LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA

Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg compresse orodispersibili, 30 mg compresse orodispersibili

lansoprazolo

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos'è Lansoprazolo Mylan Generics Italia e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo Mylan Generics Italia
• 3. Come prendere Lansoprazolo Mylan Generics Italia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lansoprazolo Mylan Generics Italia
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Lansoprazolo Mylan Generics Italia e a cosa serve

Il principio attivo di Lansoprazolo Mylan Generics Italia è il lansoprazolo, che è un inibitore della pompa
protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che forma il suo stomaco.
Il medico può prescrivere Lansoprazolo Mylan Generics Italia per quanto segue:

• Trattamento dell’ulcera duodenale (nell’intestino) e dello stomaco
• Trattamento dell’infiammazione del canale alimentare (esofagite da reflusso)
• Prevenzione dell’esofagite da reflusso
• Trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido
• Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helicobacterpyloriquando somministrato insieme ad un antibiotico
• Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale (nell’intestino) o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS usati contro il dolore o l’infiammazione)
• Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Il medico può aver prescritto Lansoprazolo Mylan Generics Italia per trattare un'altra condizione o con
seguendo le istruzioni del medico.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Non prenda Lansoprazolo Mylan Generics Italia:

• se è allergico al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lansoprazolo Mylan Generics Italia:

• se ha problemi al fegato. Il medico può dover aggiustarle il dosaggio
• se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a lansoprazolo che riduce l’acidità gastrica
• se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
• se ha bassi livelli di vitamina B12 o ha fattori di rischio per bassi livelli di vitamina B12 e riceve un trattamento a lungo termine con questi medicinali. Come tutti gli agenti riducenti acidi,

Lansoprazolo Mylan Generics Italia può portare ad un assorbimento ridotto di vitamina B12.

Questo medicinale può influenzare il modo in cui il suo corpo assorbe la vitamina B12, in particolare se
ha bisogno di prenderla per un lungo periodo. Contatti il suo medico se nota uno dei seguenti sintomi,
che potrebbe indicare bassi livelli di vitamina B12:

• estrema stanchezza o mancanza di energia
• formicolio
• lingua dolente o arrossata, ulcere della bocca
• debolezza muscolare
• visione disturbata
• problemi di memoria, confusione, depressione. Reazioni cutanee gravi tra cui sindrome di Stevens-Johnsons, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) sono state riportate in associazione al trattamento con lansoprazolo. Interrompa l’utilizzo di Lansoprazolo Mylan Generics Italia e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti al paragrafo 4.

Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al
medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con lansoprazolo. Si
ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
Se il medico le ha prescritto Lansoprazolo Mylan Generics Italia in aggiunta ad altri medicinali per trattare
l’infezione causata dal batterio Helicobacter pylori(antibiotici) o insieme ad altri medicinali
antiinfiammatori per trattare il dolore o malattie reumatiche, per favore legga attentamente anche il foglio
illustrativo di questi medicinali.
Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la
sua condizione e/o escludere una malattia maligna.
Durante l’assunzione di Lansoprazolo Mylan Generics Italia, può verificarsi un’infiammazione ai reni.
Segni e sintomi possono includere una diminuzione di volume delle urine o sangue nelle urine e/o reazioni
di ipersensibilità quali febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. È necessario riferire tali segni al
medico curante.
Se assume Lansoprazolo Mylan Generics Italia per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di
magnesio diminuiscano. Se si sente molto stanco, disorientato, avverte vertigini e spasmi muscolari,
convulsioni (attacchi epilettici) o aumento della frequenza cardiaca, contatti immediatamente il medico
in quanto potrebbe avere bassi livelli di magnesio nel sangue (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti
collaterali”). Una diminuzione dei livelli di magnesio nel sangue può anche comportare una riduzione dei
livelli ematici di calcio e potassio. Perciò, il medico può controllare periodicamente i livelli di magnesio
nel sangue.
Se assume un inibitore di pompa protonica come Lansoprazolo Mylan Generics Italia, specialmente per
un periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca,
del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono
aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.
Se prende Lansoprazolo Mylan Generics Italia da molto tempo (da oltre 1 anno) il medico probabilmente
la terrà sotto regolare osservazione. Deve riportare qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza
ogni qualvolta vede il medico.

Durante il trattamento
Se si verifica diarrea grave o persistente durante il trattamento con Lansoprazolo Mylan Generics Italia,
contatti immediatamente il medico, poiché lansoprazolo è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea
infettiva.

Altri medicinali e Lansoprazolo Mylan Generics Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
In particolare informi il medico se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti:

• inibitori della proteasi di HIV come atazanavir e nelfinavir (usati per trattare l’HIV)
• metotrexato (usato per trattare malattie autoimmuni e il tumore)
• ketoconazolo (usato per trattare la sindrome di Cushing - quando il corpo produce un eccesso di cortisolo)
• itraconazolo (usato per trattare le infezioni da funghi)
• rifampicina (usato per trattare la tubercolosi)
• digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
• warfarin (usato per trattare coaguli di sangue)
• teofillina (usata per trattare l’asma)
• tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
• fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre condizioni psichiatriche)
• antiacidi (usati per trattare bruciore di stomaco o il rigurgito acido come idrossido di alluminio o carbonato di magnesio)
• sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
• erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum) (usato per trattare la depressione lieve).

Gravidanza e allattamento
L’uso di Lansoprazolo Mylan Generics Italia durante la gravidanza non è raccomandato in quanto non vi
sono dati disponibili.
Non è noto se lansoprazolo sia escreto nel latte materno. Discuta con il suo medico per valutare se è
meglio per lei continuare ad assumere il medicinale piuttosto che allattare con latte materno il suo
bambino.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Effetti indesiderati come capogiri, vertigini (una sensazione di giramento di testa quando si è seduti o in
piedi fermi), sensazione di sonnolenza e problemi visivi si manifestano qualche volta in pazienti che
prendono lansoprazolo. Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione
perché la capacità di attenzione può diminuire.
Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare
altri compiti che richiedano un’aumentata concentrazione. L’uso dei medicinali rappresenta uno dei
fattori che può ridurre l’abilità a compiere queste azioni in sicurezza a causa dei loro effetti o effetti
indesiderati.
Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi. Legga tutte le informazioni contenute
in questo foglio come guida. Se non è sicuro di qualcosa, consulti il medico o il farmacista.

Lansoprazolo Mylan Generics Italia contiene saccarosio, aspartame e sodio
Questo medicinale contiene 5.97 mg di aspartame per compressa.
Questo medicinale contiene 11.93 mg di aspartame per compressa.
Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria (PKU), una
rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla
correttamente.
Questo medicinale contiene saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose di Lansoprazolo Mylan Generics Italia dipende dalle sue condizioni. Le dosi raccomandate di
Lansoprazolo Mylan Generics Italia per gli adulti sono riportate di seguito. Il medico prescriverà qualche
volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.

Trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido: una compressa orodispersibile da 15 mg o
30 mg ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono si rivolga al medico. Se i sintomi non sono
alleviati entro 4 settimane, contatti il medico.

Trattamento dell’ulcera duodenale (nell’intestino):una compressa orodispersibile da 30 mg ogni
giorno per 2 settimane.

Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4
settimane.

Trattamento dell’infiammazione del canale alimentare (esofagite da reflusso):una compressa
orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Prevenzione alungo termine dell'esofagite da reflusso:una compressa orodispersibile da 15 mg ogni
giorno, il medico può aggiustare la dose fino ad una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno.

Trattamento dell’infezione causata daHelicobacter pylori:la dose raccomandata è una compressa
orodispersibile da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una compressa
orodispersibile da 30 mg in associazione con due differenti antibiotici la sera. Il trattamento sarà ogni
giorno per 7 giorni.
Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:

• 30 mg di Lansoprazolo Mylan Generics Italia insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1 000 mg di amoxicillina
• 30 mg di Lansoprazolo Mylan Generics Italia 30 mg insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di metronidazolo.

Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un'ulcera, è probabile che l’ulcera non si manifesti
nuovamente se l’infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia,
prenda il medicinale agli orari previsti e non dimentichi mai una dose.

Trattamento dell’ulcera duodenale (nell’intestino) o dello stomaco in pazienti che richiedono un
trattamento continuo con farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS):una compressa
orodispersibile da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell’ulcera duodenale (nell’intestino) o dello stomaco in pazienti che richiedono un
trattamento continuo con FANS: una compressa orodispersibile da 15 mg ogni giorno, il medico può
aggiustare il dosaggio fino ad una compressa orodispersibile da 30 mg ogni giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison:la dose raccomandata iniziale è due compresse orodispersibili da 30 mg
ogni giorno, poi in base alla sua risposta a Lansoprazolo Mylan Generics Italia il medico deciderà la dose
più adatta a lei.

Uso in pazienti con problemi al fegato
Se ha problemi al fegato moderati o gravi il medico può prescriverle la metà della dose raccomandata.

Uso negli anziani
Il medico può prescriverle una dose ridotta rispetto a quella consigliata se è anziano. La dose massima
raccomandata per i pazienti anziani è di 30 mg al giorno.

Uso nei bambini:
Lansoprazolo Mylan Generics Italia non deve essere dato ai bambini.

Come assumerlo
Per ottenere i migliori risultati dai suoi medicinali deve assumere Lansoprazolo Mylan Generics Italia
almeno 30 minuti prima dei pasti.
Se prende Lansoprazolo Mylan Generics Italia una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa
ora. Può ottenere migliori risultati se prende Lansoprazolo Mylan Generics Italia per prima cosa al
mattino.
Se prende Lansoprazolo Mylan Generics Italia due volte al giorno, prenda la prima dose la mattina e la
seconda dose la sera.
Le compresse di Lansoprazolo Mylan Generics Italia si rompono facilmente, perciò faccia attenzione
quando prende le compresse in mano. Non tocchi le compresse con le mani bagnate perché le compresse
potrebbero rompersi.
Lansoprazolo Mylan Generics Italia è disponibile in blister con pellicola da sollevare o da spingere.

• 1. Solo per i blister con pellicola da sollevare, tenga il blister per i bordi e separi un alveolo del blister dal resto della striscia tirando delicatamente lungo le perforazioni intorno ad esso.
• 2. Tolga accuratamente la copertura. Per i blister non perforati, faccia attenzione a non togliere la copertura delle compresse adiacenti.
• 3. Spinga delicatamente la compressa fuori dalla confezione.
• 4. Metta la compressa in bocca. Essa si dissolverà direttamente in bocca, in maniera che possa essere deglutita facilmente.

Può anche deglutire la compressa intera con un bicchere d’acqua.

Il medico può anche istruirla a prendere la compressa con una siringa, in caso lei abbia serie difficoltà di
deglutizione.
Se utilizza una siringa orale:

• Rimuovere lo stantuffo della siringa (almeno una siringa da 5 ml per una compressa da 15 mg e 10 ml per una compressa da 30 mg
• Mettere la compressa nella siringa
• Rimettere lo stantuffo nella siringa
• Per la compressa da 15 mg: aspirare 4 ml di acqua di rubinetto nella siringa
• Per la compressa da 30 mg: aspirare 10 ml di acqua di rubinetto nella siringa
• Capovolgere la siringa e aspirare 1 ml aggiuntivo di aria
• Scuotere la siringa delicatamente per 10-20 secondi fino a che la compressa è disciolta
• Il contenuto può essere svuotato direttamente in bocca
• Riempire di nuovo la siringa con 2-5 ml di acqua di rubinetto per svuotare completamente la siringa in bocca
• Ripetere l’ultimo punto se necessario.

Se utilizza un sondino nasogastrico:
È importante che l’adeguatezza del tubo selezionato venga accuratamente testata. Il diametro consigliato
del sondino naso-gastrico da usare è di 3,3 mm (misura francese 10) o più grandi.

