MEMANTINA MYLAN

Memantina Mylan 10 mg compresse rivestite con film

memantina cloridrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:
1 .Che cos'è Memantina Mylan e a cosa serve

• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan.
• 3. Come prendere Memantina Mylan
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Memantina Mylan 6 Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Memantina Mylan e a cosa serve

Memantina Mylan contiene il principio attivo memantina. Esso appartiene a un gruppo di medicinali noti
come medicinali anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi
nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella
trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Memantina Mylan
appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Mylan agisce su
questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Memantina Mylan è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan

Non prenda Memantina Mylan:

• se è allergico alla memantina o ad uno qualsiasi altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Memantina Mylan:

• se ha una storia di crisi epilettiche;
• se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione (pressione sanguigna alta) non controllata .

In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina Mylan
rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico deve monitorare attentamente la
funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza la dose di memantina.
Evitare l’assunzione concomitante di medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di
Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente
usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.

Bambini e adolescenti
Memantina Mylan non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Memantina Mylan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali possono essere alterati da Memantina Mylan e può essere
necessario far aggiustare la dose dal medico:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantrolene, baclofen
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina
• idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
• anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
• anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
• barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali)
• anticoagulanti orali.

In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell’assunzione di Memantina Mylan.

Memantina Mylan con cibi e bevande
Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime
dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi
tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale
(funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l’urina), in
quanto il medico può dover regolare di conseguenza la dose del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Non è raccomandato l’impiego di memantina in gravidanza. Allattamento
Le donne che assumono Memantina Mylan non devono allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico la consiglierà circa l’opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia. Inoltre,
Memantina Mylan può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o
l’utilizzo di macchinari.

Memantina Mylan contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere Memantina Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista

Dosaggio
La dose consigliata di Memantina Mylan per pazienti adulti e persone anziane è 20 mg una volta al giorno.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questa dose gradualmente seguendo questo schema
posologico giornaliero:
La dose iniziale abituale è di mezza compressa da 10 mg una volta al giorno (5 mg) per la prima settimana.
Questa dose viene aumentata ad una compressa da 10 mg una volta al giorno (10 mg) nella seconda
settimana e ad 1 compressa e mezza da 10 mg una volta al giorno la terza settimana. Dalla quarta settimana
in poi, la dose abituale è pari a 2 compresse da 10 mg una volta al giorno (20 mg).

Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico può decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere richiesto dal medico.

Somministrazione
Memantina Mylan va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio deve assumere il
medicinale regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Assumere le compresse con un po’ d’acqua. Le
compresse possono essere divise in due dosi uguali e possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.

Durata del trattamento
Continui ad assumere Memantina Mylan finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il trattamento ad
intervalli regolari.

Se prende più Memantina Mylan di quanto deve

• In generale, il sovradosaggio di Memantina Mylan non è dannoso. Può verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
• In caso di notevole sovradosaggio di Memantina Mylan, contattare il medico in quanto può essere richiesto il suo intervento.

Se dimentica di prendere Memantina Mylan

• Nel caso dimenticasse di assumere una dose, assumere la dose successiva all’ora stabilita.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio relativo all’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell'equilibrio,
sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.

Non comune (può interessare fino a 1 a persona su 100):

• Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell’andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Convulsioni

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Durante l’esperienza
post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina cloridrato.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione riportato nell’Allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Memantina Mylan

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini .
Non usi Memantina Mylan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Memantina Mylan

• Il principio attivo è memantina. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio (vedere paragrafo 2 “Memantina Mylan contiene sodio”), magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra, tutti nel nucleo della compressa; polidestrosio (E1200), diossido di titanio (E 171), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 6cP (E464), ipromellosa 50cP (E464), ferro ossido giallo (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine lacca di alluminio (E132), ferro ossido rosso (E172), tutti nel rivestimento della compressa.

Descrizione dell’aspetto di Memantina Mylan e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film di colore giallo scuro, di forma oblunga affusolata, biconvesse ed impresso
“ME” a sinistra della linea di rottura e “10” a destra della linea di rottura su un lato della compressa e linea di
rottura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Memantina Mylan compresse rivestite con film è disponibile in blister -in confezioni da 7, 10, 14, 28, 28x1,
30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 o 112 compresse rivestite con film.
Le confezioni da 28x1, 56x1, 98x1 e 100x1 compresse rivestite con film sono presentate in blister monodose
perforato -
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Produttore Responsabile del Rilascio dei Lotti:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca. 1
Ungheria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del
titolaredell’autorizzazione all'immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva
Mylan Healthcare UAB
Tel: +370 5 205 1288

България
Майлан ЕООД
Teл.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg
Mylan bvba/sprl
Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika
Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400

Magyarország
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100

Danmark
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32

Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland
Mylan Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800

Nederland
Mylan BV
Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti
BGP Products Switzerland GmbH Eesti
filiaal
Tel: +372 6363 052

Norge
Mylan Healthcare Norge AS
Tel: +47 66 75 33 00

Ελλάδα
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ
Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich
Arcana Arzneimittel GmbH
Tel: +43 1 416 2418

España
Mylan Pharmaceuticals, S.L
Tel: + 34 900 102 712

Polska
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 546 64 00

France
Mylan S.A.S
Tel: +33 4 37 25 75 00

Portugal
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska
Mylan Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599

România
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000

Ireland
Mylan Ireland Limited
Tel: +353 1 8711600

Slovenija
Mylan Healthcare d.o.o.
Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland
Icepharma hf
Símí: +354 540 8000

Slovenská republika
Mylan s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100

