

Prevenzione della nausea o del vomito
La prima dose di Kytril viene somministrata di solito un’ora prima della radioterapia o chemioterapia.
La dose sarà di:

• una compressa da 1 mg due volte al giorno o
• due compresse da 1 mg una volta al giorno o
• una compressa da 2 mg una volta al giorno

fino ad una settimana dopo la radioterapia o chemioterapia.

Trattamento della nausea o del vomito
La dose sarà di solito:

• una compressa da 1 mg due volte al giorno o
• due compresse da 1 mg una volta al giorno o
• una compressa da 2 mg una volta al giorno.

Se prende più Kytril di quanto deve
Se pensa di avere preso troppe compresse, si rivolga al medico o all’infermiere. I sintomi di un
sovradosaggio comprendono un lieve mal di testa. Verrà trattato a seconda dei sintomi.

Se dimentica di prendere Kytril
Se pensa di aver dimenticato di prendere il medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Kytril
Non interrompa l’assunzione di Kytril prima che il trattamento antitumorale sia terminato. Se
interrompe l’assunzione di Kytril, i sintomi potranno ricomparire.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Se nota il seguente problema, si rivolga direttamente al medico :

• reazioni allergiche (anafilassi). I segni possono comprendere gonfiore della gola, del viso, delle labbra e della bocca, difficoltà a respirare o a deglutire.
• sindrome serotoninergica. I segni possono includere diarrea, nausea, vomito, temperatura e pressione sanguigna elevate, sudorazione eccessiva e battito cardiaco accelerato, agitazione, confusione, allucinazioni, brividi, tremori muscolari, spasmi o rigidità, perdita di coordinazione e irrequietezza. Questa reazione può verificarsi se assume Kytril da solo o, più probabilmente, con alcuni altri medicinali (vedere "Avvertenze e precauzioni").

Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l’assunzione di questo farmaco sono:
Molto comune: può colpire più di 1 su 10 persone

• mal di testa
• stitichezza. Il medico verificherà il suo stato di salute.

Comune: può colpire fino a 1 su 10 persone

• difficoltà a dormire (insonnia)
• alterazioni della funzionalità del fegato indicate dagli esami del sangue
• diarrea.

Non comune: può colpire fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee o una reazione allergica della pelle oppure pomfi (orticaria). I segni possono comprendere bollicine di colore rosso, sollevate e pruriginose.
• alterazioni del battito cardiaco (ritmo) ed alterazioni osservate all’ECG (registrazione elettrica del cuore).
• movimenti involontari anomali quali tremore, rigidità muscolare e contrazioni muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo :
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Kytril

Conservi questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone dopo
“Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Kytril
Il principio attivo è granisetron.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di granisetron (in forma di cloridrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di granisetron (in forma di cloridrato).
Gli altri componenti sono:

Lattosio monoidrato
ipromellosa

Carbossimetilamido sodico
Cellulosa microcristallina
magnesio stearato,
Film di rivestimento:
Ipromellosa
Titanio diossido (E 171)
Macrogol 400
Polisorbato 80

Aspetto di Kytril e contenuto della confezione
Le compresse sono biconvesse, triangolari, di colore da bianco a quasi bianco, con impresso K1 su un
lato.
Le compresse sono biconvesse, triangolari, di colore da bianco a quasi bianco, con impresso K2 su un
lato.
Blister in PVC opachi sigillati con un foglio di alluminio contenente 2 o 10 compresse (1mg) o 1,5 o
10 compresse (2mg). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Danimarca

Produttore
IL CSM Clinical Supplies Management
Marie-Curie-Strasse 8
Lörrach
Baden-Württemberg
79539, Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della Comunità Economica Europea e in
Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Slovenia,
Spagna, Regno Unito (Irlanda del Nord): Kytril
Germania: Kevatril

Altre fonti d’informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di AIFA:

Kytril 1 mg/1 ml soluzione iniettabile, 3 mg/3 ml soluzione iniettabile

Granisetron

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l’infermiere o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Kytril e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di ricevere Kytril
• 3. Come ricevere Kytril
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Kytril
• 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni

1. Cos’è Kytril e a cosa serve

Kytril contiene il principio attivo granisetron che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
“antagonisti del recettore 5-HT “ o “antiemetici”.
Kytril viene impiegato per prevenire o trattare la nausea e il vomito provocati dal trattamento con altri
medicinali, quali, ad esempio, la chemioterapia o la radioterapia per il tumore e da interventi chirurgici.
La soluzione iniettabile è da utilizzare negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Kytril