• Rimuovere lo stantuffo della siringa (usare almeno una siringa da 25 ml per una compressa 15 mg e da 50 ml per una compressa da 30 mg).
• Mettere la compressa nella siringa
• Rimettere lo stantuffo nella siringa
• Per la compressa da 15 mg: aspirare 10 ml di acqua di rubinetto nella siringa
• Per la compressa da 30 mg: aspirare 25 ml di acqua di rubinetto nella siringa
• Capovolgere la siringa e aspirare 5 ml aggiuntivo di aria
• Scuotere la siringa delicatamente per 10-20 secondi fino a che la compressa è disciolta
• Collegare la siringa al sondino e svuotare i contenuti della siringa nel sondino nasogastrico
• Per la compressa da 15 mg: riempire di nuovo la siringa con 10 ml di acqua di rubinetto e svuotare completamente la siringa nel sondino.
• Per la compressa da 30 mg: riempire di nuovo la siringa con 25 ml di acqua di rubinetto e svuotare completamente la siringa nel sondino.

Se prende più Lansoprazolo Mylan Generics Italia di quanto deve
Se prende più Lansoprazolo Mylan Generics Italia di quanto le è stato prescritto, chieda subito consiglio
al medico.

Se dimentica di prendere Lansoprazolo Mylan Generics Italia
Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla
dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e continui a prendere Lansoprazolo
Mylan Generics Italia normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
dose.

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo Mylan Generics Italia
Non smetta di assumere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono migliorati. Le sue condizioni
possono non essere guarite completamente e possono ripresentarsi se non termina il periodo di
trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Se pensa di avere uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa il trattamento e contatti il
suo medico o si rivolga immediatamente al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

• Molto raramente Lansoprazolo Mylan Generics Italia può causare gravi reazioni di ipersensibilità (allergiche). I sintomi di una reazione di ipersensibilità possono includere febbre, eruzione cutanea, viso gonfio, linfonodi ingrossati, lingua o faringe gonfie, difficoltà a deglutire, orticaria, difficoltà a respirare e talvolta calo della pressione sanguigna
• Molto raramente con Lansoprazolo Mylan Generics Italia sono state riportate reazioni cutanee gravi che possono essere pericolose per la vita. I sintomi includono chiazze rosse sul tronco, le quali si presentano come chiazze circolari o macule a bersaglio, spesso con vescicole centrali, esfoliazione della cute, ulcere di bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [sindrome di Stevens-Johnsons (SJS), necrolisi epidermica tossica (NET)]
• Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati [reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, frequenza non nota)]
• Se prende Lansoprazolo Mylan Generics Italia per più di tre mesi è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. Bassi livelli di magnesio si manifestano con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico. Bassi livelli di magnesio possono anche portare a una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di eseguire regolari esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio
• Molto raramente Lansoprazolo Mylan Generics Italia può causare una riduzione del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi) e la sua resistenza alle infezioni può essere ridotta; o la riduzione anomala del numero dei globuli rossi, bianchi, e delle piastrine (pancitopenia). Se manifesta un'infezione con sintomi quali febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, o manifesta stanchezza, pelle pallida con lividi o sanguinamento inspiegabili per più tempo del normale, deve consultare immediatamente il medico. Verrà effettuato un esame del sangue per verificare la possibile riduzione delle cellule del sangue
• Raramente Lansoprazolo Mylan Generics Italia può causare infiammazione del pancreas (pancreatite) e i suoi sintomi includono improvvisi dolori intensi al centro della parte superiore dell'addome che possono irradiarsi alla schiena, che possono portare a nausea e vomito
• Se durante il trattamento con Lansoprazolo Mylan Generics Italia si verifica diarrea grave o persistente, contatti immediatamente il medico, poiché Lansoprazolo Mylan Generics Italia è stato associato a un piccolo aumento della diarrea infettiva.

Altri possibili effetti indesiderati:
Comune (può interessare fino ad1 su 10 pazienti):

• mal di testa, capogiro
• diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito), aria nella pancia, bocca o gola secca o dolorante.
• esantema della cute, prurito
• modifiche nei test di funzionalità del fegato
• stanchezza
• polipi benigni nello stomaco.

Non comune (può interessare fino ad1 su 100 pazienti):

• depressione
• dolore alle giunture o ai muscoli
• ritenzione idrica o gonfiore
• modifiche nella conta dei globuli rossi
• rischio di frattura dell'anca, del polso e della colonna vertebrale.

