METILPREDNISOLONE SKIN CARE

Metilprednisolone Skin Care

1 mg/g emulsione cutanea
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prenderequesto medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea
• 3. Come prendere Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea e a cosa serve

Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea contiene il principio attivo metilprednisolone
aceponato.
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea è un medicinale antinfiammatorio
(corticosteroide) per uso topico.
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea riduce l’infiammazione e le reazioni allergiche
della cute, così come le reazioni associate ad una eccessiva replicazione cellulare cutanea
(iperproliferazione).
Allevia il rossore (eritema), l’accumulo di liquidi (edema) e la fuoriuscita di liquidi dalla pelle
infiammata.Allevia, inoltre, prurito, sensazione di bruciore o in caso dolore.
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea viene usato per il trattamento degli stati acuti
di:
Eruzioni cutanee da lievi a moderate (eczema) causate da agenti esterni, come:

• allergia a sostanze con le quali la vostra pelle è venuta a contatto (dermatite
• allergica da contatto),
• reazione allergica a sostanze di uso quotidiano, ad es. saponi (dermatite
• irritativa da contatto),
• eruzione cutanea con macchie a forma di moneta (eczema nummulare),
• esantema pruriginoso su mani e piedi (eczema disidrosico);
• eczema aspecifico (eczema volgare);
• eczema dovuto a cause interne al paziente (eczema endogeno), come dermatite atopica o neurodermatite;eruzione cutanea con desquamazione e infiammazione (eczema seborroico).

Emulsione cutanea è indicato negli adulti, nei neonati di età uguale o superiore ai 4 mesi, nei bambini
e negli adolescenti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione

cutanea
Non prendaMetilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea

• se è allergico al principio attivo metilprednisolone aceponato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se Lei soffre di tubercolosi, sifilide o infezioni virali, ad es. herpes o varicella;
• su aree cutanee caratterizzate da un’infiammazione della cute di colore rosso/rosace (rosacea), su ulcere, in caso di malattie infiammatorie delle ghiandole sebacee (acne vulgaris) o malattie cutanee accompagnate da assottigliamento della pelle (atrofia cutanea);
• su aree caratterizzate da reazioni cutanee a vaccinazioni, cioè aree arrossate o infiammate dopo la somministrazione della vaccinazione;
• su infiammazioni specifiche nella zona del labbro superiore o del mento (dermatite periorale);
• in presenza di infezioni batteriche o fungine della cute (a meno che trattate con un farmaco adeguato);

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione
cutanea
Faccia attenzione con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea, se il medico curante Le
ha diagnosticato un’infezione cutanea concomitante (batterica o fungina). In questo caso sarà
necessario assumere i medicinali aggiuntivi prescritti per curare l’infezione, che potrebbe altrimenti
peggiorare.
I farmaci antinfiammatori (corticosteroidi), come il principio attivo metilprednisolone aceponato
contenuto in Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea, sembrano avere effetti
significativi sull’organismo. Non è raccomandato l’uso di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g
emulsione cutanea su estese aree corporee o per periodi di tempo prolungati, in quanto ciò aumenterà
il rischio di effetti indesiderati.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati:

• limitare il più possibile l'uso del farmaco;
• usare solo per il tempo strettamente necessario per alleviare la condizione cutanea;
• evitare il contatto di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea con gli occhi, la bocca, le ferite aperte profonde o le mucose (ad es. l’area anale e genitale);
• non utilizzare Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea su estese superfici corporee (più del 40% della superficie corporea);
• non si deve utilizzare Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea sotto materiali non traspiranti o impermeabili, inclusi cerotti, bendaggi poco traspiranti, indumenti o pannolini, tranne nel caso in cui sia stato prescritto dal medico.

L’utilizzo di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea per il trattamento di disturbi
diversi da quelli per cui è stato prescritto può mascherare i sintomi e ostacolare l’esatta diagnosi e
terapia.
Contatti il medico o il farmacista se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Se Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea viene applicata nell’area anale o genitale,
alcuni dei suoi ingredienti potrebbero causare danni ai prodotti in lattice come i preservativi od i
diaframmi. Pertanto questi prodotti potrebbero non essere più efficaci come contraccettivi o come
protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili come le infezioni da HIV. Parli con il suo
medico o con il farmacista se ha bisogno di più informazioni.

Bambini
Limitare il più possibile l'uso di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea, per ridurre il
rischio di effetti collaterali.
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea non deve essere usato sotto materiali non
traspiranti o impermeabili, come ad esempio pannolini, tranne nel caso in cui sia stato prescritto dal
medico.
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea può essere usato nei bambini tra 4 mesi e
3 anni d’età, solo se prescritto dal medico.
L’utilizzo di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea non è raccomandato nei bambini
al di sotto dei 4 mesi.

Altri medicinali e Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea
Ad oggi non sono note interazioni di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea con altri
farmaci.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Per evitare rischi alla salute del Suo bambino, non deve utilizzare Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g
emulsione cutanea se è incinta o se sta allattando al seno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
salvo diversa prescrizione medica.
Se il medico raccomanda l’uso di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea durante
l’allattamento al seno, non applichi il medicinale sul seno. Evitare che il bambino venga a contatto con
le aree del corpo trattate.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea non influisce sulla capacità di
guidare o usare macchinari.

Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutaneacontiene alcool benzilico (E 1519).
Questo medicinale contiene 1,25 mg di alcool benzilico per 1 g. L’alcool benzilico
può causare reazioni allergiche e/o lieve irritazione locale.

3. Come prendere Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia generale è come segue:

• applicare uno strato sottile di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea una volta al giorno sulle aree interessate massaggiando delicatamente;
• in genere, la durata del trattamento con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea non deve superare le due settimane. Limitare sempre il più possibile il periodo di utilizzo.
• in caso di utilizzo di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea per eruzioni cutanee desquamate e infiammate (eczema seborroico) sul viso, il trattamento non deve durare più di una settimana;
• se si dovesse presentare eccessiva secchezza cutanea, consulti il medico o il farmacista. Eventualmente potrebbe essere necessario applicare un ulteriore unguento liporestitutivo.

Uso nei bambini
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea può essere usato nei bambini tra 4 mesi e
3 anni d’età, se prescritto dal medico. Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio.
L’uso di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea non è raccomandato nei bambini di
età inferiore ai 4 mesi a causa della mancanza di dati sulla sicurezza.

Se prende più Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea di quanto deve
Non si prevedono rischi a seguito di applicazione singola di una quantità eccessiva di
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea (quantitativo eccessivo, applicazione su aree
troppo estese o uso troppo frequente). Sovradosaggi ripetuti possono causare effetti indesiderati (si
veda la sezione 4.” Possibili effetti indesiderati”).

Se dimentica di prendere Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea
Non usi una doppia dose di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea per compensare la
dimenticanza all’applicazione successiva, ma continui l’applicazione come prescritto dal Suo medico,

Se interrompe il trattamento con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea
Se Lei interrompe il trattamento con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea troppo
presto, potrebbero ripresentarsi i sintomi primari della malattia cutanea. Prima di interrompere il
trattamento con Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea, chieda al medico o al
farmacista.
Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Comuni possono interessare fino a 1 persona su 10:

• irritazioni cutanee locali (per esempio, sensazione di bruciore):

Non comuni possono interessare fino a 1 paziente su 100:

• dolore;
• prurito;
• vescicole e pustole;
• desquamazione
• ferite superficiali (erosione);
• peggioramento o recidiva di eczema; screpolature cutanee.

Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
L’uso cutaneo di farmaci antinfiammatori, i cosiddetti corticosteroidi (come il principio attivo presente
in Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea) può causare i seguenti eventi avversi
(frequenza non nota)

• Assottigliamento della pelle (atrofia)
• secchezza cutanea,
• arrossamento (eritema),
• comparsa di macchie rosse,
• infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite),
• strie,
• acne,
• infiammazione cutanea specifica nell’area del labbro superiore o del mento (dermatite periorale);
• reazioni cutanee allergiche (dermatite da contatto),
• alterazioni del colore della pelle,
• crescita anomala di peli sul corpo,
• gli effetti collaterali possono verificarsi non solo nella zona trattata, ma anche in altre aree del corpo. Questo avviene se il principio attivo (un corticosteroide) viene assorbito dal corpo attraverso la pelle. Questo può, per esempio, aumentare la pressione intraoculare (glaucoma),
• visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione riportato Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse * .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non refrigerare o congelare
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo la prima apertura del tubo l’emulsione deve essere usata entro 6 mesi.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea

• Il principio attivo è metilprednisolone aceponato (MPA)
• Gli altri componenti sono Trigliceridi a catena media, Trigliceridi degli acidi caprilico- caprico-miristico-stearico, Macrogol(2)stearil etere, Macrogol(21)stearil etere, Alcol benzilico, Disodio edetato, Glicerolo 85%, Acqua depurata

Descrizione dell’aspetto di Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea e contenuto
della confezione
Metilprednisolone Skin Care 1 mg/g emulsione cutanea è un'emulsione spalmabile omogenea, da
bianca a biancastra per applicazione cutanea (simile ad una crema lattiginosa), ed è disponibile in
confezioni da:

• 20 g
• 50 g
• 100 g
• 10 × 50 g and
• 10 × 100 g tubes. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Skin Care Pharma GmbH
Kastanienallee 46
15344 Strausberg
Germania

Produttore
Paul W. Beyvers GmbH Chemisch-Pharmazeutische Fabrik
Schaffhausener Str. 26-34
12099 Berlin
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni
Austria Skinatan, 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Czech Republic Skinatan, 1 mg/g Kožní emulze
Italia Metilprednisolone Skin Care, 1 mg/g Emulsione cutanea
Poland Skinatan, 1 mg/g Emulsja na skórę
Portogallo Skinatan, 1 mg/g Emulsão cutânea
Spagna Metilprednisolona cinfa, 1 mg/g Emulsión cutánea