LEMAXIL

LEMAXIL 250 mg compresse rivestite con film, 500 mg compresse rivestite con film

levofloxacina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è LEMAXIL e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEMAXIL
• 3. Come prendere LEMAXIL
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare LEMAXIL
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è LEMAXIL e a cosa serve

LEMAXIL contiene il principio attivo chiamato levofloxacina. Questo medicinale appartiene al
gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina e un antibiotico “chinolonico”. Questo
medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.

LEMAXIL può essere utilizzato per il trattamento delle infezioni:

• dei seni facciali
• dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da polmonite
• delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
• della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
• della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.

In alcune situazioni speciali, Lemaxil compresse può essere usato per diminuire la probabilità di
prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che
si e stati esposti al batterio che causa l’antrace.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere LEMAXIL

Non prenda LEMAXIL:

• seè allergico a levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• i segni di una reazione allergica comprendono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respiratori, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua
• se soffre o ha sofferto di epilessia
• se ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite,correlati al trattamento con un “antibiotico chinolonico”. I tendini sono delle strutture fibrose che uniscono i muscoli allo scheletro
• se è un bambino o un adolescente nel periodo della crescita
• se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
• se sta allattando al seno

Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla. Se ha qualsiasi
dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEMAXIL.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEMAXIL:
se ha 60 anni o è più anziano
se sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere “Altri medicinali e
Lemaxil”)
se è stato sottoposto a trapianto
se ha avuto delle crisi epilettiche
se ha subito danni al cervello in seguito ad un ictus o ad altri danni cerebrali
se ha problemi ai reni
se soffre di una malattia conosciuta come “carenza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi”.
La somministrazione di questo medicinale rende più probabile lo sviluppo di problemi
gravi a carico del sangue
se ha sofferto di problemi mentali
se ha avuto problemi cardiaci: deve esercitare cautela quando usa questo tipo di
medicinale se è nato/a con o ha una storia familiare di prolungamento dell’intervallo QT
(visto all’elettrocardiogramma, il tracciato elettrico del cuore), ha uno sbilanciamento
salino nel sangue (soprattutto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue), ha un ritmo
cardiaco molto basso (chiamato “bradicardia”), ha un cuore debole (insufficienza
cardiaca), ha avuto un attacco cardiaco (infarto del miocardio), è una donna o anziano/a o
sta prendendo altri medicinali che possono alterare l’elettrocardiogramma (vedere
paragrafo “Altri medicinali e LEMAXIL”).
se ha il diabete
se ha avuto problemi al fegato
se ha la miastenia gravis
se ha problemi ai nervi (neuropatia periferica)
se le è stato diagnosticato un aumento delle dimensioni o “ingrossamento” di un grande
vaso sanguigno (aneurisma dell’aorta o aneurisma periferico di un grande vaso sanguigno)
se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell’aorta (una lacerazione della parete
dell’aorta).
se le è stata diagnosticata l’insufficienza di una delle valvole cardiache (rigurgito aortico e
mitralico);
se ha una storia familiare di aneurisma o dissezione dell’aorta o malattia congenita delle
valvole cardiache, o altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad es., disturbi del
tessuto connettivo quali sindrome di Marfan, o sindrome di Ehlers-Danlos, sindrome di
Turner, sindrome di Sjögren [una malattia infiammatoria autoimmune], o disturbi vascolari
come arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, malattia di Behçet, pressione
sanguigna alta o aterosclerosi nota, artrite reumatoide [una malattia infiammatoria
autoimmune] o endocardite [un’infiammazione del cuore]).
Se inizia a manifestare improvvisi scatti involontari, fascicolazioni o contrazioni muscolari –
si rivolga subito ad un medico perché potrebbero essere segni di mioclono. Il medico
potrebbe dover interrompere il trattamento con levofloxacina e iniziare un trattamento
appropriato.
In caso di stanchezza, pallore della pelle, lividi, sanguinamenti incontrollati, febbre, mal di
gola e grave peggioramento delle sue condizioni generali, o se ha la sensazione che la sua
resistenza elle infezioni sia diminuita – si rivolga subito ad un medico perché potrebbero
essere segni di malattia del sangue. Il medico deve monitorare il sangue con l’emocromo. In
caso di emocromo anormale, il medico potrebbe dover interrompere il trattamento.
se ha sviluppato una grave reazione della pelle o desquamazione della pelle, vesciche e/o
ulcere alla bocca dopo avere preso qualsiasi medicinale contenente levofloxacina.
Gravi reazioni della pelle
Con l'uso di levofloxacina sono state riportate gravi reazioni della pelle, inclusa sindrome di
Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con
eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
SJS e TEN possono inizialmente comparire sul corpo come macchie rossastre o come
chiazze circolari spesso con vesciche centrali. Possono anche verificarsi ulcere della bocca,
della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni
della pelle sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali. Le eruzioni
possono progredire fino ad un’ampia desquamazione della pelle e a complicazioni
pericolose per la vita o che possono causare la morte.
DRESS si presenta inizialmente come sintomi simil-influenzali e un'eruzione della pelle sul
viso, poi un'eruzione della pelle estesa con febbre, un aumento dei livelli degli enzimi del
fegato negli esami del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e
linfonodi ingrossati.
Se lei sviluppa una grave eruzione della pelle o un altro di questi sintomi della pelle, smetta
di prendere levofloxacina e contatti il medico o chieda assistenza medica immediatamente.
Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso
Lemaxil, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il trattamento
con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.
Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura
dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un
trapianto d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi.
L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di
trattamento fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con LEMAXIL. Ai primi segni di
dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o
al ginocchio), interrompa il trattamento con LEMAXIL, si rivolga al medico e tenga la parte
dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del
tendine potrebbe aumentare.
Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore,
formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle
braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con LEMAXIL e informi immediatamente il
medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.

Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare
I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso LEMAXIL, sono stati
associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano mesi
o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore ai tendini, ai
muscoli e alle articolazioni di braccia gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali
pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di
senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione,
compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto LEMAXIL, si rivolga
immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà insieme a lei
se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un antibiotico di
un’altra classe.
Durante l’assunzione di LEMAXIL:

• se avverte un dolore forte e improvviso all’addome, al torace o alla schiena, che può essere sintomo di aneurisma e dissezione dell’aorta, si rechi immediatamente al pronto soccorso. Il rischio può essere maggiore se lei sta assumendo farmaci corticosteroidi sistemici.
• Informi immediatamente il medico se nota una rapida insorgenza di affanno respiratorio, soprattutto in posizione distesa a letto, o gonfiore delle caviglie, dei piedi o dell’addome, oppure nuovi episodi di palpitazioni cardiache (sensazione di battito cardiaco rapido o irregolare).
• Se manifesta nausea, sensazione di malessere generale, disturbo grave o dolore persistente o peggioramento del dolore nella zona dello stomaco o vomito, contatti immediatamente il medico in quanto questi potrebbero essere un segno di un’infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).

Se ha qualsiasi dubbio che quanto sopra possa in qualche modo riguardarla, si rivolga al medico
o al farmacista prima di prendere LEMAXIL.

Altri medicinali e LEMAXIL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò perché LEMAXIL può influire sul meccanismo
d’azione di altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d’azione
di Lemaxil.

In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Questo perchéla somministrazione di LEMAXIL in associazione ad altri medicinali può
aumentare la possibilità che leimanifesti effetti indesiderati:
corticosteroidi, a volte chiamati steroidi – utilizzati per il trattamento delle infiammazioni. La
possibilità che lei sviluppi un’infiammazione e/o la rottura dei tendini è maggiore.
warfarin – utilizzato per fluidificare il sangue. La possibilità che lei manifesti un’emorragia è
maggiore. Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per
controllare la coagulazione del sangue.
teofillina – utilizzata per problemi respiratori. La possibilità che lei manifesti una crisi
(accesso epilettico) è maggiore se lei assume teofillina in associazione con LEMAXIL.
farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) – usati per il dolore e l‘infiammazione come
aspirina, ibuprofene, fenbufene, ketoprofene e indometacina. La possibilità che lei
manifesti una crisi (accesso epilettico) se presi in associazione con LEMAXIL è maggiore.
ciclosporina – utilizzata per i trapianti d’organo. La possibilità che lei manifesti gli effetti
indesiderati tipici della ciclosporina è maggiore.
medicinali noti per i loro effetti sul battito cardiaco. Questi includono i medicinali utilizzati
per trattare il ritmo cardiaco anormale (antiaritmici quali chinidina, idrochinidina,
disopiramide, sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione
(antidepressivi triciclici quali amitriptilina e imipramina), per i disturbi psichiatrici
(antipsicotici) e per le infezioni batteriche (antibiotici “macrolidi” quali eritromicina,
azitromicina e claritromicina).
probenecid – utilizzato per trattare la gotta. Il medico può prescriverle un dosaggio più
basso, se soffre di problemi ai reni.
cimetidina – utilizzata per le ulcere e i bruciori di stomaco. Il medico può prescriverle un
dosaggio più basso, se soffre di problemi ai reni.
Si rivolga al medico se quanto sopra può in qualche modo riguardarla.