Raro (può interessare fino ad1 su 1 000 pazienti):

• febbre
• irrequietezza, sonnolenza
• confusione, sentire, vedere o avvertire cose che in realtà non esistono (allucinazioni), problemi ad addormentarsi (insonnia)
• disturbi della vista
• una sensazione di giramento quando si è in piedi fermi (vertigini)
• modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
• reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore ed eccessiva sudorazione
• sensibilità alla luce
• perdita dei capelli
• sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
• anemia (pallore)
• infiammazione dei reni (nefrite tubulo-interstiziale), i possibili sintomi comprendono alterazioni della quantità di urina, sangue nelle urine
• infiammazione del fegato (possibile comparsa di pelle o occhi gialli)
• gonfiore del seno negli uomini, impotenza
• candidosi (infezione fungina, può colpire la mucosa dell’esofago).

Molto raro (può interessare fino ad 1 su 10 000 pazienti):

• infiammazione della bocca (stomatite)
• infiammazione del colon (colite)
• aumento dei valori di laboratorio come colesterolo e livelli dei trigliceridi
• bassi livelli di sodio nel sangue, i sintomi includono nausea e vomito, mal di testa, sonnolenza e affaticamento, confusione, debolezza o spasmi muscolari, irritabilità, convulsioni, coma. Il medico potrebbe decidere di eseguire regolari esami del sangue per monitorare i livelli di sodio.

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• manifestazioni cutanee correlate al lupus o un eritema da lupus
• eruzione cutanea, possibili dolori alle articolazioni
• allucinazioni visive.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Lansoprazolo Mylan Generics Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Flaconi: usare entro 100 giorni dall’apertura. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale
dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, astuccio e flacone dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lansoprazolo Mylan Generics Italia
Il principio attivo è lansoprazolo
Gli eccipienti sono: sfere di zucchero, carbonato di magnesio leggero (E504), crospovidone (E1202),
idrossipropilcellulosa (E463), acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), trietilcitrato (E1505),
idrossido di sodio (E524), talco (E553b), polisorbato (E433), macrogol, ossido di ferro rosso (E172),
ossido di ferro giallo (E172), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato,
aspartame (E951), sodio laurilsolfato, carbonato acido di sodio (E500), acido citrico monoidrato (E330),
aroma fragola e magnesio stearato (vedere paragrafo 2 “Lansoprazolo Mylan Generics Italia contiene
saccarosio, aspartame e sodio”).

Descrizione dell’aspetto di Lansoprazolo Mylan Generics Italia e contenuto della confezione
Questo medicinale è in forma di compresse orodispersibili (formulazione solida per via orale) che si
disperdono per rilasciare microgranuli gastroresistenti.
Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore da bianco
a bianco giallastro, con macchie di colore da arancio a marrone scuro, rotonde, con superficie piatta e dai
bordi smussati, con inciso "LP1" su un lato e "M" dall’altro lato.
Lansoprazolo Mylan Generics Italia 30 mg compresse orodispersibili sono compresse di colore da bianco
a bianco giallastro rotonde, con macchie di colore da arancio a marrone scuro, con superficie piatta e dai
bordi smussati, con inciso "LP2" su un lato e "M" dall'altro lato.
Lansoprazolo Mylan Generics Italia 15 mg e 30 mg compresse orodispersibili sono disponibili in:

• Blister (con pellicola da sollevare) da 7, 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse;
• Blister monodose (con pellicola da sollevare) contenenti 28 x 1 compresse;
• Blister (con apertura a pressione) da 7, 14, 28, 30, 56, 90 o 98 compresse;
• Blister monodose (con apertura a pressione) contenenti 28 x 1 compresse;
• Blister monodose (con apertura a pressione) contenenti 14 x 1 compresse;
• Flaconi in plastica con cotone idrofilo e tappi a vite contenenti 30, 100 o 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano, Italia

Produttore
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL
Regno Unito
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Regno UnitoMcDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom, Mylan utca 1
Ungheria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membridello Spazio economico europeo e Regno Unito
(Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni: