LACIDIPINA TEVA

Lacidipina Teva 2 mg compresse rivestite con film, 4 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Lacidipina Teva e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacidipina Teva
• 3. Come prendere Lacidipina Teva
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lacidipina Teva
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Lacidipina Teva e a cosa serve

Lacidipina Teva contiene un medicinale chiamato lacidipina. Questa sostanza appartiene a un gruppo
di farmaci chiamati ‘calcioantagonisti’. Lacidipina Teva aiuta a rilassare i vasi sanguigni, in modo che
si allarghino. Questo favorisce il passaggio del sangue e abbassa la pressione arteriosa. Se assunte
regolarmente come prescritto dal medico, le compresse di Lacidipina Teva aiutano ad abbassare la
pressione arteriosa (per trattare l’ipertensione).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lacidipina Teva

Non prenda Lacidipina Teva

• se è allergico alla lacidipina, ad altri calcioantagonisti o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un problema cardiaco grave chiamato “stenosi aortica”. Si tratta del restringimento di una valvola del cuore che limita il flusso di sangue.

Non prenda Lacidipina Teva se si trova in una delle condizioni sopra descritte. Se ha dubbi, consulti il
medico o il farmacista prima di prendere Lacidipina Teva.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Lacidipina Teva se:

• ha un battito cardiaco irregolare o qualsiasi altro problema cardiaco;
• ha o ha avuto qualsiasi problema al fegato;
• ha avuto un attacco di cuore nell’ultimo mese o se ha dolori al petto (angina).

Bambini e Adolescenti
Non è raccomandata la somministrazione di Lacidipina Teva in bambini e adolescenti sotto i 18 anni
di età.

Altri medicinali e Lacidipina Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Inclusi i medicinali di origine vegetale.
Questo perchè Lacidipina Teva può influire sulla modalità di azione di alcuni medicinali. Anche
alcuni altri medicinali possono influire sulla modalità di azione di Lacidipina Teva.
In particolare, informi il medico o il farmacista se prende uno dei seguenti medicinali:

• medicinali per la pressione alta
• medicinali per trattare infezioni fungine
• medicinali per controllare il battito cardiaco (chiamati “antiaritmici”)
• medicinali per la depressione chiamati “antidepressivi triciclici”
• medicinali per le allergie (ad es. terfenadina)
• antibiotici (ad es. rifampicina, eritromicina)
• alcuni antipsicotici (medicinali per il trattamento della schizofrenia e di altre condizioni psicotiche)
• cimetidina - usata per i problemi di stomaco
• ciclosporina (un immunosoppressivo usato ad es. per i trapiantati)
• corticosteroidi o tetracosacitide per il trattamento della malattia infiammatoria cronica intestinale (IBD), morbo di Crohn, artrite e osteoartrite.

Se si sottopone ad esami del sangue, informi il personale che esegue il prelievo che sta assumendo
questo medicinale. Questo perchè Lacidipina Teva può influire sui risultati relativi ai valori epatici.

Lacidipina Teva con cibi, bevande e alcool
Può assumere questo medicinale a stomaco vuoto o con cibo.
Non prenda questo medicinale con succo di pompelmo. Non consumi alcool durante il trattamento
con Lacidipina Teva.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe avere capogiri quando assume Lacidipina Teva. Se questo dovesse accadere, non guidi e non
usi utensili o macchinari.

Lacidipina Teva contiene lattosio e sodio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere Lacidipina Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi, consulti il suo medico o farmacista.
È importante assumere il numero corretto di compresse al momento giusto della giornata.
Adulti

• La dose raccomandata è di 2 mg ogni giorno preferibilmente al mattino con o senza cibo.
• Dopo 3-4 settimane, la dose può essere aumentata a 4 mg ogni mattina.
• Se necessario, la dose può essere ulteriormente aumentata a 6 mg ogni mattina, che è la dose massima giornaliera.

