LERCANIDIPINA SANDOZ

Lercanidipina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Lercanidipina Sandoz e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipina Sandoz
• 3. Come prendere Lercanidipina Sandoz
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lercanidipina Sandoz
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lercanidipina Sandoz e a che cosa serve

Lercanidipina Sandoz, lercanidipina cloridrato, appartiene a un gruppo di farmaci detti bloccanti dei canali
del calcio (derivati diidropiridinici), che riducono la pressione sanguigna.
Lercanidipina Sandoz è usato per il trattamento della pressione arteriosa alta, anche conosciuta come
ipertensione, negli adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età
inferiore a 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lercanidipina Sandoz

Non prenda Lercanidipina Sandoz

• se è allergico alla lercanidipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di alcune malattie cardiache:
• insufficienza cardiaca non controllata
• ostruzione al flusso del sangue dal cuore
• angina instabile (dolore toracico opprimente a riposo o in progressivo aumento)
• attacco di cuore insorto da meno di un mese
• se ha problemi gravi al fegato
• se ha gravi problemi ai reni o è sotto dialisi
• se prende farmaci inibitori del metabolismo epatico, come:
• medicinali antimicotici (come il ketoconazolo o l’itraconazolo)
• antibiotici macrolidi (come l’eritromicina, la troleandomicina o la claritromicina)
• antivirali (come il ritonavir)
• se sta assumendo un altro farmaco chiamato ciclosporina (usato dopo i trapianti per prevenire il rigetto d’organo)
• con pompelmo o succo di pompelmo

Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando, o se desidera una gravidanza o se è
una donna in età fertile e non utilizza alcun metodo contraccettivo (vedere paragrafo Gravidanza,
allattamento e fertilità per avere più informazioni).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lercanidipina Sandoz:

• se soffre di alcune condizioni cardiache che non sono state trattate con un inserimento di un pacemaker o ha un’angina pre-esistente (dolore toracico opprimente)
• se soffre di problemi al fegato o ai reni.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di Lercanidipina Sandoz nei bambini e adolescenti fino a 18 anni di età non sono
state stabilite.

Altri medicinali e Lercanidipina Sandoz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
È particolarmente importante che il suo medico sappia se è già in trattamento con uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:

• beta-bloccanti ad esempio metoprololo, (un medicinale per trattare la pressione sanguigna alta, l’insufficienza cardiaca e ritmi cardiaci anormali)
• altri medicinali che influenzano la pressione sanguigna (alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o ingrossamento della prostata, antidepressivi triciclici e neurolettici per il trattamento dei disturbi mentali)
• cimetidina, a dosi maggiori di 800 mg (un medicinale per le ulcere, l’indigestione o il bruciore di stomaco)
• simvastatina (un medicinale per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue)
• digossina (un medicinale per il trattamento di problemi cardiaci)
• midazolam (un medicinale che aiuta a dormire)
• rifampicina (un medicinale per il trattamento della tubercolosi)
• astemizolo o terfenadina (medicinali per le allergie)
• amiodarone chinidina o sotalolo (medicinali per il trattamento del battito cardiaco veloce)
• fenitoina, fenobarbital o carbamazepina (farmaci per l’epilessia).

Lercanidipina Sandoz con cibi, bevande e alcol

• Un pasto ricco di grassi aumenta significativamente i livelli ematici del medicinale (vedere paragrafo 3).
• L'alcol può aumentare l'effetto di questo medicinale. Non consumare alcol durante il trattamento con questo medicinale
• Non prenda questo medicinale con pompelmo o succo di pompelmo (questo può aumentare la sua pressione sanguigna diminuendone l’effetto). Vedere il paragrafo “Non prenda Lercanidipina Sandoz”.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Lercanidipina Sandoz non deve essere usata se è in corso una gravidanza o se sta allattando al seno, se non
sta usando nessun metodo contraccettivo materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza,
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Occorre cautela in quanto possono verificarsi capogiri, debolezza, stanchezza e raramente sonnolenza. Non
guidi o non usi macchinari fino a quando non saprà quale influenza Lercanidipina Sandoz eserciti su di lei.

Lercanidipina Sandoz contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo
medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) si sodio per compressa rivestita con film, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Lercanidipina Sandoz

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.

Adulti
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film di Lercanidipina Sandoz 10 mg al giorno sempre
alla stessa ora, preferibilmente al mattino almeno 15 minuti prima della colazione, poichè un pasto ad alto
contenuto di grassi aumenta in maniera significativa i livelli del medicinale nel sangue.
Se necessario, il medico può consigliarle di aumentare la dose fino a una compressa rivestita con film di
Lercanidipina Sandoz 20 mg.
Le compresse devono essere ingerite preferibilmente intere con un pò d’acqua. La linea di frattura serve
solo a dividere la compressa per ingerirla più facilmente e non per dividerla in dosi eguali.

Anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, va prestata particolare attenzione
all’inizio del trattamento.