Non prenda LEMAXIL in concomitanza con i seguenti medicinali. Questo perché il meccanismo
di azione di LEMAXIL compresse potrebbe esserne influenzato:

• sali di ferro in compresse (per l’anemia), integratori di zinco, antiacidi contenenti magnesio o alluminio (per l’acidità o i bruciori di stomaco) didanosina o sucralfato (per le ulcere gastriche). Vedere paragrafo 3 “Se sta assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didadosina o sucralfato”.

Esame delle urine per oppiacei
Nei pazienti che assumono LEMAXIL, la determinazione degli “oppiacei”, forti antidolorifici, negli
esami delle urine può dare risultati falso-positivi. Se il medico ritiene necessario farle eseguire
degli esami delle urine, lo informi che sta prendendo LEMAXIL .

Test della tubercolosi
Questo medicinale può causare risultati “falsi negativi” in alcuni test di laboratorio che ricercano i
batteri che causano la tubercolosi.

Bambini e adolescenti
LEMAXIL è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita.

Gravidanza e allattamento
Non prenda questo medicinale se:

• è in gravidanza, può rimanere incinta o pensa di esserlo
• sta allattando o pensa di allattare al seno

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni effetti indesiderati possono manifestarsi dopo l’assunzione di questo medicinale e
includono capogiri, sonnolenza, sensazione soggettiva di movimento (vertigine) o disturbi visivi.
Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di
reazione. Se ciò accade, non guidi veicoli o non svolga attività che richiedono un livello di
attenzione elevato.

3. Come prendere LEMAXIL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Come prendere questo medicinale

• prenda questo medicinale per bocca
• ingerisca le compresse intere con dell’acqua
• le compresse possono essere assunte durante i pasti o lontano dai pasti.

Se sta già assumendo sali di ferro in compresse, integratori di zinco, antiacidi, didanosina o
sucralfato

• Non prenda questi medicinali in concomitanza con LEMAXIL. Prenda la dose prescritta di questi medicinali almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di Lemaxil compresse.

Protegga la pelle dalla luce solare
Non si esponga alla luce solare diretta durante il trattamento con questo medicinale e per 2
giorni dopo la fine del trattamento. Questo perché la pelle diventerà molto più sensibile al sole e
può scottarsi, prudere o possono manifestarsi delle lesioni gravi, se non osserva le seguenti
precauzioni:

• si assicuri di usare una crema solare ad alto fattore di protezione
• indossi sempre un cappello e degli indumenti che coprano le braccia e le gambe
• eviti lettini solari

Quanto medicinale prendere

• il medico deciderà quanto LEMAXIL compresse deve prendere
• la dose dipenderà dal tipo di infezione cha ha contratto e dalla localizzazione dell’infezione nell’organismo
• la durata del trattamento dipenderà dalla gravità dell’infezione
• se ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non cambi il dosaggio da solo ma si rivolga al medico Adulti e anzianiInfezioni dei seni facciali
• due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta al giorno
• o, una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta al giorno Infezioni polmonari, in pazienti con problemi respiratori cronici
• due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta al giorno
• o, una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta al giorno Polmonite
• due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta o due volte al giorno
• o, una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta o due volte al giorno Infezioni delle vie urinarie inclusi reni o vescica
• una o due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta al giorno
• o, mezza o una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta al giorno Infezioni della prostata
• due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta al giorno
• o, una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta al giorno Infezioni della pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli
• due compresse di LEMAXIL 250 mg una volta o due volte al giorno
• o, una compressa di LEMAXIL 500 mg una volta o due volte al giorno Adulti e anziani con problemi ai reniIl medico può ritenere necessario diminuire il dosaggio.

Se prende più LEMAXIL di quanto deve
Se prende accidentalmente più compresse di quanto deve, informi immediatamente il medico o
chieda altrove un parere medico. Porti con sé la confezione del medicinale. Ciò permetterà al
medico di sapere cosa ha preso. Si potranno manifestare i seguenti effetti indesiderati: crisi
convulsive (accesso epilettico), stato confusionale, capogiri, sensazione di svenimento, tremore
e problemi cardiaci, che possono portare a battiti cardiaci irregolari e a sensazione di malessere
(nausea) o bruciori di stomaco.

Se dimentica di prendere LEMAXIL
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda a meno che non sia ora
di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza
della dose.

Se interrompe il trattamento con LEMAXIL
Non smetta di prendere LEMAXIL compresse solo perché si sente meglio. È importante che lei
completi il ciclo di compresse che le ha prescritto il medico. Se dovesse interrompere il
trattamento troppo presto, l’infezione può manifestarsi di nuovo e le condizioni possono
peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino. Di norma, questi effetti sono di grado lieve o moderato e spesso
scompaiono dopo poco tempo.

Interrompa l’assunzione di LEMAXIL e si rechi immediatamente dal medico o in ospedale se
nota ilseguente effetto indesiderato:
Molto raro(può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)
ha una reazione allergica. I segni possono comprendere: eruzione cutanea, problemi di
deglutizione o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua

Interrompa l’assunzione di LEMAXIL e si rechi immediatamente dal medico se nota uno
qualsiasi deiseguenti effetti indesiderati – può avere necessità di ricevere una terapia medica
urgente:
Raro(può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)

• diarrea acquosa con possibile presenza di sangue accompagnata eventualmente da crampi allo stomaco e da febbre alta. Ciò può essere indice di un grave problema intestinale
• dolore e infiammazione dei tendini o dei legamenti che in alcuni casi possono rompersi. Il tendine d’Achille è quello colpito più spesso.
• Convulsioni
• Vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni, paranoia),
• Sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di irrequietezza (agitazione), sogni anomali o incubi
• Ampia eruzione, febbre, innalzamento degli enzimi del fegato, anomalie del sangue (eosinofilia), ingrossamento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi corporei (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). Vedere anche il paragrafo 2.
• Sindrome associata a insufficiente escrezione di acqua e bassi livelli di sodio (SIADH).
• Diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue che porta a coma (coma ipoglicemico). Questo e importante per le persone che hanno il diabete .

Molto raro(può riguardare fino a 1 paziente su 10.000)
bruciori, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi segni possono essere indice di una
malattia chiamata “neuropatia”

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili )

• Gravi eruzioni della pelle tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Queste possono comparire sul corpo come macchie rossastre o come chiazze circolari spesso con vesciche centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi e possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali. Vedere anche il paragrafo 2.
• Perdita dell’appetito, colorazione gialla della pelle e degli occhi, colorazione scura delle urine, prurito o stomaco dolente (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere insufficienza epatica letale (insufficienza del fegato che può causare la morte).
• Cambiamenti di opinione e di pensieri (reazioni psicotiche) con il rischio di avere pensieri suicidi o di azioni suicide
• Nausea, sensazione di malessere generale, disturbo o dolore nella zona dello stomaco o vomito. Questi potrebbero essere segni di un’infiammazione del pancreas (pancreatite acuta). Vedere paragrafo 2.

Se la sua visione diviene offuscata o se lamenta un qualunque fastidio agli occhi quando
assume LEMAXIL, consulti immediatamente un oculista.
Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o
permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore
a braccia o gambe, difficolta a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio,
solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), affaticamento, compromissione
della memoria e della concentrazione, effetti sulla salute mentale (che possono includere
disturbi del sonno, ansia, attacchi di panico, depressione e idea suicida), alterazione
dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, sono stati associati all’uso di antibiotici del tipo
dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio
preesistenti.
Casi di dilatazione e indebolimento della parete aortica o di lacerazione della parete aortica
(aneurismi e dissezioni), con possibili rotture che possono causare la morte, nonché casi di rigurgito
di sangue dalle valvole cardiache, sono stati riferiti in pazienti trattati con fluorochinoloni. Vedere
anche paragrafo 2.

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di
qualchegiorno:
Comune:(può riguardare fino a 1 paziente su 10)
problemi a dormire
mal di testa, sensazione di capogiro
sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue

Non comune(può riguardare fino a 1 paziente su 100)
variazioni nel numero di altri batteri o funghi, infezione da un fungo chiamata Candida, che
potrebbe rendere necessaria l’instaurazione di un trattamento
variazioni nel numero di globuli bianchi evidenziato nei risultati di alcuni esami del sangue
(leucopenia, eosinofilia)
sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, sensazione di nervosismo,
sonnolenza, tremore, vertigini
fiato corto (dispnea)
cambiamento nel sapore delle cose, perdita dell’appetito, disturbi di stomaco o
indigestione (dispepsia), dolore nell’area dello stomaco, sensazione di gonfiore
(flatulenza), stipsi
prurito ed eruzione cutanea, grave prurito o orticaria, sudorazione eccessiva (iperidrosi)
dolori alle articolazioni o dolori muscolari
gli esami del sangue possono riportare risultati anormali a causa di problemi al fegato
(aumento della bilirubina) o ai reni (aumento della creatinina)
debolezza generalizzata

Raro(può riguardare fino a 1 paziente su 1.000)
ecchimosi e facilità di sanguinamento che dipendono dalla riduzione del numero delle
piastrine nel sangue (trombocitopenia)
basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)
sensazione di formicolio alle mani e ai piedi (parestesia)
problemi di udito (tinnito) o della vista (visione offuscata)
battito cardiaco insolitamente veloce (tachicardia) o pressione sanguigna bassa
(ipotensione)
debolezza muscolare. Questo è importante per i pazienti che soffrono di miastenia gravis
(una malattia rara del sistema nervoso)
alterazioni della funzionalità renale e occasionale insufficienza renale che può essere
causata da una reazione allergica a carico dei reni chiamata nefrite interstiziale
febbre
macchie eritematose chiaramente delimitate, con o senza formazione di
vesciche che si sviluppano entro poche ore dalla somministrazione di
levofloxacina e guariscono lasciando la parte arrossata; di solito ricompaiono
nella stessa sede della pelle o della mucosa dopo la successiva esposizione
a levofloxacina
memoria insufficiente.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili )
diminuzione dei globuli rossi (anemia). Questo può portare a pallore o colorazione giallastra
della pelle dovuti ad un danno a carico dei globuli rossi e ad una diminuzione del numero di
tutti i tipi di cellule presenti nel sangue (pancitopenia)
il midollo osseo smette di produrre nuove cellule del sangue, il che può causare
stanchezza, minore capacità di combattere infezioni e sanguinamenti incontrollati
(insufficienza midollare)
febbre, mal di gola e una generale sensazione di malessere che non passa. Ciò può essere
dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel sangue
(agranulocitosi)
mancanza di afflusso di sangue (shock di tipo anafilattico)
aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione dei livelli di
zucchero nel sangue che porta al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per
coloro che soffrono di diabete

cambiamento nell’odore delle cose, perdita dell’olfatto o del gusto (parosmia, anosmia,
ageusia)
sentirsi molto eccitati, euforici, agitati o entusiasti (mania)

difficoltà nel muoversi e nel camminare (discinesia, disturbi extrapiramidali)
perdita temporanea della coscienza o della postura (sincope)
perdita temporanea della vista, infiammazione degli occhi
peggioramento o perdita dell’udito
battito cardiaco insolitamente veloce, battito cardiaco irregolare con pericolo di vita
incluso arresto cardiaco, alterazioni del battito cardiaco (chiamati “prolungamento
dell’intervallo QT” visto all’elettrocardiogramma, attività elettrica del cuore)
difficoltà di respirazione o sibilo respiratorio (broncospasmo)
reazioni allergiche a carico dei polmoni
pancreatite
infiammazione del fegato (epatite)
aumento della sensibilità della pelle al sole o ai raggi ultravioletti (fotosensibilità), aree
cutanee più scure (iperpigmentazione)
infiammazione dei vasi che portano il sangue in tutto il corpo dovuta ad una
reazione allergica (vasculite)
infiammazione dei tessuti interni della bocca (stomatite)
rottura dei muscoli e distruzione dei muscoli (rabdomiolisi)
arrossamento e gonfiore delle articolazioni (artrite)
dolore, inclusi dolore alla schiena, al torace ed alle estremità
improvvisi scatti involontari, fascicolazioni o contrazioni muscolari (mioclono)
attacchi di porfiria in pazienti che soffrono già di porfiria (una malattia del metabolismo
molto rara)
cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione intracranica benigna)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare LEMAXIL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione ma è meglio
conservare LEMAXIL compresse nel blister e nella scatola originali ed in luogo asciutto.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister
dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LEMAXIL

• Il principio attivo è la levofloxacina. Ogni compressa di LEMAXIL 250 mg compresse contiene 250 mg di levofloxacina ed ogni compressa di LEMAXIL 500 mg compresse contiene 500 mg di levofloxacina.
• Gli altri componenti sono:
• per il nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, crospovidone, ipromellosa, talco, magnesio stearato.
• per il rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, talco, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso.

Descrizione dell’aspetto di LEMAXIL e contenuto della confezione
Astuccio contenente un blister da 5 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Produttore
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block C
9820 Merelbeke
Belgio
Special Product’s Line SpA
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)