Italia
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland
Mylan Finland OY
Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος
Varnavas Hadjipanayis Ltd.
Τηλ: +357 2220 7700

Sverige
Mylan AB
Tel: + 46 855 522 750

Latvija
Mylan Healthcare SIA
Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)
Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +353 18711600

Altre fonti di informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea
dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

Memantina Mylan 20 mg compresse rivestite con film

memantina cloridrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Che cos'è Memantina Mylan e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan.
• 3. Come prendere Memantina Mylan
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Memantina Mylan 6 Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Memantina Mylan e a cosa serve

Memantina Mylan contiene il principio attivo memantina. Esso appartiene a un gruppo di medicinali noti
come medicinali anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi
nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella
trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Memantina Mylan
appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Mylan agisce su
questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Memantina Mylan è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan

Non prenda Memantina Mylan:

• se è allergicoalla memantina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Memantina Mylan:

• se ha una storia di crisi epilettiche;
• se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di ipertensione (pressione sanguigna alta) non controllata.

In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina Mylan
rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico deve monitorare attentamente la
funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza la dose di memantina.
Evitare l’assunzione concomitante di medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di
Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente
usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.

Bambini e adolescenti
Memantina Mylan non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Memantina Mylan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale..
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali possono essere alterati dalla Memantine Mylan e può essere
necessario far aggiustare la dose dal medico:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantrolene, baclofen
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chiinidina, chinina, nicotina
• idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
• anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
• anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
• barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali)
• anticoagulanti orali.

In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell’assunzione di Memantina Mylan.

Memantina Mylan con cibo e bevande
Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime
dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi
tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale
(funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l’urina), in
quanto il medico può dover regolare di conseguenza la dose del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza
Non è raccomandato l’impiego di memantina in gravidanza. Allattamento
Le donne che assumono Memantina Mylan non devono allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico la consiglierà circa l’opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia. Inoltre,
Memantina Mylan può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o
l’utilizzo di macchinari.

Memantina Mylan contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come prendere Memantina Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista

Dosaggio
La dose consigliata di Memantina Mylan per pazienti adulti e persone anziane è 20 mg una volta al giorno.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati raggiungere questa dose gradualmente seguendo questo schema
posologico giornaliero:
La dose iniziale abituale è di mezza compressa da 10 mg una volta al giorno (5 mg) per la prima settimana.
Questa dose viene aumentata ad una compressa da 10 mg una volta al giorno (10 mg) nella seconda
settimana e ad 1 compressa e mezza da 10 mg una volta al giorno la terza settimana. Dalla quarta settimana
in poi, la dose abituale è pari a 1 compressa da 20 mg una volta al giorno (20 mg).

Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico può decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere richiesto dal medico.

Somministrazione
Memantina Mylan va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio deve assumere il
medicinale regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Assumere le compresse con un po’ d’acqua. Le
compresse possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.

Durata del trattamento
Continui ad assumere Memantina Mylan finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il trattamento ad
intervalli regolari.

Se prende più Memantina Mylan di quanto deve

• In generale, il sovradosaggio di Memantina Mylan non è dannoso. Può verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
• In caso di notevole sovradosaggio di Memantina Mylan, contattare il medico in quanto può essere richiesto il suo intervento.

Se dimentica di prendere Memantina Mylan

• Nel caso dimenticasse di assumere una dose, assumere la dose successiva all’ora stabilita.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio relativo all’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.

Non comune (può interessare fino a 1 a persona su 100):

• Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell’andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Convulsioni

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Durante l’esperienza
post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina cloridrato.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione riportato nell’Allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Memantina Mylan

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini .
Non usi Memantina Mylan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Memantina Mylan

• Il principio attivo è memantina. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio (vedere paragrafo 2 “Memantina Mylan contiene sodio”), magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra, tutti nel nucleo della compressa; polidestrosio (E1200), diossido di titanio (E 171), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 6cP (E464), ipromellosa 50cP (E464), ferro ossido rosso (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, tutti nel rivestimento della compressa.

Descrizione dell’aspetto di Memantina Mylan e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film di colore rosso, di forma ovale, con bordo smussato, con impresso “ME” su di
un lato della compressa e “20” sull’altro lato.
Memantina Mylan compresse rivestite con film è disponibile in blister i- in confezioni da 7, 10, 14, 28, 28x1,
30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 o 112 compresse rivestite con film.
Le confezioni da 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprese rivestite con film sono presentate in blister
monodose. -
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Produttore Responsabile del Rilascio dei Lotti:
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca. 1
Ungheria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del
titolaredell'autorizzazione all'immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva
Mylan Healthcare UAB
Tel: +370 5 205 1288

България
Майлан ЕООД
Teл.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg
Mylan bvba/sprl
Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika
Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400

Magyarország
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100

Danmark
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32

Malta
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland
Mylan Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800

Nederland
Mylan BV
Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti
BGP Products Switzerland GmbH Eesti
filiaal
Tel: +372 6363 052

Norge
Mylan Healthcare Norge AS
Tel: +47 66 75 33 00

Ελλάδα
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ
Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich
Arcana Arzneimittel GmbH
Tel: +43 1 416 2418

España
Mylan Pharmaceuticals, S.L
Tel: + 34 900 102 712

Polska
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 546 64 00

France
Mylan S.A.S
Tel: + 33 4 37 25 75 00

Portugal
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska
Mylan Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599

România
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000

Ireland
Mylan Ireland Limited
Tel: +353 1 8711600

Slovenija
Mylan Healthcare d.o.o.
Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland
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Altre fornti di infromazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea
dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/