MEMANTINA RATIOPHARM

Memantina ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film

memantina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm
• 3. Come prendere Memantina ratiopharm
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Memantina ratiopharm
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve

Come funziona Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm contiene il principio attivo memantina cloridrato. Esso appartiene a un gruppo
di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria.
Memantina ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA.
Memantina ratiopharm agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali
nervosi e la memoria.

A cosa serve Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da
moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm

Non prenda Memantina ratiopharm

• se è allergico a memantina cloridrato, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantina ratiopharm

• se ha una storia di crisi epilettiche;
• se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata. In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina ratiopharm rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.

In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico curante deve monitorare attentamente
la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Evitare l’assunzione concomitante di prodotti medicinali quali:

• amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson),
• ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico),
• destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e
• altri NMDA-antagonisti.

Bambini e adolescenti
Memantina ratiopharm è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Memantina ratiopharm
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe
assumere/usare qualsiasi altro medicinale.
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantina ratiopharm e
potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantrolene, baclofen
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina
• idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
• anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
• anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
• barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali)
• anticoagulanti orali.

In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell’assunzione di Memantina
ratiopharm.

Memantina ratiopharm con cibi e bevande
Si rivolga al medico curante se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il
suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se
soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di
disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che
trasporta l’urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’impiego di memantina in gravidanza non è raccomandato.
Le donne che assumono Memantina ratiopharm non devono allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico curante la consiglierà circa l’opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua
patologia.
Inoltre, Memantina ratiopharm può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la
guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

Memantina ratiopharm contiene lattosio e lecitina di soia
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo
medicinale.

3. Come prendere Memantina ratiopharm

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.

Dosaggio
La dose raccomandata di Memantina ratiopharm per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al
giorno. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati occorre raggiungere questo dosaggio gradualmente
seguendo questo schema posologico giornaliero:
La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al giorno (1x 5 mg) per la prima settimana. Il
dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1x 10 mg) nella seconda settimana e
ad una compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana. Dalla quarta settimana in poi, la dose
abituale è pari a due compresse una volta al giorno (1x 20 mg).
La compressa può essere divisa in parti uguali.

Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto
alle sue condizioni. In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere
effettuato dal medico.

Somministrazione
Memantina ratiopharm va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio, deve
assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Assumere le compresse con un po’ d’acqua. Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai
pasti.

Durata del trattamento
Continui ad assumere Memantina ratiopharm finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il
trattamento ad intervalli regolari.

Se prende più Memantina ratiopharm di quanto deve

• In generale, il sovradosaggio di Memantina ratiopharm non è dannoso. Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
• In caso di notevole sovradosaggio di Memantina ratiopharm, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.

Se dimentica di prendere Memantina ratiopharm

• Nel caso dimenticasse di assumere una dose di Memantina ratiopharm, assuma la dose successiva all’ora stabilita.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.

Comune (interessano da 1 a 10 persone su 100):

• Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.

Non comune (interessano da 1 a 10 persone su 1000):

• Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell’andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)

Molto raro (interessano meno di 1 persona su 10.000):

• Convulsioni

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Durante
l’esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Memantina ratiopharm

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Confezioni blister
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Flaconi in HDPE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Memantina ratiopharm
Il principio attivo è memantina cloridrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a
8,31 mg di memantina.
Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (E 460), amido pregelatinizzato (E 1404), lattosio, acido silicico
colloidale anidro (E 551), magnesio stearato (E 470b).

Rivestimento
Polisorbato 80 (E 433), alcol polivinilico (E 1203), diossido di titanio (E 171), talco (E 553b),
lecitina di soia (E 322), gomma di xantano (E 415).

Descrizione dell’aspetto di Memantina ratiopharm e contenuto della confezione
Compresse di colore dal bianco al bianco sporco, a forma di capsula, biconvesse, con una linea di
rottura su un lato e impresso “10” sull’altro lato.
Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e
112 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania

Produttore
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Germania
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungheria
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Slovacchia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio:

Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203

България
Тева Фарма ЕАД
Тел: +359 24899585

België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373

Luxembourg/Luxemburg
ratiopharm GmbH
Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111

Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400

Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511

Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Deutschland
ratiopharm GmbH
Tel: +49 73140202

Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400

Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801

Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590

Ελλάδα
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000

Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070

España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280

Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300

France
Teva Santé
Tél: +33 155917800

Portugal
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550

Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000

România
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524

Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117

Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390

Ísland
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900

Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911

Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981

Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000

Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100

United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ireland
Tel: +44 2075407117

Latvija
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.

Memantina ratiopharm 20 mg compresse rivestite con film

memantina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm
• 3. Come prendere Memantina ratiopharm
• 5. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Memantina ratiopharm
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve

Come funziona Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm contiene il principio attivo memantina cloridrato. Esso appartiene a un gruppo
di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria.
Memantina ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA.
Memantina ratiopharm agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali
nervosi e la memoria.

A cosa serve Memantina ratiopharm
Memantina ratiopharm è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da
moderata a grave.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm

Non prenda Memantina ratiopharm

• se è allergico a memantina cloridrato, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Memantina ratiopharm

• se ha una storia di crisi epilettiche;
• se ha avuto di recente un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o se soffre di insufficienza cardiaca congestizia o di pressione sanguigna alta non controllata. In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina ratiopharm rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.

In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico curante deve monitorare attentamente
la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Evitare l’assunzione concomitante di prodotti medicinali quali:

• amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson),
• ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico),
• destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e
• altri NMDA-antagonisti.

Bambini e adolescenti
Memantina ratiopharm è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Memantina ratiopharm
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe
assumere/usare qualsiasi altro medicinale.
In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantina ratiopharm e
potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:

• amantadina, ketamina, destrometorfano
• dantrolene, baclofen
• cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina, nicotina
• idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide)
• anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
• anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
• barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno)
• agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina)
• neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali)
• anticoagulanti orali.

In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell’assunzione di Memantina
ratiopharm.

Memantina ratiopharm con cibi e bevande
Si rivolga al medico curante se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il
suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se
soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di
disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che
trasporta l’urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del farmaco.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’impiego di memantina in gravidanza non è raccomandato.
Le donne che assumono Memantina ratiopharm non devono allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medico curante la consiglierà circa l’opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua
patologia.
Inoltre, Memantina ratiopharm può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la
guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

Memantina ratiopharm contiene lattosio e lecitina di soia
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo
medicinale.

3. Come prendere Memantina ratiopharm

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti
il medico o il farmacista.

Dosaggio
La dose raccomandata di Memantina ratiopharm per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al
giorno.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati occorre raggiungere questo dosaggio gradualmente
seguendo questo schema posologico giornaliero. Per l’aumento della titolazione sono disponibili
compresse con altri dosaggi.
All’inizio del trattamento lei inizierà utilizzando 5 mg una volta al giorno. Questa dose verrà
aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose raccomandata (di mantenimento). La
dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno, che viene raggiunta all’inizio della
quarta settimana.
La compressa può essere divisa in parti uguali.

Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto
alle sue condizioni. In tal caso, il controllo della funzionalità renale ad intervalli regolari deve essere
effettuato dal medico.

Somministrazione
Memantina ratiopharm va somministrata per via orale una volta al giorno. Per trarre beneficio, deve
assumere il farmaco regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Assumere le compresse con un po’ d’acqua. Le compresse possono essere assunte vicino o lontano dai
pasti.

Durata del trattamento
Continui ad assumere Memantina ratiopharm finché ne trarrà beneficio. Il medico valuterà il
trattamento ad intervalli regolari.

Se prende più Memantina ratiopharm di quanto deve

• In generale, il sovradosaggio di Memantina ratiopharm non è dannoso. Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”.
• In caso di notevole sovradosaggio di Memantina ratiopharm, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.

Se dimentica di prendere Memantina ratiopharm

• Nel caso dimenticasse di assumere una dose di Memantina ratiopharm, assuma la dose successiva all’ora stabilita.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati.

Comune (interessano da 1 a 10 persone su 100):

• Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.

Non comune (interessano da 1 a 10 persone su 1000):

• Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell’andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)

Molto raro (interessano meno di 1 persona su 10.000):

• Convulsioni

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite), reazioni psicotiche.

La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio. Durante
l’esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Memantina ratiopharm

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo
Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Confezioni blister
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Flaconi in HDPE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Memantina ratiopharm
Il principio attivo è memantina cloridrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a
16,62 mg di memantina.
Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (E 460), amido pregelatinizzato (E 1404), lattosio, acido silicico
colloidale anidro (E 551), magnesio stearato (E 470b)

Rivestimento
Polisorbato 80 (E 433), alcol polivinilico (E 1203), diossido di titanio (E 171), talco (E 553b),
lecitina di soia (E 322), gomma di xantano (E 415).

Descrizione dell’aspetto di Memantina ratiopharm e contenuto della confezione
Compresse di colore dal bianco al bianco sporco, a forma di capsula, biconvesse, con una linea di
rottura su un lato e impresso “20” sull’altro lato.
Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 compresse
rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Germania

Produttore
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Germania
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungheria
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Slovacchia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio:

Lietuva
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203

България
Тева Фарма ЕАД
Тел: +359 24899585

België/Belgique/Belgien
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373

Luxembourg/Luxemburg
ratiopharm GmbH
Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111

Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400

Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511

Malta
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Deutschland
ratiopharm GmbH
Tel: +49 73140202

Nederland
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400

Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801

Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590

Ελλάδα
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000

Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070

España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280

Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300

France
Teva Santé
Tél: +33 155917800

Portugal
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550

Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000

România
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524

Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117

Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390

Ísland
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900

Slovenská republika
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Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.

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