LORAZEPAM HUALAN

Lorazepam Hualan 0,25 mg compresse, 0,5 mg compresse, 1 mg compresse, 2,5 mg compresse

lorazepam

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Lorazepam Hualan e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Hualan
• 3. Come prendere Lorazepam Hualan
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Lorazepam Hualan
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Lorazepam Hualan e a cosa serve

Lorazepam Hualan è un farmaco sedativo e ansiolitico (tranquillante) appartenente al gruppo di
sostanze attive denominato benzodiazepine.
Lorazepam Hualan è utilizzato negli adulti per il trattamento a breve termine dell'ansia o dei disturbi
del sonno dovuti all'ansia.
Può essere impiegato anche come sedativo prima di procedure diagnostiche e interventi chirurgici in
adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni.
Lorazepam Hualan non deve essere utilizzato per il trattamento dell'ansia lieve o moderata negli
adulti o per l'ansia e i disturbi del sonno nei bambini.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lorazepam Hualan

Non prenda Lorazepam Hualan
─ se è allergico a lorazepam, ad altre benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
─ se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica)
─ se è in stato di gravidanza (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento")
─ se ha, o ha avuto in passato, una dipendenza da farmaci, alcol o droghe
─ se manifesta debolezza muscolare anomala (miastenia gravis)
─ se ha disturbi della coordinazione motoria (atassie spinale e cerebellare)
─ in caso di intossicazione acuta da alcol o farmaci depressori del sistema nervoso centrale (ad es.
sonniferi o antidolorifici, farmaci per il trattamento di disturbi mentali come neurolettici,
antidepressivi e litio)
─ se soffre di problemi respiratori durante il sonno (sindrome da apnee notturne)
─ se soffre di gravi problemi respiratori (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
Lorazepam Hualan non deve essere usato nei bambini sotto i 6 anni di età.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lorazepam Hualan se:
─ soffre di depressione, poiché Lorazepam Hualan può aumentare i pensieri o gli impulsi suicidari
che potrebbe avere
─ è una persona anziana, potrebbe avere maggiori probabilità di cadere
─ ha problemi al fegato
─ abusa o ha abusato di medicinali o alcol
─ ha difficoltà respiratorie croniche
─ le è stato diagnosticato un angioedema (gonfiore improvviso della pelle, delle mucose o degli
organi interni) associato al trattamento con benzodiazepine
Nei pazienti depressi, è possibile la comparsa o il peggioramento dei sintomi depressivi associati alla
malattia. In questi pazienti, il trattamento con benzodiazepine può aumentare il rischio di suicidio;
lorazepam non dovrebbe essere somministrato senza un'adeguata terapia antidepressiva. Se è depresso,
ha paure irrazionali e ossessioni, ha cominciato a pensare al suicidio o a farsi del male, informi
immediatamente il suo medico.
All'inizio del trattamento, il medico monitorerà la sua risposta individuale a questo medicinale per
rilevare eventuali sovradosaggi quanto più precocemente possibile. Se è un bambino, un paziente
anziano o debilitato, potrebbe mostrare una risposta più sensibile agli effetti di Lorazepam Hualan.
Pertanto, la sua terapia dovrebbe essere monitorata con maggiore frequenza.
Se soffre di disfunzioni renali o epatiche, insufficienza cardiaca preesistente e/o bassa pressione
sanguigna (ipotensione), potrebbe essere più sensibile agli effetti di questo medicinale; lo stesso vale
se è anziano. Potrebbe essere a maggior rischio di cadute, in particolare quando si alza durante la
notte.
L'uso di lorazepam può provocare encefalopatia epatica (una malattia del cervello causata da danni al
fegato). Pertanto, lorazepam non deve essere utilizzato nei pazienti con gravi problemi al fegato e/o
con encefalopatia epatica.
Quando utilizzato per favorire il sonno, deve assicurarsi di dormire a sufficienza (circa 7-8 ore).
Seguendo questa raccomandazione, è possibile evitare eventuali effetti collaterali (ad es.,
affaticamento, riduzione dei tempi di reazione) il mattino successivo. Per ricevere istruzioni dettagliate
su come gestire la sua vita quotidiana, considerando la sua situazione specifica (ad esempio, l'attività
lavorativa), consulti il suo medico.
In seguito all'uso di benzodiazepine, è stata occasionalmente segnalata la comparsa di reazioni
"paradosse" (vedere paragrafo 4). Bisogna aspettarsi questo tipo di reazioni in particolare nei bambini
e negli anziani. Qualora compaiano reazioni paradosse, è necessario sospendere il trattamento con
lorazepam.

Pazienti anziani
Nei pazienti anziani, lorazepam deve essere utilizzato con cautela a causa dei rischi di sedazione e/o
debolezza muscolare, che possono comportare un aumento del rischio di cadute, con gravi
conseguenze per i pazienti di questo gruppo. Nei pazienti anziani la dose deve essere ridotta.
L'uso di benzodiazepine, incluso lorazepam, può provocare difficoltà respiratorie (depressione
respiratoria), che può risultare fatale.

Dipendenza
Lorazepam può dare dipendenza (potenziale dipendenza primaria). Anche se Lorazepam Hualan viene
assunto quotidianamente per alcune settimane, può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e
psicologica. Questo rischio non riguarda solo l'uso abusivo di dosi particolarmente elevate, ma anche
l’intervallo di dosaggio terapeutico. Il rischio aumenta con la durata del trattamento e con la dose ed è
maggiore nei pazienti con una storia di abuso di alcol o droga o con marcati disturbi della personalità.
In generale, le benzodiazepine devono essere prescritte solo per periodi brevi (2-4 settimane). L'uso
continuo è possibile solo se strettamente necessario, dopo un'attenta valutazione del beneficio del
trattamento rispetto al rischio di dipendenza. L'uso a lungo termine di Lorazepam Hualan non è
raccomandato. Pertanto, dovrebbe assumere Lorazepam Hualan per il minor tempo possibile (vedere
paragrafo 4).
Il trattamento con Lorazepam Hualan deve essere sospeso gradualmente per evitare sintomi da
astinenza. Vedere paragrafo 3 "Se interrompe il trattamento con Lorazepam Hualan".
Con l’uso delle benzodiazepine sono state segnalate gravi reazioni allergiche. Sono stati riportati casi
di angioedema (gonfiore della pelle e/o delle mucose) che coinvolgono la lingua, la laringe o la zona
laringea deputata alla formazione della voce (glottide) dopo l'ingestione della prima dose o di dosi
successive di benzodiazepine. Alcuni pazienti in trattamento con benzodiazepine hanno manifestato
altri sintomi, come fiato corto (dispnea), gonfiore della gola o nausea e vomito. Per alcuni pazienti è
stato necessario un trattamento di primo soccorso. Se si manifesta angioedema che interessa la lingua,
la laringe o la glottide, le vie aeree possono ostruirsi, con conseguenze potenzialmente fatali.

Bambini e adolescenti
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono essere trattati con Lorazepam Hualan, se
non per necessità urgenti a scopo di sedazione prima di procedure diagnostiche e chirurgiche.
Lorazepam Hualan non deve essere usato nei bambini sotto i 6 anni di età.

Altri medicinali e Lorazepam Hualan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
L'uso simultaneo di Lorazepam Hualan con altri medicinali che deprimono il sistema nervoso
centrale può comportare un potenziamento reciproco degli effetti depressori del sistema nervoso
centrale, ad esempio:

• medicinali per il trattamento di disturbi mentali (psicofarmaci).
• sonniferi, sedativi, anestetici
• medicinali per il trattamento della pressione alta (beta-bloccanti)
• alcuni antidolorifici, medicinali per la terapia sostitutiva e sedativi della tosse (oppioidi)
• medicinali per le allergie (antistaminici)
• medicinali usati per il trattamento di disturbi convulsivi (antiepilettici)

L'uso simultaneo di Lorazepam Hualan e oppioidi (potenti antidolorifici, medicinali per la terapia
sostitutiva e alcuni sedativi per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie
(depressione respiratoria), coma e può essere potenzialmente letale. Per questo motivo, l'uso
concomitante dovrebbe essere considerato solo in assenza di altre opzioni terapeutiche.
Tuttavia, in caso di prescrizione di Lorazepam Hualan insieme a oppioidi, il medico dovrebbe
limitare la dose e la durata del trattamento concomitante.
Informi il medico di tutti i medicinali a base di oppioidi che sta prendendo e segua scrupolosamente
le sue raccomandazioni riguardo al dosaggio. Potrebbe essere utile chiedere ad amici o parenti di
prestare attenzione ai segni e sintomi sopra riportati che potrebbe manifestare. Informi il medico se
compaiono tali sintomi.
L'effetto di medicinali che riducono la tensione muscolare (miorilassanti) e degli analgesici può
risultare potenziato.
L'uso concomitante di lorazepam e clozapina può causare forte sonnolenza, salivazione eccessiva e
problemi di coordinazione motoria.
La somministrazione concomitante di Lorazepam Hualan e acido valproico può causare un aumento
delle concentrazioni di lorazepam nel sangue. Se l'acido valproico viene utilizzato in concomitanza
con Lorazepam Hualan, la dose di quest'ultimo deve essere ridotta di circa la metà.
La somministrazione concomitante di Lorazepam Hualan e probenecid può accelerare l'insorgenza
o prolungare l'effetto di lorazepam. Il dosaggio di Lorazepam Hualan deve essere dimezzato quando
viene utilizzato in concomitanza con probenecid.
L’uso di teofilline o amminofilline può ridurre gli effetti sedativi di Lorazepam Hualan.

Lorazepam Hualan con alcol
Eviti di consumare contemporaneamente bevande alcoliche, poiché l'alcol può alterare e potenziare gli
effetti di Lorazepam Hualan in modi imprevedibili.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Lorazepam Hualan non deve essere assunto durante la gravidanza.
Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con Lorazepam Hualan, informi immediatamente
il medico curante affinché possa decidere se interrompere il trattamento. L'uso prolungato di
Lorazepam Hualan da parte di una donna in gravidanza può causare sintomi di astinenza nel neonato.
Se Lorazepam Hualan viene somministrato verso la fine della gravidanza o durante il parto, il
neonato potrebbe manifestare ridotta attività, diminuzione del tono muscolare, abbassamento della
temperatura corporea (ipotermia) e/o della pressione sanguigna (ipotensione), depressione
respiratoria, apnea e debolezza nella suzione (la cosiddetta "sindrome del bambino flaccido").
Allattamento
Poiché il principio attivo di Lorazepam Hualan passa nel latte materno, non deve essere assunto
durante l'allattamento a meno che il beneficio atteso per la donna non superi il rischio potenziale per
il neonato. Quando Lorazepam Hualan viene assunto durante l'allattamento, il neonato potrebbe
manifestare sedazione e debolezza nella suzione. Si raccomanda un attento controllo clinico del
neonato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Anche se utilizza Lorazepam Hualan come indicato, deve aspettarsi delle limitazioni nella capacità
di reazione, in particolare durante i primi giorni di trattamento. Potrebbe pertanto non essere in
grado di reagire abbastanza rapidamente a eventi inaspettati e improvvisi. Non guidi l'auto o altri
veicoli! Non usi macchinari o utensili elettrici pericolosi! Non lavori senza un punto di appoggio
sicuro! Presti particolare attenzione al fatto che l'alcol peggiora ulteriormente la capacità di
reazione.
Il medico curante valuterà se e in che misura è sicuro per lei circolare su strada o svolgere altre
attività rischiose, tenendo conto della sua capacità di reazione individuale e del dosaggio.

Lorazepam Hualan contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Lorazepam Hualan compresse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose
La dose e la durata di utilizzo devono essere adeguati alla risposta individuale al trattamento,
all'ambito di applicazione e alla gravità della malattia. Il principio guida in questo caso è mantenere la
dose più bassa possibile e la durata del trattamento più breve possibile.
Trattamento dell'ansia e dei conseguenti disturbi del sonno.
La dose giornaliera per gli adulti è generalmente compresa tra 0,5 e 2,5 mg di lorazepam suddivisa in
2 o 3 singole dosi o in un’unica dose serale. In singoli casi, in particolare in ospedale, il medico può
aumentare la dose giornaliera fino a un massimo di 7,5 mg di lorazepam, tenendo conto di tutte le
precauzioni. Per dosaggi in un intervallo più basso o più alto, sono disponibili preparazioni con dosi
singole inferiori o superiori.
Se i disturbi del sonno sono la principale preoccupazione, la dose giornaliera (da 0,5 a 2,5 mg di
lorazepam) può essere assunta come dose unica circa mezz'ora prima di coricarsi; per questo scopo
sono disponibili anche preparazioni con dosi singole più basse o più alte.
Sedazione prima di procedure diagnostiche e chirurgiche
Negli adulti, da 1a 2,5 mg di lorazepam la sera precedente e/o da 2 a 4 mg circa di lorazepam circa 1-
2 ore prima dell'intervento chirurgico. Sono disponibili anche preparazioni con dosi singole più basse
o più alte, adatte per dosaggi più bassi o più alti.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini dai sei anni in poi e adolescenti
Nei bambini, la dose deve essere ridotta di conseguenza; le dosi singole non devono superare 0,5-1 mg
di lorazepam oppure 0,05 mg per kg di peso corporeo. Sono disponibili preparazioni con dosi singole
più basse, adatte per dosaggi più bassi.

Uso negli anziani o nei pazienti debilitati
Nei pazienti anziani o debilitati e in pazienti con alterazioni organiche del cervello, la dose giornaliera
totale iniziale deve essere ridotta di circa il 50%. La dose deve essere aggiustata dal medico in base
all’effetto richiesto e alla tollerabilità nei singoli casi.

Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa
Non prenda Lorazepam Hualan se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica).
Come tutti i medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale, nei pazienti con insufficienza
epatica grave le benzodiazepine possono causare encefalopatia (malattia cerebrale dovuta a danni al
fegato).

Modo di somministrazione
Prenda le compresse senza masticarle, con un po' di liquido (ad esempio, da mezzo bicchiere a un
bicchiere d'acqua). La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. Le compresse
possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Se usate come sonnifero, le compresse dovrebbero essere prese circa mezz'ora prima di coricarsi e non
a stomaco pieno, in caso contrario potrebbe verificarsi un ritardo nell’insorgenza dell'effetto e, a
seconda della durata del sonno, effetti residui più intensi al mattino successivo.

Durata di utilizzo
La durata del trattamento sarà determinata dal suo medico. In caso di malattie acute, l’uso di
Lorazepam Hualan deve essere limitato a singole dosi o a pochi giorni. Per le malattie croniche, la
durata del trattamento dipende dal decorso delle stesse. Dopo 2 settimane di utilizzo quotidiano, il
medico dovrebbe valutare, mediante una riduzione graduale della dose, se il trattamento con
Lorazepam Hualan è ancora indicato.
Va notato che, a seguito di un uso prolungato (superiore a 1 settimana) e alla sospensione brusca del
medicinale, possono ricomparire temporaneamente, ma con maggiore intensità, problemi del sonno,
stati d'ansia e di tensione, irrequietezza interiore e agitazione. Pertanto, il trattamento non deve essere
sospeso bruscamente, ma riducendo gradualmente il dosaggio.

Se prende più Lorazepam Hualan di quanto deve
Se c'è il sospetto di intossicazione dopo aver preso dosi eccessive di medicinale, è necessario
informare immediatamente un medico. Si attenga alle istruzioni di primo soccorso fornite
telefonicamente. Non induca il vomito senza istruzioni esplicite!
I segni che indicano un sovradosaggio sono: sonnolenza, confusione, sonnolenza, respirazione
ridotta, problemi nei movimenti (coordinazione dei movimenti), apatia e, in casi gravi, perdita di
coscienza.

Se dimentica di prendere Lorazepam Hualan
Se dimentica di prendere una compressa una volta, prenda Lorazepam Hualan come di consueto alla
dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Lorazepam Hualan
Non dovrebbe mai interrompere o sospendere il trattamento di sua iniziativa, a meno che non sospetti
un effetto collaterale grave. In questo caso, si rivolga immediatamente al suo medico curante.
Se interrompe improvvisamente il trattamento dopo averlo seguito per un lungo periodo, potrebbero
manifestarsi i sintomi di astinenza indicati al paragrafo 4. Per evitare questi fenomeni, interrompa il
trattamento riducendo gradualmente la dose (vedere paragrafo 3).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Ci si deve aspettare che compaiano effetti collaterali in particolare all'inizio del trattamento, a dosi
molto elevate e nei gruppi di pazienti indicati in "Avvertenze e precauzioni" (vedere paragrafo 2).

Molto comune: può riguardare più di 1 paziente trattato su 10

• sedazione, affaticamento, sonnolenza

Comune: può riguardare fino a 1 paziente trattato su 10

• movimenti e andatura instabili (atassia)
• confusione
• depressione, insorgenza della depressione
• capogiri
• debolezza muscolare, svenimento

Non comune: può riguardare fino a 1 paziente trattato su 100

• cambiamenti della libido, impotenza, orgasmo meno intenso
• sensazione di malessere (nausea)

Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

• variazioni nella conta delle cellule del sangue (trombocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia)
• tempi di reazione prolungati
• difficoltà nella coordinazione dei movimenti (sintomi extrapiramidali)
• tremore
• disturbi della vista (visione doppia, visione offuscata)
• difficoltà nell'articolare le parole/linguaggio confuso
• mal di testa
• convulsioni/crisi epilettiche
• vuoti di memoria (amnesia)
• disinibizione, euforia
• coma
• pensieri/tentativi di suicidio
• problemi di attenzione/concentrazione
• disturbi dell'equilibrio
• vertigini
• reazioni paradosse come ansia, stati di agitazione, delirio, eccitabilità, comportamento aggressivo (ostilità, aggressività, rabbia), disturbi del sonno/insonnia, eccitazione sessuale, fissazioni. Se compaiano tali reazioni, è necessario sospendere il trattamento con Lorazepam Hualan.
• pressione sanguigna bassa (ipotensione), lieve calo della pressione sanguigna
• depressione respiratoria (gravità variabile in base alla dose), mancanza di respiro (apnea), peggioramento dell'apnea notturna (cessazione temporanea della respirazione durante il sonno)
• peggioramento della broncopneumopatia ostruttiva (costrizione delle vie aeree)
• costipazione
• aumento della bilirubina
• ittero, aumento degli enzimi epatici (transaminasi, fosfatasi alcalina)
• reazioni cutanee allergiche
• perdita dei capelli
• reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche/anfilattoidi, gonfiore della pelle e/o delle mucose (angioedema)
• secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico (SIADH)
• bassi livelli di sodio nel sangue (iponatremia)
• calo della temperatura corporea (ipotermia)

Le benzodiazepine causano depressione del sistema nervoso centrale dose-dipendente.

Dipendenza/Abuso
Dopo un periodo di trattamento anche di pochi giorni con assunzione giornaliera di Lorazepam
Hualan, alla sospensione della terapia possono manifestarsi sintomi di astinenza (ad es. disturbi del
sonno, aumento dei sogni), in particolare se tale sospensione avviene bruscamente. Ansia, stati di
tensione, agitazione e irrequietezza interiore possono ricomparire con maggiore intensità. Tra gli altri
sintomi segnalati a seguito della sospensione delle benzodiazepine vi sono: mal di testa, depressione,
confusione, irritabilità, sudorazione, depressione dell'umore (disforia), capogiri, perdita del senso della
realtà, disturbi comportamentali, percezione esagerata dei suoni, intorpidimento e formicolio degli arti,
ipersensibilità alla luce, ai rumori e al tatto, percezione alterata, movimenti involontari, nausea,
vomito, diarrea, perdita dell'appetito, allucinazioni/delirio, crisi epilettiche/convulsioni, tremori,
crampi addominali, dolore muscolare, agitazione, palpitazioni, accelerazione del polso, attacchi di
panico, capogiri, riflessi esagerati, perdita della memoria a breve termine e febbre. In caso di uso
cronico di Lorazepam Hualan in pazienti epilettici o quando si assumono altri medicinali che possono
abbassare la soglia epilettica (ad es., antidepressivi), la sospensione brusca del trattamento può
scatenare altre crisi. Il rischio di sintomi da astinenza aumenta con la durata del trattamento e la dose
assunta in precedenza. Questi fenomeni possono in genere essere evitati riducendo gradualmente la
dose.
È stato dimostrato lo sviluppo di una tolleranza (aumento della dose dovuto all'assuefazione) all'effetto
sedativo delle benzodiazepine.
Lorazepam ha un potenziale di abuso. I pazienti con storia di abuso di droga e/o alcol sono
particolarmente a rischio.

Quali misure devono essere adottate in caso di effetti collaterali?
Molti degli effetti collaterali sopra indicati possono scomparire spontaneamente nel prosieguo del
trattamento o riducendo la dose. Se gli effetti collaterali persistono, informi il suo medico, che dovrà
decidere se interrompere il trattamento. Informi immediatamente il medico se sviluppa eruzioni
cutanee inspiegabili, scolorimento della pelle o gonfiore.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lorazepam Hualan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sui blister dopo
“SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi il medicinale a temperatura inferiore a 25 °C.
Conservi il medicinale nel blister originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lorazepam Hualan

• Il principio attivo è lorazepam. Ogni compressa contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 2,5 mg di lorazepam.
• Gli altri ingredienti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Lorazepam Hualan contiene lattosio”), cellulosa microcristallina (E460), polacrilin sale di potassio e magnesio stearato (E470b).

Descrizione dell’aspetto di Lorazepam Hualan e contenuto della confezione

• Le compresse da 0,25 mg di Lorazepam Hualan sono di colore bianco, rotonde, piatte, con bordo smussato, linea d'incisione su un lato e lisce sull’altro lato. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. La dimensione della compressa è 5,00 mm x 1,85 mm.
• Le compresse da 0,5 mg di Lorazepam Hualan sono di colore bianco, rotonde, piatte, con bordo smussato, con impressa su un lato la lettera “L” e lisce sull’altro lato. La dimensione della compressa è 6,00 mm x 2,60 mm.
• Le compresse da 1 mg di Lorazepam Hualan sono di colore bianco, rotonde, piatte, con bordo smussato, con impressa su un lato la lettera “M” e lisce sull’altro lato. La dimensione della compressa è 6,00 mm x 2,60 mm.
• Le compresse da 2,5 mg di Lorazepam Hualan sono di colore bianco, rotonde, piatte, con bordo smussato, linea d'incisione su un lato e lisce sull’altro lato. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa. La dimensione della compressa è 8,50 mm x 3,60 mm.

Lorazepam Hualan è disponibile in blister di OPA/Alu/PVC-Alu da 28 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Hualan Pharmaceuticals Limited
16/17 College Green, Dublin 2,
Dublin,
D02 V078
Irlanda

Produttore
Elara Pharmaservices Europe Limited
239 Blanchardstown Corporate Park
Ballycoolin, Dublin, D15 KV21
Irlanda

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Lituania: Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės, Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės, Lorazepam Hualan
1 mg tabletės e Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės
Malta: Lorazepam Hualan 0.25 mg Tablets, Lorazepam Hualan 0.5 mg Tablets, Lorazepam Hualan
1 mg Tablets e Lorazepam Hualan 2.5 mg Tablets
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All'attenzione del paziente!
Questo medicinale contiene un principio attivo appartenente al gruppo delle benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono medicinali utilizzati per trattare condizioni associate a irrequietezza, ansia,
stati di tensione interna o insonnia. Le benzodiazepine sono inoltre impiegate per trattare l'epilessia e
alcuni spasmi muscolari.
Non tutti i disturbi d'ansia o del sonno necessitano di un trattamento farmacologico. Spesso, sono
espressione di una malattia fisica o mentale o di altri conflitti e possono essere influenzati da altre
misure o dal trattamento della malattia sottostante.
Le benzodiazepine non eliminano la causa del disturbo. Esse riducono il peso della sofferenza e
possono costituire un aiuto importante, ad esempio, per agevolare l'accesso a ulteriori trattamenti e alla
risoluzione del problema.
L'uso delle benzodiazepine può portare allo sviluppo di una dipendenza fisica e psicologica.
Per ridurre al minimo tale rischio, è importante attenersi scrupolosamente alle seguenti istruzioni:

• 1. Le benzodiazepine sono adatte solo per il trattamento di condizioni patologiche e possono essere assunte solo secondo le istruzioni del medico.
• 2. Se attualmente o in passato ha sofferto di dipendenza da alcol, farmaci o droghe, non deve prendere benzodiazepine, salvo in rari casi che possono essere valutati esclusivamente dal medico. Informi il suo medico di questa situazione.
• 3. Si deve evitare un uso prolungato e incontrollato, poiché può causare dipendenza. All'inizio della terapia, è necessario fissare una visita di controllo con il medico curante affinché questi possa decidere sull’ulteriore trattamento. Assumere questi medicinali senza le istruzioni del medico riduce le possibilità di essere assistiti da una prescrizione medica.
• 4. Non aumenti mai la dose prescritta dal medico né riduca gli intervalli di tempo tra le singole dosi, anche se l'effetto diminuisce. Questo può essere il primo segnale di una dipendenza emergente. Modifiche non autorizzate del dosaggio prescritto dal medico rendono il trattamento più difficile.
• 5. Il trattamento con benzodiazepine non deve mai essere sospeso bruscamente, ma solo mediante una riduzione progressiva della dose. Se si sospende il trattamento dopo un uso prolungato, possono manifestarsi irrequietezza, ansia, insonnia, convulsioni e allucinazioni, spesso con un ritardo di alcuni giorni. Questi sintomi da sospensione scompaiono dopo alcuni giorni o settimane. Consulti il suo medico in proposito, se necessario.
• 6. Non accetti mai benzodiazepine da altre persone e non le prenda solo perché "hanno aiutato così bene altri". Non dia mai questi medicinali ad altri.