NEVIRAPINA TEVA ITALIA

Nevirapina Teva Italia 400 mg compresse a rilascio prolungato

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

• 1. Che cos’è Nevirapina Teva Italia e a cosa serve
• 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva Italia
• 3. Come prendere Nevirapina Teva Italia
• 4. Possibili effetti indesiderati
• 5. Come conservare Nevirapina Teva Italia
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nevirapina Teva Italia e a cosa serve

Nevirapina Teva Italia appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel
trattamento dell'infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1).
La sostanza attiva del medicinale è chiamata nevirapina. Nevirapina appartiene ad una classe di
medicinali anti-HIV chiamati inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (NNRTI). La
trascrittasi inversa è un enzima di cui l’HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Nevirapina blocca l’attività
della trascrittasi inversa. Bloccando l’attività della trascrittasi inversa, Nevirapina Teva Italia aiuta a
controllare l’infezione da HIV-1.
Nevirapina Teva Italia è indicata per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età uguale o
superiore ai 3 anni in grado di ingoiare compresse infetti da virus HIV-1. Deve assumere Nevirapina
Teva Italia insieme ad altri medicinali antiretrovirali. Il medico le raccomanderà i medicinali più
indicati per lei.
Nevirapina Teva Italia compresse a rilascio prolungato deve essere usata solamente dopo un
trattamento di due settimane con un altro tipo di medicinale a base di nevirapina (compresse a
rilascio immediato o sospensione orale), tranne nel caso in cui lei sia attualmente in terapia con
questi medicinali e sta passando alla formulazione a rilascio prolungato.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva Italia

Non prendaNevirapina Teva Italia

• se è allergico alla nevirapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Cosa contiene Nevirapina Teva Italia”).
• se ha assunto nevirapina in precedenza e ha dovuto sospendere il trattamento perché ha sofferto di:
• grave eruzione cutanea,
• eruzione cutanea con altri sintomi, per esempio o febbre o vescicole o ulcere nella bocca o infiammazione oculare o gonfiore facciale o gonfiore generale o fiato corto o dolori muscolari o articolari o stato generale di malessere o dolore addominale
• reazione di ipersensibilità (allergiche)
• infiammazione del fegato (epatite)
• se ha una grave malattia del fegato
• se in passato ha dovuto sospendere il trattamento con nevirapina per alterazioni della funzionalità del fegato
• se sta assumendo medicinali contenenti il rimedio erboristico Erba di S. Giovanni ( Hypericumperforatum). Questa sostanza può impedire a Nevirapina Teva Italia di agire in modo corretto.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nevirapina Teva Italia.
Durante le prime 18 settimane di terapia con Nevirapina Teva Italia, è molto importante che
lei e il medico prestiate attenzione alla comparsa di eventuali segni di reazioni che riguardano
il fegato o la pelle. Esse possono diventare gravi e perfino pericolose per la vita. Lei è esposto al
maggior rischio di tali reazioni durante le prime 6 settimane di trattamento.
Se si verifica una grave eruzione cutanea o ipersensibilità (reazioni allergiche che
possono comparire in forma di eruzione) accompagnate da altri effetti indesiderati quali

• febbre,
• vescicole,
• ulcere nella bocca,
• infiammazione oculare,
• gonfiore facciale,
• gonfiore generale,
• respiro corto,
• dolori muscolari o articolari,
• stato di malessere generale,
• o dolore addominale

DEVE INTERROMPERE L’ASSUNZIONE DI NEVIRAPINA TEVA ITALIA E
CONTATTARE IMMEDIATAMENTE il medico poiché tali reazioni possono essere
potenzialmente pericolose per la vita o causare la morte. Se ha avuto solo una lieve eruzione
cutanea senza nessun’altra reazione, informi immediatamente il medico, il quale le dirà se
deve sospendere l’assunzione di Nevirapina Teva Italia.
Se insorgono sintomi che indicano danno al fegato, quali

• perdita di appetito,
• sensazione di malessere (nausea),
• vomito,
• colorito giallo (ittero),
• dolore addominale
• deve sospendere l’assunzione di Nevirapina Teva Italia e deve contattare immediatamente ilmedico.

Se sviluppa gravi reazioni epatiche, cutanee o di ipersensibilità mentre assume Nevirapina
Teva Italia, NON PRENDA PIÙ NEVIRAPINA TEVA ITALIA senza aver prima consultato
il medico.
Deve assumere esclusivamente la dose di nevirapina prescritta dal medico. Questo è
particolarmente importante durante i primi 14 giorni di trattamento (maggiori informazioni
in “Come prendere Nevirapina Teva Italia”).
I seguenti pazienti sono a maggior rischio di sviluppare problemi al fegato:

• donne
• pazienti infetti con epatite B o C
• pazienti con valori anormali dei test di funzionalità del fegato
• pazienti mai trattati in precedenza, con conta delle cellule CD4 più alta all’inizio della terapia con nevirapina (donne con più di 250 cellule/mm³, uomini con più di 400 cellule/mm³)
• pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all’inizio della terapia con nevirapina (donne con più di 250 cellule/mm³, uomini con più di 400 cellule/mm³).

In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica
(malattia che definisce l’AIDS), subito dopo l’inizio del trattamento anti-HIV possono insorgere
segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un
miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all’organismo di combattere le
infezioni che possono essere state presenti senza sintomi evidenti. Se nota qualsiasi sintomo di
infezione, è pregato di informare il medico immediatamente.
In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni(una
condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha
iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV. I disturbi autoimmuni
possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione od
altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco
del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamenteil medico per richiedere il
trattamento necessario.
In pazienti trattati con terapia antiretrovirale di combinazione può verificarsi un cambiamento del
grasso corporeo. Contatti il medico se nota alterazioni del grasso corporeo (vedere paragrafo 4
“Possibili effetti indesiderati”).
Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una
malattia ossea chiamata osteonecrosi(morte del tessuto osseo, causata dal ridotto afflusso di sangue
alle ossa).
La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l’impiego di corticosteroidi, il consumo di
alcol, una grave debolezza del sistema immunitario e un più elevato indice di massa corporea
possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di
osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente ad anche, ginocchia e
spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di
questi sintomi.
Se sta assumendo in concomitanza nevirapina e zidovudina, informi il medico poiché può avere
bisogno di controllare i livelli di globuli bianchi nel sangue.

Nonprenda Nevirapina Teva Italia dopo un ‘esposizione al virus dell'HIV se non le è stata
diagnosticata la malattia e non le è stata prescritta dal medico. Nevirapina non cura l'infezione da
HIV. Pertanto può continuare a contrarre infezioni e altre malattie associate all'infezione da HIV.
Quindi deve rimanere in contatto regolare con il medico. Lei può ancora trasmettere l’HIV mentre
sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall’effetto della terapia
antiretrovirale. Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere
l’infezione ad altre persone.
Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un'eruzione cutanea correlata all'assunzione di
nevirapina.
Se sta assumendo contraccettivi orali(ad esempio "la pillola") od altri metodi ormonali di controllo
delle nascite durante il trattamento con Nevirapina Teva Italia, deve utilizzare in aggiunta un metodo
contraccettivo di barriera (ad esempio un profilattico) per prevenire una gravidanza ed ulteriore
trasmissione dell'HIV.
Se è in terapia ormonale sostitutiva post-menopausa, chieda consiglio al medico prima di assumere
questo medicinale.
Se sta assumendo o le è stata prescritta rifampicina per trattare la tubercolosi, informi il medico
prima di assumere questo medicinale con Nevirapina Teva Italia.
Alcuni pazienti, che prendono la formulazione a rilascio prolungato di nevirapina, hanno riportato la
presenza nelle feci di residui che possono somigliare a compresse intatte. Dai dati finora disponibili,
ciò non ha mostrato influire sulla risposta terapeutica di queste formulazioni.

Bambini e adolescenti
Nevirapina Teva Italia 400 mg compresse a rilascio prolungato può essere assunto da bambini se:

• hanno età uguale o superiore a 8 anni di età e pesano almeno 43,8 kg
• hanno età superiore a 3 anni ed inferiore a 8 anni e pesano almeno 25 kg
• hanno superficie corporea uguale o superiore a 1,17 m .

Per i bambini più piccoli sono disponibili compresse a rilascio prolungato con dosaggio inferiore o
una sospensione orale.

Altri medicinali e Nevirapina Teva Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il
trattamento con Nevirapina Teva Italia. Il medico potrebbe aver bisogno di controllare se continuano
ad essere efficaci e potrebbe dover modificarne il dosaggio. Legga con attenzione il foglio
illustrativo di tutti gli altri medicinali per l’HIV che sta assumendo in associazione a Nevirapina
Teva Italia.
È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto:

• Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, medicinale per il trattamento della depressione)
• rifampicina (medicinale per il trattamento della tubercolosi)
• rifabutina (medicinale per il trattamento della tubercolosi)
• macrolidi, ad es. claritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche)
• fluconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
• ketoconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
• itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni fungine)
• metadone (medicinale per il trattamento delle dipendenze da oppio)
• warfarin (medicinale per la riduzione della coagulazione del sangue)
• contraccettivi ormonali (ad es. la “pillola”)
• atazanavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
• lopinavir/ritonavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
• fosamprenavir (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
• efavirenz (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
• etravirina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
• rilpivirina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
• delavirdina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
• zidovudina (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)
• boceprevir (medicinale per il trattamento dell’epatite C)
• telaprevir (medicinale per il trattamento dell’epatite C)
• elvitegravir/cobicistat (un altro medicinale per il trattamento dell’HIV)

Il medico controllerà con attenzione l’effetto di Nevirapina Teva Italia e di ciascuno di questi
medicinali nel caso in cui lei li stia assumendo in associazione.

Nevirapina Teva Italia con cibi e bevande
Non ci sono limitazioni circa l’assunzione di Nevirapina Teva Italia con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Deve interrompere l'allattamento al seno se sta assumendo Nevirapina Teva Italia. In generale si
raccomanda di non allattare al seno in caso di infezione da HIV perché è possibile che il bambino
contragga l’infezione da HIV attraverso il latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Quando assume Nevirapina Teva Italia può manifestare senso di affaticamento. Sia cauto quando è
impegnato in attività quali guidare od utilizzare qualsiasi strumento o macchinario. Se manifesta
senso di affaticamento deve evitare attività potenzialmente pericolose quali guidare o utilizzare
qualsiasi strumento o macchinario.

3. Come prendere Nevirapina Teva Italia

Non deve assumere Nevirapina Teva Italia di sua iniziativa. Deve assumerlo con almeno altri due
medicinali antiretrovirali. Il medico le prescriverà i medicinali più indicati per lei.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio:

Adulti:
La dose è di una compressa di nevirapina 200 mg al giorno per i primi 14 giorni di trattamento ("fase
di induzione"). Dopo 14 giorni, la dose abituale è di una compressa a rilascio prolungato da 400 mg
una volta al giorno.
È molto importante che assuma solo una compressa al giorno di nevirapina 200 mg per i primi 14 giorni
(“fase di induzione”). Se manifesta una qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, NON inizi
l'assunzione di Nevirapina Teva Italia compresse a rilascio prolungato, ma contatti il medico.
La “fase di induzione” di 14 giorni ha dimostrato di ridurre il rischio di reazioni cutanee.
I pazienti già in trattamento con le compresse a rilascio immediato, o con la sospensione orale,
possono passare alle compresse a rilascio prolungato senza la fase di induzione.
Poiché nevirapina deve sempre essere assunta con altri medicinali antiretrovirali, deve seguire con
attenzione anche le istruzioni relative agli altri medicinali che sta assumendo. Esse sono disponibili
nei rispettivi fogli illustrativi.
Se necessario, il medico controllerà la disponibilità del dosaggio inferiore di nevirapina compresse a
rilascio prolungato (per i bambini di almeno 3 anni di età e dopo la fase di induzione) o come
sospensione orale (per tutti i gruppi di età).
Deve continuare a prendere Nevirapina Teva Italia per il tempo stabilito dal medico.
Come spiegato nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni" sopra descritto, il medico effettuerà
periodici controlli come esami della funzionalità del fegato e valuterà la comparsa di effetti
indesiderati, come l'eruzione cutanea. A seconda dell'esito, il suo medico potrà decidere di
interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con nevirapina. Il medico potrà
decidere se farle ricominciare il medicinale con un dosaggio più basso.
Se è affetto da compromissione renaleo epaticadi qualsiasi gravità utilizzi solo nevirapina 200 mg
compresse o nevirapina 50 mg/5 ml sospensione orale. Se necessario il medico controllerà la
disponibilità di queste forme farmaceutiche addizionali.
Prenda Nevirapina Teva Italia compresse a rilascio prolungato solo per bocca. Non mastichi le
compresse a rilascio prolungato. Può prendere Nevirapina Teva Italia con o senza cibo.

Se prende più Nevirapina Teva Italia di quanto deve
Non assuma più Nevirapina Teva Italia di quanto prescritto dal medico e descritto in questo foglio
illustrativo. Al momento ci sono poche informazioni sugli effetti del sovradosaggio da nevirapina. In
caso abbia assunto più Nevirapina Teva Italia della dose prescritta, consulti il medico.

Se dimentica di prendereNevirapina Teva Italia
Cerchi di non saltare nessuna dose. Se si accorge entro 12 ore di aver dimenticato una dose, prenda
la
dose saltata il più presto possibile. Se sono trascorse più di 12 ore, prenda soltanto la dose successiva
all’ora prevista.

Se interrompe il trattamento con Nevirapina Teva Italia

• aumenta notevolmente l'efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali
• diminuiscono le possibilità che l’infezione da HIV diventi resistente ai medicinali antiretrovirali É importante continuare ad assumere Nevirapina Teva Italia correttamente, come sopra descritto, a meno che il medico non le chieda di interrompere il trattamento.

Se sospende Nevirapina Teva Italia per più di 7 giorni, il medico le spiegherà come ricominciare
nuovamente i 14 giorni della “fase di induzione” con nevirapina compresse (sopra descritta) prima di
ritornare all’assunzione di Nevirapina Teva Italia compresse a rilascio prolungato una volta al
giorno.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante la terapia per l’HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del
glucosio nel sangue. Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel
caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l’HIV. Il medico verificherà questi
cambiamenti.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.

Come descritto sopra in "Avvertenze e precauzioni", i più importanti effetti indesiderati di
Nevirapina Teva Italia sono rappresentati da reazioni cutanee che possono essere gravi e
pericolose per la vita e seri danni al fegato. Queste reazioni si manifestano principalmente nelle
prime 18 settimane di trattamento con nevirapina. Questo è quindi un periodo importante che
richiede uno stretto controllo da parte del medico.
Se nota qualsiasi segno di reazione della pelle informi immediatamenteil medico.
Quando si verifica, l'eruzione cutanea è normalmente lieve o moderata. Comunque, in alcuni pazienti
un’eruzione cutanea, che appare come una reazione della pelle con vescicole, può essere grave o
pericolosa per la vita (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) e sono stati
riportati casi di morte. La maggior parte dei casi, sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni
cutanee lievi/moderate, si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Se si verifica un’eruzione cutanea e avverte anche una sensazione di malessere, deve interrompere il
trattamento ed andare immediatamente dal medico.
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche). Tali reazioni possono manifestarsi sotto
forma di anafilassi (una grave forma di reazione allergica) con sintomi quali:

• eruzione cutanea
• gonfiore del viso
• difficoltà a respirare (spasmo bronchiale)
• shock anafilattico

Le reazioni di ipersensibilità possono anche manifestarsi come eruzioni cutanee con altri effetti
indesiderati quali:

• febbre
• vescicole della pelle
• ulcere nella bocca
• infiammazione degli occhi
• gonfiore del viso
• gonfiore generale
• respiro corto
• dolori muscolari o articolari
• riduzione del numero dei globuli bianchi (granulocitopenia)
• stato di malessere generale
• gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza della funzionalità del fegato o dei reni).

Informi IMMEDIATAMENTE il medicose manifesta eruzione cutanea o altri effetti indesiderati
da reazione di ipersensibilità (allergia). Queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
Sono state riportate anomalie della funzionalità del fegato con l'uso di nevirapina. Queste includono
alcuni casi di infiammazione del fegato (epatite), che può essere improvvisa e intensa (epatite
fulminante) ed insufficienza della funzionalità del fegato, che possono entrambe essere fatali.
Informi il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi clinici di danno al fegato:

• perdita dell’appetito
• sensazione di malessere (nausea)
• vomito
• colorito giallo della pelle (ittero)
• dolore addominale

Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati segnalati da pazienti trattati con nevirapina 200 mg
compresse durante i 14 giorni di fase di induzione:

Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):

• eruzione cutanea
• febbre
• mal di testa
• dolore addominale
• stato di malessere (nausea)
• feci poco formate (diarrea)
• senso di stanchezza (affaticamento)

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):

• reazioni allergiche (ipersensibilità)
• reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, difficoltà a respirare (spasmo bronchiale) o shock anafilattico
• reazione da farmaco con sintomi sistemici (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
• infiammazione del fegato improvvisa ed intensa (epatite fulminante)
• eruzioni cutanee gravi e pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica)
• colorito giallo della pelle (ittero)
• orticaria
• fluidi sotto la pelle (edema angioneurotico)
• vomito
• dolore muscolare (mialgia)
• dolore articolare (artralgia)
• diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia)
• test di funzionalità del fegato anomali
• diminuzione del fosforo nel sangue
• aumento della pressione sanguigna

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• infiammazione del fegato (epatite)
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia)

Gli effetti indesiderati sotto descritti sono stati segnalati da pazienti trattati con nevirapina
compresse a rilascio prolungato una volta al giorno durante la fase di mantenimento:

Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):

• eruzione cutanea
• mal di testa
• dolore addominale
• stato di malessere (nausea)
• infiammazione del fegato (epatite)
• senso di stanchezza (affaticamento)
• test di funzionalità del fegato anomali
• febbre
• vomito
• feci poco formate (diarrea)

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):

• reazioni allergiche (ipersensibilità)
• reazione allergica caratterizzata da eruzione cutanea, gonfiore del viso, difficoltà a respirare (spasmo bronchiale) o shock anafilattico
• reazione da farmaco con sintomi sistemici (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
• infiammazione del fegato improvvisa ed intensa (epatite fulminante)
• eruzioni cutanee gravi e pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica)
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
• diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia)
• colorito giallo della pelle (ittero)
• orticaria
• fluidi sotto la pelle (edema angioneurotico)
• dolore muscolare (mialgia)
• dolore articolare (artralgia)
• diminuzione del fosforo nel sangue
• aumento della pressione sanguigna

Sono stati segnalati anche i seguenti effetti quando nevirapina è stato usato in combinazione con
altri agenti antiretrovirali:

• riduzione del numero di globuli rossi o piastrine
• infiammazione del pancreas
• ridotta o anormale sensibilità della pelle.

Questi casi sono comunemente associati ad altri agenti antiretrovirali e potrebbero verificarsi
quando nevirapina è utilizzato in combinazione con altri agenti; è comunque improbabile che
queste alterazioni siano causate dal trattamento con nevirapina.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Una riduzione nel numero di globuli bianchi (granulocitopenia) può verificarsi più comunemente
nei bambini. Anche la riduzione dei globuli rossi (anemia), che può essere associata alla terapia con
nevirapina, è più comunemente osservata nei bambini. Come per le eruzioni cutanee, informi il
medico di ogni effetto indesiderato.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Nevirapina Teva Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister o sul
flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nevirapina Teva Italia

• Il principio attivo è nevirapina Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di nevirapina
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, povidone, ossido di polietilene, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Nevirapina Teva Italia e contenuto della confezione
Nevirapina Teva Italia sono compresse a rilascio prolungato ovali, biconvesse di colore da bianco a
biancastro, di circa 20,5 mm di lunghezza e di 10 mm di larghezza, con impresso “400” su un lato e
lisce sull’altro lato.
Sono disponibili confezioni in blister da 10, 10x1, 30, 30x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 e 100x1 e
flaconi HDPE da 30 compresse a rilascio prolungato.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milano

Produttore
TEVA Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13, Debrecen, 4042 – Ungheria
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80., Kraków, 31-546 - Polonia