MUCODOX

MUCODOX 0,8 g/100 ml sciroppo, 100 mg capsule rigide

Sobrerolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos’è MUCODOX e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCODOX
• 3. Come prendere MUCODOX
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare MUCODOX
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è MUCODOX e a cosa serve

MUCODOX contiene il principio attivo sobrerolo, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
mucolitici, che diminuiscono la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.
MUCODOX è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle
vie respiratorie.

2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCODOX

Non prenda MUCODOX

• se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Non diaquesto medicinale a bambini d’età inferiore ai 2 anni (vedere “Bambini”).

Non diaMUCODOX a bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MUCODOX.
Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, può indurre disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici nel
corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.

Bambini
Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni perché può provocare occlusione
dei bronchi. La capacità di eliminazione del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età a causa delle
caratteristiche delle vie respiratorie.

Altri medicinali e MUCODOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non usi MUCODOX quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati
terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli
essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale,
rettale, cutanea o polmonare).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Prenda MUCODOX solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
MUCODOX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

MUCODOX 0,8 g/100 ml sciroppo contiene saccarosio, metile -p-idrossibenzoato, propile-p-
idrossibenzoato, alcool etilico e sodio
Questo medicinale contiene saccarosio, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 6 g di saccarosio per 1 misurino (10 ml). Da tenere in considerazione in persone
affette da diabete mellito.
Questo medicinale contiene metile-p-idrossibenzoato e propile-p-idrossi benzoato che possono causare
reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene 986,25 mg di alcol (etanolo) per dose massima giornaliera (bambini oltre i 2
anni), ovvero 20 ml di MUCODOX sciroppo, e fino 1,973 g di alcol (etanolo) per dose massima giornaliera
(adulti), ovvero 40 ml di MUCODOX sciroppo.
La quantità di alcol in 20 ml di questo medicinale è equivalente a 25 ml di birra o 10,4 ml di vino per dose
massima giornaliera (bambini oltre i 2 anni).
La quantità di alcol in 40 ml di questo medicinale è equivalente a 50 ml di birra o 20,8 ml di vino per dose
massima giornaliera (adulti).
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi
effetti nei bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio
sentirsi assonnati.
L’alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali. Parli con il medico o il farmacista se
sta assumendo altri medicinali.
Se è incinta o sta allattando al seno, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se ha una dipendenza da alcol, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 28 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose (20 ml).
Questo equivale a 1,4 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come prendere MUCODOX

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.

MUCODOX 0,8 g/100 ml sciroppo
Adulti:la dose raccomandata è di 1-2 misurini (10-20 ml) 2 volte al giorno.

Bambini di età superiore ai due anni:la dose raccomandata è 1 misurino (10 ml) 2 volte al giorno.

MUCODOX 100 mg capsule
Adulti:la dose raccomandata è 2-4 capsule 2 volte al giorno.

Se prende più MUCODOX di quanto deve
Non è noto nessun caso di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di MUCODOX, avverta immediatamente
il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere MUCODOX
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• disturbi allo stomaco e nausea.
• ostruzione bronchiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MUCODOX

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
Sciroppo: nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Capsule rigide: conservare ad una temperatura non superiore a 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MUCODOX
MUCODOX 0,8 g/100 ml sciroppo
Il principio attivo è sobrerolo. 100 ml di sciroppo contengono 800 mg di sobrerolo.
Gli altri componenti sono: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato
monobasico, glicerina, caramello (E 150), aroma cardamomo, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico,
acqua depurata.

MUCODOX 100 mg capsule rigide
Il principio attivo è sobrerolo. Ogni capsula rigida contiene 100 mg di sobrerolo.
Gli altri componenti sono: amido di mais, talco, magnesio stearato.
Costituenti della capsula
Corpo: titanio diossido (E171), gelatina. Testa: ossido di ferro (E172), indigotina (E 132), gelatina.

Descrizione dell’aspetto di MUCODOX e contenuto della confezione
MUCODOX 0,8 g/100 ml sciroppo
Sciroppo da 0,8 g/100 ml. Ogni confezione contiene un flacone da 150 ml.

MUCODOX 100 mg capsule rigide
Capsule rigide da 100 mg. Ogni confezione contiene 20 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Rottapharm S.p.A. – Galleria Unione, 5 – 20122 Milano

Produttore
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. – Via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (VA)