NEOMEDIL 0.25% + 70% Soluzione cutanea

Contenuto del foglietto illustrativo

1. NEOMEDIL 0,25%+70% soluzione cutanea
   1. Cos’è NEOMEDIL e a che cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL
   3. Come usare NEOMEDIL
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare NEOMEDIL
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni
2. NEOMEDIL 0,25%+70% soluzione cutanea
   1. Cos’è NEOMEDIL e a che cosa serve
   2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL
   3. Come usare NEOMEDIL
   4. Possibili effetti indesiderati
   5. Come conservare NEOMEDIL
   6. Contenuto della confezione e altre informazioni

NEOMEDIL 0,25%+70% soluzione cutanea

Benzalconio cloruro ed alcool etilico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è NEOMEDIL e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL
• 3. Come usare NEOMEDIL
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare NEOMEDIL
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è NEOMEDIL e a che cosa serve

NEOMEDIL contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e l’alcool etilico che appartengono ad un
gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.
NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare:

• la pelle integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni;
• le mani;
• il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL

Non usi NEOMEDIL

• se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi di respirazione (laringospasmo) e convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare NEOMEDIL.
Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno).
Non ingerisca né inali NEOMEDIL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.
Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio.
Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello
(meningi).
Non si esponga al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti) dopo aver applicato
questo medicinale sulla pelle.
Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.
NEOMEDIL, soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo, può provocare reazioni allergiche
(fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso, interrompa il trattamento ed informi il medico che stabilirà
una terapia idonea.
Il prodotto è infiammabile: non esponga il contenitore a fonti di calore e non lo spruzzi su fiamma o corpo
incandescente.

Bambini
Per la presenza di canfora, questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni
predisposti a problemi di respirazione e convulsioni (Vedere il paragrafo “Non usi NEOMEDIL”).
Nei bambini di età superiore ai 2 anni deve essere utilizzato con molta cautela.

Altri medicinali e NEOMEDIL
Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Durante il trattamento con NEOMEDIL, eviti l’uso di altri medicinali simili (antisettici e/o detergenti).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere usato durante il periodo della gravidanza e dell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

NEOMEDIL contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e
geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare NEOMEDIL

Questo medicinale sarà utilizzato solo da un medico o da personale specializzato.
Applichi il medicinale sulla zona interessata e su quella circostante, utilizzando un po’ di cotone,
abbondantemente imbevuto di medicinale, e strofini per almeno 30 secondi.
Ripeta l’operazione 2-3 volte al giorno.
Per disinfettare le mani, lavare ripetutamente con 5-6 ml di medicinale per almeno 1 minuto.
Non superi le dosi consigliate.

Se usa più NEOMEDIL di quanto deve
Se non supera le dosi consigliate, non esiste il rischio di un sovradosaggio.
L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate
quantità di NEOMEDIL si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione
bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della
respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento
della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma), morte.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di NEOMEDIL avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• Reazioni allergiche (intolleranza) con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle;
• irritazione e secchezza della pelle, quando il medicinale viene applicato frequentemente.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare NEOMEDIL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Il medicinale è facilmente infiammabile.
Conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore.
NON FUMARE.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NEOMEDIL

• I principi attivi sono benzalconio cloruro ed alcool etilico. 100 g di soluzione incolore contengono 0,25 g di benzalconio cloruro e 70 g di alcool etilico 96%. Gli altri componenti sono: olio essenziale di limone (a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo), canfora, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di NEOMEDIL e contenuto della confezione
Confezioni da:

• 24 flaconi da 250 ml;
• 20 flaconi da 500 ml;
• 12 flaconi da 1 litro.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Nuova Farmec S.r.l.- Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Italia

NEOMEDIL 0,25%+70% soluzione cutanea

Benzalconio cloruro ed alcool etilico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

• 1. Cos'è NEOMEDIL e a che cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL
• 3. Come usare NEOMEDIL
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare NEOMEDIL
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è NEOMEDIL e a che cosa serve

NEOMEDIL contiene due principi attivi: il benzalconio cloruro e l’alcool etilico che appartengono ad un
gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri.
NEOMEDIL è indicato per pulire e disinfettare:

• la pelle integra o in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni;
• il campo operatorio prima di un intervento chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di usare NEOMEDIL

Non usi NEOMEDIL

• se è allergico al benzalconio cloruro, all’alcool etilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• nei bambini di età inferiore a 2 anni che sono predisposti a problemi di respirazione (laringospasmo) e convulsioni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare NEOMEDIL.
Applichi questo medicinale solo sulla pelle (uso esterno).
Non ingerisca né inali NEOMEDIL in quanto si possono verificare gravi conseguenze, anche mortali.
Non applichi questo medicinale sugli occhi o sull’orecchio.
Inoltre, si raccomanda di evitare il contatto con il cervello o con le membrane che rivestono il cervello
(meningi).
Non si esponga al sole o a lampade solari (sorgenti artificiali di raggi ultravioletti) dopo aver applicato
questo medicinale sulla pelle.
Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati.
NEOMEDIL, soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo, può provocare reazioni allergiche
(fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso,
interrompa il trattamento ed informi il medico che stabilirà una terapia idonea.
.
Il prodotto è infiammabile: non esponga il contenitore a fonti di calore e non lo spruzzi su fiamma o corpo
incandescente.

Bambini
Per la presenza di canfora, questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni
predisposti a problemi di respirazione e convulsioni (Vedere il paragrafo “Non usi NEOMEDIL”).
Nei bambini di età superiore ai 2 anni deve essere utilizzato con molta cautela.

Altri medicinali e NEOMEDIL
Informi il medico o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Durante il trattamento con NEOMEDIL, eviti l’uso di altri medicinali simili (antisettici e/o detergenti).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere usato durante il periodo della gravidanza e dell’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

NEOMEDIL contiene olio essenziale di limone, a sua volta contenente linalolo, citronellolo e
geraniolo. Linalolo, citronellolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare NEOMEDIL

Questo medicinale sarà utilizzato solo da un medico o da personale specializzato.
Applichi il medicinale sulla zona interessata e su quella circostante, utilizzando un po’ di cotone,
abbondantemente imbevuto di medicinale, e strofini per almeno 30 secondi.
Ripeta l’operazione 2-3 volte al giorno.
Non superi le dosi consigliate.

Se usa più NEOMEDIL di quanto deve
Se non supera le dosi consigliate, non esiste il rischio di un sovradosaggio.
L'ingestione accidentale di questo medicinale può provocare nausea e vomito. Se ingerisce elevate
quantità di NEOMEDIL si possono manifestare sintomi quali: difficoltà a respirare (dispnea), colorazione
bluastra della pelle (cianosi), sensazione di soffocamento (asfissia), dovuti all’arresto dei muscoli della
respirazione, riduzione dell’attività del cervello (depressione del sistema nervoso centrale), abbassamento
della pressione del sangue (ipotensione), profondo stato di incoscienza (coma), morte.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di NEOMEDIL avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• reazioni allergiche (intolleranza) con sintomi quali bruciore o irritazione della pelle;
• irritazione e secchezza della pelle, quando il medicinale viene applicato frequentemente.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare NEOMEDIL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Il medicinale è facilmente infiammabile.
Conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore.
NON FUMARE.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NEOMEDIL

• I principi attivi sono benzalconio cloruro ed alcool etilico. 100 g di soluzione bruna contengono 0,25 g di benzalconio cloruro e 70 g di alcool etilico 96%. Gli altri componenti sono: olio essenziale di limone (a sua volta contenente linalolo, citronellolo e geraniolo), canfora, coloranti E110, E122, E131, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di NEOMEDIL e contenuto della confezione
Confezione da 12 flaconi da 1 litro.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Nuova Farmec S.r.l.- Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Italia