NAXIM 15 mg /2 Ml Soluzione Da Nebulizzare
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Come usare NAXIM
Contenuto del foglietto illustrativo
Naxim 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e orale, 15 mg/5 ml sciroppo in contenitore monodose, 15 mg/5 ml sciroppo in flacone multidose
Ambroxolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.
Contenuto di questo foglio:
- 1. Cos’è Naxim e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Naxim
- 3. Come prendere Naxim
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Naxim
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Naxim e a cosa serve
Naxim contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente a un gruppo di medicinali chiamati
mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile dalle vie
respiratorie (bronchi e polmoni).
Naxim è utilizzato nei pazienti con malattie acute e croniche delle vie respiratorie caratterizzate da
muco denso e viscoso.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Naxim
Non prenda Naxim se:
- è allergico ad ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- ha gravi malattie del fegato e/o del rene;
- non usare Naxim nei bambini con meno di 2 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Naxim se:
- ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);
- ha un’alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;
- durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando al seno.
FACCIA ATTENZIONE:
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di Ambroxolo.
- Se manifesta una eruzione cutanea (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Naxim e si rivolga immediatamente al medico.
- Se durante l’inalazione dovesse avere tosse, deve cercare di inspirare ed espirare normalmente. Se è particolarmente sensibile, può preriscaldare la soluzione a temperatura corporea.
- Se soffre di asma, si raccomanda di prendere i consueti medicinali per la terapia dell’asma (spasmolitici bronchiali) prima di inalare Naxim con un apparecchio per aerosol. Questo consentirà di evitare possibili difficoltà a respirare.
Bambini
Non usare Naxim nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione
delle vie respiratorie (bronchi).
Altri medicinali e Naxim
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Prima di prendere Naxim informi il medico se sta assumendo antibiotici utilizzati per il trattamento
delle infezioni causate dai batteri (ad esempio amoxicillina, cefuroxima ed eritromicina).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
In particolare, durante i primi tre mesi di gravidanza e durante l’allattamento con latte materno,
Naxim deve essere usato solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Naxim non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Naxim sciroppo contiene maltitolo e idrossibenzoati
Naxim sciroppo in contenitore monodose e in flacone multidose contiene maltitolo.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere il
medicinale.
Naxim sciroppo in flacone multidose contiene para-idrossibenzoati.
I para-idrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Naxim soluzione da nebulizzare e orale
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza
sodio’.
3. Come prendere Naxim
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Soluzione da nebulizzare e orale
Ogni contenitore monodose contiene 2 ml e reca una tacca al volume di 1 ml (mezza dose).
Soluzione da nebulizzare:
Adulti
1 contenitore monodose, 2 volte al giorno.
Bambini
Bambini da 2 a 5 anni di età: metà o 1 contenitore monodose, 1-2 volte al giorno.
Bambini oltre i 5 anni: 1 contenitore monodose, 2 volte al giorno.
Modo di somministrazione
Questo medicinale deve essere nebulizzato (trasformato in piccolissime gocce) per mezzo di un
“apparecchio per aerosol”, dotato di dispositivi di somministrazione per bocca e/o naso.
Assuma il medicinale respirando normalmente attraverso la bocca e/o il naso. Per assumere metà
dose, utilizzi la graduazione che trova sul contenitore. La dose prescritta può essere anche diluita
aggiungendo alla soluzione una pari quantità di acqua distillata (rapporto 1:1) nell’ampolla del
nebulizzatore.
Respirare troppo profondamente potrebbe causarle tosse; per ridurre tale rischio, deve cercare di
inspirare ed espirare normalmente durante l’inalazione. Può essere utile riscaldare a temperatura
corporea l’ampolla contenente il medicinale prima di nebulizzarlo.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento
recente dei sintomi.
Soluzione orale:
Adulti
2-4 ml (1-2 contenitori monodose) 3 volte al giorno.
Bambini
Bambini da 2 a 5 anni di età: 1 ml (mezzo contenitore monodose) 2-3 volte al giorno.
Bambini di età superiore a 5 anni: 1-2 ml (mezzo contenitore – un contenitore monodose), 2-3
volte al giorno.
Modo di somministrazione
Diluisca la soluzione in poca acqua, tè, latte o succhi di frutta.
Il medicinale dovrebbe essere assunto ai pasti.
Sciroppo
Adulti
La dose iniziale è di 10 ml di sciroppo (o due contenitori monodose) 3 volte al giorno, salvo diversa
indicazione del medico; successivamente 5 ml (o un contenitore monodose) 3 volte al giorno.
Bambini
Bambini da 2 a 5 anni: la dose è di 2,5 ml (o metà contenitore monodose) di sciroppo, 2-3 volte al
giorno, salvo diversa indicazione del medico.
Bambini oltre i 5 anni: la dose è di 5 ml (o un contenitore monodose) di sciroppo, 3 volte al giorno,
salvo diversa indicazione del medico.
Il medicinale dovrebbe essere assunto ai pasti.
La confezione del flacone contiene anche un bicchierino dosatore che reca tacche ai volumi di 2,5
ml, 5 ml e 10 ml.
Se utilizza mezza dose, richiuda il contenitore monodose con una pressione sul tappo e lo conservi
in frigorifero (2-8 °C) al massimo per 12 ore.
Non superi le dosi consigliate.