Modo di somministrazione

• Ingerisca le compresse intere con dell’acqua.
• Prenda le compresse allo stesso orario ogni giorno, preferibilmente al mattino.
• Non prenda questo medicinale con succo di pompelmo. Lacidipina Teva 4 mg: La compressa può essere divisa in parti uguali.

Se prende più Lacidipina Teva di quanto deve
Se prende più medicinale di quanto deve, informi il medico o si rechi direttamente in ospedale. Porti
con sé all’ospedale o dal medico questo foglio, le eventuali compresse rimaste e il contenitore in
modo che si sappia esattamente quali compresse sono state consumate. Potrebbe essere necessario un
trattamento medico.
Un sovradosaggio può causare effetti come battito cardiaco irregolare, respiro corto e rapido,
pressione arteriosa bassa, pelle sudata e fredda o sensazione di capogiri, svenimenti, debolezza o
nausea.

Se dimentica di prendere Lacidipina Teva
Se dimentica una compressa, la prenda non appena se ne ricorda nell’arco della stessa giornata.
Tuttavia, se è quasi il momento di prendere la compressa successiva, salti la dose dimenticata e
prenda la compressa successiva come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibile effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Informi immediatamente il medico se nota i seguenti effetti indesiderati:

• dolore al petto (angina) compreso dolore al petto che peggiora (non comune: può interessare fino a 1 persona su 100)
• angioedema (reazione allergica che provoca il gonfiore del viso) (raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000)

Sono riportati i seguenti effetti indesiderati:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• mal di testa
• capogiri
• vampate
• battito cardiaco accelerato (tachicardia) o anormale (palpitazioni)
• disturbi di stomaco o nausea
• eruzione cutanea
• aumento della quantità di urine prodotte (poliuria)
• sensazione di debolezza (astenia)
• gonfiore (edema), soprattutto delle caviglie
• alterazioni dei risultati delle analisi del sangue relative ai valori epatici

Non comune (può interessare fino 1 persona su 100):

• bassa pressione sanguina (ipotensione)
• svenimento
• gonfiore delle gengive (iperplasia gengivale)

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

• orticaria
• crampi muscolari

Molto raro (può interessare fino a1 persona su 10.000):

• tremore
• depressione

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• tremori o tic e alterazioni del tono muscolare e rallentamento dei movimenti

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lacidipina Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Tenere il blister nell’imballaggio esterno in modo da proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lacidipina Teva
Il principio attivo è la lacidipina.
Lacidipina Teva 2 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 2 mg di lacidipina.
Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene 4 mg di lacidipina.
Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa:povidone K-30, lattosio, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato .

Film di rivestimento:titanio diossido (E171), idrossipropilmetilcellulosa (E464), gomma arabica
(E414), lattosio monoidrato, talco (E553b). Le compresse da 2 mg contengono ferro ossido giallo
(E172) e ferro ossido rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Lacidipina Teva e contenuto della confezione
Lacidipina Teva 2 mg compresse rivestite con film: compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film,
di colore beige con impresso “2LC” su un lato e lisce sull’altro.
Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film: compresse ovali, biconvesse, rivestite con film, di
colore bianco, con impresso “4”, linea di frattura e “LC” su un lato e lisce sull’altro.
Le compresse sono confezionate in strisce di blister in alluminio.
Lacidipina Teva 2 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14, 15, 28, 30, 56,
60, 84, 90 e 98 compresse.
Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 14, 15, 28, 30, 56,
60, 84, 90, 98 e 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano

Produttore
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Ungheria)
Pharmachemie BV
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Paesi Bassi)
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow (Polonia)
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov (Repubblica Ceca)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Danimarca: Lacidipin Teva
Spagna: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG
Italia: Lacidipina Teva 2 mg, 4 mg compresse rivestite con film
Paesi Bassi: Lacidipine 2 mg, 4 mgTeva, filmohulde tabletten
Slovenia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete,