LURASIDONE DOC

LURASIDONE DOC 18,5 mg compresse rivestite con film, 37 mg compresse rivestite con film, 74 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è LURASIDONE DOC e a cosa serve.
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere LURASIDONE DOC.
• 3. Come prendere LURASIDONE DOC.
• 4. Possibili effetti indesiderati.
• 5. Come conservare LURASIDONE DOC.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Cos’è LURASIDONE DOC e a cosa serve

LURASIDONE DOC contiene il principio attivo lurasidone e appartiene a un gruppo di
medicinali detti antipsicotici. È utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia negli adulti (di
età pari o superiore ai 18 anni) e negli adolescenti di età compresa tra i 13 e i 17 anni. Lurasidone
agisce bloccando i recettori cerebrali ai quali si legano le sostanze dopamina e serotonina.
Dopamina e serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che permettono alle cellule nervose di
comunicare tra loro) che sono coinvolti nei sintomi della schizofrenia. Bloccando i loro
recettori, lurasidone aiuta a normalizzare l’attività cerebrale, riducendo i sintomi della
schizofrenia.
La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi come sentire, percepire o vedere cose che
in realtà non ci sono, avere false convinzioni, nutrire sospetti inusuali, isolarsi, parlare e
comportarsi in modo incoerente e non provare emozioni. Le persone affette da questo disturbo
possono anche sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese. Questo medicinale è usato per
migliorare i sintomi della schizofrenia.

2. Cosa deve sapere prima di prendere LURASIDONE DOC

Non prenda LURASIDONE DOC:

• se è allergico al lurasidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se sta prendendo medicinali che potrebbero influire sulla quantità di lurasidone presente nel sangue, quali:
• medicinali per trattare infezioni fungine come itraconazolo, ketoconazolo (eccetto in formulazione shampoo), posaconazolo o voriconazolo;
• medicinali per trattare un’infezione come l’antibiotico claritromicina o telitromicina;
• medicinali per trattare le infezioni da HIV come cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir;
• medicinali per trattare l’epatite cronica come boceprevir e telaprevir;
• un medicinale per trattare la depressione, nefazodone;
• un medicinale per trattare la tubercolosi, rifampicina;
• medicinali per trattare le convulsioni come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina
• un medicinale a base di erbe per trattare la depressione, Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum).

Avvertenze e precauzioni
Prima che questo medicinale abbia un effetto completo potrebbero essere necessari giorni o
persino settimane. Si rivolga al medico se ha domande su questo medicinale.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LURASIDONE DOC, o durante il
trattamento, soprattutto se ha:

• pensieri o comportamenti suicidi;
• malattia di Parkinson o demenza;
• ricevuto la diagnosi di una una malattia i cui sintomi includono temperatura elevata e rigidità muscolare (nota anche come sindrome neurolettica maligna) o se ha mai avuto problemi di rigidità, tremori o problemi di movimento (sintomi extrapiramidali) o movimenti anomali della lingua o del viso (discinesia tardiva). Deve essere a conoscenza che queste condizioni possono essere causati da questo medicinale;
• una malattia cardiaca o è in trattamento per una malattia cardiaca che la rende propenso alla pressione sanguigna bassa o se ha una storia familiare di battito cardiaco irregolare (incluso prolungamento del QT);
• una storia di crisi epilettiche (convulsioni) o epilessia;
• una storia di coaguli di sangue o qualcuno dei suoi familiari ha una storia di coaguli di sangue, perché i medicinali per la schizofrenia sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue;
• un ingrossamento delle mammelle ed è un uomo (ginecomastia), perdite di liquido lattescente dai capezzoli (galattorrea), assenza delle mestruazioni (amenorrea) o disfunzione erettile;
• il diabete o è propenso a sviluppare il diabete;
• una funzionalità dei reni ridotta;
• una funzionalità del fegato ridotta;
• un aumento di peso;
• un abbassamento della pressione sanguigna quando si alza in piedi che può causare mancamento;
• una dipendenza da oppioidi (trattata con buprenorfina) o dolore intenso (trattato con oppioidi) o soffre di depressione o altre condizioni che vengono trattate con antidepressivi. L’uso di questi medicinali insieme a LURASIDONE DOC può causare sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere il paragrafo “Altri medicinali e LURASIDONE DOC”).

Se una di queste condizioni la riguarda, si rivolga al medico, il quale potrebbe decidere di
modificare il dosaggio, monitorarla più attentamente o interrompere il trattamento con
LURASIDONE DOC.

Bambini e adolescenti
Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti al di sotto dei 13 anni di età.

Altri medicinali e LURASIDONE DOC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò è particolarmente importante se lei sta prendendo:

• medicinali che agiscono anche sul cervello, poiché i loro effetti potrebbero aggiungersi in modo negativo agli effetti di LURASIDONE DOC sul cervello;
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna, perché anche questo medicinale può abbassarla;
• medicinali per trattare la malattia di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo

(per es. levodopa) perché questo medicinale può ridurne gli effetti;

• medicinali contenenti derivati degli alcaloidi della segale cornuta (usati per trattare le emicranie) e altri medicinali, inclusi terfenadina e astemizolo (usati per trattare la febbre da fieno e altre patologie allergiche), cisapride (usata per trattare problemi di digestione), pimozide (usata per trattare patologie psichiatriche), chinidina (usata per trattare malattie cardiache), bepridil (usato per trattare il dolore toracico);
• medicinali che contengono buprenorfina (usata per trattare la dipendenza da oppioidi) o oppioidi (usati per trattare il dolore intenso) o antidepressivi quali moclobemide, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Questi medicinali possono interagire con LURASIDONE DOC e si possono verificare sintomi quali contrazioni involontarie e ritmiche dei muscoli, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi esagerati, aumento della tensione muscolare, temperatura corporea superiore a 38 °C. Contatti il medico se manifesta tali sintomi.

Informi il medico se prende uno di questi medicinali, in quanto potrebbe considerare necessario
modificare la dose durante il trattamento con LURASIDONE DOC.
I seguenti medicinali possono aumentare i livelli di lurasidone nel sangue:

• diltiazem (usato per trattare la pressione sanguigna elevata);
• eritromicina (usata per trattare le infezioni);
• fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine);
• verapamil (usato per trattare la pressione sanguigna elevata o il dolore toracico).

I seguenti medicinali possono ridurre i livelli di lurasidone nel sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (usato per trattare l’infezione da HIV);
• aprepitant (usato per trattare nausea e vomito);
• armodafinil, modafinil (usati per trattare la sonnolenza);
• bosentan (usato per trattare l’ipertensione arteriosa o le ulcere delle dita);
• nafcillina (usata per trattare le infezioni);
• prednisone (usato per trattare le patologie infiammatorie);
• rufinamide (usata per trattare le crisi epilettiche).

Informi il medico se prende uno di questi medicinali, in quanto potrebbe decidere di modificare
la dose di LURASIDONE DOC.

LURASIDONE DOC con cibi, bevande e alcol
L’assunzione di alcol deve essere evitata durante l’assunzione di questo medicinale. Questo
perchè l’alcol ha un effetto additivo negativo.
Non beva succo di pompelmo durante l’assunzione di questo medicinale. Il pompelmo può influire
sul modo in cui questo medicinale agisce.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Non deve prendere questo medicinale durante la gravidanza a meno che questo non sia stato
concordato con il medico.
Se il medico stabilirà che il potenziale beneficio del trattamento durante la gravidanza giustifichi
il potenziale rischio per il nascituro, il medico terrà sotto stretto controllo il bambino dopo la
nascita. Infatti, i neonati le cui madri hanno utilizzato lurasidone nell’ultimo trimestre (gli
ultimi tre mesi) di gravidanza possono manifestare i seguenti sintomi:

• tremori, rigidità e/o debolezza muscolari, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà a nutrirsi.

Se il bambino dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Non è noto se lurasidone sia escreto nel latte materno. Informi il medico se sta allattando al seno
o se intende farlo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sonnolenza, capogiri e problemi di vista possono manifestarsi durante il trattamento con questo
medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati). Non guidi, nè pedali o utilizzi
strumenti o macchinari fino a quando avrà capito che questo medicinale non ha effetti negativi
su di lei.

LURASIDONE DOC contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere LURASIDONE DOC

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose che dovrà assumere sarà stabilita dal medico e può dipendere da diversi fattori:

• in che modo lei risponde a una dose;
• se sta prendendo altri medicinali (vedere paragrafo 2, Altri medicinali e LURASIDONE DOC);
• se ha problemi ai reni o al fegato.

Adulti (di età pari o superiore ai 18 anni)
La dose iniziale raccomandata è 37 mg una volta al giorno.
Questa dose può essere aumentata o ridotta dal medico, all’interno dell’intervallo di dose di
18,5- 148 mg una volta al giorno. La dose massima non deve superare i 148 mg una volta al
giorno.

Adolescenti (13-17 anni)
La dose iniziale raccomandata è 37 mg di lurasidone una volta al giorno.
Questa dose può essere aumentata o ridotta dal medico, all’interno dell’intervallo di dose di 37-74
mg una volta al giorno. La dose giornaliera massima non deve superare i 74 mg.

Come prendere LURASIDONE DOC
Deglutisca la(e) compressa(e) intere accompagnate da acqua per mascherarne il gusto amaro.
Deve assumere la dose regolarmente, ogni giorno alla stessa ora, così è più facile da ricordare.
Deve prendere questo medicinale durante i pasti o subito dopo aver mangiato, poichè questo
permette all’organismo di assorbire il medicinale e a quest’ultimo di agire meglio.

Se prende più LURASIDONE DOC di quanto deve
Se prende una quantità di medicinale superiore a quella che dovrebbe, contatti immediatamente il
medico. Potrebbe manifestare sonnolenza, stanchezza, movimenti corporei anomali, problemi a
restare in piedi e a camminare, capogiri dovuti all’abbassamento della pressione sanguigna e
battiti cardiaci anomali.

Se dimentica di prendere LURASIDONE DOC
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se salta una dose,
prenda la dose successiva il giorno seguente alla dose saltata. Se salta due o più dosi, si rivolga
al medico.

Se interrompe il trattamento con LURASIDONE DOC
Se interrompe l’assunzione di questo medicinale, perderà i suoi effetti. Non deve interrompere
questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo, perché i sintomi potrebbero
ripresentarsi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, si rivolga immediatamente a un medico:

• una grave reazione allergica che si manifesta in forma di febbre, gonfiore della bocca, del viso, delle labbra o della lingua, respiro affannoso, sensazione di prurito, eruzione cutanea e talvolta calo della pressione sanguigna (ipersensibilità). Queste reazioni sono state osservate comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 10).
• un’eruzione grave con comparsa di vescicole che interessa la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali (sindrome di Stevens-Johnson). Questa reazione è stata osservata con frequenza non nota.
• febbre, sudorazione, rigidità dei muscoli e riduzione dello stato di coscienza. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna. Queste reazioni si osservano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
• coaguli di sangue nelle vene, soprattutto nelle gambe (tra i sintomi vi sono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che potrebbero spostarsi lungo i vasi sanguigni fino a raggiungere i polmoni, causando dolore toracico e difficoltà di respirazione. Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, si rivolga immediatamente a un medico.

Negli adulti potrebbero manifestarsi anche i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

• sensazione di irrequietezza e incapacità di rimanere seduti;
• nausea;
• insonnia.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• Parkinsonismo: è un termine medico che raggruppa molti sintomi, tra cui secrezione salivare aumentata o bocca acquosa, perdita di saliva, scatti nel piegare gli arti, movimenti corporei lenti, ridotti o compromessi, viso privo di espressione, tensione muscolare, collo rigido, rigidità dei muscoli, passi piccoli, strascicati, affrettati e mancanza di movimenti normali del braccio durante la camminata, battito di palpebre persistente in risposta a colpetti sulla fronte (un riflesso anomalo);
• Problemi di articolazione delle parole, movimenti muscolari anomali; una serie di sintomi noti come sintomi extrapiramidali (SEP), che generalmente includono movimenti insoliti dei muscoli, immotivati e involontari;
• battito cardiaco accelerato;
• pressione sangugina aumentata;
• capogiri;
• spasmi e rigidità dei muscoli;
• vomito;
• diarrea;
• dolore dorsale;
• eruzione cutanea e sensazione di prurito;
• indigestione;
• bocca secca o eccesso di saliva;
• dolore addominale;
• sonnolenza, stanchezza, agitazione e ansia;
• aumento di peso;
• aumento dei livelli di creatinfosfochinasi (un enzima presente nei muscoli) rilevato nelle analisi del sangue;
• aumento dei livelli di creatinina (un marcatore di funzionalità renale) rilevato nelle analisi del sangue;
• appetito ridotto.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• difficoltà nell’articolare le parole;
• incubi ;
• difficoltà di deglutizione;
• irritazione al tessuto di rivestimento dello stomaco;
• improvviso senso di ansia;
• convulsioni (attacchi epilettici);
• dolore toracico;
• dolori muscolari;
• perdita di coscienza temporanea;
• sensazione di capogiro;
• impulsi nervosi anomali nel cuore;
• battito cardiaco lento;
• dolori articolari;
• problemi a camminare
• postura rigida;
• aumento dei livelli di prolattina nel sangue, aumento del glucosio nel sangue (zuccheri nel sangue), aumento di alcuni enzimi del fegato, rilevabili nelle analisi del sangue;
• brusco calo della pressione sanguigna quando ci si alza, che può causare svenimento;
• raffreddore comune;
• vampate di calore;
• vista annebbiata;
• sudorazione;
• dolore a urinare;
• movimenti incontrollabili della bocca, della lingua e degli arti (discinesia tardiva)
• bassi livelli di sodio nel sangue che possono causare stanchezza e confusione, contrazione muscolare, crisi convulsive e coma (iponatriemia) ;
• mancanza di energia (letargia);
• gas (flatulenza);
• dolore al collo;
• problemi di erezione;
• mestruazioni dolorose o assenti;
• riduzione dei livelli di globuli rossi (che trasportano l’ossigeno nel corpo).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Rabdomiolisi, ossia degradazione delle fibre muscolari con conseguente rilascio del loro contenuto (mioglobina) nel flusso sanguigno, che provoca dolore muscolare, malessere, confusione, battito e ritmo cardiaco anomali ed eventualmente urina di colore scuro;
• aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
• gonfiore sotto la superficie della pelle (angioedema);
• lesioni verso se stessi procurate deliberatamente;
• accidente cerebrovascolare;
• insufficienza renale;
• riduzione dei livelli di globuli bianchi (che combattono le infezioni);
• dolore mammario, secrezione di latte dalle mammelle;
• morte improvvisa.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• riduzione dei livelli di un sottogruppo di globuli bianchi (neutrofili);
• disturbo del sonno;
• i neonati possono manifestare i seguenti sintomi: agitazione, aumento o riduzione del tono muscolare, tremore, sonnolenza, problemi di respirazione o nutrizione;
• anomalo aumento del volume mammario. Nelle persone anziane affette da demenza, è stato riportato un piccolo aumento del numero di decessi nei pazienti in terapia con medicinali per la schizofrenia rispetto ai pazienti non in terapia con questi medicinali.

Negli adolescenti potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

• sensazione di irrequietezza e incapacità di rimanere seduti;
• cefalea;
• sonnolenza;
• nausea.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• calo o appetito aumentato;
• sogni anormali;
• difficoltà a dormire, tensione, agitazione, ansia e irritabilità;
• debolezza fisica, stanchezza;
• depressione;
• disturbo psicotico: è un termine medico che raggruppa molte malattie mentali che causano pensieri e percezioni anomale; le persone con psicosi perdono il contatto con la realtà
• sintomi di schizofrenia;
• difficoltà di attenzione;
• sensazione di capogiro;
• movimenti involontari anomali (discinesia);
• anomalie nel tono muscolare, tra cui torcicollo e deviazione involontaria verso l’alto degli occhi;
• Parkinsonismo: è un termine medico che raggruppa molti sintomi, tra cui secrezione salivare aumentata o bocca acquosa, perdita di saliva, scatti nel piegare gli arti, movimenti corporei lenti, ridotti o compromessi, viso privo di espressione, tensione muscolare, collo rigido, rigidità dei muscoli, passi piccoli, strascicati, affrettati e mancanza di movimenti normali del braccio durante la camminata, battito di palpebre persistente in risposta a colpetti sulla fronte (un riflesso anomalo);
• battito cardiaco accelerato;
• difficoltà a svuotare l’intestino (stipsi);
• bocca secca o eccesso di saliva;
• vomito;
• sudorazione;
• rigidità muscolare;
• problemi di erezione;
• aumento dei livelli di creatinfosfochinasi (un enzima presente nei muscoli), rilevato nelle analisi del sangue;
• aumento dei livelli di prolattina (un enzima) nel sangue, rilevato nelle analisi del sangue;
• aumento o perdita di peso.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• ipersensibilità;
• raffreddore comune, infezione della gola e del naso;
• riduzione dell’attività della tiroide, infiammazione della tiroide;
• comportamento aggressivo, comportamento impulsivo;
• apatia;
• stato confusionale;
• umore depresso;
• separazione dei normali processi mentali (dissociazione);
• allucinazione (uditiva o visiva);
• pensieri omicidi;
• difficoltà a dormire;
• desiderio sessuale aumentato o diminuito;
• mancanza di energia;
• alterazioni dello stato mentale;
• pensieri ossessivi;
• sensazione di ansia acuta e invalidante (attacco di panico);
• compiere movimenti involontari senza scopo (iperattività psicomotoria);
• iperattività dei muscoli del corpo (ipercinesia), incapacità di stare fermi (irrequietezza);
• impulso incontrollabile a muovere le gambe (sindrome delle gambe senza riposo), movimenti incontrollabili di bocca, lingua e arti (discinesia tardiva);
• disturbo del sonno;
• pensieri suicidi intenzionali
• pensiero anormale;
• instabilità (sensazione di capogiro); alterazione del gusto;
• compromissione della memoria;
• alterazione della sensibilità cutanea (parestesia);
• sensazione di avere una fascia stretta intorno alla testa (cefalea muscolotensiva), emicrania;
• difficoltà di messa a fuoco degli occhi, vista annebbiata;
• maggiore sensibilità dell’udito;
• palpitazioni, alterazioni del ritmo cardiaco;
• brusco calo della pressione sanguigna quando ci si alza, con conseguente possibile mancamento;
• aumento della pressione sanguigna;
• dolore o disturbi addominali;
• assenza o notevole diminuzione della secrezione salivare;
• diarrea;
• indigestione;
• labbro secco;
• mal di denti;
• assenza parziale o totale di capelli, crescita anormale dei capelli;
• eruzione cutanea, orticaria; spasmi e rigidità dei muscoli, dolori muscolari;
• dolori articolari, dolore alle braccia e alle gambe, dolore alla mascella;
• presenza di bilirubina nelle urine, presenza di proteine nelle urine, un indicatore della funzionalità renale;
• dolore o difficoltà a urinare, urinazione frequente, patologia renale;
• disfunzione sessuale;
• difficoltà a eiaculare;
• anomalo aumento del volume mammario, dolore mammario, secrezione di latte dalle mammelle;
• mestruazioni assenti o irregolari;
• compiere rumori e movimenti incontrollati (sindrome di Tourette);
• brividi;
• problemi a camminare;
• malessere;
• dolore toracico;
• febbre;
• sovradosaggio intenzionale;
• effetti sulla funzionalità tiroidea, rilevati nelle analisi del sangue aumento del colesterolo nel sangue, aumento dei trigliceridi nel sangue, riduzione delle lipoproteine ad alta densità, riduzione delle lipoproteine a bassa densità;
• aumento del glucosio nel sangue (zuccheri nel sangue), aumento dell’insulina nel sangue, aumento di alcuni enzimi del fegato (un indicatore della funzionalità del fegato), rilevati nelle analisi del sangue;
• aumento o riduzione del testosterone nel sangue, aumento dell’ormone tireostimolante nel sangue, rilevati nelle analisi del sangue;
• alterazioni dell’elettrocardiogramma;
• riduzione dell’emoglobina, riduzione dei livelli di globuli bianchi (che combattono le infezioni), rilevate nelle analisi del sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare LURASIDONE DOC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LURASIDONE DOC

• Il principio attivo è lurasidone. Ogni compressa da 18,5 mg contiene lurasidone cloridrato equivalente a 18,6 mg di lurasidone. Ogni compressa da 37 mg contiene lurasidone cloridrato equivalente a 37,2 mg di lurasidone. Ogni compressa da 74 mg contiene lurasidone cloridrato equivalente a 74,5 mg di lurasidone.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: mannitolo, croscarmellosa sodica, ipromellosa 2910, magnesio

stearato.

Rivestimento con film della compressa: ipromellosa 2910, titanio diossido (E171),
macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172) (presente nelle compresse da 74 mg) e
indaco carminio (E132) (presente nelle compresse da 74 mg).

Descrizione dell'aspetto di LURASIDONE DOC e contenuto della confezione

• LURASIDONE DOC 18,5 mg compresse rivestite con film sono descritte come compresse bianche, rotonde, convesse, con un diametro di 6 mm ± 0,2 mm con impresso un segno meno “-”. LURASIDONE DOC 37 mg compresse rivestite con film sono descritte come compresse bianche, rotonde, convesse, con diametro di 8 mm ± 0,2 mm.
• LURASIDONE DOC 74 mg compresse rivestite con film sono descritte come compresse di colore verde chiaro, oblunghe, convesse, con una lunghezza di 12,75 mm ± 0,2 mm e una larghezza di 6,38 mm ± 0,2 mm.

LURASIDONE DOC compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni contenenti 28
compresse rivestite con film in blister OPA-PA/Alu/PVC – Alu.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40, 20121 Milano, Italia.

Produttore
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, Sintra, 2710-228, Portogallo.