Non usi per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consulti il medico.
Se prende più Naxim di quanto deve
Il rischio di avere effetti indesiderati aumenta. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una
dose eccessiva di Naxim, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Naxim
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Naxim
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Naxim, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Interrompa immediatamente l’assunzione di Naxim e si rivolga al medico se verifica una delle
seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo), gonfiore (angioedema)
del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, dovuti ad allergia
(ipersensibilità).
Informi il medico se nota:
Effetti indesiderati comuni(possono interessare fino a 1 persona su 10):
- alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia);
- diminuzione della sensibilità (ipoestesia) della bocca e della faringe (cavo orale);
- nausea. Effetti indesiderati non comuni(possono interessare fino a 1 persona su 100):
- vomito;
- diarrea;
- difficoltà di digestione (dispepsia);
- dolori dell’addome;
- secchezza della bocca.
Effetti indesiderati rari(possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- mal di testa;
- reazioni di ipersensibilità;
- rash, orticaria.
Effetti indesiderati con frequenza non nota:(la frequenza non può essere definita sulla base dei
dati disponibili)
- ostruzione delle vie respiratorie (bronchi); gola secca; reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
- reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Naxim
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Dopo l’apertura della busta di alluminio che contiene i contenitori monodose di sciroppo e di
soluzione da nebulizzare e orale, il medicinale deve essere utilizzato entro tre mesi; trascorso tale
periodo, il medicinale non utilizzato deve essere eliminato. Quando si usa mezza dose, il
contenitore deve essere conservato a 2°- 8° C (in frigorifero) al massimo per 12 ore; trascorso tale
periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Dopo la prima apertura del flacone di sciroppo, il medicinale deve essere utilizzato entro un mese;
trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Naxim
Il principio attivo è: Ambroxolo.
Naxim 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e orale.
- Un contenitore monodose contiene 15 mg di ambroxolo cloridrato.
- Gli altri componenti sono: Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.
Naxim 15 mg/5 ml sciroppo in contenitore monodose.
- Un contenitore monodose contiene 15 mg di ambroxolo cloridrato.
- Gli altri componenti sono: Maltisorb ( Maltitolo75%), Glicerolo 98%, Acido citrico monoidrato, Acqua per preparazioni iniettabili.
Naxim 15 mg/5 ml sciroppo multidose – Flacone da 200 ml.
- 5 ml di sciroppo contengono 15 mg di ambroxolo cloridrato.
- Gli altri componenti sono: Maltisorb ( Maltitolo75%), Glicerolo 98%, Acido citrico monoidrato, Metil p-idrossibenzoato, Propil p-idrossibenzoato, Acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Naxim e contenuto della confezione
Naxim Soluzione da nebulizzare e orale:
Astuccio da 15 o da 30 contenitori monodose da 2 ml divisi in strip da 5 contenitori; ogni strip è
inserita in una busta di alluminio.
Naxim Sciroppo in contenitore monodose:
Astuccio da 20 contenitori monodose da 5 ml. I contenitori monodose sono divisi in strip da 5
contenitori; ogni strip è inserita in busta di alluminio .
Naxim Sciroppo in flacone multidose:
Flacone da 200 ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
GENETIC S.p.A., Via G. Della Monica 26, Castel San Giorgio (SA)
Produttore
GENETIC S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
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- Paese di registrazione
- Forma farmaceuticaSoluzione da nebulizzare, 15 MG/ 2 ML
- Codice ATCR05CB06
- Principio attivo
- Prescrizione richiestaNo
- Produttore
- Queste informazioni sono solo a scopo informativo e non costituiscono un parere medico. Consulta sempre un medico prima di assumere qualsiasi medicinale. Oladoctor non è responsabile delle decisioni mediche basate su questo contenuto.
- Alternative a NAXIMForma farmaceutica: Soluzione da nebulizzare, 15 MG/2 MLPrincipio attivo: ambroxolProduttore: EPIFARMA S.R.LPrescrizione non richiestaForma farmaceutica: Soluzione da nebulizzare, 15 MG/2 MLPrincipio attivo: ambroxolProduttore: TECNIGEN S.R.L.Prescrizione non richiestaForma farmaceutica: Compressa, 30 MGPrincipio attivo: ambroxolProduttore: ABC FARMACEUTICI S.P.A.Prescrizione richiesta
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Domande frequenti
NAXIM non richiede una prescrizione in Italia. Puoi verificare con un medico online se questo medicinale è appropriato per il tuo caso.
Il principio attivo di NAXIM è ambroxol. Queste informazioni aiutano a identificare medicinali con la stessa composizione ma con nomi commerciali diversi.
NAXIM è prodotto da GENETIC S.P.A.. I marchi e le confezioni possono variare a seconda del distributore.
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L'Italia dispone di un sistema sanitario ben sviluppato nelle principali città come Roma, Milano, Napoli e Torino. Le farmacie sono ampiamente diffuse e operano secondo normative rigorose, garantendo l'accesso ai farmaci su prescrizione.
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Altri medicinali con lo stesso principio attivo (ambroxol) includono AMBROTUS, AMBROXOL TECNIGEN, AMBROXOLO ABC. Possono avere nomi commerciali o formulazioni diverse, ma contengono lo stesso ingrediente terapeutico. Consulta sempre un medico prima di cambiare o iniziare un nuovo medicinale.
