MEMANTINA DOC GENERICI

MEMANTINA DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film, 20 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos’è MEMANTINA DOC Generici e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere MEMANTINA DOC Generici
• 3. Come prendere MEMANTINA DOC Generici
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare MEMANTINA DOC Generici
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MEMANTINA DOC Generici e a che cosa serve

Come funzionaMEMANTINA DOC Generici
MEMANTINA DOC Generici appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria.
MEMANTINA DOC Generici appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori
NMDA. MEMANTINA DOC Generici agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione
dei segnali nervosi e la memoria.

Per che cosa si usa MEMANTINA DOC Generici
MEMANTINA DOC Generici è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da
moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MEMANTINA DOC Generici

Non prenda MEMANTINA DOC Generici

• se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MEMANTINA DOC Generici

• se ha una storia di crisi epilettiche
• se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata. In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di MEMANTINA DOC Generici rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.

In caso di compromissione renale (problemi ai reni), il medico curante deve monitorare attentamente
la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza le dosi di memantina.
Evitare l’assunzione concomitante di prodotti medicinali quali amantadina (per il trattamento della
malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico),
destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.

Bambini e adolescenti
MEMANTINA DOC Generici non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai
18 anni.

Altri medicinali e MEMANTINA DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da MEMANTINA DOC
Generici e potrebbe essere necessario aggiustare la dose:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantrolene, baclofen
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina
• idroclorotiazide (o qualsiasi combinazione con idroclorotiazide)
• anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
• anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
• barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali)
• anticoagulanti orali.

In caso di ricovero in ospedale, informi il personale medico che sta prendendo MEMANTINA DOC
Generici.

MEMANTINA DOC Genericicon cibi e bevande
Si rivolga al medico curante se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il
suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se
soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di
disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che
trasporta l’urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza la dose del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
L’utilizzo di MEMANTINA DOC Generici da parte di donne in gravidanza non è raccomandato.
Le donne che assumono MEMANTINA DOC Generici non devono allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico curante la consiglierà circa l’opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua
patologia.
Inoltre, MEMANTINA DOC Generici può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo
sconsigliabile la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

MEMANTINA DOC Generici contiene lattosio monoidrato
Se il medico le ha detto che lei soffre di intolleranza verso alcuni zuccheri, contatti il medico prima di
prendere questo medicinale.

3. Come prendere MEMANTINA DOC Generici

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti
il medico o il farmacista.

Dosaggio
La dose raccomandata di MEMANTINA DOC Generici per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta
al giorno.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questo dosaggio gradualmente seguendo questo
schema posologico giornaliero:
Settimana 1 mezza compressa da 10 mg
Settimana 2 10 mg
Settimana 3 una compressa e mezza da 10 mg
Settimana 4 e successive 20 mg
La dose iniziale raccomandata è 5 mg di memantina una volta al giorno per la prima settimana. Questo
dosaggio viene aumentato a 10 mg di memantina una volta al giorno nella seconda settimana e a 15
mg di memantina una volta al giorno nella terza settimana. Dalla quarta settimana in poi, la dose
abituale è pari a 20 mg di memantina una volta al giorno.
MEMANTINA DOC Generici compresse rivestite con film da 10 mg possono essere divise in dosi
uguali.

Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue
condizioni. In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere richiesto
dal medico.

Somministrazione
MEMANTINA DOC Generici va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio
deve assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Assumere le compresse con un po’
d’acqua. Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.

Durata del trattamento
Continui ad assumere MEMANTINA DOC Generici finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il
trattamento ad intervalli regolari.

Se prende più MEMANTINA DOC Generici di quanto deve

• In generale, il sovradosaggio di MEMANTINA DOC Generici non è dannoso. Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
• In caso di notevole sovradosaggio di MEMANTINA DOC Generici, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.

Se dimentica di prendere MEMANTINA DOC Generici

• Nel caso dimenticasse di assumere una dose, assuma la dose successiva all’ora stabilita.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.

Comuni (interessano fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell’equilibrio, fiato corto, pressione alta e ipersensibilità al medicinale.

Non comuni (interessano fino a 1 persona su 100):

• Stanchezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, andatura anomala, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/tromboembolismo).

Molto rari (interessano fino a 1 persona su 10.000):

• Convulsioni.

Non note (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Questi eventi
sono stati riportati in pazienti trattati con MEMANTINA DOC Generici.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare MEMANTINA DOC Generici

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sul blister dopo Scad.. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MEMANTINA DOC Generici

• Il principio attivo è memantina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 10/20 mg di memantina cloridrato equivalente a 48,31/16,62 mg di memantina.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa rivestita con film:cellulosa microcristallina, crospovidone Tipo A, talco e magnesio stearato. Rivestimento delle compresse rivestite con film da 10 mg: (Opadry II Bianco 33G28435):Ipromellosa 6cP, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350 e triacetina. Rivestimento delle compresse rivestite con film da 20 mg: (Opadry II Rosa 33G240000):Ipromellosa 6cP, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina e ferro ossido rosso e giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di MEMANTINA DOC Generici e contenuto della confezione
MEMANTINA DOC Generici 10 mg: compressa rivestita con film bianca, a forma di capsula,
biconvessa, di 9.8 mm x 4.9 mm, con linea di frattura e “M10” inciso sul lato della linea di frattura. La
compressa può essere divisa in due parti uguali.
MEMANTINA DOC Generici 20 mg: compressa rivestita con film rosa scuro, di forma ovale,
biconvessa, di 12.6 mm x 7 mm, con “M20” inciso su un lato.

Confezioni
Le compresse rivestite con film sono disponibili in blister da 28 e da 56 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici Srl, Via Turati, 40 - 20121 Milano, Italia.
Produttore responsabile del rilascio lotti
Actavis Ltd, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con
le seguenti denominazioni:
Danimarca Memantinhydrochlorid DOC Generici
Italia Memantina DOC Generici

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