LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg compresse

lisinopril e idroclorotiazide

Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinaleperché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
• 3. Come prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics e a cosa serve

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics è usato per il trattamento della pressione del sangue
elevata. Contiene le sostanze attive, lisinopril, che appartiene a un gruppo di medicinali noti come
ACE-inibitori (enzima di conversione dell’angiotensina) che agisce dilatando i vasi sanguigni, e
idroclorotiazide, che appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici, che aiuta il
suo corpo a liberarsi di acqua e sali come il sodio nelle urine. Lisinopril e idroclorotiazide agiscono
insieme per abbassare la sua pressione sanguigna. Le è stato prescritto Lisinopril Idroclorotiazide
Mylan Generics perché la sua pressione sanguigna elevata non era trattata nel modo adeguato
utilizzando lisinopril o idroclorotiazide da soli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Non prenda Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

• se è allergico al lisinopril, all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è allergico ad altri ACE-inibitori o ad altre sulfonamidi (medicinali chimicamente simili all’idroclorotiazide, come alcuni antibiotici). Se non è sicuro che questo si applichi a lei, chieda al suo medico
• se in passato ha sofferto di prurito, orticaria, calo improvviso della pressione del sangue, improvviso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o delle mani e dei piedi, o difficoltà nella respirazione, in particolare se questo è seguito al trattamento con ACE inibitori
• se Lei o uno dei suoi familiari ha sofferto di una reazione allergica chiamata angioedema per qualsiasi altro motivo
• se soffre di un grave disturbo renale
• se ha smesso di urinare
• se è incinta da più di 3 mesi (è meglio evitare Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics durante i primi mesi di gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza)
• se ha gravi problemi al fegato
• se lei è diabetico o il funzionamento dei suoi reni è compromesso e sta prendendo un medicinale per ridurre la pressione del sangue chiamato aliskiren
• se ha preso o sta prendendo sacubitril/valsartan, un medicinale usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica) negli adulti, in quanto ciò aumenta il rischio di angioedema (rapido rigonfiamento sotto la pelle in zone come la gola).

Non prenda Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics se una qualsiasi delle condizioni sopra
descritte la riguarda. Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Lisinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics:

• Se ha avuto problemi respiratori o polmonari (compresa infiammazione o presenza di liquido nei polmoni) in seguito all’assunzione di idroclorotiazide in passato. Se dopo l’assunzione di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics compare respiro affannoso o respirazione difficoltosa grave, consulti immediatamente un medico
• se è disidratato a causa di trattamento con diuretici, dialisi, dieta povera di sodio, vomito o diarrea. Esiste la possibilità che si verifichi un calo significativo della pressione arteriosa subito dopo l’assunzione di queste compresse, potrebbe sentirsi svenire o avvertire uno stato confusionale. Il medico la controllerà attentamente all’inizio del trattamento e se si dovesse verificare un aggiustamento della dose
• se pensa di essere incinta (o che potrebbe diventarlo). Le compresse di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics non sono raccomandate nei primi mesi di gravidanza e non devono essere assunte a partire dal terzo mese di gravidanza perché possono causare gravi danni al suo bambino se assunte in quel periodo (vedere paragrafo Gravidanza e Allattamento)
• se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
• se ha o è a rischio di avere livelli elevati di potassio e sta assumendo anche i seguenti medicinali, integratori di potassio (compresi i sostituti del sale), eparina, antagonisti dell'aldosterone, trimetoprim o cotrimossazolo
• se ha un restringimento (stenosi) dell'aorta (un'arteria del cuore), delle valvole cardiache (valvola mitrale) o dell'arteria renale se ha un aumento dello spessore del muscolo cardiaco (noto come cardiomiopatia ipertrofica)
• se ha problemi ai vasi sanguigni (malattia vascolare del collagene)
• se ha la pressione bassa. Potrebbe notare una sensazione di vertigini o stordimento, specialmente quando si alza in piedi
• se ha problemi di fegato
• se ha problemi renali, se ha bisogno di un trattamento di dialisi o se è stato sottoposto a trapianto renale
• se il medico le ha detto di controllare la quantità di sale nella sua dieta
• se ha alti livelli di colesterolo e sta seguendo un trattamento chiamato "LDL aferesi"
• se ha mai avuto una condizione chiamata lupus eritematoso sistemico (LES)
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
• un ”antagonista del recettore dell’angiotensiona II” (ARB) (anche noti come sartani - ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete
• aliskiren
• se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci, il rischio di angioedema (rapido gonfiore sottocutaneo in sedi quali la gola) può essere aumentato:
• racecadotril (un medicinale usato per trattare la diarrea)
• medicinali chiamati inibitori di mTOR, usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e per trattare il cancro (come temsirolimus, sirolimus, everolimus)
• vildagliptin (un medicinale usato per trattare il diabete)
• I segni di angioedema includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà a deglutire o respirare
• se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi. Questi potrebbero essere sintomi dell’accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidale) o di un aumento della pressione nell’occhio e possono verificarsi in un periodo che va da qualche ora a una settimana dopo l’assunzione di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics. Questo può portare a una perdita permanente della vista, se non trattato. Se in precedenza ha manifestato allergia alle penicilline o alle sulfonamidi, può essere a più alto rischio di svilupparlo.

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti
(ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato nel paragrafo “Non prenda Lisinopril Idroclorotiazide Mylan
Generics”.
Uso nei pazienti Afro-Caraibici: gli ACE inibitori possono essere meno efficaci. Può anche
manifestarsi più facilmente l'effetto indesiderato “angioedema” (una grave reazione allergica con
gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua o gola).
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping
e può determinare comunque positività ai test antidoping”
Se non è sicuro che una qualsiasi delle condizioni sopra descritte la riguarda, si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics.

Trattamento per allergie come punture di insetti
Informi il medico se si sta sottoponendo o sta per sottoporsi a un trattamento per ridurre gli effetti
di un'allergia come le punture di insetti (trattamento di desensibilizzazione). Se prende Lisinopril
Idroclorotiazide Mylan Generics durante questo trattamento, può causare una grave reazione
allergica.

Interventi chirurgici
Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) informi il medico,
o il dentista che sta prendendo Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics. Questo perché può
verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione) se le vengono somministrati
alcuni anestetici locali o generali mentre sta assumendo lisinopril e idroclorotiazide.

Durante l’assunzione di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi contatti immediatamente il medico:

• se avverte capogiri dopo la sua prima dose. Alcune persone manifestano, dopo la loro prima dose o quando la dose viene aumentata, capogiri, debolezza, spossatezza e nausea. Si metta sdraiato nel caso si verifichi un calo significativo della pressione
• sintomi quali secchezza della bocca, sete, debolezza, letargia, debolezza muscolare, dolori o crampi, battiti del cuore accelerati, capogiri, nausea o vomito, difficoltà ad urinare sono segnali di uno squilibrio nell’organismo di liquidi o minerali
• gonfiore improvviso delle labbra, del viso, del collo ed eventualmente di mani e piedi, un’eruzione cutanea, difficoltà nella deglutizione o nella respirazione e raucedine sono tutti sintomi di angioedema. Questo può avvenire in qualunque momento del trattamento. Il rischio è più elevato nei pazienti Afro-Caraibici
• temperatura corporea elevata, mal di gola e ulcere della bocca sono i sintomi di una bassa quantità di globuli bianchi del sangue
• ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi che possono essere segnali di problemi al fegato.

Il suo medico controllerà attentamente le sue condizioni prescrivendole esami del sangue, controllando la
sua funzione renale e monitorando i livelli dei sali nel suo sangue di volta in volta.
Se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o a un qualsiasi esame del sangue:
Informi il medico, l’infermiere, il dentista o il personale dell’ospedale che sta prendendo questo
medicinale se:

• deve sottoporsi ad esami per controllare la funzionalità delle paratoroidi, perché questo medicinale può alterare i risultati degli esami
• deve sottoporsi a un intervento chirurgico o necessita di un anestetico generale
• fa sport competitivi perché l’idroclorotiazide è una sostanza vietata e può determinare positività ai test anti-doping.

Altri medicinali e Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Non prenda Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics se ha assunto o sta assumendo
sacubitril/valsartan (vedere paragrafo “Non prenda Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics ”).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Questo include medicinali senza prescrizione e medicinali a base di erbe.
Questo perché Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics può influenzare il modo in cui alcuni
medicinali agiscono e alcuni medicinali possono avere un effetto su Lisinopril Idroclorotiazide
Mylan Generics. Il medico può avere necessità di cambiare la sua dose e/o di prendere altre
precauzioni.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti
medicinali:

• medicinali associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) come altri diuretici (per esempio i diuretici risparmiatori di potassio), lassativi, corticosteroidi (per esempio prednisone), ACTH (un ormone), amfotericina (un medicinale antifungino) e derivati dell'acido salicilico
• altri medicinali per tenere sotto controllo la pressione arteriosa alta (antipertensivi).
• se sta assumendo un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Lisinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics” e “Avvertenze e precauzioni”)
• medicinali per il cuore (per es. digossina) o altri medicinali per il controllo del ritmo cardiaco
• integratori di potassio (inclusi sostituti del sale), diuretici risparmiatori del potassio e altri medicinali che possono aumentare la quantità di potassio presente nel sangue (come trimetoprim e cotrimoxazolo per trattare infezioni provocate da batteri; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati; ed eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli)
• medicinali conosciuti per essere la causa di gravi tipi di disturbi del ritmo cardiaco chiamati torsioni di punta (per es. alcuni medicinali usati per trattare disturbi del ritmo cardiaco o malattie mentali), i quali sono più probabili se i livelli di potassio nel sangue sono bassi
• trattamento con attivatori del plasminogeno tissutale (TPA), medicinali usati per trattare i coaguli sanguigni (di solito somministrati in ospedale)
• medicinali contenenti sali di calcio o supplementi di vitamina D
• medicinali antiinfiammatori non steoridei chiamati FANS, per es. l’aspirina, l’ibuprofene o l’indometacina (usata per il trattamento dell'artrite o dei dolori muscolari)
• aspirina (acido acetilsalicilico), se sta prendendo più di 3 grammi ogni giorno
• medicinale per la depressione (acido triciclico e antidepressivi tetraciclici)
• medicinali per problemi di salute mentale come il litio
• medicinali per il diabete (insulina e antidiabetici orali come le sulfoniluree). Potrebbe essere necessario modificare la dose del medicinale antidiabetico durante l'assunzione di diuretici tiazidici
• medicinali usati per trattare l'asma
• medicinali per curare la congestione nasale o sinusale o altri rimedi contro il raffreddore (compresi quelli che si possono acquistare in farmacia)
• medicinali per sopprimere la risposta immunitaria dell'organismo (immunosoppressori, come la ciclosporina)
• allopurinolo (per il trattamento della gotta)
• farmaci utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e per il cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus). Vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”
• racecadotril (per il trattamento della diarrea)
• vildagliptin (per il trattamento del diabete)
• lovastatina (aiuta a ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)
• sotalolo (un beta-bloccante)
• medicinali per problemi di battito cardiaco irregolare (come la procainamide)
• carbenoxolone (per l’ulcera nella gola)
• corticosteroidi (come l’idrocortisone, usati come medicinali antiinfiammatori)
• corticotropina (un ormone per l’artrite reumatoide o la malattia di Crohn)
• medicinali usato per il trattamento della stitichezza (lassativi stimolanti)
• amfotericina B per iniezione (per il trattamento delle infezioni da funghi)
• trimetoprim (antibiotico)
• colestiramina e colestipolo (per abbassare il colesterolo, prevenire la diarrea o ridurre il prurito)
• rilassanti muscolari come la tubocurarina
• medicinali che contengono oro, come sodio aurotiomalato, che le può essere somministrato come iniezione
• amantadina (un medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson).

La pressione sanguigna bassa può essere aggravata da alcol, barbiturici o anestetici. Potrebbe
avvertire vertigini quando si alza in piedi.
Il medico può avere necessità di cambiare la sua dose e/o di prendere altre precauzioni.

Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics con alcol
Non deve bere alcol mentre è in trattamento con questo medicinale, poiché peggiorerebbe
ulteriormente la sua capacità di guidare e usare macchinari.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o potrebbe diventarlo).
Probabilmente il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con Lisinopril
Idroclorotiazide Mylan Generics prima di iniziare una gravidanza o appena scopre di essere incinta
e le consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan
Generics.
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non
deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché esso può causare grave
danno al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento
Informi il medico se sta allattando o su quando ha intenzione di iniziare ad allattare. Lisinopril
Idroclorotiazide Mylan Generics non è raccomandato per madri che allattano e il medico può
scegliere un altro trattamento se lei desidera allattare, specialmente se il suo bambino è un neonato
o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale a volte può causare debolezza o capogiri. Ciò avviene soprattutto all’inizio del
trattamento, quando si cambia la dose. Se manifesta tali sintomi, non deveguidare veicoli, o usare
qualsiasi apparecchiatura o utilizzare macchinari. Occasionalmente, si possono verificare capogiri o
stanchezza quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari. Deve aspettare per vedere come il
medicinale la influenza prima di provare queste attività Tali effetti indesiderati possono peggiorare
con l’assunzione concomitante di alcol.

3. Come prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Prenda Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics seguendo sempre esattamente le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Una volta che ha iniziato a prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics il medico potrebbe
eseguire esami del sangue. Il medico può quindi aggiustare la dose in modo che lei prenda la giusta
quantità di medicinale.
La dose raccomandata è:

Adulti (compresi gli anziani)
La dose iniziale è una compressa al giorno. Il medico deciderà con quale dosaggio iniziare il
trattamento. La dose giornaliera massima è 2 compresse da 20 mg/12,5 mg una volta al giorno.

Pazienti con problemi renali
Se lei ha problemi ai reni il medico controllerà la sua funzione renale. È possibile che le venga
prescritta una dose più bassa rispetto a quella indicata sopra. Questo medicinale non deve essere
somministrato a pazienti con gravi disturbi renali (vedere paragrafo 2, Non prenda Lisinopril
Idroclorotiazide Mylan Generics).

Uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni)
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics non è raccomandatoper i bambini e gli adolescenti dal
momento che in questa classe di età non è stata dimostrata l’efficacia e la sicurezza del medicinale.

Come prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

• Prenda le compresse con un bicchiere di acqua.
• Cerchi di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora. La maggior parte dei pazienti preferisce prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics la mattina in modo che gli effetti del diuretico (diuresi maggiore rispetto al solito) si verifichino nel corso della giornata.
• Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Non importa se prende Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics prima o dopo i pasti.
• Continui a prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics per tutto il tempo indicato dal medico, è un trattamento a lungo termine. È importante continuare a prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics tutti i giorni.

Quando prende la prima dose

• Faccia particolare attenzione quando assume la prima dose di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics o se la dose viene aumentata. Può causare una maggiore caduta della pressione sanguigna rispetto alle dosi successive.
• Questo potrebbe farle venire le vertigini o farla sentire stordito. Se ciò accade, può essere utile sdraiarsi. Se è preoccupato, ne parli con il suo medico il prima possibile.

Se prende più Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics di quanto deve
Contattiimmediatamenteil suo medico o si rivolga al pronto soccorso più vicino.Porti con sé
cosa lei ha assunto.
I sintomi di sovradosaggio possono includere un grave abbassamento della pressione del sangue,
una quantità insolita di sale nel corpo e una disidratazione dovuta a eccessiva produzione di urina,
respirazione accelerata, shock, frequenza cardiaca accelerata o irregolare, diminuzione dei battiti
cardiaci, capogiri, diminuzione dello stato di coscienza (che può anche portare al coma), difficoltà
di movimento, convulsioni, ansia, tosse e insufficienza renale.

Se dimentica di prendere Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Assuma la normale dose prescritta la volta successiva. Non prenda una dose doppia per compensare
la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
Nonsmetta di prendere questo medicinale in modo improvviso, perché Lisinopril Idroclorotiazide
Mylan Generics può causare gravi fluttuazioni della sua pressione sanguigna. Se decidesse di
interrompere il trattamento, ne discuta con il medico o il farmacista.
Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics contiene due medicinali: lisinopril e idroclorotiazide. I
seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con questi singoli medicinali. Ciò significa che
potrebbero verificarsi anche con Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics.
Il medico può prelevare campioni di sangue di volta in volta per controllare se Lisinopril e
Idroclorotiazide ha avuto qualche effetto sul suo sangue.

Possibili effetti indesiderati lisinopril
Reazioni allergiche gravi(rare, possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Se manifesta una reazione allergica severa, interrompa l’assunzione di Lisinopril
Idroclorotiazide Mylan Generics e si rivolga ad un medico immediatamente.
I sintomi possono includere insorgenza improvvisa di:

• gonfiore di viso, labbra, lingua o gola. Questo potrebbe rendere difficile la deglutizione
• grave o improvviso gonfiore di mani, piedi e caviglie
• respirazione difficoltosa
• forte prurito della pelle (con noduli in rilievo)

Gravi disturbi epatici(molto rari, possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
I sintomi possono includere:

• Ingiallimento della pelle o degli occhi, urine di colore scuro o perdita di appetito. Se questo si verifica, veda immediatamente un medico.

Altri effetti indesiderati includono:
Comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• capogiri, che generalmente scompaiono riducendo la dose
• confusione mentale quando ci si alza in piedi rapidamente, bassa pressione sanguigna (ipotensione)
• mal di testa
• tosse secca e persistente; consulti il suo medico che può decidere di cambiare terapia
• stanchezza
• nausea
• diarrea
• problemi con la funzione dei reni
• svenimento

Noncomuni(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• battito cardiaco veloce o accelerato, o cuore martellante (palpitazioni)
• infarto o ictus
• dita delle mani e dei piedi doloranti, fredde e bluastre a seguito di problemi della circolazione del sangue
• una sensazione di spilli e aghi negli arti, debolezza o stanchezza
• malessere
• indigestione, dolori addominali
• alterazione del gusto
• cambiamenti nell’umore
• problemi del sonno
• eruzione cutanea, pelle pruriginosa
• impotenza
• naso che cola e prude
• sensazione di debolezza
• sensazione di stanchezza
• aumento dei livelli degli enzimi epatici e della bilirubina nel sangue
• aumento dei livelli dell’urea nel sangue (e/o dell’azoto ureico ematico).

Rari(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• confusione mentale
• perdita dei capelli (alopecia)
• psoriasi, una condizione della pelle caratterizzata da macchie rosse squamose
• ingrossamento delle mammelle (negli uomini)
• alterazioni del senso dell’odorato
• secchezza della bocca
• infezioni del sangue
• insufficienza renale
• sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH)
• eruzione cutanea con protuberanze rosso scuro, sollevate e pruriginose (orticaria)
• cambiamenti ad alcune cellule del sangue che possono essere osservati con gli esami del sangue
• bassi livelli di sodio (sale) che possono causare sensazione di debolezza e confusione, con dolore e rigidità muscolari.

Moltorari(possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• sofferenza respiratoria acuta (i segni includono grave mancanza di respiro, febbre, debolezza e confusione)
• depressione midollare o un numero ridotto di cellule del sangue e/o piastrine nel sangue. Può notare stanchezza, un'infezione (che può essere grave), febbre, sensazione di mancanza di respiro o una maggiore facilità di formazione di lividi o emorragie
• ghiandole ingrossate (linfonodi)
• aumento della risposta immunitaria (malattia autoimmune)
• sensazione improvvisa di respiro sibilante o affannoso (broncospasmo)
• infiammazione polmonare (che può farla sentire senza fiato)
• sinusite (una sensazione di dolore e pienezza dietro le guance e gli occhi)
• polmonite eosinofila. I segni includono una combinazione di quanto segue:
• sinusite
• sensazione di avere l’influenza
• sentirsi sempre più senza fiato
• dolore nella zona dello stomaco o dell'intestino
• eruzione cutanea
• sensazione di "formicolio" o intorpidimento delle braccia o delle gambe.
• infiammazione del pancreas. Ciò provoca dolore allo stomaco da moderato a grave. Gonfiore della mucosa intestinale. Ciò può causare mal di stomaco improvviso, diarrea o farla star male (vomito)
• grave disturbo della pelle o eruzione cutanea. I sintomi includono arrossamento, vesciche e desquamazione della pelle che possono svilupparsi rapidamente e possono includere vescicole nella bocca e nel naso
• riduzione della minzione rispetto al normale o assenza di minzione
• sudorazione
• bassi livelli di glucosio nel sangue che possono causare sudorazione, sensazione eccessiva di fame, tremore, battito cardiaco accelerato.

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• arrossamento della pelle
• vedere, udire, percepire cose che non esistono (allucinazioni)
• sentirsi depressi.

Altri effetti indesiderati riportati al solo uso dell’idroclorotiazide sono:

• perdita di appetito
• modificazioni della capacità visiva, come per es. vista offuscata, ingiallimento della visione dei colori, miopia
• febbre
• glucosio nelle urine
• irrequietezza
• stitichezza
• disturbi di stomaco
• alti livelli di calcio nel sangue, bassi livelli di cloro, sodio, potassio o magnesio nel sangue
• potrebbe notare debolezza muscolare, sete, formicolio, crampi o sensazione di malessere
• aumento dei livelli di colesterolo o trigliceridi (grassi del sangue)
• aumento dei livelli di acido urico (che possono essere associati alla gotta)
• cancro della pelle e delle labbra (tumore della pelle non melanoma)
• infiammazione di una ghiandola salivare
• un numero ridotto di cellule del sangue e/o piastrine nel sangue. Potrebbe notare stanchezza, un'infezione (che può essere grave), febbre, sensazione di mancanza di respiro o di avere lividi e sanguinamento più facilmente
• un aumento della quantità di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia)
• depressione
• difficoltà a dormire
• sensazioni di formicolio come spilli e aghi
• sensazione di stordimento
• problemi alla vista per un breve periodo
• forte dolore agli occhi con arrossamento e visione offuscata improvvisa. Se si manifesta improvvisamente un occhio rosso doloroso informi immediatamente il medico; potrebbe essere necessario un trattamento per evitare la perdita permanente della vista
• diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa della pressione elevata (possibili segni di accumulo di liquidi nello strato vascolare dell'occhio (versamento coroidale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso)
• una sensazione di rotazione (vertigini)
• sensazione di svenimento (soprattutto quando ci si alza)
• danni ai vasi sanguigni che causano macchie rosse o viola sulla pelle
• difficoltà nella respirazione. Potrebbe sentirsi senza fiato se i suoi polmoni si infiammano o hanno del liquido al loro interno
• diarrea
• infiammazione del pancreas. Ciò provoca dolore allo stomaco da moderato a grave
• ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
• problemi della pelle inclusi eruzioni cutanee causate dalla sensibilità alla luce solare, eruzioni cutanee, una grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente con formazione di vesciche o desquamazione della pelle e possibilmente formazione di vesciche in bocca, attivazione o peggioramento di condizioni di lupus esistenti o comparsa di reazioni cutanee insolite
• reazioni allergiche
• crampi muscolari e debolezza muscolare
• problemi ai reni che possono essere gravi (evidenziati dagli esami del sangue)
• debolezza.

Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti collaterali. Potrebbe non manifestarne
nessuno.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister
dopo "SCAD". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.Contenuto della confezione ealtre informazioni
Cosa contiene Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics
I principi attivi sono:
ciascuna compressa di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics da 20 mg/12,5 mg contiene 20
mg di lisinopril (come diidrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide
gli altri componenti sono calcio idrogeno fosfato diidrato, mannitolo, amido di mais, amido
pregelatinizzato e magnesio stearato. Le compresse da 20 mg/12,5 mg contengono inoltre ferro
ossido (E 172).

Descrizione dell’aspetto di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics e contenuto della
confezione
Le compresse di Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg sono tonde e di colore
rosa, con il marchio “LHZ” su un lato e “32,5” sull’altro lato.
Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics è disponibile in blister da 10, 14, 28, 30, 50, 56 e 100
compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia

Produttori
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despi, Barcelona,
Spagna
Generics (UK) Ltd, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Regno Unito
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irlanda
Mylan B.V., Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Paesi Bassi
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komarom, Ungheria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Belgio- Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12.5 mg tabletten

Danimarca- LISINOHYD MITE, tablets 10mg/12.5mg & LISINOHYD, tablets 20mg/12.5mg

Italia– Lisinopril Idroclorotiazide Mylan Generics 20mg/ 12.5mg Compresse

Lussemburgo- Co-Lisinopril Viatris 20 mg/12.5 mg comprimés

Portogallo- Lisinopril + hidroclorotiazida Mylan Genericos 20 mg + 12,5 mg

Paesi Bassi- Lisinopril/Hydrochloorthiazide Viatris 20/12,5 mg