Non usi Kytril

• se è allergico (ipersensibile) a granisetron o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kytril (elencati al paragrafo 6: “Altre informazioni”)

Se ha dubbi, prima di ricevere l’iniezione si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare Kytril soprattutto se:

• ha dei problemi nei movimenti intestinali a causa di un blocco intestinale.
• ha disturbi cardiaci, viene trattato per il tumore con un medicinale che notoriamente danneggia il cuore o se ha problemi con i livelli di sali, quali ad esempio potassio, sodio o calcio nell’organismo (alterazione degli elettroliti).
• sta assumendo altri farmaci “antagonisti del recettore 5-HT ”, che comprendono dolasetron, ondansetron, impiegati come Kytril nel trattamento e nella prevenzione della nausea e del vomito.

La sindrome serotoninergica è una reazione non comune ma potenzialmente pericolosa per la vita che può
verificarsi con granisetron (vedere paragrafo 4). Può causare gravi alterazioni del modo in cui il cervello, i
muscoli e il sistema digestivo funzionano. La reazione può verificarsi se si prende Kytril da solo, maè più
probabile che si verifichi se si prende Kytril con alcuni altri medicinali (in particolare fluoxetina,
paroxetina, sertralina, fluvoxamina citalopram, escitalopram, venlafaxina e duloxetina).
Il rischio di sindrome serotoninergica aumenta anche se si assumono medicinali contenenti buprenorfina o
altri oppioidi. Assicuratevi di informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i farmaci che sta
assumendo.

Altri medicinali e Kytril
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica. Questo perché Kytril può
influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali. Anche altri medicinali possono influenzare il modo
in cui l’iniezione agisce.
Informi in particolare il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale:

• medicinali impiegati per trattare il battito cardiaco irregolare diversi dagli “antagonisti del recettore 5-HT ”, quali ad esempio dolasetron o ondansetron (vedere “Avvertenze e precauzioni”, come sopra riportato)
• fenobarbitale, un medicinale impiegato per trattare l’epilessia
• ketoconazolo, un medicinale impiegato per trattare le infezioni fungine
• eritromicina antibiotico, impiegato per trattare le infezioni batteriche
• SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) usati per curare la depressione e/o l’ansia tra cui la fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
• SNRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina) usati per curare la depressione e/o l’ansia tra cui la venlafaxina, duloxetina
• medicinali contenenti buprenorfina o altri oppioidi

Gravidanza e allattamento
Non deve ricevere questa iniezione se è in gravidanza, se sta cercando di iniziare una gravidanza o se sta
allattando, a meno che il medico non glielo abbia prescritto.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Kytril alteri la capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.

Kytril contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose (1mg/1ml; 3 mg/3ml), cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come ricevere Kytril

L’iniezione le verrà somministrata da un medico o da un infermiere. La dose raccomandata di Kytril
varia da un paziente all’altro a seconda dell’età, del peso e se il medicinale le è stato dato per prevenire o
trattare la nausea e il vomito. Il medico calcolerà la dose da assumere.
Kytril può essere somministrato come iniezione nelle vene (endovenosa).

Prevenzione della sensazione di nausea o vomito dopo la radio- o chemioterapia
L’iniezione le verrà somministrata prima che inizi la radio- o chemioterapia. L’iniezione endovenosa
richiederà da 30 secondi a 5 minuti e la dose sarà normalmente compresa tra 1 e 3 mg. Il medicinale può
essere diluto prima di essere iniettato.

Trattamento della sensazione di nausea o vomito dopo la radio- o chemioterapia
L’iniezione richiederà da 30 secondi a 5 minuti e la dose sarà normalmente compresa tra 1 e 3 mg. Il
medicinale può essere diluto prima di iniettarlo in vena. Potrà ricevere più iniezioni per arrestare il
malessere dopo la prima dose. Dovranno passare almeno 10 minuti tra un’iniezione e l’altra. La dose
massima di Kytril che verrà somministrata sarà di 9 mg al giorno.

Associazione con steroidi
L’effetto dell’iniezione può essere migliorato con l’impiego di medicinali denominati
adrenocorticosteroidi. Lo steroide verrà somministrato alla dose compresa tra 8 e 20 mg di desametasone
prima della radioterapia o della chemioterapia oppure come 250 mg di metilprednisolone, che verranno
somministrati prima e dopo la radioterapia o la chemioterapia.

Impiego nei bambini nella prevenzione o nel trattamento della sensazione di nausea o vomito dopo
radioterapia o chemioterapia
Ai bambini Kytril verrà somministrato mediante iniezione endovenosa, come descritto sopra, e la dose
dipenderà dal peso del bambino. Le iniezioni verranno diluite e praticate prima della radioterapia o della
chemioterapia e occorreranno 5 minuti. Ai bambini verrà somministrato un massimo di 2 dosi al giorno
con un intervallo di almeno 10 minuti.

Trattamento della sensazione di nausea o vomito dopo un intervento chirurgico
L’iniezione nelle vene richiederà da 30 secondi a 5 minuti e la dose sarà solitamente di 1mg. La dose
massima di Kytril che verrà somministrata sarà di 3 mg al giorno.

Impiego nei bambini nella prevenzione o nel trattamento della sensazione di nausea o vomito dopo
un intervento chirurgico
Ai bambini non dovrà essere somministrato questa iniezione per trattare la sensazione di nausea o di
vomito dopo un intervento chirurgico.

Se riceve troppo Kytril
Poiché l’iniezione le verrà somministrata da un medico o da un infermiere, è improbabile che ne riceva
troppa. Tuttavia, se è preoccupato, si rivolga al medico o all’infermiere. I sintomi di un sovradosaggio
comprendono un lieve mal di testa. Verrà trattato a seconda dei sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Se nota il seguente problema, si rivolga direttamente al medico:

• reazioni allergiche (anafilassi). I segni possono comprendere gonfiore della gola, del viso, delle labbra e della bocca, difficoltà a respirare o a deglutire.
• sindrome serotoninergica. I segni possono includere diarrea, nausea, vomito, temperatura e pressione sanguigna elevate, sudorazione eccessiva e battito cardiaco accelerato, agitazione, confusione, allucinazioni, brividi, tremori muscolari, spasmi o rigidità, perdita di coordinazione e irrequietezza. Questa reazione può verificarsi se assume Kytril da solo o, più probabilmente, con alcuni altri medicinali (vedere "Avvertenze e precauzioni").

Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l’assunzione di questo farmaco sono:
Molto comune:può colpire più di 1 su 10 persone

• mal di testa
• stitichezza. Il medico verificherà il suo stato di salute.

Comune: può colpire fino a 1 su 10 persone

• difficoltà a dormire (insonnia)
• alterazioni della funzionalità del fegato indicate dagli esami del sangue
• diarrea.

Non comune: può colpire fino a 1 su 100 persone

• eruzioni cutanee o una reazione allergica della pelle oppure pomfi (orticaria). I segni possono comprendere bollicine di colore rosso, sollevate e pruriginose.
• alterazioni del battito cardiaco (ritmo) ed alterazioni osservate all’ECG (registrazione elettrica del cuore).
• movimenti involontari anomali quali tremore, rigidità muscolare e contrazioni muscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, all’infermiere o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Kytril

Conservi questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e/o sulla fiala dopo
“Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Tenere il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
In seguito alla diluizione, la soluzione diluita dovrebbe essere conservata a 2°C – 8°C ed usata entro 24
ore dalla diluizione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Kytril
Il principio attivo è granisetron.
Ciascun ml di soluzione iniettabile contiene 1 mg di granisetron (in forma di cloridrato).
Ciascun ml di soluzione iniettabile contiene 1 mg di granisetron (in forma di cloridrato).
Gli altri componenti sono sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, acido citrico monoidrato,
acido cloridrico e sodio idrossidoper la correzione del pH (acidità).

Aspetto di Kytril e contenuto della confezione
La soluzione di Kytril è un liquido trasparente, incolore contenuta in fiale di vetro incolore con un
volume nominale di 1 e 3 ml.
Ogni confezione può contenere sia 1 o 5 fiale.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Ogni ml di soluzione 1 Kytril contiene 1 mg di granisetron (come cloridrato).
Ogni fiala da 1 ml contiene 1 mg di granisetron (come cloridrato).
Ogni fiala da 3 ml contiene 3 mg di granisetron (come cloridrato).
Preparazione di diluizione
Per uso singolo. Diluire prima dell'uso.
Il prodotto deve essere diluito prima dell’utilizzo sia come iniezione sia come infusione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers
Ørestads Boulevard 108, 5.tv
DK-2300 København S
Danimarca

Produttore
Cenexi
52, rue M. et J. Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della Comunità Economica Europea e nel
Regno Unito (Irlanda del Nord )con le seguenti denominazioni:
Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Slovenia, Spagna,
Regno Unito: Kytril
Germania: Kevatril

Altre fonti d’informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di AIFA