LOCALYN

Localyn 0,25 mg/g + 3250 U.I./g crema

fluocinolone acetonide + neomicina solfato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è Localyn e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare Localyn
• 3. Come usare Localyn
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Localyn
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Localyn e a cosa serve

Localyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide e neomicina solfato.
Fluocinolone acetonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “corticosteroidi” e agisce contro
le infiammazioni (antinfiammatorio), le allergie (antiallergico) e il prurito (antipruriginoso); è specifico
per l’uso locale.
Neomicina solfato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antibiotici” e combatte le infezioni
dovute a diversi microbi chiamati batteri (antibatterico ad ampio spettro).
Localyn viene utilizzato per il trattamento locale delle seguenti condizioni, quando c’è il rischio o è in
corso una complicazione infettiva locale:

• malattie della pelle di natura infiammatoria o allergica, quali dermatite:
• atopica (caratterizzata da prurito, rossore, desquamazione e rilievi della pelle)
• eczematosa (caratterizzata da vescicole, bolle, croste e prurito)
• seborroica (caratterizzata da squame giallastre e untuose, rossore, piccole croste e talvolta prurito)
• esfoliativa (caratterizzata da prurito, pelle rossa con eritema e desquamazione)
• da contatto (caratterizzata da rossore, desquamazione, piccole vesciche, bolle, piccole ferite superficiali e croste che si manifestano quando si viene a contatto con determinate sostanze)
• da farmaci (caratterizzata da eruzioni sulla pelle che si manifestano dopo l’assunzione di medicinali)
• da stasi (caratterizzata da zone più scure, con macchie rosse, sottili, a volte ispessite, con presenza di prurito e dolore)
• di origine attinica (coinvolge le aree della pelle colpite dalle radiazioni UV del sole o delle lampade artificiali)
• condizioni della pelle caratterizzate da prurito o desquamazione (neurodermiti e lichen simplex)
• prurito vicino all’ano e conseguenze di interventi chirurgici vicino all’ano (chirurgia perianale)
• una malattia della pelle causata dal continuo sfregamento tra due superfici corporee vicine (intertrigine)
• una malattia caratterizzata dalla comparsa sulla pelle di pomfi, rilievi di varia dimensione, rossi o pallidi, solitamente molto pruriginosi (orticaria)
• ustioni
• punture di insetti
• piccole vescicole sulle mani e sui piedi (disidrosi)
• lesioni cutanee talvolta con presenza di bolle (eritemi polimorfi)
• una malattia infiammatoria che colpisce le labbra (cheilite)
• una malattia caratterizzata da macchie sulla pelle (pitiriasi rosea)
• una malattia della pelle caratterizzata da placche, ispessimenti, desquamazione bianco-argentea e talvolta prurito (psoriasi croniche stabilizzate, ecc)
• una malattia caratterizzata da lesioni ed infiammazione della pelle (lupus eritematoso).

2. Cosa deve sapere prima di usare Localyn

Non usi Localyn

• se è allergico al fluocinolone acetonide, alla neomicina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico a medicinali della stessa classe di fluocinolone acetonide e neomicina solfato
• se è affetto da una malattia della pelle caratterizzata da lesioni e placche di colore rosso-bruno (tubercolosi cutanea), da infezioni causate dal virus Herpes simplexe da altre malattie causate da virus localizzate sulla pelle (vaiolo, varicella ecc.).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Localyn.
L’utilizzo di Localyn per lunghi periodi può causare reazioni allergiche ed irritazioni. In questi casi si
rivolga al medico che interromperà il trattamento e le prescriverà una terapia idonea.
L’utilizzo di Localyn può determinare un assorbimento in tutto l’organismo (sistemico) che aumenta con
il tempo di trattamento, con l’estensione delle superfici della pelle da trattare e con l’impiego della
medicazione occlusiva (benda in materiale plastico applicata per mantenere il medicinale sulla lesione).
Il medicinale non deve essere applicato con un bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può
fungere da bendaggio occlusivo.
Anche con i corticosteroidi ad uso locale come Localyn, soprattutto in bambini e adolescenti, si possono
verificare gli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui ridotta e/o insufficiente
funzione del surrene (iposurrenalismo).
Contatti il medico se:

• sviluppa un’eccessiva secchezza od un’aumentata irritazione della pelle. In tal caso il medico le potrebbe consigliare di sospendere l’uso di Localyn
• è affetto da un’infezione causata da microbi o da funghi (micotica). In tal caso il medico potrebbe associare a Localyn un trattamento specifico. Se non ottiene rapidamente un risultato, il medico le potrebbe consigliare di sospendere l’uso di Localyn fino a quando non guarisce dall’infezione
• sviluppa un’infezione che colpisce l’intero organismo (sistemica) o un’infezione sostenuta da microbi non sensibili. In tal caso il medico le consiglierà una terapia opportuna
• si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Localyn non deve essere impiegato per gli occhi (uso oftalmico).
Eviti il contatto con gli occhi e le pareti interne dell’organismo (mucose).

Bambini e adolescenti
Nella primissima infanzia, Localyn va utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del medico.
I bambini e gli adolescenti possono essere più sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi.
I corticosteroidi ad uso locale possono ridurre l’attività di alcune ghiandole dell’organismo (ipotalamo,
ipofisi, surrene), interferire con la crescita e lo sviluppo, aumentare la pressione interna del cranio
(ipertensione endocranica) o causare una malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione di un
ormone chiamato cortisolo (sindrome di Cushing). Pertanto il medico controllerà con attenzione gli
eventuali effetti del medicinale.

Altri medicinali e Localyn
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non sono note interazioni di altri medicinali con Localyn.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Durante la gravidanza il medico le prescriverà Localyn solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo
diretto controllo.

Allattamento
Se sta allattando al seno, il medico valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento con Localyn.
Durante l’allattamento il medico le prescriverà Localyn solo nei casi di effettiva necessità e sotto il suo
diretto controllo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Localyn non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Localyn contiene

• metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
• glicole propilenicoin quantità pari a 150 mg per grammo di crema. Può causare irritazione della pelle. Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 4 settimane di età con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista;
• alcool stearilico e alcool cetilicoche possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

3. Come usare Localyn

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una quantità di crema sufficiente per coprire la parte interessata, da applicare
2 o 3 volte al giorno, massaggiando leggermente.

Se usa più Localyn di quanto deve
L’uso eccessivo o prolungato di corticosteroidi per uso locale, medicinali appartenenti alla stessa
famiglia di Localyn, può causare una ridotta attività di alcune ghiandole dell’organismo (ipofisi e
surrene, provocando iposurrenalismo secondario) e manifestazioni di ipercorticismo (aumento della
produzione di ormoni cortico-surrenali) tra cui:

• una malattia caratterizzata da un’eccessiva produzione di un ormone chiamato cortisolo (sindrome di Cushing)
• riduzione della forza dei muscoli (astenia)
• debolezza (adinamia)
• pressione del sangue alta (ipertensione arteriosa)
• alterazioni del ritmo del cuore (turbe del ritmo cardiaco)
• riduzione del potassio nel sangue (ipopotassiemia)
• aumento degli acidi nel sangue (acidosi metabolica).

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Localyn avverta immediatamente il medico o
si rechi al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Localyn
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Localyn
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare specie nei casi di trattamenti intensi e prolungati:

• sensazione di bruciore
• prurito
• irritazione e secchezza della pelle
• riduzione dello spessore della pelle (atrofia cutanea)
• acne
• ridotta colorazione della pelle (ipopigmentazione)
• riduzione dello spessore (atrofia) e comparsa di strie localizzate alle zone trattate per un lungo periodo di tempo.

Si può manifestare visione offuscata, con frequenza non nota.
Gli effetti indesiderati che possono riguardare l’intero organismo (sistemici) sono molto rari, in quanto i
principi attivi sono contenuti nel medicinale in dosi molto basse.
Tuttavia per la neomicina, uno dei due principi attivi di Localyn, esiste il rischio potenziale di tossicità
alle orecchie e ai reni (oto- e nefrotossicità).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Localyn

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Localyn

• I principi attivi sono fluocinolone acetonide e neomicina solfato. 1 g di crema contiene 0,25 mg di fluocinolone acetonide e 3250 U.I. di neomicina solfato.
• Gli altri componenti sono acido citrico, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Localyn e contenuto della confezione
Localyn si presenta in forma di crema.
Il contenuto della confezione è un tubo da 30 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 –20148 Milano.