Pazienti con problemi al fegato o ai reni
È necessaria particolare attenzione all’inizio del trattamento di questi pazienti ed un aumento della dose
giornaliera a 20 mg deve essere attentamente valutato.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se prende più Lercanidipina Sandoz di quanto deve
Non superi la dose che le è stata prescritta.
Se assume una dose superiore a quella prescritta o in caso di sovradosaggio, consulti immediatamente il
medico e, se possibile, porti con sé le compresse e/o la confezione.
L’assunzione di una dose superiore a quella consigliata può causare un’eccessiva riduzione della pressione e
la comparsa di irregolarità nel ritmo cardiaco o tachicardia, potrebbe avere le vertigini o avere mal di testa.

Se dimentica di prendere Lercanidipina Sandoz
Se dimentica di prendere la sua compressa, salti semplicemente la dose dimenticata e poi continui con la
terapia abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Sandoz
Se interrompe il trattamento con Lercanidipina Sandoz, la sua pressione sanguigna può aumentare di
nuovo. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati consulti immediatamente il medico:
Rari (possono interessare meno di 1 paziente su 10.000):
Dolore al petto opprimente (angina pectoris), svenimento e reazioni allergiche (i sintomi comprendono
prurito, eruzione cutanea, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri).
Se soffre di angina pectoris pre-esistente, con il gruppo di farmaci ai quali appartiene anche Lercanidipina
Sandoz, può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e della gravità degli attacchi anginosi.
Possono essere osservati isolati casi di infarto miocardico.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare o deglutire.

Altri possibili effetti indesiderati:

Comune(può interessare fino a 1 persona su 10):
Mal di testa, battiti cardiaci più rapidi, palpitazioni (battito cardiaco o corsa), rossore (ad es. in faccia),
gonfiore della caviglia.

Non comune(può interessare fino a 1 persona su 100):
Capogiri, calo della pressione sanguigna, indigestione, sentirsi male, mal di stomaco, eruzione cutanea,
prurito, dolore muscolare, emissione di grandi quantità di urina, sensazione di debolezza o sensazione di
stanchezza

Raro(può interessare fino a 1 persona su 1.000):
sonnolenza, malessere, diarrea, orticaria, aumento nel numero abituale di minzioni, dolore al petto

Non noto(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
gengive gonfie, alterazione dei valori di funzionalità epatica (rilevata dagli esami del sangue),
liquido torbido (quando si esegue la dialisi attraverso un tubo nell'addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lercanidipina Sandoz

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta, sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Blister in Al/PVC: Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale
per proteggere dall’umidità.
Blister in Al/PVDC: Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale
per proteggere dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lercanidipina Sandoz

• Il principio attivo è la lercanidipina cloridrato Ciascuna compressa rivestita con film da 10 mg contiene 10 mg di lercanidipina cloridrato, pari a 9,4 mg di lercanidipina. Ciascuna compressa rivestita con film da 20 mg contiene 20 mg di lercanidipina cloridrato, pari a 18,8 mg di lercanidipina.
• Gli altri componenti sono:
• 10 mg compresse rivestite con film
• Nucleo della compressa: magnesio stearato, povidone, sodio amido glicolato (Tipo A), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina Film di rivestimento :macrogol, alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).

20 mg compresse rivestite con film
Nucleo della compressa: magnesio stearato, povidone, sodio amido glicolato (Tipo A), lattosio
monoidrato, cellulosa microcristallina
Film di rivestimento :macrogol, alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), talco, titanio diossido
(E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Lercanidipina Sandoz e contenuto della confezione

10 mg compresse rivestite con film:
Gialle, rotonde biconvesse, di 6,5 mm, incise su un lato, marcate con “L” sull’altro lato.

20 mg compresse rivestite con film:
Rosa, rotonde, biconvesse di 8,5 mm, incise su un lato, marcate con “L” sull’altro lato.
La linea di frattura serve solo a dividere la compressa per ingerirla più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.

Confezioni:

Blisters (Al/PVC):

10 mg compresse rivestite con film:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 compresse rivestite con film

20 mg compresse rivestite con film:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 compresse rivestite con film

Blisters (Al/PVDC):

10 mg compresse rivestite con film:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 compresse rivestite con film

20 mg compresse rivestite con film:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 compresse rivestite con film
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A Largo U. Boccioni 1 21040 Origgio VA

Produttori
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Malta
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben Germania
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Str.,
Dupnitsa, 2600 Bulgaria
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slovenia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Austria Lercanidipin Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Lercanidipin Sandoz 20 mg - Filmtabletten
Belgio Lercanidipin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Lercanidipin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Danimarca Lercatio
Italia Lercanidipina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Lercanidipina Sandoz 20 mg compresse rivestite con film
Paesi Bassi Lercanidipine HCl Sandoz 10 & 20 mg, filmomhulde tabletten
Portogallo Lercanidipina Sandoz
Spagna Lercanidipino Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG